Право на отзыв
Право на выход — это концепция этики клинических исследований , согласно которой участник клинического исследования имеет право прекратить участие в этом исследовании по своему желанию. Согласно рекомендациям ICH GCP, человек может выйти из исследования в любой момент, и участник не обязан раскрывать причину прекращения.
Дети в исследованиях
[ редактировать ]Когда дети участвуют в клинических исследованиях, их родители или опекуны должны дать согласие на их участие, но этика требует, чтобы даже в этом случае лучше всего получить согласие субъекта исследования. Исследования показали, что дети, участвующие в исследовании, плохо понимают право на отказ от участия, когда им предоставляется такая возможность. [1] [2]
Биобанки
[ редактировать ]Отказ от участия в исследованиях биобанков проблематичен по многим причинам, включая тот факт, что данные участников часто обезличиваются, чтобы обеспечить конфиденциальность участников исследования . [3]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Ондрусек, Нэнси; Абрамович, Рона; Пенчарц, Пол; Корен, Гидеон (1998). «Эмпирическое исследование способности детей дать согласие на клиническое исследование» . Журнал медицинской этики . 24 (3): 158–65. дои : 10.1136/jme.24.3.158 . ПМЦ 1377517 . ПМИД 9650109 .
- ^ Эдвардс, Сара Дж.Л. (2005). «Участие в исследовании и право на отказ». Биоэтика . 19 (2): 112–30. дои : 10.1111/j.1467-8519.2005.00429.x . ПМИД 15943021 .
- ^ Эрикссон, Стефан; Хельгессон, Герт (2005). «Потенциальный вред, анонимность и право отозвать согласие на исследование биобанка» . Европейский журнал генетики человека . 13 (9): 1071–6. дои : 10.1038/sj.ejhg.5201458 . ПМИД 15986039 .