Конфиденциальность для участников исследования
Конфиденциальность для участников исследования — это концепция исследовательской этики , которая гласит, что человек, участвующий в исследовании на людях, имеет право на неприкосновенность частной жизни при участии в исследовании . Некоторые типичные сценарии, которые это применимо, включают, например, инспектор, проводящий социальные исследования, проводит интервью с участником, или медицинский исследователь в клиническом исследовании просит у участника образец крови, чтобы увидеть, существует ли связь между чем-то, что можно измерить в крови и здоровье человека. В обоих случаях идеальным результатом является то, что любой участник может присоединиться к исследованию, и ни исследователь, ни дизайн исследования, ни публикация результатов исследования никогда не смогут идентифицировать какого-либо участника исследования. Таким образом, права на неприкосновенность частной жизни этих лиц могут быть сохранены.
Конфиденциальность участников медицинских исследований защищена несколькими процедурами, такими как информированное согласие , соблюдение законов о медицинской конфиденциальности и прозрачность сбора и анализа данных пациентов. [1]
Люди решают участвовать в исследованиях по разным причинам, например, из личного интереса, желания продвигать исследования, приносящие пользу их сообществу, или по другим причинам. Различные рекомендации по исследованиям на людях защищают участников исследования, которые решили участвовать в исследовании, и международный консенсус заключается в том, что права людей, участвующих в исследованиях, лучше всего защищены, когда участник исследования может быть уверен, что исследователи не будут связывать личности участников исследования с их вклад в исследование.
Многие участники исследования столкнулись с проблемами, когда их конфиденциальность не была соблюдена после участия в исследовании. Иногда конфиденциальность не сохраняется из-за недостаточной защиты исследования, а иногда это происходит из-за непредвиденных проблем с дизайном исследования, которые непреднамеренно ставят под угрозу конфиденциальность. Конфиденциальность участников исследования обычно защищается организатором исследования, но институциональный наблюдательный совет является назначенным наблюдателем, который контролирует организатора, чтобы обеспечить защиту участников исследования.
Конфиденциальность информации
[ редактировать ]Исследователи публикуют данные, полученные от участников. Чтобы сохранить конфиденциальность участников, данные проходят процедуру обезличивания . Целью такого процесса будет удаление защищенной медицинской информации , которая может быть использована для связи участника исследования с его вкладом в исследовательский проект, чтобы участники не пострадали от повторной идентификации данных . [ нужна ссылка ]
Атаки на конфиденциальность
[ редактировать ]Атака на конфиденциальность — это использование кем-либо возможности идентифицировать участника исследования на основе общедоступных данных исследования. [2] Это может работать следующим образом: исследователи собирают данные, в том числе конфиденциальные идентификационные данные, от участников исследования. В результате создается идентифицированный набор данных. [2] Прежде чем данные будут отправлены на исследовательскую обработку, они «обезличиваются», что означает, что данные, позволяющие установить личность, удаляются из набора данных. В идеале это означает, что сам по себе набор данных не может быть использован для идентификации участника. [2]
В некоторых случаях исследователи просто неправильно оценивают информацию в обезличенном наборе данных, и на самом деле она является идентифицирующей, или, возможно, появление новых технологий делает данные идентифицирующими. [2] В других случаях опубликованные обезличенные данные могут иметь перекрестные ссылки с другими наборами данных, и путем нахождения совпадений между идентифицированным набором данных и набором обезличенных данных можно выявить участников обезличенного набора. [2] Это особенно справедливо в отношении данных медицинских исследований, поскольку традиционные методы анонимизации данных, разработанные для числовых данных, не так эффективны для нечисловых данных, содержащихся в медицинских данных, таких как редкие диагнозы и персонализированное лечение. Таким образом, в таких случаях, как данные медицинских исследований, которые содержат уникальные нечисловые данные, только удаление идентифицирующих числовых характеристик, таких как возраст и номер социального страхования, может оказаться недостаточным для предотвращения атак на конфиденциальность. [3]
Снижение рисков
[ редактировать ]Идеальной ситуацией с точки зрения исследований является свободный обмен данными. [2] Однако, поскольку конфиденциальность участников исследования является приоритетом, различные предложения по защите участников были сделаны для разных целей. [2] Замена реальных данных синтетическими позволяет исследователям продемонстрировать данные, которые дают заключение, эквивалентное выводу, сделанному исследователями, но с данными могут возникнуть проблемы, такие как непригодность для повторного использования в других исследованиях. [2] Другие стратегии включают «добавление шума» путем внесения случайных изменений значений или «обмен данными» путем обмена значениями между записями. [2] [4] Еще один подход заключается в том, чтобы отделить идентифицируемые переменные в данных от остальных, агрегировать идентифицируемые переменные и повторно присоединить их к остальным данным. Этот принцип успешно использовался при создании карт диабета в Австралии. [5] и Соединенное Королевство [6] используя конфиденциальные данные клиники общей практики.
Конфиденциальность биобанка
[ редактировать ]Биобанк — это место, где хранятся биологические образцы человека для исследований и часто где данные геномики сочетаются с данными фенотипа и данными, позволяющими установить личность. По многим причинам исследования биобанков создали новые противоречия, перспективы и проблемы для удовлетворения прав студентов-участников и потребностей исследователей в доступе к ресурсам для своей работы. [2]
Одна из проблем заключается в том, что если доступен даже небольшой процент генетической информации, эту информацию можно использовать для однозначной идентификации человека, от которого она получена. Исследования показали, что определить, участвовал ли человек в исследовании, можно даже на основе представления совокупных данных . [7]
Негативные последствия
[ редактировать ]Когда личности участников исследования раскрываются, они могут столкнуться с различными проблемами. Опасения включают генетическую дискриминацию со стороны страховой компании или работодателя . [8] Респонденты в США выразили желание ограничить доступ к своим исследовательским данным со стороны правоохранительных органов и хотели бы предотвратить связь между участием в исследовании и его юридическими последствиями. [9] Еще один страх, который испытывают участники исследования, связан с тем, что исследование выявит частную личную практику, которую человек, возможно, не захочет обсуждать, например, историю болезни, включающую заболевания, передающиеся половым путем , злоупотребление психоактивными веществами , психиатрическое лечение или плановый аборт . [10] В случае геномных исследований семей генетический скрининг может выявить, что отцовство отличается от того, что предполагалось. [10] Без особой причины некоторые люди могут обнаружить, что, если их личная информация станет раскрыта из-за участия в исследованиях, они могут почувствовать себя вторженными и найти всю систему неприятной. [10] Австралийское исследование, посвященное насилию, издевательствам и преследованиям в отношении представителей ЛГБТИК, показало, что некоторые из участников, которые все были членами ЛГБТИК-сообщества, подвергались такому уровню насилия, который можно было бы считать преступлением. Однако участники не хотели сообщать о своем преследовании в полицию. Это означало, что исследователи получили возможность сообщить о преступлении в полицию. Однако этические нормы означали, что они были обязаны уважать частную жизнь и пожелания участников, и поэтому они не могли этого сделать. [11]
Споры о конфиденциальности
[ редактировать ]- Премия Netflix — исследователи публикуют базу данных с примерными годами рождения, почтовыми индексами и предпочтениями в отношении просмотра фильмов. Другие исследователи утверждают, что даже на основе этой ограниченной информации можно идентифицировать многих людей и выяснить их предпочтения в кино. Люди возражали против того, чтобы их привычки просмотра фильмов стали достоянием общественности. [12]
- Tearoom Trade — исследователь университета опубликовал информацию, раскрывающую лиц, занимающихся незаконным сексом, а участники исследования не дали согласия на раскрытие своей личности. [13]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Проблемы конфиденциальности и информационной безопасности в клинических исследованиях» . АКРП . 13 марта 2018 г. Проверено 08.11.2020 .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж Малин, Б.; Лукидес, Г.; Бенитес, К.; Клейтон, EW (2011). «Идентифицируемость в биобанках: модели, меры и стратегии смягчения последствий» . Генетика человека . 130 (3): 383–392. дои : 10.1007/s00439-011-1042-5 . ПМК 3621020 . ПМИД 21739176 .
- ^ Нурми, Санна-Мария; Кангасниеми, Мари; Халкоахо, Арья; Пиетиля, Анна-Майя (24 октября 2018 г.). «Конфиденциальность субъектов клинических исследований: интегративный обзор литературы» . Журнал эмпирических исследований этики человеческих исследований . 14 (1): 33–48. дои : 10.1177/1556264618805643 . ПМИД 30353779 .
- ^ Адам, Набиль Р.; Вортманн, Джон К. (1989). «Методы контроля безопасности статистических баз данных: сравнительное исследование». Обзоры вычислительной техники ACM . 21 (4): 515–556. CiteSeerX 10.1.1.115.3011 . дои : 10.1145/76894.76895 . S2CID 3060114 .
- ^ Мазумдар С., Конингс П., Хьюитт М. и др. (2014). «Защита конфиденциальности электронных записей отдельных пациентов общей практики для геопространственных эпидемиологических исследований». Австралийский и новозеландский журнал общественного здравоохранения . 38 (6): 548–552. дои : 10.1111/1753-6405.12262 . hdl : 1885/76167 . ПМИД 25308525 . S2CID 41505067 . http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1753-6405.12262/full
- ^ Нобель, Д; Смит, Д; Матур, Р; Робсон, Дж; Гринхал, Т. (15 февраля 2012 г.). «Технико-экономическое обоснование геопространственного картирования риска хронических заболеваний для информирования при вводе в эксплуатацию системы общественного здравоохранения» . БМЖ Опен . 2 (1): e000711. doi : 10.1136/bmjopen-2011-000711 . ПМЦ 3282296 . ПМИД 22337817 .
- ^ Клейтон, Д. (2010). «О выводе о присутствии человека в смеси: байесовский подход» . Биостатистика . 11 (4): 661–673. doi : 10.1093/biostatistics/kxq035 . ПМЦ 2950790 . ПМИД 20522729 .
- ^ Лемке, А.А.; Вольф, Вашингтон; Эбер-Бейрн, Дж.; Смит, Мэн (2010). «Отношение участников общественных организаций и биобанков к участию в генетических исследованиях и обмену данными» . Геномика общественного здравоохранения . 13 (6): 368–377. дои : 10.1159/000276767 . ПМК 2951726 . ПМИД 20805700 .
- ^ Кауфман, диджей; Мерфи-Боллинджер, Дж.; Скотт, Дж.; Хадсон, КЛ (2009). «Общественное мнение о важности конфиденциальности в исследованиях биобанков» . Американский журнал генетики человека . 85 (5): 643–654. дои : 10.1016/j.ajhg.2009.10.002 . ПМЦ 2775831 . ПМИД 19878915 .
- ^ Jump up to: а б с Грили, HT (2007). «Непростая этическая и правовая основа крупномасштабных геномных биобанков» . Ежегодный обзор геномики и генетики человека . 8 : 343–364. дои : 10.1146/annurev.genom.7.080505.115721 . ПМИД 17550341 .
- ^ «Джеймс Роффи и Андреа Уолинг Решение этических проблем при исследовании меньшинств и уязвимых групп населения: ЛГБТИК-жертвы насилия, преследований и издевательств» .
- ^ «Netflix раскрыл секрет вашей Горбатой горы, иск» . Проводной . ISSN 1059-1028 . Проверено 31 октября 2020 г.
- ^ Дональд, Лаура М. Мак (2 сентября 2007 г.). «Мнение | Угроза постукивания пальцев Америки (опубликовано в 2007 г.)» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 31 октября 2020 г.
