S-1226
S -1226 , или S1226 , представляет собой смесь углекисленного углекислого воздуха, а небулизованный перфлуброн , разработанный в качестве нового бронходилятора для использования при респираторных заболеваниях, таких как астма , [ 1 ] муковисцидоз , [ 2 ] и Covid-19 [ 3 ] Solaeromed .
В отличие от типичных бронходилаторов, таких как β 2 -адренергические агонисты и противомускаринические вещества , S -1226 не действует на рецепторы в дыхательных путях. Вместо этого он сочетает в себе активность бронходилататора газообразного углекислого газа с муколитическими свойствами синтетического поверхностно -активного вещества, чтобы ослабить гладкую мыскулатуру дыхательных путей , прозрачное избыточное слизь и уменьшить воспаление . Таким образом, S-1226 представляет собой новый класс бронходилататоров, который может облегчить определенные проблемы существующей терапии, такие как наращивание толерантности к их последствиям и их неэффективное проникновение слизи дыхательных путей. [ 1 ] [ 4 ]
Клинические исследования
[ редактировать ]Астма
[ редактировать ]S-1226 прошел клинические испытания I и II фазы для лечения острых обострений астмы, вызванных воздействием аллергенов .
Фаза i
[ редактировать ]Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование , разработанное для оценки безопасности S-1226, сравнивало 3 различных состава S-1226, содержащих различные концентрации углекислого газа (4%, 8%и 12%) с плацебо . Не сообщалось о серьезных побочных эффектах , хотя S-1226 вызвал большее количество связанных побочных эффектов, чем плацебо. Эти события были приписаны исследователями составляющей углекислого газа S-1226. [ 1 ]
Фаза II
[ редактировать ]Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование было разработано для дальнейшей оценки безопасности и для обеспечения предварительных доказательств эффективности S-1226 при лечении острого обострения астмы, вызванных воздействием аллергенов. В этом исследовании использовалась 8% -ная диоксида углекислого газа S-1226 из-за его благоприятной эффективности в исследованиях на животных и благоприятной безопасности в исследовании I фазы. В исследовании зарегистрировано 12 пациентов с легкой аллергической астмой, которые были рандомизированы, чтобы получить S-1226 (8% углекислый газ), либо плацебо. После первого периода лечения и периода вымывания 14 дней группа первоначально рандомизировалась до S-1226, получившей плацебо, и наоборот во второй период лечения. [ 4 ]
Не сообщалось о серьезных побочных эффектах. Группа плацебо испытывала постепенное снижение уровня оксигенации периферической крови , в то время как вмешательство S-1226 не сделала. Группа вмешательства S-1226 восстановила свою первоначальную FEV 1 ( объем воздуха, который человек может насильственно выдохнуть через 1 секунду) быстрее, чем группа плацебо после воздействия аллергена. [ 4 ]
Муковисцидоз
[ редактировать ]По состоянию на декабрь 2023 года Solaeromed рекрутировал пациентов с муковисцидозом для исследования S-1226 фазы II. [ 5 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а беременный в Зеленый, Фрэнсис Хи; Ли, Ричард; Fadayomi, Morenike; Лалли, Гуркит; Чиу, Андреа; Шреста, Гришма; Elshahat, Sharif G.; Нельсон, Дэвид Эван; El Mays, Tamer Y.; Пьерок, Кора А.; Деннис, Джон Х. (2016-07-28). «Фаза I, плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, единственное восходящее исследование дозы для оценки безопасности и переносимости нового биофизического бронходилатора (S-1226), вводимого путем распыления у здоровых добровольцев» . Испытания . 17 : 361. DOI : 10.1186/S13063-016-1489-8 . ISSN 1745-6215 . PMC 4964056 . PMID 27464582 .
- ^ Шреста, Гришма; Гитумби, Рэйчел; Ослански, Брайс; Лахман, Надия; Венкова, Дарья; Монтгомери, Бен; Пьерок, Кора; Деннис, Джон; Bjornson, Candice L. (2021-12-13), этикетки фазы IIA для оценки безопасности, переносимости и эффективности S-1226 . , раст вводимого исследование открытой S2CID 245123442 , извлечен 2023-12-15
- ^ «Безопасность, переносимость и эффективность S-1226 в умеренной тяжести Covid-19 бронхиолит/пневмония | Фонд Рейган-Удлла» . reganudall.org . Получено 2023-12-15 .
- ^ Jump up to: а беременный в Swystun, Вероника; Зеленый, Фрэнсис Хи; Деннис, Джон Х.; Рампакис, Эммануил; Лалли, Гуркит; Fadayomi, Morenike; Чиу, Андреа; Шреста, Гришма; Эль Шахат, Шариф Галал; Нельсон, Дэвид Эван; El Mays, Tamer Y.; Пьерок, Кора А.; Ли, Ричард (2018-06-18). «Фаза IIA Proof-of Concept, плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, кроссовер, однодозовые клинические исследования нового класса бронходилатора для острой астмы» . Испытания . 19 (1): 321. DOI : 10.1186/S13063-018-2720-6 . ISSN 1745-6215 . PMC 6006836 . PMID 29914544 .
- ^ «S1226 Ведущий продукт | Solaeromed I Лидер в области биофизических респираторных препаратов и устройств доставки» . Получено 2023-12-15 .