Оникс Фармасьютикалс
| Тип компании | Дочерняя компания |
|---|---|
| Промышленность | Биотехнология |
| Основан | 1992 |
| Штаб-квартира | Южный Сан-Франциско, Калифорния, США |
Ключевые люди | Н. Энтони (Тони) Коулз (генеральный директор) |
| Продукты | Сорафениб (Нексавар) |
Количество сотрудников | 500 |
| Родитель | Амген |
| Веб-сайт | www |
Onyx Pharmaceuticals Inc. — биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Южном Сан-Франциско , Калифорния . Компания разрабатывала и продавала лекарства для лечения рака. Компания Onyx была основана в 1992 году Кевином Дж. Кинселлой и Фрэнком Маккормиком, доктором философии, FRS. [1] Маккормик занимал должность главного научного директора до 1998 года. [1] фирмы в то время как Кинселла был председателем . [2] В 2009 году компания приобрела Proteolix, Inc. , частную биотехнологическую компанию, за 276 миллионов долларов наличными плюс дополнительные поэтапные платежи. [3] [ нужен лучший источник ] В январе 2012 года компания была названа «самой главной целью поглощения биотехнологий в 2012 году» по результатам отраслевого исследования. [4] (генеральный директор) Onyx Президент и главный исполнительный директор Тони Коулз заявил, что Onyx нравятся ее перспективы как независимой компании, и что она сосредоточена на предоставлении пациентам новых методов лечения. [5] Однако в конце августа 2013 года Amgen объявила о приобретении Onyx в рамках согласованной сделки на сумму 10,4 миллиарда долларов. [6]
Первоначальное финансирование формирования Onyx поступило от биотехнологической фирмы Chiron Corporation (предоставившей 43% акций новой компании) и венчурных инвесторов: Avalon Ventures , Institutional Venture Partners , JH Whitney & Company и Kleiner Perkins Caufield & Byers . [2] Маккормик работал над лечением рака в Chiron, прежде чем его выбрали вице-президентом по исследованиям в недавно созданной компании, возглавив исследовательскую программу компании. [2] Исполняющим обязанности президента фирмы при ее создании был Сэмюэл Д. Колелла, партнер Institutional Venture Partners (первоначальный спонсор Onyx). [2]
Продукты и разработки [ править ]
Сорафениб , разработанный и продаваемый совместно с компанией Bayer и продаваемый под торговым названием Нексавар, представляет собой препарат, одобренный в США для лечения распространенной почечно-клеточной карциномы (рака почки) в 2005 году, а также для лечения неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы. , наиболее распространенной формы рака печени, в 2007 году. [7] [8] Сорафениб также оценивался при других типах рака, включая рак щитовидной железы (в качестве крайней меры) и молочной железы (по сравнению с капецитабином ). [9] [10]
Карфилзомиб (продаваемый под торговым названием Кипролис) был одобрен FDA 20 июня 2012 г. для применения у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали как минимум два курса терапии, включая лечение бортезомибом и иммуномодулирующую терапию, и продемонстрировали прогрессирование заболевания. во время или в течение 60 дней после завершения последней терапии. [11] [12] Карфилзомиб также оценивается на других стадиях множественной миеломы. Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥ 30%) являются утомляемость, анемия, тошнота, тромбоцитопения, одышка, диарея и пирексия. [12]
Регорафениб (продаваемый под торговым названием Стиварга) в настоящее время изучается как потенциальный вариант лечения нескольких типов опухолей. [13] 27 сентября 2012 года FDA одобрило регорафениб для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком (КРР), которые ранее получали химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, анти-VEGF-терапию и, если KRAS дикий, типа, анти-EGFR терапия. [14] 25 февраля 2013 г. FDA одобрило регорафениб в качестве второго показания для лечения пациентов с местно-распространенной, неоперабельной или метастатической стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (ГИСО), которые ранее лечились мезилатом иматиниба и малатом сунитиниба. [15] Регорафениб — препарат, разработанный компанией Bayer. Наиболее частыми побочными реакциями (>/=20%) являются астения/утомляемость, HFSR, диарея, снижение аппетита/потребления пищи, гипертония, мукозит, дисфония и инфекция, боль (не указано иное), снижение массы тела, желудочно-кишечная и абдоминальная боль. , сыпь, лихорадка и тошнота. [16] В 2011 году Bayer заключила соглашение с Onyx, согласно которому Onyx будет получать 20-процентный гонорар от любых будущих глобальных чистых продаж регорафениба в онкологии. Bayer и Onyx совместно продвигают Стиваргу в США. [17]
В июне 2013 года Amgen Inc предложила купить акции Onyx Pharmaceuticals по цене 120 долларов за акцию, в результате чего акции выросли примерно на 30% после объявления этой новости. [18] 30 июня 2013 года Onyx объявила, что отклонила незапрошенное предложение Amgen. Совет директоров Onyx уполномочил своего финансового консультанта связаться с потенциальными претендентами. [19] Официально о приобретении было объявлено 25 августа 2013 года. [6]
В июле 2014 года компания объявила о неудаче III фазы комбинированного исследования сорафениба и капецитабина . Комбинация препаратов не смогла увеличить выживаемость без прогрессирования пациентов с распространенным раком молочной железы. [20]
Ссылки [ править ]
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Профиль Фрэнка Маккормика» . Форбс . Архивировано из оригинала 24 сентября 2011 года . Проверено 21 сентября 2011 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д Поллак, Эндрю (17 марта 1992 г.). «ДЕЛОВЫЕ ЛЮДИ; Onyx Pharmaceuticals получает исполнительную команду» . The New York Times (Транскрипция изображения статьи). п. Д4.
- ^ «Proteolix, Inc. будет приобретена Onyx Pharmaceuticals» . FierceBiotech.com . 12 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 6 января 2020 г. Проверено 6 января 2020 г.
- ^ Флинн, Райан (12 января 2012 г.), Рег Гейл (редактор), финансовый директор Onyx говорит, что экспериментальные лекарства делают покупку фармацевтического производителя «привлекательной» , сделки, Bloomberg , получено 15 января 2012 г.
- ^ Беллер, Марго Д. (10 января 2012 г.). «Руководители здравоохранения: больше уверенности, проблемы» . CNBC.com . Энглвуд Клиффс, Нью-Джерси: NBCUniversal. Энтони Коулз, генеральный директор Onyx Pharmaceuticals. Архивировано из оригинала 19 января 2013 года . Проверено 27 февраля 2012 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Amgen приобретет Onyx Pharmaceuticals по цене 125 долларов за акцию наличными» (пресс-релиз). Амген. 25 августа 2013 г.
- ^ «FDA одобрило Нексавар для лечения пациентов с неоперабельным раком печени» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 19 ноября 2007 года. Архивировано из оригинала 15 сентября 2011 года . Проверено 13 сентября 2011 г.
- ^ «Рак печени» . Информация о раке . Онкологический центр доктора медицины Андерсона. 2008. Основы: Типы: гепатоцеллюлярная карцинома. Архивировано из оригинала 12 сентября 2011 года . Проверено 13 сентября 2011 г.
- ^ Мэнселл, Питер (27 октября 2009 г.). «Нексавар переходит в III фазу лечения рака щитовидной железы» . PharmaTimes онлайн . Суррей, Англия: PharmaTimes Media . Проверено 3 марта 2020 г.
- ^ Бургер, Людвиг (24 февраля 2011 г.). «ОБНОВЛЕНИЕ 1 — компания Bayer начинает III фазу исследования Nexavar по лечению рака молочной железы» . Рейтер . Проверено 3 марта 2020 г.
- ^ «FDA одобряет Кипролис для лечения некоторых пациентов с множественной миеломой» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 29 июля 2013 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «КИПРОЛИС (карфилзомиб) для инъекций, порошок, лиофилизированный, для приготовления раствора» . Национальная медицинская библиотека США. Национальные институты здравоохранения . Проверено 29 июля 2013 г.
- ^ «Bayer объявляет о новых данных по портфелю онкологических услуг, которые будут представлены на конгрессе ECCO-ESMO 2009».
{{cite web}}: Отсутствует или пусто|url=( помощь ) - ^ «FDA одобрило новый метод лечения прогрессирующего колоректального рака» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 29 июля 2013 г.
- ^ «FDA одобрило Регорафениб (Стиварга) для GIST» . Раковая сеть . 26 февраля 2013 года . Проверено 29 июля 2013 г.
- ^ «Информация о назначении регорафениба» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 29 июля 2013 г.
- ^ «Форма 8K Комиссии по ценным бумагам и биржам» . Комиссия по ценным бумагам и биржам . Проверено 29 июля 2013 г.
- ^ Кэролайн Хьюмер (28 июня 2013 г.). "Американская биотехнологическая компания Amgen предложила купить Onyx по $120 за акцию: репортаж" . Рейтер.
- ^ «Onyx подтверждает, но отклоняет предложение Amgen в размере 120 долларов за акцию» . Yahoo! Финансы . Проверено 30 июня 2013 г.
- ^ «Комбинация сорафениба и капецитабина не прошла испытание фазы III» . 25 июля 2014 г.