Ложная операция
Ложная операция (или операция плацебо ) — это ложное хирургическое вмешательство , в котором отсутствует этап, считающийся терапевтически необходимым.
В клинических испытаниях хирургических вмешательств важным научным контролем является ложная операция . Это связано с тем, что он изолирует конкретные эффекты лечения в отличие от побочных эффектов, вызванных анестезией , травмой послеоперационного ранения , пред- и послеоперационным уходом, а также восприятием пациентом перенесенной регулярной операции. Таким образом, ложная операция служит той же цели, что и препараты плацебо , нейтрализуя предубеждения, такие как эффект плацебо .
Человеческие исследования
[ редактировать ]Ряд исследований, проведенных в условиях, одобренных Институциональным наблюдательным советом, дали важные и неожиданные результаты. С прогрессом в области минимально инвазивной хирургии стало легче выполнять имитационные процедуры, поскольку имитация разреза может быть небольшой, как и разрез в изучаемой процедуре.
Обзор исследований с имитацией операции выявил 53 таких исследования: в 39 было улучшение после имитации операции, а в 27 имитация процедуры была столь же хороша, как и настоящая операция. [1] Таким образом, фиктивные вмешательства выявили бесполезные вмешательства, которые, по мнению медицинского сообщества, были полезными на основании исследований без использования фиктивной хирургии. [2] [3] [4] [5] [6]
Примеры
[ редактировать ]Сердечно-сосудистые заболевания
[ редактировать ]В 1939 году Фиеши представил внутреннюю перевязку молочной железы как процедуру, улучшающую приток крови к сердцу. Лишь два десятилетия спустя было проведено контролируемое исследование, которое смогло продемонстрировать, что эта процедура столь же эффективна, как и имитация операции. [2] [3]
Заболевание центральной нервной системы
[ редактировать ]В нейрохирургии хирургические вмешательства по трансплантации клеток предлагались во многих центрах мира пациентам с болезнью Паркинсона , пока фиктивные эксперименты, включающие сверление трепанационных отверстий в черепе, не показали, что такие вмешательства неэффективны и, возможно, вредны. [4] Впоследствии более 90% опрошенных исследователей считали, что будущие нейрохирургические вмешательства (например, терапию переносом генов ) следует оценивать с помощью исследований с ложным контролем, поскольку они превосходят дизайны с открытым контролем, и сочли неэтичным проводить исследование с открытым контролем, потому что конструкция недостаточно сильна, чтобы защитить от эффекта плацебо и предвзятости. [4] Ким и др. отметим, что имитационные процедуры могут существенно различаться по инвазивности, например, в нейрохирургических экспериментах исследователь может просверлить трепанационное отверстие только в твердой мозговой оболочке или проникнуть в мозг. [4] В марте 2013 года фиктивное хирургическое исследование популярной, но биологически необъяснимой процедуры венозной баллонной ангиопластики при рассеянном склерозе показало, что эта операция не лучше, чем плацебо.
Ортопедические заболевания
[ редактировать ]Мозли и его коллеги изучали эффект артроскопической хирургии при остеоартрите коленного сустава, сформировав две группы лечения и контрольную группу с ложной операцией. [5] Они обнаружили, что пациенты в лечебной группе чувствовали себя не лучше, чем пациенты в контрольной группе. Тот факт, что все три группы улучшились одинаково, указывает на эффект плацебо при хирургических вмешательствах.
В исследовании 2016 года было обнаружено, что артроскопическая частичная менискэктомия не дает никаких преимуществ по сравнению с имитацией операции в облегчении симптомов блокировки или защемления коленного сустава у пациентов с дегенеративными разрывами мениска. [6]
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности операции на плече по удалению акромиальной шпоры (костного выступа на рентгенограмме) у пациентов с болью в плече. Было обнаружено, что улучшение после имитации операции было таким же значительным, как и после настоящей операции. [7]
Систематический обзор выявил ряд исследований, сравнивающих ортопедическую хирургию с имитацией хирургии. Это показывает, что такие исследования возможны и их результаты важны. [8]
Исследования на животных
[ редактировать ]Ложная хирургия широко использовалась на хирургических моделях животных. Исторически исследования на животных также допускали удаление или изменение органа; используя ложнооперированных животных в качестве контроля, можно было сделать выводы о функции органа. Ложные вмешательства также могут выполняться в качестве контроля при разработке новых хирургических процедур. [ нужна ссылка ]
Например, исследование, документирующее влияние ONS (Секция зрительного нерва) на морских свинок, описало ложную операцию следующим образом: [9] «В случае рассечения зрительного нерва затем делали небольшой разрез в твердой мозговой оболочке зрительного нерва, чтобы получить доступ к нервным волокнам, которые высвобождали и разрезали. Ту же процедуру применяли для животных, перенесших ложную операцию, за исключением того, что Зрительный нерв после визуализации остался нетронутым». [ нужна ссылка ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Вартоловска К. и др. (2014). «Использование плацебо-контроля при оценке хирургического вмешательства: систематический обзор» . БМЖ . 348 : г3253. дои : 10.1136/bmj.g3253 . ПМК 4029190 . ПМИД 24850821 .
- ^ Перейти обратно: а б Стольберг С.Г. (25 апреля 1999 г.). «Имитационная хирургия возвращается как инструмент исследования» . Нью -Йорк Таймс . Проверено 1 мая 2009 г.
- ^ Перейти обратно: а б Кобб Л.А., Томас Г.И., Диллард Д.Х., Мерендино К.А., Брюс Р.А. (1959). «Оценка перевязки внутренней молочной артерии двойным слепым методом». Медицинский журнал Новой Англии . 260 (22): 1115–8. дои : 10.1056/NEJM195905282602204 . ПМИД 13657350 .
- ^ Перейти обратно: а б с д Ким С.Ю., Фрэнк С., Холлоуэй Р., Циммерман С., Уилсон Р., Кибурц К. (сентябрь 2005 г.). «Наука и этика ложной хирургии. Опрос клинических исследователей болезни Паркинсона» . Арч Нейрол . 62 (9): 1357–60. дои : 10.1001/archneur.62.9.1357 . ПМИД 16157742 .
- ^ Перейти обратно: а б Мозли Дж.Б., О'Мэлли К., Петерсен Н.Дж., Менке Т.Дж., Броуди Б.А., Куйкендалл Д.Х., Холлингсворт Дж.К., Эштон К.М., Рэй Н.П. (2002). «Контролируемое исследование артроскопической хирургии остеоартрита коленного сустава» . Медицинский журнал Новой Англии . 347 (2): 81–8. дои : 10.1056/NEJMoa013259 . ПМИД 12110735 .
- ^ Перейти обратно: а б Сихвонен Р., Энглунд М., Туркевич А., Ярвинен Т.Л.: Механические симптомы и артроскопическая частичная менискэктомия у пациентов с дегенеративным разрывом мениска: вторичный анализ рандомизированного исследования. Энн, интерн, мед. 2016 9 февраля
- ^ Beard DJ и др. (январь 2018 г.). «Артроскопическая субакромиальная декомпрессия при субакромиальной боли в плече (CSAW): многоцентровое, прагматическое, плацебо-контролируемое, трехгрупповое, рандомизированное хирургическое исследование в параллельных группах» . Ланцет . 391 (10118): 329–338. дои : 10.1016/S0140-6736(17)32457-1 . ПМЦ 5803129 . ПМИД 29169668 .
- ^ Лоу А. и др. (1 апреля 2017 г.). «Имитационная хирургия в ортопедии: систематический обзор литературы» . Лекарство от боли . 18 (4): 736–750. дои : 10.1093/pm/pnw164 . ПМИД 27402957 .
- ^ Азорин, Дж. М. (1995). «Длительное лечение расстройств настроения при шизофрении» . Acta Psychiatrica Scandinavica. Дополнение . 388 : 20–23. дои : 10.1111/j.1600-0447.1995.tb05940.x . ISSN 0065-1591 . ПМИД 7541599 .