Инъекционный наполнитель
Инъекционный филлер (инъекционный косметический филлер, инъекционный филлер для лица) — это наполнитель мягких тканей, изготовленный из полисахаридов , вводимый в кожу на разную глубину.
Они помогают заполнить морщины на лице , придать лицу объем и улучшить черты лица. Побочные эффекты включают синяки или инфекции в результате неправильной стерилизации. Это может включать ВИЧ-инфекцию , а также аллергические реакции, которые могут вызвать рубцевание и шишки. Может возникнуть слепота из-за ретроградной (противоположной направлению нормального кровотока) эмболизации и глазных артерий артерий сетчатки .
Инъекции дермальных наполнителей — вторая по распространенности нехирургическая косметическая процедура в США, используемая для устранения дефицита объема, шрамов , морщин , а также для улучшения черт лица и определенных анатомических участков, таких как губы . Разнообразие доступных дермальных наполнителей ежегодно увеличивается, что требует от дерматологов и косметических хирургов быть в курсе последних возможностей для обеспечения безопасного и эффективного лечения. [ 1 ]
Используемые материалы
[ редактировать ]Филлеры изготовлены из полисахаридов , таких как гиалуроновая кислота , встречающаяся в природе в коже и хрящах. [ 2 ] коллагены , которые могут быть получены от свиней, коров, трупов или могут быть получены в лаборатории, [ 3 ] собственная трансплантированная жировая ткань человека и/или биосинтетические полимеры. Примеры последних включают гидроксиапатит кальция , поликапролактон , полиметилметакрилат и полимолочную кислоту . [ 4 ] В 2012 году на рынке США была запущена «Система ассистированных инъекций Artiste», предназначенная для облегчения доставки дермальных наполнителей. Исследование, проведенное в 2013 году, пришло к выводу, что инъекционное устройство может снизить дискомфорт пациента и уменьшить побочные эффекты, контролируя скорость инъекции наполнителя, который практикующий врач использует для заполнения морщин вокруг губ и морщин. [ 5 ]
В последнее время популярность увеличения мягких тканей возросла, особенно с использованием дермальных наполнителей на основе гиалуроновой кислоты (ГК). Эти непостоянные инъекции могут восстановить утраченный объем, разгладить тонкие линии и морщины, а также улучшить контуры лица. Несмотря на их широкое использование с конца 1990-х годов, имеется ограниченное количество сравнительных данных и литературы о разнообразии филлеров на основе ГК и их эффективности в тканях.
В исследованиях изучаются различные методы и параметры для характеристики дермальных наполнителей, что дает врачам ключевую информацию для выбора наиболее подходящих продуктов для своих пациентов. Стареющее лицо претерпевает сложные изменения из-за резорбции костей , гравитации , перераспределения жира и повреждения кожи, которым призваны противодействовать дермальные наполнители. Филлеры ГК считаются медицинскими изделиями, а не лекарствами, поэтому к ним не предъявляются строгие нормативные требования в отношении данных о безопасности и эффективности.
Научное сообщество подчеркивает важность понимания физико-химических свойств наполнителей, таких как их поведение под напряжением и деформацией, а также их эффективность с течением времени. На эти свойства влияют различные технологии сшивания, используемые в производстве.
Поиск литературы выявил ключевые исследования реологических свойств наполнителей на основе ГК, в которых особое внимание уделялось продуктам, одобренным FDA, и другим продуктам, таким как Revolax. В обзоре анализируются методологии и критикуется существующая литература, чтобы обеспечить всестороннее понимание свойств филлеров на основе ГК. [ 6 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Дермальные наполнители, также известные как «инъекционные препараты» или «наполнители мягких тканей», заполняют область под кожей и имеют некоторые некосметические применения, такие как нехирургическое восстановление расщелины лица или модификация расщелины, лечение потери жира, вторичной по отношению к ВИЧ : [ 7 ] Было обнаружено, что филлеры дают временный приемлемый терапевтический эффект у ВИЧ -инфицированных пациентов с тяжелой липодистрофией лица , вызванной высокоактивной антиретровирусной терапией. [ 8 ] [ 9 ] Обзор 2009 года пришел к выводу, что инъекционные наполнители привели к высокому удовлетворению, но необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить безопасность их использования. [ 10 ] [ 11 ]
Фармакокинетика
[ редактировать ]Большинство средств для заполнения морщин являются временными, поскольку со временем они метаболизируются в организме. Некоторым людям может потребоваться более одной инъекции для достижения эффекта разглаживания морщин. Эффект сохраняется около полугода. Результаты зависят от здоровья кожи, навыков врача и типа используемого наполнителя. Независимо от материала (синтетического или органического) продолжительность действия филлера во многом зависит от активности той области тела, куда он вводится. Физические упражнения и занятия высокой интенсивности, такие как ручной труд, могут стимулировать кровоток и сокращать срок службы филлеров. [ 12 ]
Побочные эффекты и риски
[ редактировать ]Риски неправильно выполненной процедуры дермального наполнителя обычно включают синяки, покраснение, боль или зуд. Реже могут возникнуть инфекции или аллергические реакции, которые могут вызвать рубцевание и шишки, которые могут потребовать хирургической коррекции. [ 13 ] кластер ВИЧ-инфекций . В 2024 году среди клиентов, получавших микронидлинг в спа-салоне, был описан [ 14 ] Реже могут возникнуть серьезные побочные эффекты, такие как слепота из-за ретроградной (противоположной направлению нормального кровотока) эмболизации артерий глазных и артерий сетчатки . [ 15 ] Отсроченный некроз кожи может возникнуть и как осложнение эмболизации. [ 16 ] Эмболические осложнения чаще наблюдаются, когда аутологичный в качестве наполнителя используется жир, а затем гиалуроновая кислота . Хотя и случается редко, но потеря зрения, как правило, необратима. [ 17 ]
Общество и культура
[ редактировать ]В США филлеры одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в качестве медицинских изделий, а инъекции назначает и выполняет врач. То, что определяет квалифицированного поставщика дермальных инъекций, варьируется в зависимости от страны и является предметом споров между сертифицированными врачами и инъекторами, которые работают по лицензиям косметологов или косметологов. [ нужна ссылка ]
Филлеры не следует путать с нейротоксинами, такими как ботокс . Филлеры не одобрены для определенных частей тела, где они могут быть небезопасными, включая половой член. [ 18 ] В Европе и Великобритании филлеры представляют собой медицинские устройства, отпускаемые без рецепта, которые может вводить любой человек, имеющий на это лицензию от соответствующих медицинских органов. Им требуется знак CE, который регулирует соблюдение стандартов производства, но не требует демонстрации медицинской эффективности. В результате на рынке Великобритании и Европы имеется более 140 инъекционных филлеров, и только шесть из них одобрены для использования в США. [ 19 ] В Китае рынок косметической хирургии за последние 10 лет увеличился, NMPA (ранее CFDA) также выпустила несколько рекомендаций по регулированию инъекционных наполнителей. [ 20 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Голди, Кэрил (2015). «Реология гиалуронановых дермальных наполнителей» . Журнал лекарств в дерматологии . 13 (6): 685–691. дои : 10.1007/s40257-015-0135-7 . ПМИД 26081021 .
- ^ Золото МХ (2007). «Использование филлеров на основе гиалуроновой кислоты для лечения стареющего лица» . Клин Интервальное старение . 2 (3): 369–76. дои : 10.2147/cia.s1244 . ПМЦ 2685277 . ПМИД 18044187 .
- ^ Брей, Доминик; Хопкинс, Клэр; Робертс, Дэвид Н. (2010). «Обзор дермальных наполнителей в пластической хирургии лица». Современное мнение в области отоларингологии и хирургии головы и шеи . 18 (4): 295–302. дои : 10.1097/MOO.0b013e32833b5162 . ISSN 1531-6998 . ПМИД 20543696 . S2CID 205831647 .
- ^ Лю, Майкл Х.; Бейнет, Дэвид П.; Гарави, Нима М. (июнь 2019 г.). «Обзор глубоких дермальных филлеров» . Пластическая хирургия лица . 35 (3): 224–229. дои : 10.1055/s-0039-1688843 . ISSN 0736-6825 . ПМИД 31189194 . S2CID 189816072 .
- ^ Лоренц, З. Пол; Брюс, Сюзанна; Вершлер, Уильям Филип (июль 2013 г.). «Безопасность и эффективность инъекционного устройства с непрерывным потоком для доставки дермальных наполнителей» . Журнал эстетической хирургии . 33 (5): 705–712. дои : 10.1177/1090820X13487372 . ISSN 1527-330X . ПМИД 23671210 .
- ^ Ведамурти, Майя (2008). «Стандартные рекомендации по использованию дермальных наполнителей» . Индийский журнал дерматологии, венерологии и лепрологии . 74 (1): 23–27. дои : 10.1111/dth.15453 . ПМЦ 9285697 . ПМИД 35293660 .
- ^ Гудерхэм, Мелинда; Солиш, Ноуэлл (21 марта 2006 г.). «Использование гиалуроновой кислоты для увеличения мягких тканей при ВИЧ-ассоциированной липодистрофии лица». Дерматологическая хирургия . 31 (1): 104–108. дои : 10.1111/j.1524-4725.2005.31020 . ISSN 1076-0512 . ПМИД 15720106 . S2CID 22820504 .
- ^ Мойл, Дж.Дж.; Лысакова Л.; Браун, С.; Сибтайн, Н.; Хили, Дж.; Священник, К.; Мандалия, С.; Бартон, SE (2004). «Рандомизированное открытое исследование немедленных и отсроченных инъекций полимолочной кислоты для косметического лечения липоатрофии лица у людей с ВИЧ-инфекцией» . ВИЧ-медицина . 5 (2): 82–87. дои : 10.1111/j.1468-1293.2004.00190.x . ПМИД 15012646 .
- ^ Джагдео, Джаред; Хо, Дерек; Ло, Алекс; Каррутерс, Аластер (01 декабря 2015 г.). «Систематический обзор филлеров для эстетического лечения липоатрофии лица при ВИЧ (FLA)» . Журнал Американской академии дерматологии . 73 (6): 1040–1054.e14. дои : 10.1016/j.jaad.2015.08.040 . ISSN 0190-9622 . ПМИД 26481056 .
- ^ Штурм, Лана П.; Кутер, Родни Д.; Мутимер, Кейт Л.; Грэм, Джон К.; Мэддерн, Гай Дж. (сентябрь 2009 г.). «Систематический обзор постоянных и полупостоянных дермальных наполнителей при ВИЧ-ассоциированной липоатрофии лица». Уход за больными СПИДом и ЗППП . 23 (9): 699–714. дои : 10.1089/apc.2008.0230 . ISSN 1557-7449 . ПМИД 19673594 .
- ^ Штурм, Лана П.; Кутер, Родни Д.; Мутимер, Кейт Л.; Грэм, Джон К.; Мэддерн, Гай Дж. (сентябрь 2009 г.). «Систематический обзор постоянных и полупостоянных дермальных наполнителей при ВИЧ-ассоциированной липоатрофии лица». Уход за больными СПИДом и ЗППП . 23 (9): 699–714. дои : 10.1089/apc.2008.0230 . ISSN 1087-2914 . ПМИД 19673594 .
- ^ «Новости для потребителей: безопасное заполнение морщин» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 4 марта 2024 г.
- ^ Здоровье, Центр приборов и радиологии. «Дермальные наполнители» (WebContent) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 7 марта 2015 г.
- ^ Стадельман-Бехар, Анна М. (2024). «Исследование предполагаемой передачи ВИЧ, связанной с получением процедур для лица с микронидлингом, обогащенной тромбоцитами плазмой, в спа-центре среди бывших клиентов спа-центра — Нью-Мексико, 2018–2023 гг.» . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 73 (16): 372–376. дои : 10.15585/mmwr.mm7316a3 . ПМЦ 11065465 . ПМИД 38662678 . Проверено 25 апреля 2024 г.
- ^ Фернейни, ЕМ; Фернейни, AM (август 2016 г.). «Обзор сосудистых побочных явлений, связанных с наполнителями мягких тканей лица: распознавание, профилактика и лечение». Журнал челюстно-лицевой хирургии . 74 (8): 1630–6. дои : 10.1016/j.joms.2016.03.009 . ПМИД 27067061 .
- ^ Соуза Феликс Браво, Б; Клотц Де Алмейда Балассиано, л.; Роос Мариано да Роша, C; Барбоза де Соуза Падилья, центральный; Мартинезт Торрадо, центральный; Тейшейра да Силва, R; Карлос Регацци Авелейра, судья (декабрь 2015 г.). «Некроз замедленного типа после аугментации мягких тканей гиалуроновой кислотой» . Журнал клинической и эстетической дерматологии . 8 (12): 42–7. ПМЦ 4689510 . ПМИД 26705447 .
- ^ Белезнай, К; Каррутерс, доктор медицинских наук; Хамфри, С; Джонс, Д. (октябрь 2015 г.). «Предотвращение и лечение слепоты с помощью наполнителей: обзор мировой литературы». Дерматологическая хирургия . 41 (10): 1097–117. doi : 10.1097/dss.0000000000000486 . ПМИД 26356847 . S2CID 205583192 .
- ^ «Дермальные филлеры (наполнители мягких тканей)» . www.fda.gov . Центр устройств и радиологического здоровья. Архивировано из оригинала 08 сентября 2018 г. Проверено 14 марта 2018 г.
- ^ Брей, Доминик; Хопкинс, Клэр ; Робертс, Дэвид Н. (2010). «Обзор дермальных наполнителей в пластической хирургии лица». Современное мнение в области отоларингологии и хирургии головы и шеи . 18 (4): 295–302. дои : 10.1097/MOO.0b013e32833b5162 . ISSN 1531-6998 . ПМИД 20543696 . S2CID 205831647 .
- ^ «Обзор требований к косметическим устройствам высокого риска в разных странах» . 2019.