Люцинактант

Люцинактант
Клинические данные
Торговые названия	Сурфаксин
код АТС	R07AA30 ( ВОЗ ) ;
Идентификаторы
Номер CAS	825600-90-6 ;
НЕКОТОРЫЙ	5БШ2Г9БХ8 ;

Люцинактант (торговое название Сурфаксин ) представляет собой жидкое лекарственное средство, используемое для лечения респираторного дистресс-синдрома у младенцев . ^{[ 1 ]} Это легочный сурфактант для младенцев, у которых в легких недостаточно естественного сурфактанта. В то время как более ранние лекарства этого класса, такие как берактант (Сурванта и Бераксурф), кальфактант (Инфасурф) и порактант (Куросурф), получены из животных, люцинактант является синтетическим . Он был одобрен для использования в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 6 марта 2012 года. ^{[ 2 ]}

Медицинское использование

Люцинактант показан для улучшения функции легких и уменьшения продолжительности и риска искусственной вентиляции легких у детей. Его можно использовать в возрасте до двух лет, и он предназначен для детей, у которых диагностирована острая дыхательная недостаточность в результате воздействия таких патогенов, как RSV или грипп , включая H1N1 . ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}^{[ 5 ]} Люцинактант также используется для лечения синдрома аспирации мекония . ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}

Химия

Люцинактант содержит пептид синапультид (ацетат KL4, KLLLLKLLLLKLLLLKLLLLK ), дипальмитоилфосфатидилхолин , 1-пальмитоил-2-олеоил-sn-глицеро-3-фосфоглицерин (в виде натриевой соли) и пальмитиновая кислота . ^{[ нужна ссылка ]}

История

Научная основа люцинактанта была заложена в лаборатории Чарльза Кокрейна в Исследовательском институте Скриппса в 1990-х годах. ^{[ 7 ]} Затем препарат был разработан Discovery Laboratories из Уоррингтона, штат Пенсильвания . Путь процесса утверждения был необычно долгим, что отчасти отражало проблемы производственного процесса, которые необходимо было решить до получения разрешения. ^{[ 8 ]}

Юридический статус

Люцинактант внесен в список орфанных лекарственных средств Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США при нескольких состояниях: ^{[ 9 ]}^{[ 10 ]}

30-07-1996 Лечение синдрома аспирации мекония у новорожденных детей
17-07-1995 Лечение острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых.
23-05-2006 Профилактика бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей
21-10-2005 Лечение бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей.
18-10-1995 Лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Клинические испытания в Латинской Америке подверглись критике за протокол, основанный на потенциально неэтичных принципах. ^{[ 11 ]} Использовалось плацебо, которое считалось этическим по замыслу, поскольку младенцы, рожденные в Латинской Америке, обычно не имеют доступа к спасающему жизнь лечению. Намерением Discovery Labs всегда было продавать сурфаксин в Соединенных Штатах, подразумевая, что бремя для латиноамериканских детей перевешивает выгоды. ^{[ нужна ссылка ]}

Ссылки

^ «Сурфаксин» . Лаборатории Дискавери . Архивировано из оригинала 20 апреля 2009 года.
^ «FDA одобряет Сурфаксин для предотвращения нарушений дыхания у недоношенных детей» . Fda.gov. 06 марта 2012 г. Проверено 20 октября 2012 г.
^ «POPG, ключевой компонент поверхностно-активного вещества KL4 компании Discovery Labs, признан новым противовирусным терапевтическим подходом» . Архивировано из оригинала 22 января 2010 года.
^ Висвелл Т.Э., Смит Р.М., Кац Л.Б., Мастроянни Л., Вонг Д.Ю., Уиллмс Д. и др. (октябрь 1999 г.). «Бронхолегочный сегментарный лаваж сурфаксином (KL (4)-сурфактант) при остром респираторном дистресс-синдроме». Американский журнал респираторной медицины и интенсивной терапии . 160 (4): 1188–95. дои : 10.1164/ajrccm.160.4.9808118 . ПМИД 10508806 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Донн С.М. (март 2005 г.). «Люцинактант: новое синтетическое поверхностно-активное вещество для лечения респираторного дистресс-синдрома». Экспертное заключение об исследуемых препаратах . 14 (3): 329–34. дои : 10.1517/13543784.14.3.329 . ПМИД 15833063 . S2CID 6843316 .
^ Уисвелл Т.Э., Найт Г.Р., Файнер Н.Н., Донн С.М., Десаи Х., Уолш В.Ф. и др. (июнь 2002 г.). «Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее промывание сурфаксином (люцинактантом) со стандартным лечением синдрома аспирации мекония». Педиатрия . 109 (6): 1081–7. дои : 10.1542/педс.109.6.1081 . ПМИД 12042546 .
^ «Открытия исследований Скриппса привели к созданию нового одобренного препарата для лечения респираторного дистресс-синдрома у младенцев» . Scripps.edu. 06 марта 2012 г. Проверено 20 октября 2012 г.
^ «Новости фармацевтики – Discovery Labs обращает внимание на рыночную стратегию сурфаксина – 20 октября 2012 г.» . Выбор аптеки . Проверено 20 октября 2012 г.
^ «Список обозначений и разрешений для нестандартных продуктов» . Google2.fda.gov . Проверено 20 октября 2012 г.
^ «FDA США предоставило статус «сиротского препарата» синапультиду (сурфаксину) для лечения хронических заболеваний легких у недоношенных детей» . Nelm.nhs.uk. Архивировано из оригинала 14 апреля 2010 г. Проверено 20 октября 2012 г.
^ Чаратан Ф (март 2001 г.). «Испытание сурфактанта на латиноамериканских младенцах подверглось критике» . БМЖ . 7286. 322 (7286): 575. doi : 10.1136/bmj.322.7286.620 . ПМЦ 1119782 . ПМИД 11238147 .

[1] «Сурфаксин» . Лаборатории Дискавери . Архивировано из оригинала 20 апреля 2009 года.

[2] «FDA одобряет Сурфаксин для предотвращения нарушений дыхания у недоношенных детей» . Fda.gov. 06 марта 2012 г. Проверено 20 октября 2012 г.

[POPG,_a_Key_Component_of_Discovery_Labs'_KL4_Surfactant,_Identified_as_a_Novel_Anti-Viral_Therapeutic_Approach-3] «POPG, ключевой компонент поверхностно-активного вещества KL4 компании Discovery Labs, признан новым противовирусным терапевтическим подходом» . Архивировано из оригинала 22 января 2010 года.

[Bronchopulmonary_segmental_lavage_with_Surfaxin_(KL(4)-surfactant)_for_acute_respiratory_distress_syndrome.-4] Висвелл Т.Э., Смит Р.М., Кац Л.Б., Мастроянни Л., Вонг Д.Ю., Уиллмс Д. и др. (октябрь 1999 г.). «Бронхолегочный сегментарный лаваж сурфаксином (KL (4)-сурфактант) при остром респираторном дистресс-синдроме». Американский журнал респираторной медицины и интенсивной терапии . 160 (4): 1188–95. дои : 10.1164/ajrccm.160.4.9808118 . ПМИД 10508806 .

[Lucinactant:_a_novel_synthetic_surfactant_for_the_treatment_of_respiratory_distress_syndrome.-5] Перейти обратно: ^а ^б Донн С.М. (март 2005 г.). «Люцинактант: новое синтетическое поверхностно-активное вещество для лечения респираторного дистресс-синдрома». Экспертное заключение об исследуемых препаратах . 14 (3): 329–34. дои : 10.1517/13543784.14.3.329 . ПМИД 15833063 . S2CID 6843316 .

[A_multicenter,_randomized,_controlled_trial_comparing_Surfaxin_(Lucinactant)_lavage_with_standard_care_for_treatment_of_meconium_aspiration_syndrome.-6] Уисвелл Т.Э., Найт Г.Р., Файнер Н.Н., Донн С.М., Десаи Х., Уолш В.Ф. и др. (июнь 2002 г.). «Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее промывание сурфаксином (люцинактантом) со стандартным лечением синдрома аспирации мекония». Педиатрия . 109 (6): 1081–7. дои : 10.1542/педс.109.6.1081 . ПМИД 12042546 .

[7] «Открытия исследований Скриппса привели к созданию нового одобренного препарата для лечения респираторного дистресс-синдрома у младенцев» . Scripps.edu. 06 марта 2012 г. Проверено 20 октября 2012 г.

[8] «Новости фармацевтики – Discovery Labs обращает внимание на рыночную стратегию сурфаксина – 20 октября 2012 г.» . Выбор аптеки . Проверено 20 октября 2012 г.

[9] «Список обозначений и разрешений для нестандартных продуктов» . Google2.fda.gov . Проверено 20 октября 2012 г.

[10] «FDA США предоставило статус «сиротского препарата» синапультиду (сурфаксину) для лечения хронических заболеваний легких у недоношенных детей» . Nelm.nhs.uk. Архивировано из оригинала 14 апреля 2010 г. Проверено 20 октября 2012 г.

[11] Чаратан Ф (март 2001 г.). «Испытание сурфактанта на латиноамериканских младенцах подверглось критике» . БМЖ . 7286. 322 (7286): 575. doi : 10.1136/bmj.322.7286.620 . ПМЦ 1119782 . ПМИД 11238147 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]