ЗВЕЗДА*D
| ЗВЕЗДА*D | |
|---|---|
| Тип исследования | Совместное исследование по лечению депрессии |
| Даты | 2006 |
| Локации | 23 психиатрических и 18 пунктов первичной медицинской помощи |
| Финансирование | Национальный институт психического здоровья |
Альтернативы последовательного лечения для облегчения депрессии ( STAR*D ) — совместное исследование по лечению депрессии , финансируемое Национальным институтом психического здоровья . Основное внимание было уделено лечению депрессии у пациентов, которым первый назначенный антидепрессант оказался неэффективным. Ключевой особенностью исследования была его цель — обеспечить более широкое обобщение на реальные клинические ситуации; это было сделано за счет использования минимальных критериев исключения , учитывающих предпочтения пациента и не скрывающих методы лечения (т. е. и пациент, и врач знали, какое лечение получает пациент). [ 1 ] Исследование STAR*D включало ремиссию (практическое отсутствие симптомов, а не просто уменьшение симптомов) в качестве критерия результата, поскольку имеются доказательства того, что пациенты с депрессией, достигшие ремиссии , функционируют лучше и менее склонны к рецидивам, чем те, кто достиг ремиссии. добиться лишь частичного улучшения симптомов [ 1 ]
Этот отчет оказал глубокое влияние на продвижение антидепрессантов, но позже был обвинен в множественном мошенничестве. [ 2 ]
Пробный
[ редактировать ]В исследование STAR*D был включен 4041 амбулаторный пациент с непсихотической депрессией в 23 психиатрических учреждениях и 18 учреждениях первичной медико-санитарной помощи. [ 3 ] Исследование завершилось в 2006 году, а данные по нему доступны с 2008 года.
В исследовании участвовали четыре различных уровня лечения, и пациентам предлагалось перейти на следующий уровень лечения, если им не удалось достичь ремиссии или ответа (снижение симптомов на 50%) после определенного количества недель. [ 1 ]
На первом уровне пациенты получали циталопрам селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) на срок до 14 недель, при этом коррекция дозы осуществлялась их собственными врачами. [ 1 ] Если пациенты достигли ремиссии или ответа в течение этого периода времени, они могли пройти 12-месячное естественное наблюдение, в течение которого исследователи не имели никакого влияния на план лечения. [ 1 ] [ 4 ] Тем, кто не осуществляет переводы денежных средств, было предложено перейти на второй уровень.
На втором уровне было семь различных вариантов лечения, и когнитивно-поведенческая терапия была включена в качестве варианта психотерапии (КПТ) . Было три варианта комбинации (либо антидепрессант , либо КПТ, добавленный к циталопраму) и четыре варианта перехода (на другой антидепрессант или КПТ). [ 1 ] Тем, кто перевел деньги или ответил, было предложено 12-месячное натуралистическое наблюдение; лицам, не осуществляющим перевод денег, после двух испытаний лекарств было предложено перейти на уровень 3; другие лица, не осуществляющие переводы денег, перешли на уровень 2А, который включал второе испытание антидепрессантов. [ 1 ]
На третьем уровне пациентам предлагалось добавить литий или трийодтиронин (гормон щитовидной железы) к антидепрессанту или перейти на другой антидепрессант ( миртазапин или нортриптилин ). [ 1 ] Это продолжалось в течение 12 недель.
Четвертый уровень включал ингибитор моноаминоксидазы транилципромин или комбинацию венлафаксина и миртазапина . [ 1 ]
Результаты
[ редактировать ]Для первого уровня частота ремиссии составила 28–33% (в зависимости от используемой шкалы симптомов), а частота ответа — 47%. [ 5 ] Более высокие показатели ремиссии наблюдались у пациентов европеоидной расы, женщин, работающих или имеющих более высокий уровень дохода или образования . [ 5 ] Более низкие показатели ремиссии наблюдались у лиц с более длительными депрессивными эпизодами , сопутствующими тревожными расстройствами или расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, а также с большим количеством соматических заболеваний. [ 5 ]
На втором уровне пациенты, получавшие КПТ, отдельно или в сочетании с циталопрамом , имели аналогичные показатели ответа и ремиссии по сравнению с теми, кто получал только лекарства; однако среди тех пациентов, которые продолжали принимать циталопрам, те, к кому был добавлен еще один антидепрессант, достигли ремиссии быстрее, чем те, кому была добавлена КПТ. [ 5 ] Среди пациентов, которых перевели на другой антидепрессант, не было существенной разницы между разными антидепрессантами.
Для третьего уровня частота ремиссии по шкале симптомов HAM-D составила 12,3% для миртазапина и 19,8% для нортриптилина, хотя разница не была достаточно большой для статистической значимости. [ 5 ] Частота ремиссии по HAM-D в комбинированной стратегии составила 15,9% для лития и 24,7% для трийодтиронина, но разница не была статистически значимой. [ 5 ] Однако больше пациентов, получавших литий, чем трийодтиронин, выбыли из исследования из-за побочных эффектов. [ 5 ]
Для четвертого уровня средняя частота ремиссии составила 13%, при этом не было статистически значимой разницы между транилципромином и комбинацией венлафаксин/миртазапин. [ 5 ] Больше пациентов, получавших транилципромин, выбыли из исследования из-за побочных эффектов. [ 5 ]
В целом результаты исследования показывают, что пациенты, которые не достигают ремиссии или ответа после нескольких недель лечения циталопрамом, могут достичь этих результатов к концу 14 недель. [ 1 ] Исследователи STAR*D заявляют, что их данные «предполагают, что пациент с постоянной депрессией может выздороветь после применения нескольких стратегий лечения, но его или ее шансы победить депрессию уменьшаются, поскольку необходимы дополнительные стратегии лечения». [ 6 ] При неудачном лечении на более высоком уровне шансы на ремиссию были меньше – и это снижение было особенно значительным после второго уровня. [ 1 ] У тех, кто достиг полной ремиссии, вероятность рецидива через 12 месяцев (натуралистического) наблюдения была снижена по сравнению с теми пациентами, которые только ответили. [ 1 ]
Повторный анализ, опубликованный в 2023 году, пришел к выводу, что совокупный показатель ремиссии STAR*D составил примерно половину от зарегистрированного. [ 7 ]
Критика
[ редактировать ]Критика предвзятости была высказана некоторыми исследователями в отношении исследования STAR*D: [ 8 ]
- Контракт на исследование предусматривал оценку депрессии по шкалам HRSD и IDS-C30. Вместо этого депрессию оценивали с использованием шкалы исследования ex-nihilo (QIDS-SR), которая использовалась как для принятия медицинских решений, так и для научной оценки. [ 8 ]
- STAR*D изменил критерии включения и исключения субъектов во время исследования, поэтому 931 субъект был включен, если они соответствовали критериям исключения, и 370 субъектов были исключены, если они соответствовали критериям включения. [ 8 ] Эти изменения привели к увеличению среднего балла испытуемых: согласно критериям включения и исключения, предусмотренным оригинальным протоколом, частота ремиссий составила 38%; согласно критериям включения и исключения, реализованным ретроспективно, частота ремиссий составляет 67%. [ 9 ]
- Только 7% субъектов в состоянии ремиссии оставались стабильными и оставались в исследовании до конца. Это составляет лишь 3% субъектов согласно первоначальным критериям включения и исключения (108 из 3671). Это не указано. [ 10 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л Синьор М., Шаффер А., Левитт А. (2010). «Исследование альтернатив последовательного лечения для облегчения депрессии (STAR * D): обзор». Канадский журнал психиатрии . 55 (3): 126–135. дои : 10.1177/070674371005500303 . ПМИД 20370962 . S2CID 19442084 .
- ^ Пиготт, Х. Эдмунд; Ким, Томас; Сюй, Колин; Кирш, Ирвинг; Амстердам, Джей (2023). «Каковы показатели ремиссии лечения, ответа и степени улучшения после четырех исследований антидепрессантов у реальных пациентов с депрессией? Повторный анализ данных исследования STAR*D на уровне пациентов с соблюдением оригинального протокола исследования» . БМЖ Опен . 13 (7): e063095. doi : 10.1136/bmjopen-2022-063095 . ПМЦ 10373710 . ПМИД 37491091 .
- ^ Инсел, Томас Р., доктор медицины (2006). «За пределами эффективности: испытание STAR*D» . Публикация в блоге директора NIMH . 163 (1). Национальный институт психического здоровья: 5–7. дои : 10.1176/appi.ajp.163.1.5 . ПМК 1586101 . ПМИД 16390879 . Архивировано из оригинала 4 апреля 2014 г. Проверено 4 апреля 2014 г.
{{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ) - ^ Бакалавр наук, Аманда Стивенс (10 февраля 2023 г.). «Помогает ли аддералл при депрессии?» . Восстановление новых вод . Проверено 15 апреля 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я Хауленд Р.Х. (2008). «Альтернативы последовательного лечения для облегчения депрессии (STAR * D) - Часть 2: Результаты исследования». Журнал психосоциального ухода и служб психического здоровья . 46 (10): 21–24. дои : 10.3928/02793695-20081001-05 . ПМИД 18935932 .
- ^ «STAR*D: Последние новости» . Веб-сайт проекта совместного исследования лечения депрессии, финансируемого NIMH . Университет Питтсбурга. Архивировано из оригинала 5 марта 2013 года . Проверено 10 февраля 2013 г.
- ^ Пиготт, HE; Ким, Т.; Сюй, К.; Кирш, И.; Амстердам, Дж. (2023). «Каковы показатели ремиссии лечения, ответа и степени улучшения после четырех исследований антидепрессантов у реальных пациентов с депрессией? Повторный анализ данных исследования STAR*D на уровне пациентов с точностью до оригинального протокола исследования» . БМЖ Опен . 13 (7): e063095. doi : 10.1136/bmjopen-2022-063095 . ПМЦ 10373710 . ПМИД 37491091 .
- ^ Перейти обратно: а б с Пиготт, Х. Эдмунд (2011). «STAR*D: История и след предвзятости» . Этическая психология человека и психиатрия . 13 :6–28. дои : 10.1891/1559-4343.13.1.6 .
- ^ Роберт Уитакер (2010) Скандал STAR*D: новая статья подводит итог всему этому. Психология сегодня «Таким образом, если бы протокол исследования соблюдался и результаты были честно сообщены, исследователи объявили бы, что 38% пациентов выписали ремиссию во время четыре этапа лечения, а остальные 62% либо выбыли, либо не смогли перевести деньги».
- ^ Левенталь, Аллан М.; Антонуччо, Дэвид О. (2009). «О химическом дисбалансе, антидепрессантах и диагностике депрессии». Этическая психология человека и психиатрия . 11 (3): 205. дои : 10.1891/1559-4343.11.3.199 .
Хотя в отчетах исследования не упоминается об этом исходе, их данные показывают, что после года продолжения лечения после ремиссии из 4041 пациента, принявшего участие в программе, только у 108 (3%) наблюдалась стойкая ремиссия — все остальные пациенты либо выбыли из программы. или рецидив