Полигинан
Полигинан (номер CAS 53973-98-1) представляет собой с низкой вязкостью и низкой молекулярной массой , сульфатированный полигалактановый полимер используемый исключительно в клинической диагностике . Полимер получен из молекулярной основы каррагинана .
Терминология
[ редактировать ]Название «полигинан» было подтверждено в 1988 году Советом по принятым названиям США (USAN). [ 1 ] Совет спонсируется Американской медицинской ассоциацией , Американской фармацевтической ассоциацией и Фармакопейной конвенцией США.
До 1988 года полигинан в научной литературе назывался «деградированным каррагинаном». Термины «полигинан» и «деградированный каррагинан» часто использовались как синонимы в исследовательских статьях и отчетах. [ 2 ] [ 3 ] Использование термина «деградированный каррагинан» вызвало путаницу, в результате которой были приписаны отрицательные наблюдения, связанные с приписыванием полимера каррагинану. [ 4 ] [ 5 ] Полигинан и каррагинан — совершенно разные продукты.
Использование
[ редактировать ]Диагностика
[ редактировать ]Полигинан в основном используется для клинической диагностики, в частности для приготовления суспензии сульфата бария, используемой при рентгеновских исследованиях рта, горла и пищевода во время глотания. Для этого применения полигинан обладает тремя важными свойствами: во-первых, его вязкость придает смазывающую способность, что облегчает проглатывание суспензии. Во-вторых, эта же вязкость достаточно высока, чтобы поддерживать полную суспензию всех частиц сульфата бария в течение всей рентгеновской процедуры. В-третьих, высокая плотность заряда раствора полигинана (эфирсульфатных звеньев) предотвращает слеживание или агрегацию частиц сульфата бария при длительном хранении готовых к употреблению суспензионных продуктов, которые легко восстанавливаются при встряхивании. Комбинация этих трех прикладных свойств требует, чтобы полигинан имел молекулярную массу в диапазоне 10-20 кДа.
Экспериментальные исследования
[ редактировать ]В 1969 году Адриан Джулиан Маркус и Джеймс Уотт продемонстрировали, что полигинан может вызывать желудочно-кишечные поражения на животных моделях . [ 6 ] за которым последовали десятилетия медицинских исследований с использованием этого вещества для изучения воспалительных заболеваний кишечника . [ 6 ]
Еда
[ редактировать ]Полигинан не является одобренной пищевой добавкой в США. Низкая молекулярная масса полигинана не позволяет ему проявлять функциональность в пищевых продуктах. Международное агентство по изучению рака отнесло полигинану к категории канцерогенного риска 2В (вероятно канцерогенно для человека). [ 7 ] В отличие от полигинана, каррагинан является одобренной пищевой добавкой. [ 8 ] с обширной базой токсикологических данных, которая была проверена регулирующими органами и предоставляет научные доказательства безопасного включения в пищевые продукты.
Производство
[ редактировать ]Полигинан производится в результате резкого кислотного разложения каррагинана. Каррагинан в растворе обрабатывается при низком pH (~ 1,0) и высокой температуре (90 °C (190 °F)) в течение до шести часов, пока средневесовая молекулярная масса (M w ) не снизится до диапазона 10 000–20 000. дальтоны (10–20 кДа). Полученный раствор полигинана нейтрализуют и сушат распылением до мелкого порошка.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Совет США: Список № 297». Клиническая фармакология и терапия . 44 (2): 246–248. 1 августа 1988 г. дои : 10.1038/clpt.1988.145 . ISSN 1532-6535 . S2CID 221606781 .
- ^ Битти, Айова; Блейкмор, Уильям Р.; Уорик, Маргарет Х. (2014). «Исправление к «Исследованию перорально вводимого деградированного каррагинана у павиана» [Food Cosmet. Toxicol. 8 (1970) 257–266]» . Пищевая и химическая токсикология . 75 : 189. doi : 10.1016/j.fct.2014.10.012 .
- ^ Битти и др. 1970. «Исследование перорального приема деградированного каррагинана у бабуинов». Еда. Космет. Токсикол. 8:257-266.
- ^ МакКим Дж.М. 2014. «Пищевая добавка каррагинан: Часть I: критический обзор исследований каррагинана in vitro, потенциальные опасности и последствия для здоровья и безопасности человека».
- ^ Вайнер МЛ. 2014. «Пищевая добавка каррагинан: Часть II: критический обзор исследований безопасности каррагинана in vivo.
- ^ Jump up to: а б МакКим, Джеймс М.; старший, Джамин А. Уиллоуби; Блейкмор, Уильям Р.; Вайнер, Майра Л. (14 июня 2018 г.). «Разъяснение путаницы между полигинаном, деградированным каррагинаном и каррагинаном: обзор химии, номенклатуры и токсикологии in vivo при пероральном введении» . Критические обзоры в области пищевой науки и питания . 59 (19): 3054–3073. дои : 10.1080/10408398.2018.1481822 . ISSN 1040-8398 . ПМИД 29902080 .
- ^ Монографии МАИР по оценке канцерогенных рисков для человека. Агенты, классифицированные монографиями IARC, тома 1–110. Обновленный список 23 октября 2014 г. [1]
- ^ 21 CFR §172.620