СИГА Технологии

СИГА Технологии, Инк.
Тип компании	Общественный
Торгуется как	Nasdaq : SIGA ; Компонент Рассела 2000
Промышленность	Здравоохранение ; Биотехнология ; Безопасность здоровья
Основан	28 декабря 1995 г .; 28 лет назад
Штаб-квартира	Нью-Йорк , Соединенные Штаты
Ключевые люди	Дием Нгуен, доктор философии ( генеральный директор ) ; Деннис Э. Хруби, доктор философии. ( ОГО )
Продукты	Фармацевтические агенты
Доход	133,7 миллиона долларов (2021 г.)
Операционная прибыль	89,1 миллиона долларов (2021 г.)
Чистая прибыль	69,5 миллиона долларов (2021 г.)
Количество сотрудников	39 (2022)
Веб-сайт	следовать .с
	Сноски/ссылки ;

SIGA Technologies, Inc. — американская фармацевтическая компания , основанная в 1995 году и базирующаяся в Нью-Йорке , которая разрабатывает и продает фармацевтические решения для противовирусного лечения оспы , обезьяньей оспы , коровьей оспы и осложнений, вызванных коровьей оспой. ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}

История

исследовательский фонд в размере 1,6 миллиона долларов для своих кандидатов на противовирусные препараты широкого спектра действия. В сентябре 2009 года SIGA Technologies получила от Национального института здравоохранения («NIH») ^{[ 7 ]}

В августе 2011 года SIGA Technologies получила грант в размере 7,7 миллиона долларов от Национальных институтов здравоохранения (NIH) на разработку противовирусного препарата для лечения и профилактики лихорадки Ласса и других заболеваний, вызываемых аренавирусом . ^{[ 8 ]} В том же году компания заключила контракт на сумму более 400 миллионов долларов на продажу своего противовирусного препарата Tpoxx США Управлению перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) с целью его разработки и распространения. ^{[ 9 ]} Также в 2011 году компания была обязана выплатить 232 миллиона долларов в качестве компенсации за ущерб в судебном споре с PharmAthene по поводу прав на препарат против оспы тековиримат. ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}

В июле 2013 года компания SIGA Technologies поставила около 590 000 курсов своего противооспенного противовирусного препарата тековиримат (Арестви) в Стратегический национальный запас правительства США (SNS), что соответствует требованиям Государственного управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA). ^{[ 12 ]}

США В мае 2018 года консультативный комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) решил, что преимущества низкомолекулярного противовирусного лечения SIGA Tpoxx перевешивают его потенциальные риски. ^{[ 9 ]} Позже в июле FDA предоставило SIGA одобрение Tpoxx после того, как препарат был оценен на 359 здоровых добровольцах. ^{[ 13 ]} В июле 2019 года SIGA подписала контракт на сумму 23 миллиона долларов с Министерством обороны США на создание средства постконтактной профилактики Tpoxx. ^{[ 14 ]} Тековиримат был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в январе 2022 года. ^{[ 15 ]}

В 2021 году SIGA представила на одобрение FDA внутривенную версию Tpoxx. ^{[ 16 ]} который был одобрен в мае 2022 года. ^{[ 17 ]}

В декабре 2021 года Министерство здравоохранения Канады одобрило пероральный Tpoxx для лечения оспы у взрослых и детей весом не менее 13 кг. ^{[ 18 ]}

В январе 2022 года Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило тековиримат для перорального применения для лечения осложнений оспы, оспы обезьян, коровьей оспы и коровьей оспы у взрослых и детей с массой тела не менее 13 кг. ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}

Внутривенный (ВВ) Tpoxx не имеет более низкого ограничения по весу и может использоваться у младенцев в соответствии с протоколом исследования новых лекарственных средств . ^{[ 19 ]}

Центры по контролю и профилактике заболеваний и FDA смягчили правила, чтобы врачам в Соединенных Штатах было проще назначать Tpoxx для лечения людей с оспой обезьян. ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]}^{[ 22 ]}

Операции

SIGA имеет хорошо налаженное сотрудничество с федеральными агентствами США в области исследований и разработок. Он обеспечивает меры противодействия Стратегическому национальному запасу (SNS) и Министерству обороны (DoD), например, патогенам категории A, используя работу BSL-3 или -4. ^{[ 23 ]} В сентябре 2018 года он подписал контракт с BARDA на поставку пероральных и внутривенных форм Tpoxx в стратегический национальный запас, действующий на последующие годы. ^{[ 24 ]}

Продукты и услуги

Продукция SIGA включает тековиримат , продаваемый под торговой маркой Tpoxx, первый препарат, одобренный FDA для лечения оспы у взрослых и детей. ^{[ 14 ]}

Признание

В 2008 году компания SIGA получила четвертый листинг в рейтинге Deloitte Tri-State Area Technology Fast 50, затем заняла 44-е место. ^{[ 25 ]}

Ссылки

^ «СИГА Технологии Инк» . Рейтер . Проверено 30 апреля 2019 г.
^ «SIGA Technologies, Inc. ФОРМА 10-К» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . Проверено 23 мая 2022 г.
^ «Краткая информация о деятельности компании» .
^ Jump up to: ^а ^б «Вспышка обезьяньей оспы: производитель лекарств SIGA заявляет, что власти ЕС стремятся создать запасы противовирусного препарата против оспы» . Евроньюс Далее . 20 мая 2022 г. . Проверено 24 мая 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «SIGA Technologies получила одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам на Тековиримат» . СИГА Технологии . Проверено 24 мая 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Краткое описание характеристик продукта» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Проверено 24 мая 2022 г.
^ «Соглашение о сотрудничестве NIH на сумму 1,6 миллиона долларов поддерживает антивирусные исследования широкого спектра SIGA» .
^ «SIGA предоставила грант в размере 7,7 миллионов долларов США на разработку противовирусных препаратов для лечения аренавирусов» (пресс-релиз).
^ Jump up to: ^а ^б Эбботт, CC (3 мая 2018 г.). «SIGA Technologies: приобретение средств для лечения оспы» . В поисках Альфа . Проверено 30 апреля 2019 г.
^ «Производитель лекарств от оспы Siga выступит посредником в споре PharmAthene» . Новости Блумберга. 31 октября 2014 г.
^ «Добросовестные переговоры — SIGA против PharmAthene» . corpgov.law.harvard.edu . 27 января 2016 года . Проверено 1 мая 2019 г.
^ «SIGA выполняет условия поставки лекарств по контракту BARDA и имеет право на первый платеж за доставку Арествира(TM)» . МаркетВотч . Проверено 1 мая 2019 г.
^ «FDA одобряет первый препарат с показанием для лечения оспы» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 9 февраля 2019 г. . Проверено 13 июня 2019 г.
^ Jump up to: ^а ^б «SIGA Technologies: Biodefense Pharma открывает новую ценность Tpoxx за рубежом» . Ищу Альфу . Проверено 16 июня 2021 г.
^ «Тековиримат СИГА ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 10 ноября 2021 г. Проверено 23 апреля 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ «FDA одобряет пероральную противовирусную суспензию Chimerix, предоставляющую возможность лечения пациентов с дисфагией» . ФиерсФарма . Проверено 16 июня 2021 г.
^ «SIGA получает одобрение FDA на внутривенный (в/в) состав Tpoxx (тековиримат)» . СИГА Технологии . Проверено 23 мая 2022 г.
^ «SIGA объявляет об одобрении регулирующими органами Министерства здравоохранения Канады перорального Tpoxx» . СИГА Технологии . Проверено 24 мая 2022 г.
^ «Вспышка оспы обезьян: обновленная информация об эпидемиологии, тестировании, лечении и вакцинации» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний . Проверено 27 июля 2022 г.
^ Натан-Кази, Джош (4 августа 2022 г.). «США объявляют чрезвычайную ситуацию с оспой обезьян и рассматривают возможность пятикратного увеличения количества прививок» . Бэрронс.
^ «США объявляют вспышку обезьяньей оспы чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения» . Рейтер. 4 августа 2022 г.
^ Вишной Бре Брэдхэм, Абхишек; Экблом, Йонас (1 августа 2022 г.). «Инвесторы скупают акции фирм, которые могут получить выгоду от обезьяньей оспы» . Бизнес-стандарт.
^ «Компания по связям с органами власти» .
^ in-pharmatechnologies.com (21 сентября 2018 г.). «Siga подписывает контракт с BARDA на сумму 629 миллионов долларов на хранение запасов лекарств от оспы» . in-pharmatechnologies.com . Проверено 13 июня 2019 г.
^ «SIGA Technologies включена в список Deloitte Tri-State Area Technology Fast 50» (пресс-релиз).

Внешние ссылки

Официальный сайт
Коммерческие данные SIGA Technologies, Inc.:

[reu1-1] «СИГА Технологии Инк» . Рейтер . Проверено 30 апреля 2019 г.

[2] «SIGA Technologies, Inc. ФОРМА 10-К» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . Проверено 23 мая 2022 г.

[3] «Краткая информация о деятельности компании» .

[euronews-4] Jump up to: ^а ^б «Вспышка обезьяньей оспы: производитель лекарств SIGA заявляет, что власти ЕС стремятся создать запасы противовирусного препарата против оспы» . Евроньюс Далее . 20 мая 2022 г. . Проверено 24 мая 2022 г.

[sigair-5] Jump up to: ^а ^б «SIGA Technologies получила одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам на Тековиримат» . СИГА Технологии . Проверено 24 мая 2022 г.

[ema-6] Jump up to: ^а ^б «Краткое описание характеристик продукта» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Проверено 24 мая 2022 г.

[7] «Соглашение о сотрудничестве NIH на сумму 1,6 миллиона долларов поддерживает антивирусные исследования широкого спектра SIGA» .

[8] «SIGA предоставила грант в размере 7,7 миллионов долларов США на разработку противовирусных препаратов для лечения аренавирусов» (пресс-релиз).

[sa1-9] Jump up to: ^а ^б Эбботт, CC (3 мая 2018 г.). «SIGA Technologies: приобретение средств для лечения оспы» . В поисках Альфа . Проверено 30 апреля 2019 г.

[10] «Производитель лекарств от оспы Siga выступит посредником в споре PharmAthene» . Новости Блумберга. 31 октября 2014 г.

[11] «Добросовестные переговоры — SIGA против PharmAthene» . corpgov.law.harvard.edu . 27 января 2016 года . Проверено 1 мая 2019 г.

[12] «SIGA выполняет условия поставки лекарств по контракту BARDA и имеет право на первый платеж за доставку Арествира(TM)» . МаркетВотч . Проверено 1 мая 2019 г.

[13] «FDA одобряет первый препарат с показанием для лечения оспы» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 9 февраля 2019 г. . Проверено 13 июня 2019 г.

[:0-14] Jump up to: ^а ^б «SIGA Technologies: Biodefense Pharma открывает новую ценность Tpoxx за рубежом» . Ищу Альфу . Проверено 16 июня 2021 г.

[Tecovirimat_SIGA_EPAR-15] «Тековиримат СИГА ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 10 ноября 2021 г. Проверено 23 апреля 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[16] «FDA одобряет пероральную противовирусную суспензию Chimerix, предоставляющую возможность лечения пациентов с дисфагией» . ФиерсФарма . Проверено 16 июня 2021 г.

[17] «SIGA получает одобрение FDA на внутривенный (в/в) состав Tpoxx (тековиримат)» . СИГА Технологии . Проверено 23 мая 2022 г.

[18] «SIGA объявляет об одобрении регулирующими органами Министерства здравоохранения Канады перорального Tpoxx» . СИГА Технологии . Проверено 24 мая 2022 г.

[19] «Вспышка оспы обезьян: обновленная информация об эпидемиологии, тестировании, лечении и вакцинации» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний . Проверено 27 июля 2022 г.

[barrons-20] Натан-Кази, Джош (4 августа 2022 г.). «США объявляют чрезвычайную ситуацию с оспой обезьян и рассматривают возможность пятикратного увеличения количества прививок» . Бэрронс.

[reuters-21] «США объявляют вспышку обезьяньей оспы чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения» . Рейтер. 4 августа 2022 г.

[bs-22] Вишной Бре Брэдхэм, Абхишек; Экблом, Йонас (1 августа 2022 г.). «Инвесторы скупают акции фирм, которые могут получить выгоду от обезьяньей оспы» . Бизнес-стандарт.

[23] «Компания по связям с органами власти» .

[24] -pharmatechnologies.com (21 сентября 2018 г.). «Siga подписывает контракт с BARDA на сумму 629 миллионов долларов на хранение запасов лекарств от оспы» . in-pharmatechnologies.com . Проверено 13 июня 2019 г.

[25] «SIGA Technologies включена в список Deloitte Tri-State Area Technology Fast 50» (пресс-релиз).

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]