гендицина
 |
| Клинические данные | |
|---|---|
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
Гендицин — это препарат генной терапии, используемый для лечения пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи, связанным с мутациями в TP53 гене . Он состоит из рекомбинантного аденовируса , кодирующего белок p53 (rAd-p53), и производится компанией Shenzhen SiBiono GeneTech .
Гендицин стал первым продуктом генной терапии, получившим одобрение регулирующих органов для клинического применения у людей. [ 1 ] Китая после того, как Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило его в 2003 году. [ 2 ]
Механизм действия
[ редактировать ]Гендицин проникает в опухолевые клетки посредством рецептор-опосредованного эндоцитоза и начинает сверхэкспрессировать гены, кодирующие белок p53, необходимый для борьбы с опухолью. [ 3 ] Ad-p53, по-видимому, действует путем стимуляции апоптотического пути в опухолевых клетках, что увеличивает экспрессию генов-супрессоров опухоли и факторов иммунного ответа (таких как способность естественных клеток-киллеров (NK) оказывать эффект «свидетеля»). Он также снижает экспрессию генов множественной лекарственной устойчивости , фактора роста эндотелия сосудов и матриксной металлопротеиназы-2 и блокирует сигналы выживания транскрипции.
Статус мутации p53 опухолевых клеток и ответ на лечение Ad-p53 тесно не коррелируют. [ 4 ] Ad-p53, по-видимому, действует синергично с традиционными методами лечения, такими как химио- и лучевая терапия . Эта синергия все еще существует у пациентов с опухолями, резистентными к химиотерапии и лучевой терапии. Гендицин вызывает меньше побочных эффектов, чем традиционная терапия.
Связанные разработки
[ редактировать ]Contusugene ladenovec (адвексин), аналогичная генная терапия, разработанная Introgene , которая также использует аденовирус для доставки гена p53, была отклонена FDA в 2008 году. [ 5 ] и вскоре после этого производитель отозвал его из-под одобрения EMA. [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Чжан В.В., Ли Л., Ли Д., Лю Дж., Ли Х., Ли В. и др. (февраль 2018 г.). «Первый одобренный продукт генной терапии рака Ad-p53 (гендицин): 12 лет в клинике» . Генная терапия человека . 29 (2): 160–179. дои : 10.1089/hum.2017.218 . ПМИД 29338444 .
- ^ Пирсон С., Цзя Х., Кандачи К. (январь 2004 г.). «Китай одобряет первую генную терапию» . Природная биотехнология . 22 (1): 3–4. дои : 10.1038/nbt0104-3 . ПМК 7097065 . ПМИД 14704685 .
- ^ Пэн Цзи (1 мая 2004 г.). «Происхождение гендицина: история первой генной терапии» . Биофарм Интернешнл . BioPharm International-01.05.2004. 17 (5).
- ^ Пэн Z (сентябрь 2005 г.). «Текущий статус гендицина в Китае: рекомбинантный человеческий агент Ad-p53 для лечения рака». Генная терапия человека . 16 (9): 1016–1027. дои : 10.1089/hum.2005.16.1016 . ПМИД 16149900 .
- ^ Осборн Р. (октябрь 2008 г.). «Арк пока плывет на лодке генной терапии» . Природная биотехнология . 26 (10): 1057–1059. дои : 10.1038/nbt1008-1057 . ПМИД 18846056 . S2CID 74421879 .
- ^ «Адвексин: отзыв заявки на получение регистрационного удостоверения» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 11 февраля 2009 года . Проверено 9 августа 2020 г.
 | Эта о генетике статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |