Список материалов для мягких контактных линз
![]() | Примеры и перспективы в этой статье касаются главным образом Соединенных Штатов и не отражают мировую точку зрения на этот вопрос . ( Ноябрь 2020 г. ) |
Мягкие контактные линзы — один из нескольких типов контактных линз для корректирующих зрение очков, прописанных оптометристами и офтальмологами . [ 1 ]
Фон
[ редактировать ]![]() | Было предложено выделить этот раздел и статьей « Контактные линзы#Мягкие линзы» объединить его с уже существующей . ( Обсудить ) (январь 2022 г.) |
На рынке США мягкие контактные линзы одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США . [ 2 ] Американская оптометрическая ассоциация опубликовала сравнительную таблицу контактных линз под названием « Преимущества и недостатки различных типов контактных линз», посвященную различиям между ними. [ 3 ] К ним относятся:
- мягкие контактные линзы
- жесткий газопроницаемый (РГП)
- повседневная одежда
- длительный износ
- одноразовый
- плановая замена контактных линз.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определяет мягкие контактные линзы как:
изготовлены из мягкого, гибкого пластика, который пропускает кислород к роговице. Мягкие контактные линзы легче адаптировать и они более удобны, чем жесткие газопроницаемые линзы. Новые материалы для мягких линз включают силикон-гидрогели, обеспечивающие поступление большего количества кислорода в глаза во время ношения линз. [ 4 ]
История
[ редактировать ]Первые контактные линзы были изготовлены из стекла в 1888 году. Первоначально стекло выдували, но вскоре линзы стали изготавливать путем шлифования для придания формы. Первые пятьдесят лет стекло было единственным используемым материалом. Линзы были тонкими, но сообщения о травмах были редки. В 1938 году плексиглас ( полиметилметакрилат или ПММА) начал заменять стекло при производстве контактных линз. Линзы из ПММА было легче производить, поэтому производство стеклянных линз вскоре прекратилось. Линзы из ПММА называются жесткими линзами. [ 5 ] Мягкие контактные линзы были впервые произведены в 1961 году чешским инженером-химиком Отто Вихтерле с использованием полигидроксиэтилметакрилата (pHEMA), материала, получившего длительное коммерческое применение. Линзы из полиакриламида были представлены в 1971 году. [ 5 ]
Типы
[ редактировать ]FDA классифицирует мягкие контактные линзы для рынка США на четыре группы. Они также подразделяются на материалы линз 1-го поколения, 2-го поколения и 3-го поколения. [ 6 ] Эти «водолюбивые» материалы для мягких контактных линз относятся к категории «Обычные гидрофильные материалы («-филкон»):
Группа | Содержание воды | Процент | Ионный/Неионный |
---|---|---|---|
я | Низкое содержание воды | (<50%) | Неионогенный |
II | Высокое содержание воды | (>50%) | Неионогенный |
III | Низкое содержание воды | (<50%) | ионный |
IV | Высокое содержание воды | (>50%) | ионный |
Примечание. Будучи ионным при pH = 6,0–8,0 дюйма. [ 7 ]
FDA рассматривает возможность обновления типов групп мягких контактных линз и соответствующей руководящей литературы. [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]
Полимеры для контактных линз
[ редактировать ]Материалы, отнесенные к 5 группам FDA, включают материалы, перечисленные в следующих 5 разделах: [ 11 ] [ 12 ]
FDA Группа линз | Принятое название | Уровень передачи
(Дк х10 -11 ) |
Содержание воды | Химический состав |
---|---|---|---|---|
я неионогенный низкое содержание воды |
галифилкон А | 60 | 47% | – |
лотрафилкон А | 140 | 24% | ДМА , силоксан , ТРИС | |
лотрафилкон Б | 110 | 33% | ||
полимакон | 7.5 | 36% | ЛЕВЫЙ | |
тетрафилкон | 9.0 | 43.5% | ЮГ , ММА , НВП | |
II неионогенный высокое содержание воды |
альфафилкон А | 22.9 | 66% | ЮГ , НВП |
хилафилкон А | 26.9 | 70% | ||
омафилкон А | 19.6 | 62% | ГЕМА , ПК | |
III ионный низкое содержание воды |
Балафилкон А | 99 | 36% | НЦВЭ , НВП , ПБВК , ТПВХ |
буфилкон А | 16.0 | 45% | ДА , ДЫХАНИЕ , МАТЬ | |
IV ионный высокое содержание воды |
этафилкон А | 17.0 | 58% | ГЕМА , МАА |
окуфилкон Д | 19.7 | 55% | ||
вифилкон А | 16.0 | 55% | СЕМА , МАА , ПВП | |
ДА – диацетонакриламид ; ДМА – N , N -диметилакриламид ; ГЭМА – 2-гидроксиэтилметакрилат ; МАА – метакриловая кислота ; ММА – метилметакрилат ; NCVE – N -карбоксилвиниловый эфир ; НВП – N -винилпирролидон ; ПБВХ – поли[диметилсилоксил]ди[силибутанол]бис[винилкарбамат]; ПК – фосфорилхолин ; ТПВХ – трис-(триметилсилоксисилил)пропилвинилкарбамат ; ТРИС – трис-(гидроксиметил)аминометан
|
Гидрогелевые группы
[ редактировать ]Ниже приведен список большинства материалов для контактных линз, представленных на рынке, их процентное содержание воды, показатель кислородопроницаемости и торговые марки производителей. [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] Обратите внимание: чем выше показатель пропускания кислорода , тем больше кислорода попадает в глаза.
Неионогенный с низким содержанием воды
[ редактировать ]Материал | % Вода | Кислородопроницаемость (Дк/т) | Бренды |
---|---|---|---|
Тефилкон | 38 | 8.9 | Cibasoft, Illusions, Torisoft, Softint, STD, LL бифокальный |
Тетрафилкон А | 43 | 9 | Cooper Clear, Cooper Toric, Preference, Preference Toric, Vantage, Vantage Accents, Vantage Thin, Vantage Thin Accents |
Крофилкон | 38 | 13 | СНГ, СНГ Торик |
Хелфилкон А/Б | 45 | 12 | Continental Toric, Flexlens, Flexlens Toric, Flexlens Aphakic, Optima Toric, все линзы X-Cel |
Мафилкон | 33 | 4 | Меникон |
Полимакон | 38.6 | 8.5-24.3 | Allvue, Biomedics 38, Clearview, CustomEyes 38, EpconSOFT, EsstechPS, Esstech PSD, Esstech SV, Frequency 38, HD, HD-T, HDX, HDX-T, Horizon 38, Hydron Mini, Hydron Zero 4 SofBlue, Hydron Zero 6 SofBlue , Hydron Versa Scribe, Lifestyle MV2, Ideal Soft, Lifestyle Xtra, Lifestyle 4Vue, Lifestyle, торический бифокальный, LL38, Metrosoft ll мультифокальный, Metrosoft Toric, Natural Touch, Times, Optima 38/SP, PS-45 мультифокальный, Simulvue 38, Sof-form II, SofLens, SofLens38, SofLens мультифокальный, Softics, SoftView , Unilens 38, Westhin Toric, мягкие контактные линзы EZvue, Солотика |
Хиоксифилкон Б | 49 | 15 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Aquaease, Essential Soft Toric Multifocal, Flexlens, Quattro, Satureyes, Satureyes Торические и мультифокальные линзы, все линзы X-Cel |
Неионогенный с высоким содержанием воды
[ редактировать ]Материал | % Вода | Кислородопроницаемость (Дк/т) | Бренды |
---|---|---|---|
Сурфилкон А | 74 | 35 | |
Лидофилкон А | 70 | 31 | АктиФреш 400, CV 70 |
Лидофилкон Б | 79 | 38 | |
Нетрафилкон А | 65 | 34.5 | |
Хефилкон Б | 45 | 10 | Оптима Торик |
Альфафилкон А | 66 | 32 | SofLens Toric для астигматизма |
Омафилкон А | 58-60 | 28–36.7 | Proclear 1-Day, Proclear EP, Proclear 1 Day Multifocal, Proclear Multifocal Toric, Biomedics XC, Aveo |
Омафилкон Б | 62 | 21.3-52.3 | Proclear Sphere, Proclear торический, Proclear торический XR, Proclear мультифокальный, Proclear мультифокальный XR, Proclear мультифокальный торический |
Васурфилкон А | 74 | 39.1 | Прецизионный УФ |
Хиоксифилкон А | 59 | 28 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 59% Thin/Extra, Biocurve Gold Sphere и Toric, Aura ADM, Scout от Warby Parker, [ 18 ] Hydro by Hubble, Miru 1 Day [ 19 ] |
Хиоксифилкон Д | 54 | 21 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 54%, Clarity H₂0, C-Vue Advanced Custom Toric |
Нелфилкон А | 69 | 26 | Focus Dailies, Focus Dailies Торический/Прогрессивный, Dailies AquaComfort Plus, FreshLook One-Day, Synergy, Triton |
Хилафилкон А | 70 | 35 | |
Хилафилкон Б | 59 | 22 | SofLens 59, SofLens Daily Disposable, SofLens Daily Disposable для астигматизма |
Акофилкон А | 58 | 25.5 | Flexlens Трехкривий Кератоконус |
Незофилкон А | 78 | 42 | Биотру ONEday |
Ионный с низким содержанием воды
[ редактировать ]Материал | % Вода | Кислородопроницаемость (Дк/т) | Бренды |
---|---|---|---|
Буфилкон А | 45 | 16 | Hydrocurve II 45, Soft Mate B |
Дельтафилкон А | 43 | 10 | Amsoft, Amsoft Thin, Comfort Flex, Custom Flex, Metrosoft, Soft Form Toric |
Фемфилкон | 38 | 9 | Дюрасофт 2 |
Высокая вода ионная
[ редактировать ]Материал | % Вода | Кислородопроницаемость (Дк/т) | Бренды |
---|---|---|---|
Буфилкон А | 55 | 16 | Hydrocurve I, Hydrocurve 3 Toric, Softmate II |
Профиль А | 71 | 34 | Пермаленс |
Этафилкон А | 58 | 23.8-28 | Acuvue, Acuvue Bifocal, Acuvue 2, Acuvue 2 Colors, 1-Day Acuvue, 1-Day Acuvue Moist, 1-Day Acuvue Moist для астигматизма, 1-Day Acuvue Moist Multifocal, 1-Day Acuvue Define, Colornova, Discon, Waldo, Натуральный Вью, Оциленс |
Фокофилкон А | 55 | 16 | Фре-Флекс |
Окуфилкон Б | 52-53 | 16-24 | ClearSight 1-дневный, континентальный, Ocu-Flex 53 |
Окуфилкон С | 55 | 16 | UCL55, UCL-Педиатрический |
Окуфилкон Д | 55 | 17.8-28.1 | Biomedics 55 Premier asphere, Biomedics Toric, ClearSight 1-Day Toric, Horien 1-Day Disposable |
Окуфилкон Е | 65 | 22 | Окуфлекс 65 |
Окуфилкон Ф | 60 | 24.3 | Гидрогеника 60 УФ |
Фемфилкон А | 55 | 16 | Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes |
Метафилкон А | 55 | 17.9-37.6 | Biocurve Advanced Асферическая, Biocurve 1-Day, Biocurve Торическая и сферическая, C-Vue 1-Day ASV, C-Vue 55, Edge III 55, Elite AC, Elite Daily, Elite AC Торическая, Expressions Colors, Flexlens, Frequency 55 Sphere/ Мультифокальный, HD2, HDX2, Horizon 55 Bi-Con, Hubble, Kontur, LL55, New Horizons, Revolution, Sauflon 55, Sof-form 55, Sunsoft Eclipse, Sunsoft Toric, Vertex Sphere, Vertex Toric |
Метафилкон Б | 55 | 14.5-31.3 | Частота 55 Торическая, Hydrasoft Sphere, Hydrasoft Sphere Thin, Hydrasoft Aphakic, Hydrasoft Aphakic Thin, Hydrasoft Toric, Hydrasoft Toric Thin |
Вильфилкон А | 55 | 16 | Мягкие цвета Focus на 1–2 недели, Мягкие цвета Focus ежемесячно, Focus Toric, Focus Progressives, Soft 55, Soft 55 EW |
Силикон-гидрогелевые полимеры
[ редактировать ]Материал | Группа FDA | % Вода | Кислородопроницаемость (Дк/т) | Модуль упругости (МПа) | Толщина центра (мм) | Бренды | |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Лотрафилкон А | 1 | 24 | 175 [ 20 ] | 1.5 | 0.08 | Air Optix Ночь и День Аква | |
Лотрафилкон Б | 1 | 33 | 110-138 | 1.0 | 0.08 | O 2 Optix, Air Optix для астигматизма, Air Optix Aqua, Air Optix Aqua Multifocal, Air Optix Colors | |
Галифилкон А | 1 | 47 | 86 [ 21 ] | 0.43 | 0.07 | Acuvue Advance с Hydraclear, Acuvue Advance для астигматизма | |
Сенофилкон А | 1 | 38 | 103-147 | 0.7 | 0.07 | Acuvue Oasys, Acuvue Oasys для астигматизма, Acuvue Oasys для пресбиопии, Acuvue Oasys 1 день, Acuvue Oasys 1 день для астигматизма, Acuvue Oasys with Transitions, Acuvue Oasys Max 1 день, Acuvue Oasys Max 1 день мультифокальный | |
Сенофилкон С | 41 | 129-147 | 0.77 | 0.07 | Acuvue Vita, Acuvue Vita для астигматизма | ||
Сифилкон А | 1 | 32 | 82 | 0.08 | О 2 Оптикс Кастом | ||
Комфилкон А | 1 | 48 | 116-160 | 0.75 | 0.08 | Biofinity, Biofinity торический, Biofinity XR, Biofinity XR торический, Biofinity Energys, Biofinity мультифокальный | |
Энфилкон А | 1 | 46 | 100 | 0.6 | 0.06 | Авайра, Авайра Торик | |
Балафилкон А | 3 | 36 | 91-130 | 1.1 | 0.09 | PureVision, PureVision Toric, PureVision Multi-Focal, PureVision2, PureVision2 для астигматизма, PureVision2 Multi-Focal для пресбиопии | |
Делефилкон А | 33-99 (градиент воды) |
156 [ 22 ] | 0.7 | 0.09 | Dailies Total1, Dailies Total1 Multifocal, DailiesTotal1 для астигматизма | ||
Нарафилкон Б | 1 | 48 | 55 | 1-дневный Acuvue TruEye (старый) | |||
Нарафилкон А | 46 | 118 | 0.66 | 0.085 | 1-дневный Acuvue TruEye (новый) | ||
Стенфилкон А | 54 | 80-100 | 0.4 | 0.08 | MyDay, MyDay торический, MyDay Multifocal, Kirkland Signature | ||
Сомофилкон А | 56 | 57-86 | 0.5 | 0.07 | Clariti 1 день, Clariti 1 день торический, Clariti 1 день мультифокальный, Live daily одноразовый | ||
Фанфилкон А | 55 | 90-110 | 0.6 | 0.06 | Avaira Vitality, Торический Avaira Vitality, Торический 24H | ||
Самфилкон А | 46 [ 23 ] | 163 [ 24 ] | 0.7 | 0.07 | Bausch & Lomb Ultra, Bausch & Lomb Ultra для астигматизма, Bausch & Lomb Ultra для пресбиопии | ||
Эластофилкон | 0.2 | 340 | СилСофт Афакик, СилСофт Супер Плюс | ||||
Калифилкон А | 55 | 134 [ 25 ] | 0.5 | 0.08 | ИНФУЗ Bausch & Lomb | ||
Асмофилкон А | 40 | 161 [ 26 ] | 0.9 | 0.08 | Миру 1 месяц | ||
Верофилкон А | 51-80 (градиент воды) |
100 | 0.6 | 0.09 | Alcon Precision1, Alcon Precision1 для астигматизма | ||
Лефилкон А | 55-99 (градиент воды) |
154 [ 27 ] | 0.6 | 0.08 | Всего30 | ||
Олифилкон Б | 47 |
120 [ 28 ] | 0.6 | 0.08 | Комплекты Daily, Everclear Elite, Hubble SkyHy | ||
Олифилкон А | 47 |
150 [ 29 ] | 0.6 | 0.08 | Эверклир Плюс, Эверклир Эйр |
Производственные поколения
[ редактировать ]Существует три поколения силикон- гидрогелевых материалов для контактных линз: [ 30 ]
1-е поколение | 2-е поколение | 3-е поколение | |
---|---|---|---|
Материал: | Лотрафилкон А , Балафилкон А | Сенофилкон А , Галифилкон А | Самфилкон А , Комфилкон А , Энфилкон А , Асмофилкон А [ 31 ] |
Функции: | ТРИС- структуры, обработанные плазмой, высокомодульные | Модифицированный мономер Танака, отсутствие покрытия, более высокий Dk по содержанию воды | Никакая структура TRIS, никакая обработка поверхности или смачивающие агенты не нарушают традиционные соотношения воды и модуля Dk. |
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «О контактных линзах — clma.net» . clma.net . Ассоциация производителей контактных линз . Проверено 18 июня 2016 г.
- ^ Дениз Хэмптон, доктор философии (13 мая 2014 г.). «Безопасность контактных линз — панель офтальмологических устройств» (PDF) . www.fda.gov . Подразделение FDA по офтальмологическим и ушным, носовым и горловым устройствам. п. 97. Архивировано из оригинала (Microsoft PowerPoint) 18 июня 2016 года.
- ^ «Забота о своем зрении: преимущества и недостатки различных типов контактных линз» . www.aoa.org . Американская оптометрическая ассоциация . Проверено 18 июня 2016 г.
- ^ Центр устройств и радиологического здоровья. «Контактные линзы – Виды контактных линз» . www.fda.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 18 июня 2016 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Перейти обратно: а б «Полимеры в повседневных вещах – Контактные линзы» (PDF) . rsc.org . Королевское химическое общество. Архивировано из оригинала (PDF) 19 июня 2016 года . Проверено 19 июня 2016 г.
- ^ «FDA создало 4 группы линз гидрогелевых материалов для уточнения категорий аналогичных полимеров для исследования разрешений на решения» . Архивировано из оригинала 10 августа 2016 г. Проверено 28 июня 2016 г.
- ^ Комиссия по офтальмологическим устройствам Консультативного комитета по медицинским устройствам (13 мая 2014 г.). «Резюме FDA, подготовленное к заседанию Комиссии по офтальмологическим устройствам Консультативного комитета по медицинским устройствам 13 мая 2014 г.» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. п. 2. Архивировано из оригинала (PDF) 7 августа 2015 года . Проверено 18 июня 2016 г.
- ^ Лоретта Б. Щотка-Флинн (февраль 2005 г.). «Материалы для контактных линз: поддержка новой группы линз» . Контактные линзы Спектр . Архивировано из оригинала 6 октября 2015 года . Проверено 18 июня 2016 г.
- ^ «Справочник по контактным линзам» . contactlensupdate.com . Контактные линзы Спектр . Проверено 18 июня 2016 г.
- ^ Тина Кианг; Джозеф Хаттер; Дж. Анджело Грин; К. Скотт Филлипс; Мальвина Б. Эйдельман (10 ноября 2011 г.). «Обновление системы классификации контактных линз» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала (PDF) 17 ноября 2011 года.
- ^ «Контактные линзы: производство/химия» (PDF) . www.fda.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. ndp 25. Архивировано из оригинала (PDF) 1 мая 2015 года . Проверено 18 июня 2016 г.
- ^ «Редакционная статья – Следует ли помещать силикон-гидрогели в отдельную категорию мягких контактных линз FDA?» . www.silicone Hydrogels.org . Проверено 18 июня 2016 г.
- ^ Стреттон, Серина (октябрь 2004 г.). «Следует ли силикон-гидрогели выделить в отдельную категорию мягких контактных линз FDA?» . сайт силиконовых гидрогелей . Проверено 3 сентября 2020 г.
- ^ «Спектр контактных линз – Мягкие контактные линзы» . www.clspectrum.com . Контактные линзы Спектр . Проверено 19 февраля 2019 г.
- ^ «Справочное руководство по продуктам CooperVision — 2019» (PDF) . coopervision.com . КуперВижн . Проверено 19 февраля 2019 г.
- ^ «Технические характеристики Acuvue — зима 2017 г.» (PDF) . www.acuvue.com . Джонсон и Джонсон . Проверено 19 февраля 2019 г.
- ^ «Контактные линзы: Бауш+Ломб» . www.bausch.com . Бауш и Ломб . Проверено 19 февраля 2019 г.
- ^ «Scout от Warby Parker (пакет из 90 шт.) Контакты» . Уорби Паркер .
- ^ «Контакты Миру за 1 день» . ОбъективПрайсер .
- ^ «10.2.4 Страница продукта AONDA | MyAlcon» .
- ^ Доктор Карен Френч (12 мая 2008 г.). «Выступление Галифилкона А» (PDF) . OpticianOnline.Net . Контактные линзы ежемесячно . Проверено 18 июня 2016 г.
- ^ «Параметры линз Dailies TOTAL1® и руководство по их установке | Alcon» .
- ^ Дэвид Л. Кадинг (май 2014 г.). «Новая технология линз нацелена на улучшение зрения и комфорт» . Контактные линзы Спектр . Том. 29.
- ^ Параметры объектива pi.bausch.com Получено 30 марта 2023 г.
- ^ «Bausch + Lomb INFUSE — Optix-сейчас» . Optix-now — руководство по уходу за вашим зрением . Проверено 23 декабря 2020 г.
- ^ «Миру 1 месяц | Меникон Америка» . Меникон Америка . Проверено 1 мая 2021 г.
- ^ «Параметры TOTAL30® и технология контактных линз | Alcon» .
- ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K180322.pdf . [ только URL-адрес PDF ]
- ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K183670.pdf . [ только URL-адрес PDF ]
- ^ «Глядя на силикон-гидрогели разных поколений» . www.optometricmanagement.com . Оптометрический менеджмент . Проверено 18 июня 2016 г.
- ^ Карнт, Николь (май 2008 г.). «Силикон-гидрогелевые линзы 3-го поколения» . www.silicone Hydrogels.org . Проверено 5 октября 2021 г.