Jump to content

Список материалов для мягких контактных линз

(Перенаправлено из Силикон-гидрогель )

Мягкие контактные линзы — один из нескольких типов контактных линз для корректирующих зрение очков, прописанных оптометристами и офтальмологами . [ 1 ]

На рынке США мягкие контактные линзы одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США . [ 2 ] Американская оптометрическая ассоциация опубликовала сравнительную таблицу контактных линз под названием « Преимущества и недостатки различных типов контактных линз», посвященную различиям между ними. [ 3 ] К ним относятся:

  • мягкие контактные линзы
  • жесткий газопроницаемый (РГП)
  • повседневная одежда
  • длительный износ
  • одноразовый
  • плановая замена контактных линз.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определяет мягкие контактные линзы как:

изготовлены из мягкого, гибкого пластика, который пропускает кислород к роговице. Мягкие контактные линзы легче адаптировать и они более удобны, чем жесткие газопроницаемые линзы. Новые материалы для мягких линз включают силикон-гидрогели, обеспечивающие поступление большего количества кислорода в глаза во время ношения линз. [ 4 ]

Первые контактные линзы были изготовлены из стекла в 1888 году. Первоначально стекло выдували, но вскоре линзы стали изготавливать путем шлифования для придания формы. Первые пятьдесят лет стекло было единственным используемым материалом. Линзы были тонкими, но сообщения о травмах были редки. В 1938 году плексиглас ( полиметилметакрилат или ПММА) начал заменять стекло при производстве контактных линз. Линзы из ПММА было легче производить, поэтому производство стеклянных линз вскоре прекратилось. Линзы из ПММА называются жесткими линзами. [ 5 ] Мягкие контактные линзы были впервые произведены в 1961 году чешским инженером-химиком Отто Вихтерле с использованием полигидроксиэтилметакрилата (pHEMA), материала, получившего длительное коммерческое применение. Линзы из полиакриламида были представлены в 1971 году. [ 5 ]

FDA классифицирует мягкие контактные линзы для рынка США на четыре группы. Они также подразделяются на материалы линз 1-го поколения, 2-го поколения и 3-го поколения. [ 6 ] Эти «водолюбивые» материалы для мягких контактных линз относятся к категории «Обычные гидрофильные материалы («-филкон»):

Группа Содержание воды Процент Ионный/Неионный
я Низкое содержание воды (<50%) Неионогенный
II Высокое содержание воды (>50%) Неионогенный
III Низкое содержание воды (<50%) ионный
IV Высокое содержание воды (>50%) ионный

Примечание. Будучи ионным при pH = 6,0–8,0 дюйма. [ 7 ]

FDA рассматривает возможность обновления типов групп мягких контактных линз и соответствующей руководящей литературы. [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]

Полимеры для контактных линз

[ редактировать ]

Материалы, отнесенные к 5 группам FDA, включают материалы, перечисленные в следующих 5 разделах: [ 11 ] [ 12 ]

Классификация FDA материалов мягких контактных линз [ 13 ]
FDA Группа линз Принятое название Уровень передачи

(Дк   х10 -11 )

Содержание воды Химический состав
я
неионогенный
низкое содержание воды
галифилкон А 60 47%
лотрафилкон А 140 24% ДМА , силоксан , ТРИС
лотрафилкон Б 110 33%
полимакон 7.5 36% ЛЕВЫЙ
тетрафилкон 9.0 43.5% ЮГ , ММА , НВП
II
неионогенный
высокое содержание воды
альфафилкон А 22.9 66% ЮГ , НВП
хилафилкон А 26.9 70%
омафилкон А 19.6 62% ГЕМА , ПК
III
ионный
низкое содержание воды
Балафилкон А 99 36% НЦВЭ , НВП , ПБВК , ТПВХ
буфилкон А 16.0 45% ДА , ДЫХАНИЕ , МАТЬ
IV
ионный
высокое содержание воды
этафилкон А 17.0 58% ГЕМА , МАА
окуфилкон Д 19.7 55%
вифилкон А 16.0 55% СЕМА , МАА , ПВП


Гидрогелевые группы

[ редактировать ]

Ниже приведен список большинства материалов для контактных линз, представленных на рынке, их процентное содержание воды, показатель кислородопроницаемости и торговые марки производителей. [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] Обратите внимание: чем выше показатель пропускания кислорода , тем больше кислорода попадает в глаза.

Неионогенный с низким содержанием воды

[ редактировать ]
Материал % Вода Кислородопроницаемость (Дк/т) Бренды
Тефилкон 38 8.9 Cibasoft, Illusions, Torisoft, Softint, STD, LL бифокальный
Тетрафилкон А 43 9 Cooper Clear, Cooper Toric, Preference, Preference Toric, Vantage, Vantage Accents, Vantage Thin, Vantage Thin Accents
Крофилкон 38 13 СНГ, СНГ Торик
Хелфилкон А/Б 45 12 Continental Toric, Flexlens, Flexlens Toric, Flexlens Aphakic, Optima Toric, все линзы X-Cel
Мафилкон 33 4 Меникон
Полимакон 38.6 8.5-24.3 Allvue, Biomedics 38, Clearview, CustomEyes 38, EpconSOFT, EsstechPS, Esstech PSD, Esstech SV, Frequency 38, HD, HD-T, HDX, HDX-T, Horizon 38, Hydron Mini, Hydron Zero 4 SofBlue, Hydron Zero 6 SofBlue , Hydron Versa Scribe, Lifestyle MV2, Ideal Soft, Lifestyle Xtra, Lifestyle 4Vue, Lifestyle, торический бифокальный, LL38, Metrosoft ll мультифокальный, Metrosoft Toric, Natural Touch, Times, Optima 38/SP, PS-45 мультифокальный, Simulvue 38, Sof-form II, SofLens, SofLens38, SofLens мультифокальный, Softics, SoftView , Unilens 38, Westhin Toric, мягкие контактные линзы EZvue, Солотика
Хиоксифилкон Б 49 15 Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Aquaease, Essential Soft Toric Multifocal, Flexlens, Quattro, Satureyes, Satureyes Торические и мультифокальные линзы, все линзы X-Cel

Неионогенный с высоким содержанием воды

[ редактировать ]
Материал % Вода Кислородопроницаемость (Дк/т) Бренды
Сурфилкон А 74 35
Лидофилкон А 70 31 АктиФреш 400, CV 70
Лидофилкон Б 79 38
Нетрафилкон А 65 34.5
Хефилкон Б 45 10 Оптима Торик
Альфафилкон А 66 32 SofLens Toric для астигматизма
Омафилкон А 58-60 28–36.7 Proclear 1-Day, Proclear EP, Proclear 1 Day Multifocal, Proclear Multifocal Toric, Biomedics XC, Aveo
Омафилкон Б 62 21.3-52.3 Proclear Sphere, Proclear торический, Proclear торический XR, Proclear мультифокальный, Proclear мультифокальный XR, Proclear мультифокальный торический
Васурфилкон А 74 39.1 Прецизионный УФ
Хиоксифилкон А 59 28 Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 59% Thin/Extra, Biocurve Gold Sphere и Toric, Aura ADM, Scout от Warby Parker, [ 18 ] Hydro by Hubble, Miru 1 Day [ 19 ]
Хиоксифилкон Д 54 21 Alden HP Sphere, Alden HP Toric, ExtremeH₂O 54%, Clarity H₂0, C-Vue Advanced Custom Toric
Нелфилкон А 69 26 Focus Dailies, Focus Dailies Торический/Прогрессивный, Dailies AquaComfort Plus, FreshLook One-Day, Synergy, Triton
Хилафилкон А 70 35
Хилафилкон Б 59 22 SofLens 59, SofLens Daily Disposable, SofLens Daily Disposable для астигматизма
Акофилкон А 58 25.5 Flexlens Трехкривий Кератоконус
Незофилкон А 78 42 Биотру ONEday

Ионный с низким содержанием воды

[ редактировать ]
Материал % Вода Кислородопроницаемость (Дк/т) Бренды
Буфилкон А 45 16 Hydrocurve II 45, Soft Mate B
Дельтафилкон А 43 10 Amsoft, Amsoft Thin, Comfort Flex, Custom Flex, Metrosoft, Soft Form Toric
Фемфилкон 38 9 Дюрасофт 2

Высокая вода ионная

[ редактировать ]
Материал % Вода Кислородопроницаемость (Дк/т) Бренды
Буфилкон А 55 16 Hydrocurve I, Hydrocurve 3 Toric, Softmate II
Профиль А 71 34 Пермаленс
Этафилкон А 58 23.8-28 Acuvue, Acuvue Bifocal, Acuvue 2, Acuvue 2 Colors, 1-Day Acuvue, 1-Day Acuvue Moist, 1-Day Acuvue Moist для астигматизма, 1-Day Acuvue Moist Multifocal, 1-Day Acuvue Define, Colornova, Discon, Waldo, Натуральный Вью, Оциленс
Фокофилкон А 55 16 Фре-Флекс
Окуфилкон Б 52-53 16-24 ClearSight 1-дневный, континентальный, Ocu-Flex 53
Окуфилкон С 55 16 UCL55, UCL-Педиатрический
Окуфилкон Д 55 17.8-28.1 Biomedics 55 Premier asphere, Biomedics Toric, ClearSight 1-Day Toric, Horien 1-Day Disposable
Окуфилкон Е 65 22 Окуфлекс 65
Окуфилкон Ф 60 24.3 Гидрогеника 60 УФ
Фемфилкон А 55 16 Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes
Метафилкон А 55 17.9-37.6 Biocurve Advanced Асферическая, Biocurve 1-Day, Biocurve Торическая и сферическая, C-Vue 1-Day ASV, C-Vue 55, Edge III 55, Elite AC, Elite Daily, Elite AC Торическая, Expressions Colors, Flexlens, Frequency 55 Sphere/ Мультифокальный, HD2, HDX2, Horizon 55 Bi-Con, Hubble, Kontur, LL55, New Horizons, Revolution, Sauflon 55, Sof-form 55, Sunsoft Eclipse, Sunsoft Toric, Vertex Sphere, Vertex Toric
Метафилкон Б 55 14.5-31.3 Частота 55 Торическая, Hydrasoft Sphere, Hydrasoft Sphere Thin, Hydrasoft Aphakic, Hydrasoft Aphakic Thin, Hydrasoft Toric, Hydrasoft Toric Thin
Вильфилкон А 55 16 Мягкие цвета Focus на 1–2 недели, Мягкие цвета Focus ежемесячно, Focus Toric, Focus Progressives, Soft 55, Soft 55 EW

Силикон-гидрогелевые полимеры

[ редактировать ]
Материал Группа FDA % Вода Кислородопроницаемость (Дк/т) Модуль упругости (МПа) Толщина центра (мм) Бренды
Лотрафилкон А 1 24 175 [ 20 ] 1.5 0.08 Air Optix Ночь и День Аква
Лотрафилкон Б 1 33 110-138 1.0 0.08 O 2 Optix, Air Optix для астигматизма, Air Optix Aqua, Air Optix Aqua Multifocal, Air Optix Colors
Галифилкон А 1 47 86 [ 21 ] 0.43 0.07 Acuvue Advance с Hydraclear, Acuvue Advance для астигматизма
Сенофилкон А 1 38 103-147 0.7 0.07 Acuvue Oasys, Acuvue Oasys для астигматизма, Acuvue Oasys для пресбиопии, Acuvue Oasys 1 день, Acuvue Oasys 1 день для астигматизма, Acuvue Oasys with Transitions, Acuvue Oasys Max 1 день, Acuvue Oasys Max 1 день мультифокальный
Сенофилкон С 41 129-147 0.77 0.07 Acuvue Vita, Acuvue Vita для астигматизма
Сифилкон А 1 32 82 0.08 О 2 Оптикс Кастом
Комфилкон А 1 48 116-160 0.75 0.08 Biofinity, Biofinity торический, Biofinity XR, Biofinity XR торический, Biofinity Energys, Biofinity мультифокальный
Энфилкон А 1 46 100 0.6 0.06 Авайра, Авайра Торик
Балафилкон А 3 36 91-130 1.1 0.09 PureVision, PureVision Toric, PureVision Multi-Focal, PureVision2, PureVision2 для астигматизма, PureVision2 Multi-Focal для пресбиопии
Делефилкон А 33-99
(градиент воды)
156 [ 22 ] 0.7 0.09 Dailies Total1, Dailies Total1 Multifocal, DailiesTotal1 для астигматизма
Нарафилкон Б 1 48 55 1-дневный Acuvue TruEye (старый)
Нарафилкон А 46 118 0.66 0.085 1-дневный Acuvue TruEye (новый)
Стенфилкон А 54 80-100 0.4 0.08 MyDay, MyDay торический, MyDay Multifocal, Kirkland Signature
Сомофилкон А 56 57-86 0.5 0.07 Clariti 1 день, Clariti 1 день торический, Clariti 1 день мультифокальный, Live daily одноразовый
Фанфилкон А 55 90-110 0.6 0.06 Avaira Vitality, Торический Avaira Vitality, Торический 24H
Самфилкон А 46 [ 23 ] 163 [ 24 ] 0.7 0.07 Bausch & Lomb Ultra, Bausch & Lomb Ultra для астигматизма, Bausch & Lomb Ultra для пресбиопии
Эластофилкон 0.2 340 СилСофт Афакик, СилСофт Супер Плюс
Калифилкон А 55 134 [ 25 ] 0.5 0.08 ИНФУЗ Bausch & Lomb
Асмофилкон А 40 161 [ 26 ] 0.9 0.08 Миру 1 месяц
Верофилкон А 51-80
(градиент воды)
100 0.6 0.09 Alcon Precision1, Alcon Precision1 для астигматизма
Лефилкон А 55-99
(градиент воды)
154 [ 27 ] 0.6 0.08 Всего30
Олифилкон Б 47
120 [ 28 ] 0.6 0.08 Комплекты Daily, Everclear Elite, Hubble SkyHy
Олифилкон А 47
150 [ 29 ] 0.6 0.08 Эверклир Плюс, Эверклир Эйр

Производственные поколения

[ редактировать ]

Существует три поколения силикон- гидрогелевых материалов для контактных линз: [ 30 ]

1-е поколение 2-е поколение 3-е поколение
Материал: Лотрафилкон А , Балафилкон А Сенофилкон А , Галифилкон А Самфилкон А , Комфилкон А , Энфилкон А , Асмофилкон А [ 31 ]
Функции: ТРИС- структуры, обработанные плазмой, высокомодульные Модифицированный мономер Танака, отсутствие покрытия, более высокий Dk по содержанию воды Никакая структура TRIS, никакая обработка поверхности или смачивающие агенты не нарушают традиционные соотношения воды и модуля Dk.
  1. ^ «О контактных линзах — clma.net» . clma.net . Ассоциация производителей контактных линз . Проверено 18 июня 2016 г.
  2. ^ Дениз Хэмптон, доктор философии (13 мая 2014 г.). «Безопасность контактных линз — панель офтальмологических устройств» (PDF) . www.fda.gov . Подразделение FDA по офтальмологическим и ушным, носовым и горловым устройствам. п. 97. Архивировано из оригинала (Microsoft PowerPoint) 18 июня 2016 года.
  3. ^ «Забота о своем зрении: преимущества и недостатки различных типов контактных линз» . www.aoa.org . Американская оптометрическая ассоциация . Проверено 18 июня 2016 г.
  4. ^ Центр устройств и радиологического здоровья. «Контактные линзы – Виды контактных линз» . www.fda.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 18 июня 2016 г. Общественное достояние В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  5. ^ Перейти обратно: а б «Полимеры в повседневных вещах – Контактные линзы» (PDF) . rsc.org . Королевское химическое общество. Архивировано из оригинала (PDF) 19 июня 2016 года . Проверено 19 июня 2016 г.
  6. ^ «FDA создало 4 группы линз гидрогелевых материалов для уточнения категорий аналогичных полимеров для исследования разрешений на решения» . Архивировано из оригинала 10 августа 2016 г. Проверено 28 июня 2016 г.
  7. ^ Комиссия по офтальмологическим устройствам Консультативного комитета по медицинским устройствам (13 мая 2014 г.). «Резюме FDA, подготовленное к заседанию Комиссии по офтальмологическим устройствам Консультативного комитета по медицинским устройствам 13 мая 2014 г.» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. п. 2. Архивировано из оригинала (PDF) 7 августа 2015 года . Проверено 18 июня 2016 г.
  8. ^ Лоретта Б. Щотка-Флинн (февраль 2005 г.). «Материалы для контактных линз: поддержка новой группы линз» . Контактные линзы Спектр . Архивировано из оригинала 6 октября 2015 года . Проверено 18 июня 2016 г.
  9. ^ «Справочник по контактным линзам» . contactlensupdate.com . Контактные линзы Спектр . Проверено 18 июня 2016 г.
  10. ^ Тина Кианг; Джозеф Хаттер; Дж. Анджело Грин; К. Скотт Филлипс; Мальвина Б. Эйдельман (10 ноября 2011 г.). «Обновление системы классификации контактных линз» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала (PDF) 17 ноября 2011 года.
  11. ^ «Контактные линзы: производство/химия» (PDF) . www.fda.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. ndp 25. Архивировано из оригинала (PDF) 1 мая 2015 года . Проверено 18 июня 2016 г.
  12. ^ «Редакционная статья – Следует ли помещать силикон-гидрогели в отдельную категорию мягких контактных линз FDA?» . www.silicone Hydrogels.org . Проверено 18 июня 2016 г.
  13. ^ Стреттон, Серина (октябрь 2004 г.). «Следует ли силикон-гидрогели выделить в отдельную категорию мягких контактных линз FDA?» . сайт силиконовых гидрогелей . Проверено 3 сентября 2020 г.
  14. ^ «Спектр контактных линз – Мягкие контактные линзы» . www.clspectrum.com . Контактные линзы Спектр . Проверено 19 февраля 2019 г.
  15. ^ «Справочное руководство по продуктам CooperVision — 2019» (PDF) . coopervision.com . КуперВижн . Проверено 19 февраля 2019 г.
  16. ^ «Технические характеристики Acuvue — зима 2017 г.» (PDF) . www.acuvue.com . Джонсон и Джонсон . Проверено 19 февраля 2019 г.
  17. ^ «Контактные линзы: Бауш+Ломб» . www.bausch.com . Бауш и Ломб . Проверено 19 февраля 2019 г.
  18. ^ «Scout от Warby Parker (пакет из 90 шт.) Контакты» . Уорби Паркер .
  19. ^ «Контакты Миру за 1 день» . ОбъективПрайсер .
  20. ^ «10.2.4 Страница продукта AONDA | MyAlcon» .
  21. ^ Доктор Карен Френч (12 мая 2008 г.). «Выступление Галифилкона А» (PDF) . OpticianOnline.Net . Контактные линзы ежемесячно . Проверено 18 июня 2016 г.
  22. ^ «Параметры линз Dailies TOTAL1® и руководство по их установке | Alcon» .
  23. ^ Дэвид Л. Кадинг (май 2014 г.). «Новая технология линз нацелена на улучшение зрения и комфорт» . Контактные линзы Спектр . Том. 29.
  24. ^ Параметры объектива pi.bausch.com Получено 30 марта 2023 г.
  25. ^ «Bausch + Lomb INFUSE — Optix-сейчас» . Optix-now — руководство по уходу за вашим зрением . Проверено 23 декабря 2020 г.
  26. ^ «Миру 1 месяц | Меникон Америка» . Меникон Америка . Проверено 1 мая 2021 г.
  27. ^ «Параметры TOTAL30® и технология контактных линз | Alcon» .
  28. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K180322.pdf . [ только URL-адрес PDF ]
  29. ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K183670.pdf . [ только URL-адрес PDF ]
  30. ^ «Глядя на силикон-гидрогели разных поколений» . www.optometricmanagement.com . Оптометрический менеджмент . Проверено 18 июня 2016 г.
  31. ^ Карнт, Николь (май 2008 г.). «Силикон-гидрогелевые линзы 3-го поколения» . www.silicone Hydrogels.org . Проверено 5 октября 2021 г.
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: d7c549cda673e5d29853f86970c83d5a__1724406480
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/d7/5a/d7c549cda673e5d29853f86970c83d5a.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
List of soft contact lens materials - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)