Терапевтическое заблуждение

Терапевтическое заблуждение является распространенной этической проблемой, возникающей при исследованиях на людях. Первоначально он был описан в 1982 году Полом Аппельбаумом и его коллегами. ^[1] Идея была представлена биоэтическому сообществу в 1987 году. ^[2] Формулировка, данная Appelbaum et al. в 1987 году было следующее: «Поддерживать терапевтическое заблуждение — значит отрицать возможность того, что участие в клинических исследованиях может иметь серьезные недостатки, вытекающие из природы самого исследовательского процесса». ^[3]

Контекст и определения

Терапевтическим заблуждениям не уделялось большого внимания до начала 2000-х годов, когда количество упоминаний об этой концепции значительно расширилось. ^[4] Первоначально этот термин использовался только в контексте рандомизированных контролируемых исследований , сейчас этот термин широко используется среди социологов , нейробиологов и клинических исследователей .

Терапевтическое заблуждение

Терапевтическое заблуждение вредно для понимания субъектом исследования, что имеет решающее значение для принятия самостоятельного решения. ^[1]^[2] Определенные факторы могут увеличить риск терапевтического заблуждения, например, исследования, которые схожи с клиническим лечением с точки зрения дизайна исследования, или когда субъекты имеют ограниченный объем доступного лечения, например, пациент с раком в терминальной стадии, который не реагирует на известные методы лечения. Стратегии минимизации терапевтических заблуждений включают в себя четкое описание процедур и целей исследования (например, объяснение дизайна исследования, распределения лечения и возможности получения плацебо , поскольку распределение является рандомизированным) и всестороннее обсуждение с субъектом добровольного участия. характер участия и доступные альтернативы.

Терапевтическая неправильная оценка

Терапевтическая неправильная оценка может произойти, когда субъекты переоценивают пользу, которую может им дать исследование, или когда они недооценивают потенциальные риски, связанные с конкретным исследованием. Что отличает терапевтическое заблуждение от терапевтической неверной оценки, так это то, что при терапевтической неверной оценке субъекты переоценивают преимущества исследования, даже если они правильно понимают, чем процедуры исследования отличаются от помощи, которую они в противном случае получали бы в условиях клинической практики. Исследования, в которых вероятность получения высокой пользы для субъектов низка или где польза маловероятна, могут привести к неправильной оценке. Один из способов решить эту проблему с испытуемыми — предоставить конкретную информацию о вероятности и величине рисков и преимуществ в конкретном исследовании. ^[5]

Терапевтический оптимизм

Терапевтический оптимизм возникает, когда пациент надеется на наилучший возможный личный результат. Испытуемые могут сохранять оптимизм, демонстрируя при этом понимание как характера исследования, так и вероятности важных рисков и преимуществ. Экспертное медицинское сообщество обычно не считает оптимизм этически проблематичным, главным образом потому, что оптимистический взгляд может помочь в процессе выздоровления пациента, в то же время давая ему понимание, необходимое для предоставления действительного информированного согласия. ^[5]

Нереалистичный оптимизм

Оптимизм пациента может «представить этическую проблему для информированного согласия», если он нереалистичен: «оптимизм также может быть продуктом предвзятости, при которой человек считает, что он с большей вероятностью испытает положительные результаты (или с меньшей вероятностью испытает отрицательные результаты). чем другие, находящиеся в аналогичном положении». ^[6]

См. также

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б Аппельбаум, PS; Рот, Л.Х.; Лидз, К. (1982). «Терапевтическое заблуждение: Информированное согласие в психиатрических исследованиях». Международный журнал права и психиатрии . 5 (3–4): 319–329. дои : 10.1016/0160-2527(82)90026-7 . ПМИД 6135666 .
^ Jump up to: ^а ^б Киммельман, Дж. (2007). «Терапевтическое заблуждение в 25 лет: лечение, исследования и замешательство». Отчет Гастингсского центра . 37 (6): 36–42. дои : 10.1353/hcr.2007.0092 . ПМИД 18179103 . S2CID 41822933 .
^ Аппельбаум, PS; Рот, Л.Х.; Лидз, CW; Бенсон, П.; Уинслейд, В. (1987). «Ложные надежды и лучшие данные: согласие на исследование и терапевтическое заблуждение». Отчет Гастингсского центра . 17 (2): 20–24. дои : 10.2307/3562038 . JSTOR 3562038 . ПМИД 3294743 .
^ Киммельман, Джонатан. «Терапевтическое заблуждение в 25 лет - Дополнительные материалы» (PDF) . Проверено 23 января 2012 г.
^ Jump up to: ^а ^б Хорнг, С.; Грейди, К. (2003). «Недоразумение в клинических исследованиях: различение терапевтических заблуждений, терапевтической неправильной оценки и терапевтического оптимизма». IRB: Этика и человеческие исследования . 25 (1): 11–16. дои : 10.2307/3564408 . JSTOR 3564408 . ПМИД 12833900 .
^ Янсен, Луизиана; Аппельбаум, PS; Кляйн, ВМ; Вайнштейн, Северная Дакота; Кук, В.; Фогель, Дж.С.; Сулмаси, ДП (2011). «Нереалистичный оптимизм в исследованиях онкологических заболеваний на ранней стадии» . ИРБ . 33 (1): 1–8. ПМК 3095438 . ПМИД 21314034 .

Дальнейшее чтение

Аппельбаум, PS; Лидз, CW (2008). «Двадцать пять лет терапевтического заблуждения». Отчет Гастингсского центра . 38 (2): 5–6, ответ автора 6–7. JSTOR 25165302 . ПМИД 18457217 .
Хендерсон, GE; Черчилль, ЛР; Дэвис, AM; Пасха, ММ; Грейди, К.; Иоффе, С.; Касс, Н.; Кинг, НМП; Лидз, CW; Миллер, ФГ; Нельсон, ДК; Пепперкорн, Дж.; Ротшильд, Б.Б.; Санкар, П.; Уилфонд, бакалавр наук; Циммер, ЧР (2007). «Клинические испытания и медицинская помощь: определение терапевтического заблуждения» . ПЛОС Медицина . 4 (11): е324. doi : 10.1371/journal.pmed.0040324 . ПМК 2082641 . ПМИД 18044980 .
Иоффе, С; Кук, Э.Ф.; Клири, PD; Кларк, Дж.В.; Уикс, Дж. К. (2001). «Качество информированного согласия: новый показатель взаимопонимания между субъектами исследования» . Журнал Национального института рака . 93 (2): 139–47. дои : 10.1093/jnci/93.2.139 . ПМИД 11208884 .
Иоффе, С; Кук, Э.Ф.; Клири, PD; Кларк, Дж.В.; Уикс, Дж. К. (2001). «Качество информированного согласия в клинических исследованиях рака: перекрестное исследование». Ланцет . 358 (9295): 1772–7. дои : 10.1016/S0140-6736(01)06805-2 . ПМИД 11734235 . S2CID 19765516 .
Пентц, Р.Д.; Белый, М; Харви, доктор медицинских наук; Фермер, ЗЛ; Лю, Ю; Льюис, К; Дашевская О; Овоникоко, Т ; Хури, Франция (2012). «Терапевтические заблуждения, неправильная оценка и оптимизм у участников, участвующих в исследованиях фазы 1» . Рак . 118 (18): 4571–8. дои : 10.1002/cncr.27397 . ПМЦ 3342458 . ПМИД 22294385 .
Данн, LB; Науранги, Массачусетс; Палмер, Б.В.; Джесте, Д.В.; Сакс, ER (2006). «Оценка способности принимать решения для клинических исследований или лечения: обзор инструментов». Американский журнал психиатрии . 163 (8): 1323–34. дои : 10.1176/appi.ajp.163.8.1323 . ПМИД 16877642 .

[appelbaum1982-1] Jump up to: ^а ^б Аппельбаум, PS; Рот, Л.Х.; Лидз, К. (1982). «Терапевтическое заблуждение: Информированное согласие в психиатрических исследованиях». Международный журнал права и психиатрии . 5 (3–4): 319–329. дои : 10.1016/0160-2527(82)90026-7 . ПМИД 6135666 .

[kimmelman2007-2] Jump up to: ^а ^б Киммельман, Дж. (2007). «Терапевтическое заблуждение в 25 лет: лечение, исследования и замешательство». Отчет Гастингсского центра . 37 (6): 36–42. дои : 10.1353/hcr.2007.0092 . ПМИД 18179103 . S2CID 41822933 .

[3] Аппельбаум, PS; Рот, Л.Х.; Лидз, CW; Бенсон, П.; Уинслейд, В. (1987). «Ложные надежды и лучшие данные: согласие на исследование и терапевтическое заблуждение». Отчет Гастингсского центра . 17 (2): 20–24. дои : 10.2307/3562038 . JSTOR 3562038 . ПМИД 3294743 .

[4] Киммельман, Джонатан. «Терапевтическое заблуждение в 25 лет - Дополнительные материалы» (PDF) . Проверено 23 января 2012 г.

[horng-5] Jump up to: ^а ^б Хорнг, С.; Грейди, К. (2003). «Недоразумение в клинических исследованиях: различение терапевтических заблуждений, терапевтической неправильной оценки и терапевтического оптимизма». IRB: Этика и человеческие исследования . 25 (1): 11–16. дои : 10.2307/3564408 . JSTOR 3564408 . ПМИД 12833900 .

[6] Янсен, Луизиана; Аппельбаум, PS; Кляйн, ВМ; Вайнштейн, Северная Дакота; Кук, В.; Фогель, Дж.С.; Сулмаси, ДП (2011). «Нереалистичный оптимизм в исследованиях онкологических заболеваний на ранней стадии» . ИРБ . 33 (1): 1–8. ПМК 3095438 . ПМИД 21314034 .

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]