Медицинский силикон.

Силиконы медицинского назначения — это силиконы, проверенные на биосовместимость и пригодные для использования в медицинских целях. ^[1] В Соединенных Штатах Управления по контролю за продуктами и лекарствами Центр по устройствам и радиологическому здоровью (CDRH) (FDA) регулирует устройства, имплантированные в организм. Он не регулирует материалы, кроме определенных стоматологических материалов. FDA регулирует силиконы, используемые при контакте с пищевыми продуктами под эгидой Центра по безопасности пищевых продуктов и питания (CFSAN), а также для использования в фармацевтических препаратах под эгидой Центра по оценке и исследованию лекарственных средств (CDER).

Силиконы медицинского назначения обычно делятся на три категории: неимплантируемые, краткосрочно имплантируемые и долгосрочно имплантируемые. Материалы, одобренные как классы V и VI, могут считаться медицинскими. Большинство силиконов медицинского назначения сертифицированы как минимум по классу VI. Поставщики силикона и некоторые компании, занимающиеся прототипированием силикона, предоставляют рекомендации по использованию материала.

Использование

Тюбинг
Дренажи
Питательные трубки
Катетеры
Имплантаты для длительного и краткосрочного использования.
Уплотнения и прокладки
Поршни шприцев
Силиконовые листы для лечения рубцов (медицинское изделие класса 1 FDA) и гели.
Презервативы
Менструальные чаши
Секс-игрушки
Контейнеры с антипригарным покрытием
Респираторные маски

Ограничения

Изделия из силиконовой резины, такие как катетеры, широко распространены в медицине, но имеют ряд ограничений. Например, они обладают плохой прочностью на разрыв и плохой устойчивостью к усталости . Хрупкое разрушение может произойти из-за дефектов внутри секций из-за плохого контроля вулканизации . ^[2] Это привело к высокому проценту неудач при грудных имплантатах и многочисленным последующим судебным разбирательствам в США, а также в других странах мира. Это привело к кризису доверия в США: многие производители были вынуждены полностью выйти из бизнеса, а другие начали производство под контролем FDA.

См. также

Ссылки

^ Аль-Дхарраб, Айман А.; Тайель, Сехам Б.; Абодая, Мона Х. (28 марта 2013 г.). «Влияние различных условий хранения на физические свойства пигментированного медицинского силикона класса I для челюстно-лицевого материала» . ISRN Стоматология . 2013 : 582051. doi : 10.1155/2013/582051 . ISSN 2090-4371 . ПМЦ 3625596 . ПМИД 23606978 .
^ Суонсон, JW; ЛеБо, Дж. Э. (1975), «Влияние имплантации на физические свойства силиконовой резины», Биомедицинское применение полимеров , Springer US, стр. 197–211, doi : 10.1007/978-1-4899-5019-2_18 , ISBN 978-1-4899-5021-5

Эта материалом, статья, связанная с незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

Эта статья о технологиях незавершена . медицинских Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[1] Аль-Дхарраб, Айман А.; Тайель, Сехам Б.; Абодая, Мона Х. (28 марта 2013 г.). «Влияние различных условий хранения на физические свойства пигментированного медицинского силикона класса I для челюстно-лицевого материала» . ISRN Стоматология . 2013 : 582051. doi : 10.1155/2013/582051 . ISSN 2090-4371 . ПМЦ 3625596 . ПМИД 23606978 .

[2] Суонсон, JW; ЛеБо, Дж. Э. (1975), «Влияние имплантации на физические свойства силиконовой резины», Биомедицинское применение полимеров , Springer US, стр. 197–211, doi : 10.1007/978-1-4899-5019-2_18 , ISBN 978-1-4899-5021-5

[1]

[2]