Merck KGaA против Integra Lifesciences I, Ltd.
| Merck KGaA против Integra Lifesciences I, Ltd. | |
|---|---|
 | |
| Аргументировано 20 апреля 2005 г. Принято 13 июня 2005 г. | |
| Полное название дела | Merck KGaA, Истец против Integra Lifesciences I, Ltd. и др. |
| Цитаты | 545 США 193 ( подробнее ) 125 С. Кт. 2372; 162 Л. Эд. 2д 160; 2005 г. ЛЕКСИС США 4840; 73 USLW 4468; 74 USPQ2d ( BNA ) 1801; 18 Fla. L. Weekly Fed. С 394 |
| История болезни | |
| Прежний | Integra Lifesciences I, Ltd. против Merck KGaA , 331 F.3d 860 ( Федеральный округ, 2003 г.); сертификат. предоставлено, 543 US 1041 (2005). |
| Последующий | Находится под стражей в компании Integra Lifesciences I, LTD. против Мерка KGaA , 496 F.3d 1334 (Федеральный округ, 2005 г.). |
| Холдинг | |
| Суд постановил, что использование запатентованных соединений в доклинических исследованиях защищено § 271(e)(1), по крайней мере, до тех пор, пока существует разумное основание полагать, что тестируемое соединение может быть предметом подачи FDA и проведения экспериментов. будет предоставлять типы информации, относящиеся к IND или NDA. | |
| Членство в суде | |
| |
| Мнение по делу | |
| Большинство | Скалиа, к которому присоединились единогласно |
| Примененные законы | |
| Конст. США. ; | |
Дело Merck KGaA против Integra Lifesciences I, Ltd. , 545 US 193 (2005 г.), рассматривается Верховным судом США и имеет последствия для патентного права . [1] Спор датируется примерно 1996 годом и сосредоточен на федеральном законе, известном как « безопасная гавань FDA » (§ 271(e)(1)). [2]
Хотя Суд отказался «придираться» к Апелляционному суду по поводу его вывода о том, что исключение «не распространяется в глобальном масштабе на всю экспериментальную деятельность, которая в какой-то момент, даже если она будет ослаблена, может привести к процессу одобрения FDA», Суд постановил, что:
- Фундаментальные научные исследования конкретного соединения, проводимые без намерения разработать конкретное лекарство или без разумной уверенности в том, что это соединение вызовет тот вид физиологического эффекта, который намеревается вызвать исследователь, конечно, не «разумно связаны с разработкой и представлением информации». » в FDA. Однако из этого не следует, что освобождение от нарушений согласно §271(e)(1) категорически исключает либо (1) экспериментирование с лекарствами, которые в конечном итоге не являются предметом рассмотрения FDA, либо (2) использование запатентованных соединений. в экспериментах, которые в конечном итоге не были переданы в FDA. Мы считаем, что при определенных условиях это освобождение является достаточно широким, чтобы защитить использование запатентованных соединений в обеих ситуациях. [3]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]
- Кинтиш, Э. (8 апреля 2005 г.). Случай исследует, что такое честная игра в поисках новых лекарств . В науке, 308 , 174.
- Мамуди, Сэм, Верховный суд расширяет освобождение от уплаты налогов на исследования , Управление интеллектуальной собственностью, 14 июня 2005 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Текст дела Merck KGaA v. Integra Lifesciences I, Ltd. , 545 U.S. 193 (2005 г.) доступен по адресу: Cornell CourtListener Google Scholar Justia Oyez (аудио устных аргументов)
- Trendspotting: смещение акцента в сфере интеллектуальной собственности . В природе Биопредприниматель