✖


Jump to content

Смерть Дэна Маркингсона

Add links

Дэн Маркингсон (25 ноября 1976 г. - 8 мая 2004 г.) был мужчиной из Сент-Пола, штат Миннесота, который покончил жизнь самоубийством в ходе спорного с этической точки зрения психиатрического исследования, проведенного в Университете Миннесоты . В течение почти одиннадцати лет представители Университета Миннесоты защищали поведение своих исследователей, несмотря на серьезную общественную критику. [1] [2] многочисленные новостные репортажи, [3] [4] [5] [6] [7] и давление с целью проведения внешнего расследования. [8] [9] [10] [11] В марте 2015 года расследование, проведенное государственным надзорным органом, выявило ряд серьезных этических нарушений в этом деле, в том числе серьезные конфликты интересов и финансовых стимулов, плохой надзор за исследованием, давление на Маркингсона с целью заставить его присоединиться к исследованию, когда он находился в крайне тяжелом состоянии. уязвимое состояние, а также ряд вводящих в заблуждение публичных заявлений представителей университета. [12] Вскоре после этого университет приостановил набор участников для участия в психиатрических исследованиях. 9 апреля 2015 года Чарльз Шульц, доктор медицинских наук, объявил о своей отставке с поста заведующего кафедрой психиатрии. [13]

Из-за множества этических проблем, связанных с историей Маркингсона, сейчас она используется в качестве тематического исследования во многих университетских курсах по биоэтике . [14]

Маркингсон и исследование CAFÉ

[ редактировать ]

Дэн Маркингсон был воспитан в Сент-Поле, штат Миннесота, своей матерью Мэри Вайс и получил степень по английской литературе в Мичиганском университете . Летом 2003 года, когда ему было 26 лет, Маркингсон жил в Лос-Анджелесе, где надеялся стать сценаристом. Во время визита в Лос-Анджелес Вайс встревожилась изменениями в поведении сына, которые свидетельствовали о том, что он серьезно психически болен. Она убедила его вернуться в Сент-Пол. 12 ноября 2003 года Маркингсон рассказал об апокалиптическом «шторме», во время которого ему придется убивать людей, включая свою мать. В результате его поместили в закрытое психиатрическое отделение Медицинского центра Университета Фэрвью . Его лечащим врачом был доктор Стивен Олсон, доцент кафедры психиатрии Университета Миннесоты. [15]

После того, как Маркингсон начал принимать рисперидон (Риспердал), антипсихотический препарат, Олсон написал в поддержку петиции о вынесении постановления о принудительной госпитализации, согласно которому Маркингсон будет отправлен в столичный региональный лечебный центр Анока, государственную психиатрическую больницу длительного пребывания. [16] 17 ноября 2003 года судья вынес постановление об обязательстве. [17] Два других врача обследовали Маркингсона в рамках процесса принятия на себя обязательств и оба отметили крайне расстроенное мышление Маркингсона. [18] [19] Вскоре после этого Олсон потребовал, чтобы суд предоставил Маркингсону отсрочку исполнения обязательств, что позволило Маркингсону избежать принудительного заключения в Аноке, если он согласился соблюдать план лечения Медицинского центра Университета Фэрвью. Судья удовлетворил это ходатайство 20 ноября 2003 года. [20]

Однако вместо того, чтобы просто лечить Маркингсона, Олсон попросил Маркингсона принять участие в спонсируемом AstraZeneca исследовании CAFÉ, в котором сравнивались три атипичных антипсихотических препарата. Исследование CAFÉ представляло собой годовое двойное слепое исследование, нацеленное на пациентов, переживших первый эпизод психоза . [21]

21 ноября 2003 года, через день после того, как было предоставлено приостановление обязательств, Джин Кенни, координатор исследования, попросила Маркингсона подписать форму информированного согласия на исследование CAFÉ, когда его мать, Мэри Вайс, не присутствовала. Вайс категорически возражала против участия ее сына в исследовании, но ее возражения были отклонены. [22]

Две недели спустя Маркингсона выписали в Тео Хаус, приют для душевнобольных в Сент-Поле. От него потребовали подписать соглашение о последующем уходе, в котором указывалось, что он понимает, что его могут вернуть в принудительное заключение, если он не примет исследуемое лекарство или не придёт на занятия в CAFÉ. [23]

В течение следующих пяти месяцев Мэри Вайс убедилась, что состояние Маркингсона ухудшается, и неоднократно пыталась исключить его из исследования CAFÉ. [24] Она предупредила исследовательскую группу Университета Миннесоты, что Маркингсону грозит самоубийство. 11 апреля 2004 года она оставила голосовое сообщение координатору исследования Джин Кенни, в котором спрашивала: «Нужно ли нам ждать, пока он убьет себя или кого-нибудь еще, прежде чем кто-нибудь что-нибудь сделает?» [25] 8 мая Маркингсон покончил с собой канцелярским ножом, чуть не обезглавив себя. Позже лабораторные анализы показали, что он принимал кветиапин (сероквель), производимый компанией AstraZeneca. [26] [27]

Реакция на смерть Маркингсона

[ редактировать ]

Университета Миннесоты Институциональный наблюдательный совет получил от Олсона отчет о серьезных нежелательных явлениях, но не проверял какие-либо медицинские записи и не опрашивал кого-либо, кроме Олсона. [28] 22 июля 2005 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликовало отчет о проверке предприятия. Инспектор FDA Шэрон Мэтсон не обнаружила нарушений. [29]

Однако расследование, проведенное государственным омбудсменом по вопросам психического здоровья и умственной отсталости, выявило несколько проблемных областей. [30] В письме от 17 июня 2005 г. офис омбудсмена отметил, что пациенты, находящиеся в принудительном порядке (принудительном заключении), особенно уязвимы и нуждаются в особой защите. В письме также отмечался конфликт интересов, поскольку Олсон был одновременно лечащим врачом Маркингсона и главным исследователем исследования, в котором он привлек Маркингсона.

В январе 2007 года Мэри Вайс подала иск против Университета Миннесоты, но судья округа Хеннепин постановил, что университет обладает установленным законом (или дискреционным) иммунитетом. Судья разрешил продолжить рассмотрение иска против Олсона о врачебной халатности, который был урегулирован на сумму 75 000 долларов. [31] Затем Университет Миннесоты подал иск против Мэри Вайс об оценке расходов, требуя 57 000 долларов. [32] Университет согласился отказаться от требования, если Вайс согласится не обжаловать решение об иммунитете. [33]

Дело Маркингсона впервые привлекло внимание общественности, когда в мае 2008 года издательство St. Paul Pioneer Press опубликовало серию из трех частей. [34] Серия публикаций Pioneer Press вызвала обеспокоенность по поводу финансовых связей Олсона и его со-исследователя исследования CAFÉ Чарльза Шульца, заведующего кафедрой психиатрии, с AstraZeneca и другими фармацевтическими компаниями. Он также отметил, что набор участников в исследование CAFÉ резко увеличился после того, как Университет Миннесоты создал специальное отделение для психотических пациентов под названием «Станция 12», в котором каждый пациент оценивался на предмет потенциального включения в научное исследование.

В 2009 году законодательный орган штата Миннесота принял «Закон Дэна», который наложил значительные ограничения на возможность психиатров привлекать пациентов, находящихся под гражданским (принудительным) приказом, к участию в исследованиях психиатрических препаратов. [35] [36]

В августе 2010 года журнал Mother Jones опубликовал статью Карла Эллиота, профессора Центра биоэтики Университета Миннесоты, о деле Маркингсона. [37] AstraZeneca, спонсор исследования CAFÉ, заплатила 520 миллионов долларов для урегулирования федерального иска о мошенническом маркетинге ее антипсихотика Сероквеля. [38] Несекретные документы свидетельствовали о том, что AstraZeneca скрывала неблагоприятные исследования и манипулировала их результатами. [39] [40] Эллиотт процитировал мнение нескольких экспертов о том, что исследование CAFÉ было направлено на получение положительного результата в отношении сероквеля.

В ответ Университет Миннесоты выступил с первым из ряда публичных заявлений, в которых утверждалось, что дело Маркингсона уже было тщательно расследовано и что ни одно расследование не выявило недостатков университетских исследователей. [41]

В ноябре 2012 года Совет социальной работы Миннесоты вынес «исправительные меры» против координатора исследования CAFÉ Джин Кенни за многочисленные упущения. Среди выводов было то, что Кенни выполняла медицинские задачи, выходящие за рамки ее компетенции, и не проинформировала Маркингсона о новых метаболических рисках, связанных с кветиапином (сероквелем), когда спонсор исследования уведомил исследователей. [42] [43]

16 мая 2013 года Аарон Фридман, декан Медицинской школы Университета Миннесоты и вице-президент по медицинским наукам, опубликовал в газете Minneapolis Star Tribune редакционную статью, в которой заявил, что смерть Дэна Маркингсона «не была скандалом» и что « пора перестать обвинять наш университет и наших исследователей». [44]

5 декабря 2013 года сенат факультета Университета Миннесоты проголосовал за одобрение «Резолюции по делу Маркингсона» в ответ на письмо 175 ученых в области биоэтики и смежных дисциплин с просьбой провести расследование смерти Маркингсона. [45] Эрик Калер, президент Университета Миннесоты, согласился заказать внешнюю проверку, но исключил дело Маркингсона из расследования. [46]

Шесть месяцев спустя другой участник исследования из Университета Миннесоты, Роберт Хубер, публично заявил, что его привлекли к исследованию неутвержденного антипсихотического препарата бифепрунокса при обстоятельствах, аналогичных обстоятельствам Дэна Маркингсона. [47] Вскоре после этого Управление законодательного аудитора, государственный надзорный орган, согласилось расследовать дело Маркингсона. [48] В ноябре Ники Гьере, клиническая медсестра Медицинского центра Университета Миннесоты в Фэрвью, рассказала Fox 9 News, что она возражала против участия Маркингсона в исследовании CAFÉ в 2003 году, но ее возражения были проигнорированы. Она также сказала, что медсестер «заставляли и оказывали давление» на поиск субъектов для исследований психиатрических препаратов. [49]

Результаты расследований

[ редактировать ]

27 февраля 2015 года университет опубликовал внешнюю проверку, проведенную по заказу Сената факультета и проводимую Ассоциацией по аккредитации программ защиты исследований на человеке. [50] В обзоре была высказана резкая критика университета по ряду проблем, включая неадекватное научное рассмотрение исследований Институциональным наблюдательным советом, плохую подготовку исследователей, защитную позицию со стороны должностных лиц университета по отношению к критике и «культуру страха» в Кафедра психиатрии, где сотрудники рассказывали «истории о запугивании» и «страхе возмездия», если они говорили о нарушениях безопасности. [51]

Три недели спустя Управление законодательного аудитора опубликовало свой отчет «Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона». [52] Отмечая, что Маркингсон был «чрезвычайно уязвимым» субъектом, в отчете представлены доказательства практики принудительного набора персонала, серьезных конфликтов интересов, неадекватного ответа на опасения Мэри Вайс и «поверхностного анализа» самоубийства Маркингсона Институциональным наблюдательным советом университета. . Он также обнаружил существенный конфликт интересов в расследовании, проведенном Советом медицинской практики штата в отношении Стивена Олсона, доктора медицинских наук. Законодательный аудитор отметил поведение должностных лиц Университета Миннесоты как проблему, вызывающую особую озабоченность, отметив, что руководители университета сделали «вводящие в заблуждение заявления о предыдущих проверках и постоянно не желали обсуждать или даже признавать, что это связано с серьезными этическими проблемами и конфликтами». [53]

В ответ руководство университета приостановило набор участников в психиатрические исследования и объявило о плане реформирования политики и процедур в университете. [54]

Нерешенные вопросы

[ редактировать ]

Расследование смерти Маркингсона завершилось, но проблемы в отделении психиатрии продолжаются.

17 апреля 2015 года газета New York Times сообщила, что Чарльз Шульц, недавно ушедший с поста заведующего кафедрой психиатрии, включил двух жителей учреждения для лиц, совершивших сексуальные преступления, в исследование кветиапина (сероквеля) при пограничном расстройстве личности. [55] Однако, по словам директора учреждения, ни у одного из жителей не было диагноза «пограничное расстройство личности». Один житель, повар в учреждении, измельчил большое количество сероквеля и смешал его с утренней овсянкой. По данным Times, этот эпизод «не вызвал раздражения у университетского надзорного совета, которому поручено расследовать подобные эпизоды». Жалоба была подана в Управление по контролю за продуктами и лекарствами.

6 мая университет опубликовал результаты расследования обращения с Робертом Хубером. Выяснилось, что Хубера не принуждали к участию в исследовании бифепрунокса, несмотря на то, что он был помещен в запертое отделение под 72-часовой экстренный режим ожидания. [56] [57]

В июле Кен Уинтерс, преподаватель кафедры психиатрии, ушел на пенсию после того, как признал, что он подделал федеральный исследовательский документ. Он рассказал KMSP News, что университет разрешил ему уйти на пенсию без санкций. [58]

10 февраля 2016 года консультант, нанятый Университетом Миннесоты, обнаружил более сорока серьезных нарушений политики исследований и безопасности на факультете психиатрии. [59] Консультант также сообщила, что преподаватели оскорбляли ее и запугивали, а также сказала, что администрация университета проинструктировала ее не излагать свои критические выводы в письменном виде. [60] [61]

В апреле 2016 года член палаты представителей Синди Пью, член палаты представителей Конни Бернарди и член палаты представителей Эбигейл Уилан, члены комитета по финансам и политике высшего образования Палаты представителей Миннесоты, внесли законопроект, согласно которому исследования на факультете психиатрии будут контролироваться Омбудсмен по вопросам психического здоровья и нарушений развития. [62] Брайан Херман, вице-президент по исследованиям Университета Миннесоты, дал показания против законопроекта 13 апреля 2016 года. [63] В настоящее время законопроект все еще находится на рассмотрении.

Наследие

[ редактировать ]

После дела Маркингсона законодатели, адвокаты и специалисты по биоэтике задались вопросом, приемлемо ли с этической точки зрения привлекать к исследованиям тяжело психически больных пациентов, пока они находятся под принудительным заключением, указывая, что большинство исследований можно проводить с менее уязвимыми субъектами. [64] [65] [66] Принудительно госпитализированных пациентов часто помещают в закрытые психиатрические отделения под присмотром властей, которые контролируют их потенциальное освобождение. Многие из них также страдают от заболеваний, которые ухудшают их способность ясно мыслить и принимать правильные суждения о своем здоровье. Эти обстоятельства могут поставить под угрозу способность таких пациентов дать истинное информированное согласие . [67]

Случай Маркингсона также поднял вопросы о том, приемлемо ли с этической точки зрения для врачей привлекать своих пациентов к исследованиям, которые они проводят. Омбудсмен по вопросам психического здоровья и умственной отсталости отметил, что «людям очень трудно сказать «нет», когда они полагаются на кого-то в плане постоянной медицинской помощи». [68] Законодательство, принятое после дела Маркингсона, наложило значительные ограничения на привлечение психиатрами собственных пациентов к исследованиям лекарств. [69]

Некоторые комментаторы привели дело Маркингсона как пример того, как ненадлежащие финансовые стимулы и финансовые конфликты интересов могут поставить под угрозу благополучие пациентов. [70] [71] И Олсон, и Шульц работали оплачиваемыми докладчиками и консультантами в фармацевтической промышленности, а председатель Институционального наблюдательного совета, курировавшего исследование CAFÉ, получал гонорары за выступления и консультации от компании AstraZeneca, спонсора исследования, что поднимало вопросы об их суждениях и беспристрастности. [72] [73]

Кроме того, как отметил Законодательный аудитор, AstraZeneca пропорционально распределяла свои выплаты Университету Миннесоты в зависимости от количества участников и продолжительности их участия в исследовании, создавая «стимул для регистрации и продолжения участия субъектов в исследовании CAFÉ. » Законодательный аудитор далее отметил, что «Олсон оставил Маркингсона в исследовании, несмотря на неоднократные предупреждения Мэри Вайс о том, что Дэн нездоров и исследуемое лекарство не работает». [74]

Некоторые эксперты приводят исследование CAFÉ как пример того, как фармацевтическая компания разработала исследование таким образом, чтобы оно давало положительные результаты и использовалось в маркетинговых целях, а не отвечало на законный научный вопрос. [75] [76] Дэвид Хили, профессор психиатрии Бангорского университета в Уэльсе, заявил, что исследование CAFÉ было «полностью маркетинговым мероприятием». [77] Многие считают неэтичным привлекать субъектов к участию в исследованиях, которые не являются хорошо спланированными или научно обоснованными.

Критики также утверждают, что дело Маркингсона поднимает вопросы об ответственности руководителей учреждений расследовать достоверные доказательства жестокого обращения с объектами исследования и предпринимать шаги для решения проблем. [78] [79] Многие ученые утверждают, что неэтичное поведение в организациях сохраняется, когда сотрудники боятся возмездия за сообщение о таком поведении. [80] [81] [82] Факультет психиатрии Университета Миннесоты имеет богатую историю нарушений исследовательской деятельности, предшествовавших делу Маркингсона, однако руководство университета отвергло критику со стороны сотрудников университета, отказалось провести законное расследование, когда Маркингсон покончил жизнь самоубийством, и неоднократно делало вводящие в заблуждение заявления, чтобы отвлечь внимание общественности от случай. [83] [84] Руководители многих отраслей, за исключением здравоохранения, подчеркивают, что культура безопасности не может существовать без общественной прозрачности и духа доверия среди сотрудников. [85]

Наконец, дело Маркингсона усиливает дискуссию о безопасности медицинских исследований и адекватности нынешней системы надзора. [86] [87] [88] Это одно из ряда громких исследований последних десятилетий, в которых участники исследования умерли или получили серьезные травмы, включая исследование TGN1412 , проведенное PAREXEL в Лондоне, дело Абдухалли против Pfizer в Кано, Нигерия, BIA 10-2474. исследование в Ренне, Франция, самоубийство Трейси Джонсон в ходе исследования дулоксетина в лабораториях Eli Lilly and Company, [89] смерть Эллен Рош в Медицинской школе Джонса Хопкинса, [90] смерть Николь Ван в Медицинском центре Рочестерского университета , [91] смерть Уолтера Джордена в учреждении CRI Worldwide (ныне часть PRA Health Sciences) в Нью-Джерси, [92] и смерть Джесси Гелсингера в Пенсильванском университете.

Некоторые критики обвиняют плохой надзор со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами. Когда журналист Питер Олдхаус сравнил отчеты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов с дисциплинарными мерами государственных медицинских комиссий, он обнаружил, что десятки врачей проводили научные исследования после того, как были подвергнуты санкциям или лишены лицензий за злоупотребление психоактивными веществами, мошенничество, халатность или плохое обращение со своими пациентами. [93] В отчете Управления генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США говорится, что FDA проверяет менее одного процента исследовательских центров, часто спустя много времени после завершения сомнительных исследований. [94] В 2005 году журналисты-расследователи журнала Bloomberg Markets обнаружили, что крупнейший в Северной Америке центр тестирования на наркотики располагался в переоборудованном мотеле в Майами, где исследователи платили иммигрантам без документов за тестирование неразрешенных лекарств. Бывший следователь FDA рассказал журналу: «Основа FDA — это желе. Ребята из FDA перестали обеспечивать соблюдение правил несколько лет назад». [95]

Однако проблема может распространяться не только на FDA, но и на всю систему надзора за исследованиями, которая во многом зависит от сети институциональных наблюдательных советов по защите субъектов. Критики утверждают, что институциональные наблюдательные советы недоукомплектованы и недостаточно квалифицированы, что они чрезмерно бюрократичны и что они пытаются ограничить исследования, выходящие за рамки их мандата и опыта. [96] [97] [98] Многие институциональные наблюдательные комиссии, например, в Университете Миннесоты, укомплектованы коллегами клинических исследователей, чьи исследования оцениваются, что вызывает обеспокоенность по поводу личных конфликтов интересов. Другие, известные как «независимые» или «коммерческие» институциональные наблюдательные советы, финансируются самими спонсорами исследований, что, возможно, представляет собой финансовый конфликт интересов. [99] Две отдельные спецоперации выявили, что коммерческие IRB готовы одобрить фальшивые исследования, намеренно задуманные как рискованные или мошеннические. [100] [101]

Архитектура нынешней системы защиты людей в Соединенных Штатах была создана после общественного протеста по поводу таких скандалов, как эксперимент с сифилисом в Таскиги . Закон о национальных исследованиях был подписан в 1974 году, а федеральные правила, касающиеся надзора за биомедицинскими исследованиями ( Общее правило ), вступили в силу в 1981 году. Эта система практически не предусматривает прямого мониторинга исследований, а скорее зависит от соблюдения исследователями правил. и проводить исследования честно. Но сегодняшнее медицинское исследовательское предприятие может быть просто слишком большим, сложным и финансово мощным, чтобы такой системы было достаточно. [102] Элизабет Вёкнер, президент некоммерческой наблюдательной организации «Граждане за ответственную заботу и исследования», сказала: «Это правила для мира, которого больше не существует». [103]

См. также

[ редактировать ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Мэтт Ламкин, «Будет ли U рассматривать или оправдывать смерть субъекта исследования?» Star Tribune (Миннеаполис), 18 декабря 2013 г.
  2. ^ Арне Карлсон, «Дело Маркингсона: Университет Миннесоты не может восстановить доверие под нынешним руководством», Star Tribune (Миннеаполис), 13 апреля 2015 г.
  3. ^ Пол Тосто и Джереми Олсон, «Смерть субъекта 13». Pioneer Press (Сент-Пол), 18 мая 2008 г.
  4. ↑ Дженнифер Кузен-Франкель, «Одинокий крестовый поход», Science , 23 мая 2014 г.;344(6186):793-7
  5. ^ Карл Эллиотт, «Смертельная коррупция клинических испытаний». Мать Джонс , сентябрь/октябрь 2010 г., стр. 54–63.
  6. ↑ Джефф Байон, «Медсестра ставит под сомнение честность исследователей наркотиков Университета М», Fox 9 News (KMSP), 19 мая 2014 г.
  7. ↑ Энди Мэнникс, «Чарльз Шульц находится под пристальным вниманием из-за самоубийства в исследовании сероквеля», City Pages, 2 февраля 2011 г.
  8. ↑ Ли Тернер, «Университет Мексики должен тщательно расследовать вопросы по делу Маркингсона », MinnPost , 11 марта 2014 г.
  9. ↑ Джуди Стоун, «Клиническое испытание и самоубийство оставляют много вопросов: Часть 6: Отговорки, или Почему я теперь призываю к независимому расследованию Университета Миннесоты », блог Scientific American Molecules to Medicine , 26 марта 2013 г.
  10. ↑ Public Citizen, Группа исследований в области здравоохранения, Публичное письмо президенту Эрику Калеру , 16 июня 2014 г.
  11. ↑ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона, заархивированное 18 апреля 2016 г. в Wayback Machine , 19 марта 2015 г.
  12. ↑ Сьюзан Перри, «Университет штата М приостанавливает набор на испытания психиатрических препаратов из-за резкого отчета по делу Маркингсона », MinnPost, 20 марта 2015 г.
  13. ^ Джереми Олсон, «Руководитель психиатрии США уходит в отставку из-за критики исследований», Star Tribune (Миннеаполис), 13 апреля 2015 г.
  14. ↑ Алекс Фридрих, «Отношение Ю к самоубийству в ходе исследования наркотиков заслуживает четверки среди сверстников », Новости общественного радио Миннесоты, 23 апреля 2015 г.
  15. ↑ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г., стр. 5.
  16. ↑ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г., стр. 5.
  17. ^ По вопросу гражданских обязательств Дэниела Маркингсона, штат Миннесота, графство Дакота , судебное дело PX-03-10465, 17 ноября 2003 г.
  18. ^ К. Гейстер, Отчет группы по предварительному рассмотрению петиции О: Дэниел Маркингсон, ответчик . 17 ноября 2003 г.
  19. ^ Дж. Джейкобсон, Отчет эксперта . Дело суда округа Дакота № PX-03-10. 19 ноября 2003 г.
  20. ↑ По вопросу о гражданских обязательствах Дэна Маркингсона, ответчика, штат Миннесота, графство Дакота , номер файла PX-O3-10465, 20 ноября 2003 г.
  21. ^ Дж. П. МакЭвой, Дж. А. Либерман и др. «Эффективность и переносимость оланзапина, кветиапина и рисперидона при лечении раннего психоза: рандомизированное двойное слепое 52-недельное сравнение», Американский журнал психиатрии , июль 2007 г.; 164(7):1050-60.
  22. ^ Карл Эллиотт, «Смертельная коррупция клинических испытаний », Mother Jones , сентябрь/октябрь 2010 г., стр. 57.
  23. ↑ Соглашение о последующем уходе за Дэном Маркингсоном , 8 декабря 2003 г.
  24. ^ Управление законодательного аудитора, штат Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г., стр. 17-18.
  25. ↑ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г., стр. 17.
  26. ^ NMS Labs, Отчет о токсикологии, имя пациента: Дэн Маркингсон , Региональное бюро судмедэкспертизы Миннесоты, 14 февраля 2008 г.
  27. ^ Карл Эллиотт, «Смертельная коррупция клинических испытаний », Mother Jones , сентябрь/октябрь 2010 г., стр. 58.
  28. ^ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г., стр. 3, 20-22.
  29. ^ Шэрон Мэтсон. Отчет об инспекции учреждения FDA, Стивен Олсон, доктор медицинских наук . Номер отчета. FEI 3004927371. 22 июля 2005 г.
  30. ↑ Джо Зиллхардт, Управление омбудсмена по психическому здоровью и умственной отсталости, Подкомитет медицинской экспертизы, письмо о смерти Дэна Маркингсона , 17 июня 2005 г.
  31. ↑ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г., стр. 8.
  32. ↑ Попечительский совет Университета Миннесоты и Институциональный наблюдательный совет, Уведомление о налогообложении затрат и счет затрат и выплат , штат Миннесота, округ Хеннепин, судебный файл 27 CV-07-1679, 29 апреля 2008 г.
  33. ↑ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г., стр. 8.
  34. ^ Пол Тосто и Джереми Олсон, «Смерть субъекта 13». Pioneer Press (Сент-Пол), 18 мая 2008 г.
  35. ^ Законы Миннесоты 2009 г., глава 58; кодифицировано как Статуты Миннесоты, 253B.095, подраздел 1(d)(4) и (e).
  36. ^ Джереми Олсон, «Дом Миннесоты и Сенат единогласно принимают ограничения на использование исследователями психически больных пациентов », Pioneer Press (Сент-Пол), 8 мая 2009 г.
  37. ^ Карл Эллиотт, «Смертельная коррупция клинических испытаний ». Мать Джонс , сентябрь/октябрь 2010 г., стр. 54–63.
  38. ↑ Дафф Уилсон, «За 520 миллионов долларов компания AstraZeneca урегулирует дело о маркетинге препарата », New York Times , 27 апреля 2010 г.
  39. ↑ Ширли Ванг и Эйвери Джонсон, «Документы AstraZeneca поднимают проблемы с сероквелем », Wall Street Journal , 27 февраля 2009 г.
  40. ^ «Некогда секретные отчеты фармацевтической компании поставили вас в тупик », Star Tribune (Миннеаполис), 19 марта 2009 г.
  41. ^ «Академический центр здоровья отвечает на информационно-просветительскую работу Карла Эллиотта», 1 сентября 2010 г.
  42. ↑ Совет социальной работы штата Миннесота, Соглашение о корректирующих мерах по делу Джин М. Кенни , 8 ноября 2012 г.
  43. ↑ Энди Мэнникс, «Самоубийство Дэна Маркингсона в 2004 году: «Корректирующие меры» вынесены бывшему сотруднику U of M », City Pages, 13 ноября 2012 г.
  44. ↑ Аарон Фридман, «Исследование Университета Миннесоты — это не скандал », Star Tribune (Миннеаполис), 16 мая 2013 г.
  45. ^ Киа Фарханг и Марион Рено, «Преподаватели настаивают на независимом обзоре исследований », Minnesota Daily, 9 декабря 2013 г.
  46. ↑ Меган Холден, «Калер рассказывает о деле Маркингсона, игре в боулинг », Minnesota Daily , 11 декабря 2013 г.
  47. ^ Джефф Байон, «Критика исследований наркотиков Университета М растет». Новости Фокс 9. КМСП. 19 мая 2014 г.
  48. ↑ Джереми Олсон, «Аудитор для проверки самоубийства Ю при испытании наркотиков», Star Tribune (Миннеаполис), 19 июня 2014 г.
  49. ↑ Джефф Байон, «Медсестра ставит под сомнение честность исследователей наркотиков Университета М », Fox 9 News, KMSP, 25 ноября 2014 г.
  50. ^ Ассоциация аккредитации программ защиты исследований человека. Внешний обзор защиты участников исследований на людях в Университете Миннесоты с особым вниманием к исследованиям с участием взрослых, у которых может отсутствовать способность принимать решения , 23 февраля 2015 г.
  51. ↑ Дженнифер Кузен-Франкель, «Защита людей под огнем в Университете Миннесоты», ScienceInsider , 2 марта 2015 г.
  52. ↑ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, A. Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г.
  53. ↑ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г.
  54. ^ Сьюзан Перри, «Университет штата М приостанавливает набор на испытания психиатрических препаратов после резкого отчета по делу Маркингсона», MinnPost , 20 марта 2015 г.
  55. ↑ Кэти Томас, «Нарушенные обещания суда над наркотиками», New York Times, 17 апреля 2015 г.
  56. ↑ Дебра Дюхуис, Программа защиты исследований человека, письмо Роберту Хуберу , 6 мая 2015 г.
  57. ↑ Дебра Дюхуис, Программа защиты исследований человека, письмо Карлу Эллиотту , 5 июня 2015 г.
  58. ↑ Джефф Бэйлон, «Еще один этический скандал на факультете психиатрии Университета Миннесоты», Fox 9 News, KMSP, 15 июля 2014 г.
  59. ^ Консультации по клиническим исследованиям и соблюдению требований, «Отчет об оценке факультета психиатрии Университета Миннесоты», 31 декабря 2015 г.
  60. ^ Джереми Олсон, «Обзор обнаруживает упущения на факультете психиатрии Университета Миннесоты», Star Tribune (Миннеаполис), 11 февраля 2016 г.
  61. ↑ Мэтт Ламкин, Карл Эллиотт, «Провалы в исследованиях Университета Миннесоты показывают, что самореформирование терпит неудачу», Star Tribune (Миннеаполис), 11 февраля 2016 г.
  62. ^ Краткое изложение законопроекта об исследованиях Палаты представителей , номер файла HF 3553, авторы: Пью, Уилан и Бернарди; Тема: Клинические испытания лекарств; надзор, Аналитик: Линн Авес, 4 апреля 2016 г.
  63. ↑ Палата представителей Миннесоты, Комитет по финансам и политике высшего образования, 13 апреля 2016 г. (20-минутные показания на аудиозаписи).
  64. ^ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г., стр. 10-15.
  65. ^ Карл Эллиотт, Мэтт Ламкин, «Ограничить набор принудительно вовлеченных пациентов для психиатрических исследований» , JAMA Psychiatry 2016; 1 апреля; 73(4):317-8.
  66. ^ Роберт Клицман, Полиция этики: борьба за безопасность исследований на людях (Oxford University Press, 2015), стр. 79-80.
  67. ^ Министерство здравоохранения и социальных служб США, Управление по защите человеческих исследований, Руководство Институционального наблюдательного совета, Лица с когнитивными нарушениями, Глава 6 (D), 1993.
  68. ↑ Джо Зиллхардт, Управление омбудсмена по психическому здоровью и умственной отсталости, Подкомитет медицинской экспертизы, письмо о смерти Дэна Маркингсона , 17 июня 2005 г.
  69. ^ Законы Миннесоты 2009 г., глава 58; кодифицировано как Статуты Миннесоты, 253B.095, подраздел 1(d)(4) и (e).
  70. ^ Александрос Стаматоглу, «Закон о солнечной оплате врачей: важный первый шаг в смягчении финансовых конфликтов интересов в медицинской и клинической практике», 45 John Marshall Law Review 2012, стр. 963-990.
  71. ^ Уильям Хейзель, «Файлы Маркингсона: конфликты интересов в клинических испытаниях должны быть прозрачными», Reporting on Health, 6 июня 2011 г.
  72. ^ Карл Эллиотт, «Обойдется небольшой помощью друзей». Форум по биоэтике Гастингсского центра , 18 октября 2013 г.
  73. ^ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона. 19 марта 2015 г., с. 25.
  74. ^ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г., стр. 16-17.
  75. ^ Шарлотта Хауг, «Что случилось с Дэном Маркингсоном?» Журнал Норвежской медицинской ассоциации, 133, стр. 2443-2444.
  76. ^ Ричард Смит, «Медицинские журналы являются продолжением маркетингового подразделения фармацевтических компаний», PloS Medicine , 17 мая 2005 г.
  77. ^ Карл Эллиотт, «Смертельная коррупция клинических испытаний». Мать Джонс, сентябрь/октябрь 2010 г., с. 63.
  78. ^ Карл Эллиотт, «Беспорядок медицинских исследований в Университете Миннесоты», New York Times , 26 мая 2015 г.
  79. ^ Иден Алмасуде, «Призыв студента-медика к действиям против неправомерных действий в ходе исследований», Архивировано 5 марта 2016 г. на форуме по биоэтике Wayback Machine , 3 июня 2014 г.
  80. ^ Марк Ярборо, Келли Фрайер-Эдвардс, Гейл Геллер, Ричард Р. Шарп, «Трансформация культуры биомедицинских исследований от соблюдения требований к надежности: идеи из немедицинских секторов», Академическая медицина, апрель 2009 г.; 84(4):472-7.
  81. ^ К. Фред Алфорд, Информаторы: сломанные жизни и организационная власть (Cornell University Press, 2002).
  82. ^ CM Michael, SJ, Nass, GS Omenn (редакторы), Комитет по рассмотрению основанных на омике тестов для прогнозирования результатов пациентов в клинических испытаниях; Совет по услугам здравоохранения; Совет по политике в области медицинских наук; Медицинский институт; Эволюция трансляционной омики: извлеченные уроки и путь вперед, Вашингтон (округ Колумбия): National Academies Press (США); 2012.
  83. ↑ Управление законодательного аудитора штата Миннесота, Клиническое исследование лекарств на факультете психиатрии Университета Миннесоты: дело Дэна Маркингсона , 19 марта 2015 г.
  84. ↑ Эмили Кайзер и Том Уэббер, «Арне Карлсон: вам нужна перестройка руководства после дела Маркингсона», Новости общественного радио Миннесоты, 13 апреля 2015 г.
  85. ^ Марк Ярборо, Келли Фрайер-Эдвардс, Гейл Геллер, Ричард Р. Шарп, «Трансформация культуры биомедицинских исследований от соблюдения требований к надежности: идеи из немедицинских секторов», Академическая медицина , апрель 2009 г.; 84(4):472-7.
  86. ^ Роберто Абади, Профессиональная морская свинка: большая фармацевтика и рискованный мир людей (Duke University Press, 2010).
  87. ^ Роберт Клицман, Полиция этики: борьба за безопасность исследований на людях (Oxford University Press, 2015), стр. 79-80.
  88. ^ Лаура Старк, За закрытыми дверями: IRB и проведение этических исследований (University of Chicago Press, 2011).
  89. ↑ Жанна Ленцер, «Секреты лекарств: о чем не говорит FDA», Slate.com , 27 сентября 2005 г.
  90. ↑ Джина Колата, «Джонс Хопкинс признает свою вину в фатальном эксперименте», New York Times, 17 июля 2001 г.
  91. ^ «Студент умирает в Рочестере в ходе исследования в Массачусетском технологическом институте», пресс-релиз Массачусетского технологического института, 10 апреля 1994 г.
  92. ↑ Карл Эллиотт, «Самые продаваемые таблетки стоимостью в миллиард долларов, протестированные на бездомных», Matter , 27 июля 2014 г.
  93. ^ Питер Олдос, «Почему наркозависимые и опальные врачи проводят испытания наших лекарств?» Дело, 28 июля 2014 г.
  94. ^ Гардинер Харрис, «Отчет с критикой надзора FDA за клиническими испытаниями», New York Times , 28 сентября 2007 г.
  95. ^ Дэвид Эванс, Майкл Смит и Лиз Уиллен, «Позорный секрет большой фармацевтики», Bloomberg Markets 14 (2005): 36–62.
  96. ↑ Сабрия Райс, «Наблюдение за полицией этики: комиссии по обзору исследований подвергаются пристальному вниманию, поскольку федеральные органы предлагают новые правила», Modern Healthcare , 12 декабря 2015 г.
  97. ^ Закари Шраг, Этический империализм: институциональные наблюдательные советы и социальные науки, 1965–2009 (издательство Университета Джонса Хопкинса, 2010).
  98. ↑ Офис генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США, Институциональные наблюдательные советы: время реформ , июнь 1998 г.
  99. ^ Иезекииль Дж. Эмануэль, Трудо Лемменс, Карл Эллиотт, «Должно ли общество разрешить работу советов по этике исследований как коммерческих предприятий?» PLoS Medicine , 25 июля 2006 г.
  100. ↑ Алисия Манди, «Операция «Операция выявляет пробелы в надзоре за экспериментами на людях», Wall Street Journal, 26 марта 2009 г.
  101. ^ Крис Хансен, «Файлы Хансена: испытания наркотиков», Dateline NBC, 4 марта 2012 г.
  102. ^ Трудо Лемменс и Пол Миллер, «Торговля людьми: этические и правовые проблемы, связанные со стимулами найма», Журнал права, медицины и этики , осень 2003 г.; 31:3, с. 398-418.
  103. ^ Питер Олдос, «Почему наркозависимые и опальные врачи проводят испытания наших лекарств?» Дело , 28 июля 2014 г.
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Death_of_Dan_Markingson&oldid=1223548971"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 129f7e5f45b772ffeb813b17d0caee7d__1715538840
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/12/7d/129f7e5f45b772ffeb813b17d0caee7d.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Death of Dan Markingson - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)