Нэнси Оливьери

Нэнси Ферн Оливьери
Нэнси Ферн Оливьери
Рожденный	1954 ; Гамильтон, Онтарио
Национальность	Канадский
Альма-матер	Университет Торонто ; Университет Макмастера ; Гарвардский университет
Награды	Премия AAAS за научную свободу и ответственность (2009 г.), Премия Джона Мэддокса (2023 г.)
	Научная карьера
Поля	Гематология
Учреждения	Университет Торонто

Нэнси Ферн Оливьери (род. 1954) — известный и исследователь из Торонто гематолог , интересующийся лечением гемоглобинопатий . Она наиболее известна длительной борьбой с Детской больницей и фармацевтической компанией Apotex по поводу препарата деферипрон . ^{[ 1 ]}

Ранний период жизни

Оливьери родился в Гамильтоне, Онтарио , в семье доктора Фернандо Оливьери и Виктории Оливьери. ^{[ 2 ]} Ее дед по отцовской линии иммигрировал в Гамильтон из Италии в 1909 году. ^{[ 2 ]} Оливьери получил степень бакалавра наук в Университете Торонто и степень доктора медицины в Университете Макмастера в 1978 году. ^{[ 3 ]} Она также проходила обучение в области внутренней медицины и гематологии в Макмастере, Университете Торонто и Гарвардском университете . ^{[ 3 ]}

Споры о деферипроне

Начиная с 1989 года Оливьери входил в группу, оценивающую использование препарата деферипрон для лечения людей с заболеванием крови, талассемией . ^{[ 1 ]} Начиная с 1985 года, эта работа включала клинические испытания, частично финансируемые Apotex. В ходе исследования Оливьери обеспокоился фактами, указывающими на неэффективность препарата для некоторых пациентов. Оливьери проинформировал об этом как совет по этике исследований, который следил за исследованием, так и производителя лекарств Apotex. Совет по этике исследований поручил Оливьери сообщить участникам о своих опасениях. В ответ Apotex отметила, что Оливьери подписала соглашение о конфиденциальности в рамках исследования препарата и что информирование участников о ее опасениях, обоснованность которых Apotex оспаривала, нарушит это соглашение о конфиденциальности. В 1996 году Apotex пригрозила энергично применить против нее средства правовой защиты, если она раскроет свои выводы пациентам. ^{[ 1 ]} Оливьери рассказала о своих опасениях своим пациентам, и компания Apotex завершила часть исследования, в котором она принимала участие. В 1998 году Медицинский журнал Новой Англии опубликовал статью Оливьери и семи других авторов, в которой результаты дальнейших исследований показали, что деферипрон приводит к прогрессирующему фиброзу печени . ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}

Научные выводы Оливьери, вызвавшие споры, были оспорены на основании данных клинических испытаний, проведенных Apotex. ^{[ 6 ]}^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}

Деферипрон одобрен к использованию более чем в 50 странах, но не в Канаде . ^{[ 9 ]} Он был одобрен в США в 2011 году в рамках программы ускоренного одобрения FDA. ^{[ 10 ]}

Расследование, проведенное Канадской ассоциацией университетских преподавателей (CAUT), показало, что один из критиков Оливьери, Гидеон Корен , анонимно отправлял пренебрежительные письма в адрес Оливьери средствам массовой информации и коллегам. Корен первоначально отрицал свою ответственность, но существенные доказательства ДНК связали его с письмами, и ему был объявлен выговор. ^{[ 11 ]}

Оливьери выступает за большую академическую свободу и призывает к меньшему контролю над исследованиями со стороны фармацевтических компаний . ^{[ 12 ]} Эта ситуация получила широкую огласку и была расследована Канадской ассоциацией преподавателей университетов. ^{[ 11 ]}

Награды и почести

Оливьери была награждена Премией AAAS за научную свободу и ответственность в 2009 году за ее «неутомимую решимость в том, что безопасность пациентов и честность исследований стоят выше институциональных и коммерческих интересов, а также за ее смелость в защите этих принципов перед лицом серьезных последствий». ^{[ 13 ]}

Оливьери стала лауреатом Премии Джона Мэддокса в 2023 году в знак признания ее «решимости действовать добросовестно… несмотря на сильнейшее давление со стороны компании-производителя, в конечном итоге ценой больших личных затрат» в споре о деферипроне. ^{[ 14 ]} Премия Мэддокса присуждается британской благотворительной организацией Sense about Science в партнерстве с журналом Nature .

См. также

Список информаторов

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Вьенс А, Савулеску Дж (2004). «Введение в симпозиум Оливьери» . Дж. Мед. Этика . 30 (1): 1–7. дои : 10.1136/jme.2003.006577 . ПМЦ 1757126 . ПМИД 14872065 .
^ Перейти обратно: ^а ^б « Дядя Рэд: детский доктор с Бартон-стрит» . thespec.com. 21 августа 2011 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Нэнси Оливьери — Институт медицинских наук — Университет Торонто» . ims.utoronto.ca.
^ Оливьери Н.Ф., Бриттенхэм ГМ, Макларен CE и др. (1998). «Долгосрочная безопасность и эффективность терапии хелатирования железа пероральным деферипроном у пациентов с большой талассемией» . Н. англ. Дж. Мед . 339 (7): 417–428. дои : 10.1056/NEJM199808133390701 . ПМИД 9700174 . Полный текст .
^ Хадскис, Майкл (2007). «Регулирование биомедицинских исследований человека в Канаде». В Дауни, Джоселин (ред.). Канадское право и политика в области здравоохранения (учебник). и др. (Третье изд.). ЛексисNexis. п. 304.
^ М. А. Таннер, MRCP; Р. Галанелло, доктор медицинских наук; К. Десси, доктор медицинских наук; Г.К. Смит, магистр наук; М.А. Вествуд, доктор медицины; А. Агус, доктор медицинских наук; М. Роутон, магистр наук; Р. Ассомулл, MRCP; С.В. Наир, МРКП; Дж. М. Уокер, доктор медицины; DJ Пеннелл, доктор медицины (2007). «Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование влияния комбинированной терапии дефероксамином и деферипроном на железо в миокарде при большой талассемии с использованием сердечно-сосудистого магнитного резонанса» . Тираж . 115 (14): 1876–1884. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.648790 . ПМИД 17372174 . Полный текст .
^ Бриттенхэм Дж., Натан Д., Оливьери Н., Портер Дж., Пиппард М., Вичинский Э., Уэзералл Д. (2003). «Деферипрон и фиброз печени» . Кровь . 101 (12): 5089–90, ответ автора 5090–1. дои : 10.1182/кровь-2002-10-3173 . ПМИД 12788794 . Полный текст .
^ Ванлесс И, Суини Дж., Диллон А., Гвидо М., Пига А., Галанелло Р., Гамберини М., Шварц Э., Коэн А. (2002). «Отсутствие прогрессирующего фиброза печени при длительной терапии деферипроном у пациентов с трансфузионно-зависимой бета-талассемией» . Кровь . 100 (5): 1566–9. дои : 10.1182/кровь-2002-01-0306 . ПМИД 12176871 . Полный текст .
^ Савулеску Дж (2004). «Большая талассемия: мрачная история деферипрона» . БМЖ . 328 (7436): 358–9. дои : 10.1136/bmj.328.7436.358 . ПМЦ 341373 . ПМИД 14962851 . Полный текст .
^ РЕЛИЗ НОВОСТИ FDA: FDA одобрило Феррипокс (деферипрон) для лечения пациентов с избытком железа в организме, 14 октября 2011 г. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm275814.htm
^ Перейти обратно: ^а ^б Джон Томпсон; Патрисия Бэрд; Джоселин Дауни, Отчет следственной комиссии по делу доктора Нэнси Оливьери, Больница для больных детей Университета Торонто и Apotex Inc. (PDF) , www.caut.ca , получено 8 декабря 2015 г.
^ Оливьери Н (2003). «Здоровье пациентов или прибыль компании? Коммерциализация академических исследований». Наука англ. Этика . 9 (1): 29–41. дои : 10.1007/s11948-003-0017-x . ПМИД 12645227 . S2CID 32796175 .
^ http://www.aaas.org/aboutaaas/awards/freedom/freedom2009.shtml.
^ Кресси, Дэниел. «Ученые удостоены чести за то, что отклонили судебные иски за раскрытие результатов» . Исследовательские профессиональные новости . Проверено 25 октября 2023 г.

Дальнейшее чтение

У Схолии есть профиль Нэнси Ферн Оливьери (Q3335572) .

Нейлор, компакт-диск; Рабочая группа по соглашениям о клинических исследованиях исследовательского комитета Академического совета здравоохранения Торонто (2002 г.), «Ранний опыт Торонто с новыми стандартами для клинических исследований, спонсируемых промышленностью: отчет о ходе работы» , Журнал Канадской медицинской ассоциации , 166 (4): 453– 456, PMC 99356 , PMID 11873924

Внешние ссылки

Нэнси Ф. Оливьери, бакалавр, доктор медицинских наук, FRCPC - сети университетского здравоохранения . Исследование
Hemoglobal — благотворительная организация, основанная Нэнси Оливьери и Дэвидом Уэзераллом.

[viens-1] Перейти обратно: ^а ^б ^с Вьенс А, Савулеску Дж (2004). «Введение в симпозиум Оливьери» . Дж. Мед. Этика . 30 (1): 1–7. дои : 10.1136/jme.2003.006577 . ПМЦ 1757126 . ПМИД 14872065 .

[spec-2] Перейти обратно: ^а ^б « Дядя Рэд: детский доктор с Бартон-стрит» . thespec.com. 21 августа 2011 г.

[creds-3] Перейти обратно: ^а ^б «Нэнси Оливьери — Институт медицинских наук — Университет Торонто» . ims.utoronto.ca.

[4] Оливьери Н.Ф., Бриттенхэм ГМ, Макларен CE и др. (1998). «Долгосрочная безопасность и эффективность терапии хелатирования железа пероральным деферипроном у пациентов с большой талассемией» . Н. англ. Дж. Мед . 339 (7): 417–428. дои : 10.1056/NEJM199808133390701 . ПМИД 9700174 . Полный текст .

[textbook-5] Хадскис, Майкл (2007). «Регулирование биомедицинских исследований человека в Канаде». В Дауни, Джоселин (ред.). Канадское право и политика в области здравоохранения (учебник). и др. (Третье изд.). ЛексисNexis. п. 304.

[6] М. А. Таннер, MRCP; Р. Галанелло, доктор медицинских наук; К. Десси, доктор медицинских наук; Г.К. Смит, магистр наук; М.А. Вествуд, доктор медицины; А. Агус, доктор медицинских наук; М. Роутон, магистр наук; Р. Ассомулл, MRCP; С.В. Наир, МРКП; Дж. М. Уокер, доктор медицины; DJ Пеннелл, доктор медицины (2007). «Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование влияния комбинированной терапии дефероксамином и деферипроном на железо в миокарде при большой талассемии с использованием сердечно-сосудистого магнитного резонанса» . Тираж . 115 (14): 1876–1884. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.648790 . ПМИД 17372174 . Полный текст .

[:0-7] Бриттенхэм Дж., Натан Д., Оливьери Н., Портер Дж., Пиппард М., Вичинский Э., Уэзералл Д. (2003). «Деферипрон и фиброз печени» . Кровь . 101 (12): 5089–90, ответ автора 5090–1. дои : 10.1182/кровь-2002-10-3173 . ПМИД 12788794 . Полный текст .

[8] Ванлесс И, Суини Дж., Диллон А., Гвидо М., Пига А., Галанелло Р., Гамберини М., Шварц Э., Коэн А. (2002). «Отсутствие прогрессирующего фиброза печени при длительной терапии деферипроном у пациентов с трансфузионно-зависимой бета-талассемией» . Кровь . 100 (5): 1566–9. дои : 10.1182/кровь-2002-01-0306 . ПМИД 12176871 . Полный текст .

[savulescu-9] Савулеску Дж (2004). «Большая талассемия: мрачная история деферипрона» . БМЖ . 328 (7436): 358–9. дои : 10.1136/bmj.328.7436.358 . ПМЦ 341373 . ПМИД 14962851 . Полный текст .

[10] РЕЛИЗ НОВОСТИ FDA: FDA одобрило Феррипокс (деферипрон) для лечения пациентов с избытком железа в организме, 14 октября 2011 г. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm275814.htm

[CAUT-11] Перейти обратно: ^а ^б Джон Томпсон; Патрисия Бэрд; Джоселин Дауни, Отчет следственной комиссии по делу доктора Нэнси Оливьери, Больница для больных детей Университета Торонто и Apotex Inc. (PDF) , www.caut.ca , получено 8 декабря 2015 г.

[12] Оливьери Н (2003). «Здоровье пациентов или прибыль компании? Коммерциализация академических исследований». Наука англ. Этика . 9 (1): 29–41. дои : 10.1007/s11948-003-0017-x . ПМИД 12645227 . S2CID 32796175 .

[13] ttp://www.aaas.org/aboutaaas/awards/freedom/freedom2009.shtml.

[14] Кресси, Дэниел. «Ученые удостоены чести за то, что отклонили судебные иски за раскрытие результатов» . Исследовательские профессиональные новости . Проверено 25 октября 2023 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

Базы данных авторитетного контроля
Международный	БЫСТРЫЙ ВИАФ WorldCat
Национальный	Соединенные Штаты
академики	ОРЦИД