Нэнси Оливьери
Нэнси Ферн Оливьери | |
---|---|
Рожденный | 1954 |
Национальность | Канадский |
Альма-матер | Университет Торонто Гарвардский университет |
Награды | Премия AAAS за научную свободу и ответственность (2009 г.), Премия Джона Мэддокса (2023 г.) |
Научная карьера | |
Поля | Гематология |
Учреждения | Университет Торонто |
Нэнси Ферн Оливьери (род. 1954) — известный и исследователь из Торонто гематолог , интересующийся лечением гемоглобинопатий . Она наиболее известна длительной борьбой с Детской больницей и фармацевтической компанией Apotex по поводу препарата деферипрон . [ 1 ]
Ранний период жизни
[ редактировать ]Оливьери родился в Гамильтоне, Онтарио , в семье доктора Фернандо Оливьери и Виктории Оливьери. [ 2 ] Ее дед по отцовской линии иммигрировал в Гамильтон из Италии в 1909 году. [ 2 ] Оливьери получил степень бакалавра наук в Университете Торонто и степень доктора медицины в Университете Макмастера в 1978 году. [ 3 ] Она также проходила обучение в области внутренней медицины и гематологии в Макмастере, Университете Торонто и Гарвардском университете . [ 3 ]
Споры о деферипроне
[ редактировать ]Начиная с 1989 года Оливьери входил в группу, оценивающую использование препарата деферипрон для лечения людей с заболеванием крови, талассемией . [ 1 ] Начиная с 1985 года, эта работа включала клинические испытания, частично финансируемые Apotex. В ходе исследования Оливьери обеспокоился фактами, указывающими на неэффективность препарата для некоторых пациентов. Оливьери проинформировал об этом как совет по этике исследований, который следил за исследованием, так и производителя лекарств Apotex. Совет по этике исследований поручил Оливьери сообщить участникам о своих опасениях. В ответ Apotex отметила, что Оливьери подписала соглашение о конфиденциальности в рамках исследования препарата и что информирование участников о ее опасениях, обоснованность которых Apotex оспаривала, нарушит это соглашение о конфиденциальности. В 1996 году Apotex пригрозила энергично применить против нее средства правовой защиты, если она раскроет свои выводы пациентам. [ 1 ] Оливьери рассказала о своих опасениях своим пациентам, и компания Apotex завершила часть исследования, в котором она принимала участие. В 1998 году Медицинский журнал Новой Англии опубликовал статью Оливьери и семи других авторов, в которой результаты дальнейших исследований показали, что деферипрон приводит к прогрессирующему фиброзу печени . [ 4 ] [ 5 ]
Научные выводы Оливьери, вызвавшие споры, были оспорены на основании данных клинических испытаний, проведенных Apotex. [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]
Деферипрон одобрен к использованию более чем в 50 странах, но не в Канаде . [ 9 ] Он был одобрен в США в 2011 году в рамках программы ускоренного одобрения FDA. [ 10 ]
Расследование, проведенное Канадской ассоциацией университетских преподавателей (CAUT), показало, что один из критиков Оливьери, Гидеон Корен , анонимно отправлял пренебрежительные письма в адрес Оливьери средствам массовой информации и коллегам. Корен первоначально отрицал свою ответственность, но существенные доказательства ДНК связали его с письмами, и ему был объявлен выговор. [ 11 ]
Оливьери выступает за большую академическую свободу и призывает к меньшему контролю над исследованиями со стороны фармацевтических компаний . [ 12 ] Эта ситуация получила широкую огласку и была расследована Канадской ассоциацией преподавателей университетов. [ 11 ]
Награды и почести
[ редактировать ]Оливьери была награждена Премией AAAS за научную свободу и ответственность в 2009 году за ее «неутомимую решимость в том, что безопасность пациентов и честность исследований стоят выше институциональных и коммерческих интересов, а также за ее смелость в защите этих принципов перед лицом серьезных последствий». [ 13 ]
Оливьери стала лауреатом Премии Джона Мэддокса в 2023 году в знак признания ее «решимости действовать добросовестно… несмотря на сильнейшее давление со стороны компании-производителя, в конечном итоге ценой больших личных затрат» в споре о деферипроне. [ 14 ] Премия Мэддокса присуждается британской благотворительной организацией Sense about Science в партнерстве с журналом Nature .
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с Вьенс А, Савулеску Дж (2004). «Введение в симпозиум Оливьери» . Дж. Мед. Этика . 30 (1): 1–7. дои : 10.1136/jme.2003.006577 . ПМЦ 1757126 . ПМИД 14872065 .
- ^ Перейти обратно: а б « Дядя Рэд: детский доктор с Бартон-стрит» . thespec.com. 21 августа 2011 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Нэнси Оливьери — Институт медицинских наук — Университет Торонто» . ims.utoronto.ca.
- ^ Оливьери Н.Ф., Бриттенхэм ГМ, Макларен CE и др. (1998). «Долгосрочная безопасность и эффективность терапии хелатирования железа пероральным деферипроном у пациентов с большой талассемией» . Н. англ. Дж. Мед . 339 (7): 417–428. дои : 10.1056/NEJM199808133390701 . ПМИД 9700174 . Полный текст .
- ^ Хадскис, Майкл (2007). «Регулирование биомедицинских исследований человека в Канаде». В Дауни, Джоселин (ред.). Канадское право и политика в области здравоохранения (учебник). и др. (Третье изд.). ЛексисNexis. п. 304.
- ^ М. А. Таннер, MRCP; Р. Галанелло, доктор медицинских наук; К. Десси, доктор медицинских наук; Г.К. Смит, магистр наук; М.А. Вествуд, доктор медицины; А. Агус, доктор медицинских наук; М. Роутон, магистр наук; Р. Ассомулл, MRCP; С.В. Наир, МРКП; Дж. М. Уокер, доктор медицины; DJ Пеннелл, доктор медицины (2007). «Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование влияния комбинированной терапии дефероксамином и деферипроном на железо в миокарде при большой талассемии с использованием сердечно-сосудистого магнитного резонанса» . Тираж . 115 (14): 1876–1884. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.648790 . ПМИД 17372174 . Полный текст .
- ^ Бриттенхэм Дж., Натан Д., Оливьери Н., Портер Дж., Пиппард М., Вичинский Э., Уэзералл Д. (2003). «Деферипрон и фиброз печени» . Кровь . 101 (12): 5089–90, ответ автора 5090–1. дои : 10.1182/кровь-2002-10-3173 . ПМИД 12788794 . Полный текст .
- ^ Ванлесс И, Суини Дж., Диллон А., Гвидо М., Пига А., Галанелло Р., Гамберини М., Шварц Э., Коэн А. (2002). «Отсутствие прогрессирующего фиброза печени при длительной терапии деферипроном у пациентов с трансфузионно-зависимой бета-талассемией» . Кровь . 100 (5): 1566–9. дои : 10.1182/кровь-2002-01-0306 . ПМИД 12176871 . Полный текст .
- ^ Савулеску Дж (2004). «Большая талассемия: мрачная история деферипрона» . БМЖ . 328 (7436): 358–9. дои : 10.1136/bmj.328.7436.358 . ПМЦ 341373 . ПМИД 14962851 . Полный текст .
- ^ РЕЛИЗ НОВОСТИ FDA: FDA одобрило Феррипокс (деферипрон) для лечения пациентов с избытком железа в организме, 14 октября 2011 г. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm275814.htm
- ^ Перейти обратно: а б Джон Томпсон; Патрисия Бэрд; Джоселин Дауни, Отчет следственной комиссии по делу доктора Нэнси Оливьери, Больница для больных детей Университета Торонто и Apotex Inc. (PDF) , www.caut.ca , получено 8 декабря 2015 г.
- ^ Оливьери Н (2003). «Здоровье пациентов или прибыль компании? Коммерциализация академических исследований». Наука англ. Этика . 9 (1): 29–41. дои : 10.1007/s11948-003-0017-x . ПМИД 12645227 . S2CID 32796175 .
- ^ http://www.aaas.org/aboutaaas/awards/freedom/freedom2009.shtml.
- ^ Кресси, Дэниел. «Ученые удостоены чести за то, что отклонили судебные иски за раскрытие результатов» . Исследовательские профессиональные новости . Проверено 25 октября 2023 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Нейлор, компакт-диск; Рабочая группа по соглашениям о клинических исследованиях исследовательского комитета Академического совета здравоохранения Торонто (2002 г.), «Ранний опыт Торонто с новыми стандартами для клинических исследований, спонсируемых промышленностью: отчет о ходе работы» , Журнал Канадской медицинской ассоциации , 166 (4): 453– 456, PMC 99356 , PMID 11873924
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Нэнси Ф. Оливьери, бакалавр, доктор медицинских наук, FRCPC - сети университетского здравоохранения . Исследование
- Hemoglobal — благотворительная организация, основанная Нэнси Оливьери и Дэвидом Уэзераллом.
- Живые люди
- Канадские медицинские исследователи
- Выпускники Университета Торонто
- Академический состав Университета Торонто
- Выпускники Университета Макмастера
- Канадские врачи 20-го века
- Канадские врачи XXI века
- Канадские информаторы
- Ученые из Торонто
- Врачи из Онтарио
- Канадские гематологи
- Канадские женщины-врачи XX века
- Канадские женщины-врачи XXI века
- Канадцы итальянского происхождения
- Канадские женщины-учёные XX века
- 1954 года рождения
- Медицинские споры в Канаде