✖


Jump to content

Апотекс

Компания Апотекс.
Тип компании Частный
Промышленность Фармацевтический
Основан 1974
Основатель Барри Шерман
Штаб-квартира Торонто , Онтарио , Канада
Обслуживаемая территория
По всему миру [1]
Ключевые люди
Аллан Оберман, президент и генеральный директор
Продукты Дженерики
Доход Увеличивать канадских долларов ~2 миллиарда в 2018 году (мировые продажи) [2]
Количество сотрудников
~8,000 (2023) [3]
Веб-сайт www .апотекс .с

Apotex Inc. — канадская фармацевтическая корпорация. [4] Основанная в 1974 году Барри Шерманом , компания является крупнейшим производителем непатентованных лекарств в Канаде, годовой объем продаж которой превышает канадских долларов 2,5 миллиарда . [5] К 2023 году в Apotex, являющейся крупнейшим производителем лекарств в Канаде, работало около 8000 человек, а более 300 продуктов продавались в более чем 115 странах. [2] [6] [7] Apotex производит и распространяет дженерики для лечения целого ряда заболеваний и состояний здоровья, включая рак, диабет, высокий уровень холестерина, глаукому, инфекции и кровяное давление.

Apotex является членом Канадской ассоциации производителей непатентованных фармацевтических препаратов (CGPA). [8] Ассоциация производителей дженериков (GPhA), [9] ассоциированный член Канадского института здоровья животных (CAHI), [10] Канадская ассоциация управления дистрибуцией аптек (CAPDM), [11] а также партнеры региона Большого Торонто по проекту Green. [12]

История

[ редактировать ]

Компания Apotex начинала с ограниченного штата сотрудников на складе площадью 10 000 квадратных футов. Когда Барри Шерман основал Apotex, поначалу он терял так много денег, «что жена убеждала его закрыть бизнес, прежде чем он потеряет все». В 1980 году Apotex была первой компанией, выпустившей на рынок непатентованную версию пропранолола , лекарства от артериального давления, что повысило авторитет компании Apotex.

К середине 1990-х годов годовой объем продаж Apotex составлял 700 миллионов долларов, что позволило ему контролировать примерно 40 процентов канадского рынка непатентованных лекарств. [13] Важным шагом в развитии стало то, что в 2003 году Apotex стала первой компанией, выпустившей на рынок непатентованную версию Паксила , антидепрессанта, первоначально запатентованного GlaxoSmithKline . Компания Apotex выпустила свою непатентованную версию Паксила «под риском», то есть до завершения патентного спора между Apotex и GlaxoSmithKline по поводу Паксила. [14]

В 2007 году Apotex приобрела бельгийского производителя непатентованных лекарств Topgen ESV у итальянской компании Zambon Group SpA, что позволило Apotex расширить свое присутствие в Европе . [15] В том же году Apotex приобрела Lareq Pharma SL из Испании у Industria Quimica Y Farmaceutica, чтобы расширить присутствие компании в Западной Европе . [16] В 2010 году Apotex запустила в Канаде дженерик , снижающего уровень холестерина, от Pfizer Inc. препарата Lipitor , после четырех лет патентных споров с Pfizer. Дженерик Апотекса был выпущен под названием Апо-Аторвастатин. [17] Это сэкономило провинциальным программам здравоохранения более 800 миллионов долларов в год.

В 2010 году Apotex занял восьмое место в отчете, опубликованном FiercePharma, в котором перечислены ведущие американские компании-генерики, основанные на продажах с января 2009 года по декабрь 2009 года. [18]

В 2012 году Apotex выпустила генерическую версию Крестора , сердечно-сосудистого препарата, первоначально запатентованного и производимого компанией AstraZeneca . Дженерик Крестора компании Apotex называется Апо-Розувастатин. [19]

В пятницу, 15 декабря 2017 года, основатель Apotex Барри Шерман и его жена Хани были обнаружены убитыми в своем доме в Северном Йорке . [20] По состоянию на июнь 2021 года полиция Торонто все еще продолжала расследование, когда дела о наследстве были раскрыты по постановлению Верховного суда Канады (SCC). [21] «В июне 2018 года судья суда низшей инстанции издал приказ о защите файлов, касающихся назначения попечителей имущества, которые обычно доступны для публичного ознакомления». [22]

Выпуск первой таблетки-генерика Плавикс

[ редактировать ]

В 2006 году компании Sanofi-Aventis SA и Bristol-Myers Squibb Co., производители и владельцы патентов на препарат, разжижающий кровь Плавикс , урегулировали патентный иск с компанией Apotex. [23] [24] В ходе мирового соглашения Apotex согласилась не продавать дженерик Плавикс до сентября 2011 года в обмен на неуказанную сумму денег. [23] Мировое соглашение содержало пункт, который позволял Apotex выводить на рынок генерическую версию Плавикс в ситуации, когда соглашение между Apotex и Bristol-Myers не было поддержано Федеральной торговой комиссией США. В этой ситуации Apotex сможет вывести на рынок дженерик Плавикс еще до истечения срока действия патента Sanofi-Aventis SA и Bristol-Myers Squibb на препарат. [23] [24]

В июле 2006 года генеральный прокурор отклонил соглашение между Apotex и Sanofi-Aventis SA и Bristol-Myers Squibb Co. 8 августа 2006 года Apotex выпустила генерическую версию плавикса, и в течение пяти дней компания смогла произвести препарата, Apotex «наводнил рынок многомесячными поставками непатентованного препарата». [23] [24]

Запуск биоаналога филграстима

[ редактировать ]

В 2013 году Apotex начала продавать в Европе биоподобную от Amgen версию Neulasta , препарата-блокбастера, используемого онкологическими больными во время химиотерапии для повышения количества лейкоцитов. Версия Апотекса известна как Грастофил (филграстим) и лицензирована для продажи в Европе компанией Stada Arzneimittel. [25] В феврале 2015 года FDA приняло заявку Apotex на регистрацию Грастофила в США. [26]

Убийство генерального директора

[ редактировать ]

13 декабря 2017 года Барри Шерман , в то время председатель и генеральный директор Apotex, и его жена были найдены убитыми в своем в Торонто доме . По состоянию на январь 2023 года полиция не производила арестов. [27] Джефф Уотсон, проработавший в компании более 25 лет, был назначен президентом и генеральным директором в 2018 году. [28]

Перенимать

[ редактировать ]

28 сентября 2022 года было объявлено, что Apotex будет поглощена SK Capital Partners LP . Нынешний генеральный директор Джефф Уотсон в то время не смог раскрыть подробности продажи. [27] 3 апреля 2023 года было объявлено о закрытии сделки по приобретению Apotex Pharmaceutical Holdings Inc. аффилированной компанией инвесторов, которых консультировала SK Capital Partners. Компания также объявила, что Аллан Оберман, опытный фармацевтический руководитель, был назначен президентом и главным исполнительным директором. и член правления Apotex. [29]

Структура

[ редактировать ]

Компания имеет три основных подразделения: исследования и разработки (включая биосимиляры), производство и продажи и маркетинг. Биотехнологическое подразделение разделено на три дочерних предприятия.

Apotex владела 61% Cangene Corp. , биофармацевтической компании из Виннипега Согласно годовому отчету Cangene за 2007 год, . В сферу деятельности Cangene входят гипериммунные препараты, контрактное производство, биофармацевтика и биозащита от инфекционных заболеваний, таких как оспа , гепатит В и сибирская язва . В число ее продуктов входит WinRho SDF. В феврале 2014 года Emergent BioSolutions американская компания , базирующаяся в Роквилле, штат Мэриленд , приобрела Cangene Corporation. [30]

В 1991 году компания Apotex открыла компанию Apotex Fermentation в Виннипеге для разработки технологий на основе ферментации для производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и производства АФИ для последующей продажи в качестве конечных лекарственных форм в Канаде и за рубежом. На заводе работают 150 человек.

В январе 2004 года была основана компания «АпоФарма». Это дочерняя компания, отвечающая за исследования и разработки новых химических веществ. [5]

Барри Шерман был председателем до своей смерти в 2017 году, а Джек М. Кей был вице-председателем, пока его не уволил Джонатан Шерман. [31]

Общество и культура

[ редактировать ]

Медицинская этика и последствия попыток заставить исследователей замолчать

[ редактировать ]

В критическом обзоре книги Мириам Шучман 2005 года о докторе Нэнси Оливьери против Апотекса резюмируется, что «Нэнси Оливьери известна тем, что вызывает сомнения относительно экспериментального препарата, с помощью которого она лечила пациентов с талассемией . Ее принципиальная позиция и последовавший за этим скандал привели университеты к предложить исследователям некоторую защиту от незаконного давления фармацевтических компаний. Медицинские журналы изменили свои правила публикации. Исследовательские больницы изменили свою политику. Она стала международной иконой. Фармацевтическая компания Apotex, которая пыталась заставить ее замолчать, вызвала международное осуждение. Оливьери, если она публично раскрыла свои опасения по поводу неадекватности их препарата, деферипрона, она подала на них в суд за клевету, они подали на нее в суд (20 миллионов долларов) за клевету на их препарат». [32]

Международный доступ к медицине

[ редактировать ]

На протяжении многих лет Apotex поставлял лекарства для международной гуманитарной поддержки. С 2012 года Apotex работает совместно с Фондом Тисдейл-Корти, обеспечивая лекарствами больницу Святой Марии Лакор (также известную как больница Лакор) в Уганде . Компания Apotex продолжала поставлять лекарства для больницы Лакор в 2013 году и в общей сложности пожертвовала лекарства больнице Лакор на сумму около 1,2 миллиона долларов.

В сентябре 2014 года в ответ на распространение вируса чикунгунья на Гаити компания Apotex совместно с гуманитарной организацией Direct Relief пожертвовала стране медицинскую помощь на сумму более 2,2 миллиона долларов. [33]

В 2009 году компания Apotex начала поставлять лекарства Детскому семейному фонду Малли, организации, расположенной за пределами Найроби , Кения , которая занимается спасением и поддержкой детей-сирот и бездомных. [34] На данный момент компания «Апотекс» предоставила Фонду три партии лекарств.

Работа с Канадским режимом доступа к лекарствам (CAMR)

[ редактировать ]

В 2004 году Закон о обещаниях Африке ввел в действие Канадский режим доступа к лекарствам (CAMR), который обязался улучшить доступ к лекарствам для развивающихся стран, у которых нет ресурсов для производства лекарств или их приобретения по себестоимости. CAMR разрешил отменять патенты на лекарства посредством «принудительного лицензирования», чтобы производители непатентованных лекарств могли поставлять эти лекарства в развивающиеся страны по более низким ценам. [35]

Начиная с 2005 года компания Apotex работала над разработкой препарата для лечения ВИЧ, включающего три препарата: AZT , 3TC и невирапин , который можно было бы отправлять в нуждающиеся страны в рамках CAMR. [36] В сентябре 2008 года, после четырех лет борьбы с «трясиной бюрократии и мелкой политики», Apotex отправила в Руанду семь миллионов доз Апо-ТриАвира, непатентованного лекарства от СПИДа, полученного в результате исследования . В этой партии лекарств было достаточно для лечения 21 000 руандийцев в течение всего года. [35]

Филантропия в Канаде

[ редактировать ]

Компания Apotex пожертвовала 1,5 миллиона долларов Фармацевтическому колледжу Университета Саскачевана , что стало крупнейшим пожертвованием, переданным Фармацевтическому колледжу. [37]

22 августа 2013 года Apotex объявила, что пожертвует 10 миллионов долларов на строительство новой больницы Хамбер-Ривер (HRH) в Торонто. Пожертвование Apotex было направлено на строительство отделения неотложной помощи Его Королевского Высочества. [38]

Создание Фонда Апотекс

[ редактировать ]

Apotex основал Apotex Foundation, частную благотворительную организацию, которая за последние 10 лет пожертвовала на лекарства более 50 миллионов долларов. Важнейшие лекарства были отправлены во все зоны стихийных бедствий по всему миру, чтобы оказать помощь нуждающимся людям. [ нужна ссылка ]

Расширение доступа к непатентованным фармацевтическим препаратам

[ редактировать ]

Компания Apotex известна тем, что активно борется с патентной защитой патентованных лекарств, в первую очередь посредством судебных разбирательств. На обложке New York Times , посвященной основателю Apotex Бернарду Шерману , работа Шермана по выводу на рынок новых непатентованных лекарств описывалась как «что-то вроде крестового похода». Далее в статье объясняется, что, хотя некоторые производители непатентованных лекарств заключают сделки с производителями брендовых лекарств из-за патентов на лекарства, Шерман и Apotex выступают против таких сделок. [14]

В статье 2008 года о фармацевтических патентных делах газета The Globe and Mail отметила, что Apotex «готова вести дорогостоящие судебные баталии с помощью дорогостоящих специалистов из таких фирм, как Goodmans LLP ». [39] В статье National Post за 2007 год компания Apotex сообщила, что тратила около 60 миллионов долларов в год на судебные издержки, как для защиты компании, так и для расширения количества дженериков на рынке. [40]

Нормативные вопросы

[ редактировать ]

компания Apotex получила письмо с предупреждением от FDA в отношении своего завода в Этобико 25 июня 2009 г. надлежащей производственной практики (GMP). за нарушение [41] компания также получила письмо с предупреждением о подобных нарушениях GMP на заводе Signet . 29 марта 2010 года [42] 28 августа 2009 года FDA ввело запрет на импорт всех лекарств, производимых на этих двух заводах, и запретило компании получать новые разрешения на продажу в США. [42] Запрет на импорт был впоследствии снят 6 мая 2011 года. [43] 29 февраля 2012 г. Apotex подала иск в Международный центр по разрешению инвестиционных споров с просьбой об арбитраже с США. В иске Apotex сослалась на несправедливое обращение со стороны FDA, которое представляет собой нарушение Североамериканского соглашения о свободной торговле (НАФТА). Apotex также заявила, что действия FDA «уничтожили ее бизнес». [44] 26 августа 2014 г. трибунал НАФТА отклонил иск Apotex. [45]

FDA снова проинспектировало те же предприятия в 2013 году и выпустило письма с предупреждениями о новых проблемах. [46] В апреле 2014 года FDA запретило производство, принадлежащее Apotex, в Бангалоре , Индия. В письме с предупреждением FDA указало, что завод регулярно удаляет неудачные результаты испытаний и заменяет их успешными результатами повторных испытаний. FDA обнаружило, что нарушения носят системный характер и возникли много лет назад, причем те же проблемы отмечались в ходе предыдущих проверок с 2006 года. [46]

По состоянию на сентябрь 2018 г. Apotex по-прежнему нарушает действующие правила GMP, требуемые FDA. [47]

Штрафы за ценообразование

[ редактировать ]

В 2020 году Министерство юстиции США оштрафовало Apotex на 24 100 000 долларов за сговор с другими фармацевтическими компаниями с целью установления цен, что привело к увеличению стоимости жизненно важных лекарств для пользователей, которым требовались лекарства от холестерина . По словам ответственного специального агента Скотта Пирса: «Когда производители непатентованных лекарств вступают в сговор с целью фиксирования цен и фальсификации предложений, они делают это в ущерб многим, кто зависит от этих лекарств для поддержания хорошего здоровья». [48] По словам прокурора США Уильяма М. Максуэйна , «ставить под угрозу здоровье и благополучие невинных людей путем искусственного завышения цен на столь необходимые лекарства не только морально неправильно, но и незаконно. финансовая выгода – это то, что должно быть искоренено из фармацевтической промышленности». [48]

Судебные разбирательства

[ редактировать ]

В 1998 году газета The Toronto Star сообщила, что «вражда [Apotex] с доктором Нэнси Оливьери, [49] Торонто В Детской больнице споры о достоинствах деферипрона, возможно, являются наиболее заметной битвой в компании. Но это лишь одно из длинной череды ожесточенных противостояний с участием Apotex – сражений, которые компания обычно выигрывала. Apotex участвовала в судебных процессах против некоторых крупнейших транснациональных компаний мира. От сердечных препаратов до лекарств от СПИДа, Apotex боролась и завоевала право на продажу лекарств, изобретенных другими». [50]

17 мая 2013 года группа беременных канадских женщин подала коллективный иск против Apotex после того, как было обнаружено, что отозванные компанией упаковки противозачаточных таблеток содержали больше плацебо , чем обычно. [51]

В октябре 2014 года Федеральный суд Канады (FCC) опубликовал решения по разделу 8 Положений о запатентованных лекарственных средствах (уведомление о соответствии), касающемуся судебного разбирательства между Санофи-Авентис и Апотекс (Санофи-Авентис и др. против Apotex Inc. ). В разделе 8 разъясняется, как производитель фирменного лекарственного препарата может нести ответственность перед производителем непатентованного лекарственного препарата за ущерб, причиненный задержкой выхода непатентованного лекарственного препарата на рынок в результате безуспешного разбирательства по запрету со стороны производителя фирменного лекарственного средства. [52] Санофи утверждает, что нынешняя система количественной оценки ущерба на гипотетическом рынке по своей сути приводит к неожиданной прибыли для производителя дженериков. [53] В октябре 2014 года Федеральный апелляционный суд (FCA) подтвердил, что раздел 8 Положений имеет конституционную и юрисдикционную силу, и Санофи обжаловала это решение. [54]

В апреле 2015 года Верховный суд Канады (SCC) подтвердил решение FCA по количественной оценке согласно разделу 8 в отношении судебного разбирательства между Sanofi и Apotex. Впервые КГК имел возможность рассмотреть раздел 8 Положения о запатентованных лекарственных средствах. [54]

В октябре 2014 года компания Apotex подала иск против правительства Канады с требованием отменить запрет на импорт лекарств, произведенных на ее зарубежных (в Индии) заводах. Правительство ввело запрет (который коснулся 60 лекарств и их ингредиентов) после того, как внимание общественности было привлечено к тому факту, что Министерство здравоохранения Канады разрешает ввоз лекарств, несмотря на то, что «инспекторы FDA обнаружили, что сотрудники заводов Apotex в Бангалоре манипулировали данными, уничтожали записи и повторно тестировали образцы, пока не получили положительные результаты», и США запретили импорт. [55]

В 2021 году компании Meda Pharmaceuticals, принадлежащие Bayer и Viatris, подали иск против Apotex с требованием отложить одобрение FDA генерической версии назального спрея Astepro Allergy, утверждая, что это нарушение патентных прав. [56]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ «Об Апотексе» . Архивировано из оригинала 11 марта 2012 г. Проверено 21 марта 2012 г.
  2. ^ Jump up to: а б «Бернард (Барри) Шерман» . Форбс .
  3. ^ «Об Апотексе» .
  4. ^ «Обзор Apotex Inc» . Bloomberg.com . Проверено 4 февраля 2018 г.
  5. ^ Jump up to: а б «Информация о корпорации Apotex» . Архивировано из оригинала 11 марта 2012 года . Проверено 21 марта 2012 г.
  6. ^ «Лидирующие фармацевтические компании Канады по выручке 2020» .
  7. ^ «Основатель Apotex Барри Шерман и его жена найдены мертвыми в доме в Торонто» .
  8. ^ «Страница Канадской фармацевтической ассоциации дженериков «О CCPA»» . Архивировано из оригинала 19 сентября 2016 г. Проверено 9 июня 2015 г.
  9. ^ «Страница Ассоциации генерических фармацевтических компаний «Постоянные члены ГФА»» . Архивировано из оригинала 20 апреля 2015 г. Проверено 14 апреля 2015 г.
  10. ^ «Страница «ассоциированных членов» Канадского института здоровья животных» . Проверено 14 апреля 2015 г.
  11. ^ «Страница членов CAPDM Канадской ассоциации управления дистрибуцией фармацевтических товаров» . Проверено 14 апреля 2015 г.
  12. ^ Страница «Партнеры в проекте Green «Профиль компании Apotex»» . Архивировано из оригинала 06 апреля 2015 г. Проверено 14 апреля 2015 г.
  13. ^ «Настоящий Барри Шерман» . Глобус и почта. 24 ноября 2007 года . Проверено 23 марта 2015 г.
  14. ^ Jump up to: а б «Обычная сказка о наркотиках, конец которой еще предстоит написать» . Нью-Йорк Таймс . 15 августа 2006 г. Проверено 26 марта 2015 г.
  15. ^ «Apotex приобретает производителя непатентованных лекарств в Бельгии» . Глобус и почта. 15 ноября 2007 года . Проверено 23 марта 2015 г.
  16. ^ «Apotex приобретает производителя непатентованных лекарств в Бельгии» . Звезда . 5 декабря 2007 года . Проверено 24 марта 2015 г.
  17. ^ «Дженерик Липитор поступит в продажу в Канаде» . Уолл Стрит Джорнал. 19 мая 2010 года . Проверено 26 марта 2015 г.
  18. ^ «10 лучших компаний-генериков 2010 года» . ФиерсФарма. 10 августа 2010 г. Проверено 7 апреля 2015 г.
  19. ^ «Завод AstraZeneca API будет закрыт к 2017 году из-за новой атаки Patent Cliff» . В-Фарматехнолог.com. 18 декабря 2014 года . Проверено 24 марта 2015 г.
  20. ^ «Полиция расследует возможное убийство-самоубийство...» Торонто Стар. 16 декабря 2017 г.
  21. ^ Ланкастер, Джон (11 июня 2021 г.). «Судебные документы раскрывают более подробную информацию об убийствах Барри и Хани Шерман в 2017 году» . ЦБК.
  22. ^ «Верховный суд вынес решение в пользу раскрытия файлов по наследству Шермана» . ЦБК. Канадская пресса. 11 июня 2021 г.
  23. ^ Jump up to: а б с д «Санофи и Бристоль Майерс урегулировали иск Apotex вместо плавикса (обновление 4)» . Блумберг. 21 марта 2006 года . Проверено 24 марта 2015 г.
  24. ^ Jump up to: а б с «Патентная борьба против генерального директора Bristol-Myers» . Блумберг. 12 сентября 2006 г. Проверено 24 марта 2015 г.
  25. ^ «Stada будет продавать биоаналог филграстима Apotex в Европе» . BioPharma-Reporter.com. 30 октября 2013 года . Проверено 24 марта 2015 г.
  26. ^ «Apotex нацелен на блокбастер Amgen с помощью новейшего биоподобного приложения» . Свирепая биотехнология. 18 февраля 2015 года . Проверено 26 марта 2015 г.
  27. ^ Jump up to: а б Дэвидсон, Шон (28 сентября 2022 г.). «Фармацевтическая компания, основанная убитым миллиардером Барри Шерманом, согласна на поглощение» . БеллМедиа. Новости КТВ.
  28. ^ «Наше руководство» .
  29. ^ «SK Capital завершает приобретение компании Apotex, мирового лидера в области доступных фармацевтических препаратов» . www.apotex.com . Проверено 4 апреля 2023 г.
  30. ^ Пресс-релиз (21 февраля 2014 г.). «Emergent BioSolutions завершает приобретение Cangene Corporation» . Экстренные биорешения . Проверено 17 июня 2014 г.
  31. ^ «Информация SEC — Шерман Бернард С. и др. — SC 13D — Counsel Corp — 29 декабря 2003 г.» . Проверено 17 февраля 2009 г.
  32. ^ Шафер, Артур. «ОБЗОР Испытание лекарства: Нэнси Оливьери и научный скандал, потрясший больницу для больных детей» (PDF) .
  33. ^ «Гаити – Здоровье: 50% населения может пострадать от эпидемии чикунгуньи» . haitilibre.com. 9 декабря 2014 года . Проверено 9 декабря 2014 г.
  34. ^ «Способность человечества к добру поднимается выше» . Insidehalton.com. 7 января 2009 года . Проверено 9 декабря 2014 г.
  35. ^ Jump up to: а б «В программе доброй воли нет места мелкой политике» . Глобус и почта. 25 сентября 2008 года . Проверено 26 марта 2015 г.
  36. ^ «Бюрократическая волокита, блокирующая медицину для Африки» . Глобус и почта. 18 апреля 2007 года . Проверено 26 марта 2015 г.
  37. ^ «Apotex Inc. жертвует 1,5 миллиона долларов фармацевтическому колледжу» . Канада.com. 24 сентября 2008 г. Архивировано из оригинала 16 февраля 2015 г. Проверено 9 декабря 2014 г.
  38. ^ «Строящаяся больница Хамбер Ривер получила поддержку от Apotex на 10 миллионов долларов» . Insidetoronto.com. 22 августа 2013 года . Проверено 9 декабря 2014 г.
  39. ^ «Поскольку патентные дела забивают суды, наркотики — лучший друг юриста» . Глобус и почта. 12 марта 2008 года . Проверено 16 апреля 2015 г.
  40. ^ «Зубчатые таблетки Апотекса» . Национальная почта. 29 января 2007 г. Архивировано из оригинала 29 сентября 2015 г. Проверено 16 апреля 2015 г.
  41. ^ FDA (25 июня 2009 г.). «Письмо-предупреждение» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 21 марта 2012 г.
  42. ^ Jump up to: а б FDA (29 марта 2010 г.). «Письмо-предупреждение» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 21 марта 2012 г.
  43. ^ Сильверман, Эд (20 мая 2011 г.). «Апотекс выползает из собачьей будки FDA» . Фармалот.com. Архивировано из оригинала 9 сентября 2012 года . Проверено 21 марта 2012 г.
  44. ^ Палмер, Эрик (19 марта 2012 г.). «Apotex заявляет, что запрет FDA на импорт и задержки «уничтожили» ее бизнес» . Fruetpharmamanufacturing.com . Проверено 21 марта 2012 г.
  45. ^ Палмер, Эрик (28 августа 2014 г.). «НАФТА заявляет, что FDA имело право запретить растения Apotex» . Fruetpharmamanufacturing.com . Проверено 8 сентября 2014 г.
  46. ^ Jump up to: а б Палмер, Эрик (17 июня 2014 г.). «FDA заявляет, что завод Apotex India уже много лет фальсифицирует данные» . Fruetpharmamanufacturing.com . Проверено 17 июня 2014 г.
  47. ^ FDA (8 сентября 2018 г.). «Письмо-предупреждение» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 15 мая 2019 г.
  48. ^ Jump up to: а б «Фармацевтическая компания-дженерик признается в фиксировании цен на широко используемые лекарства от холестерина» . www.justice.gov . 07.05.2020 . Проверено 24 октября 2022 г.
  49. ^ «ПОЧЕМУ МЫ СУЩЕСТВУЕМ – САГА APOTEX/UofT» . Врачи за честность исследований. Архивировано из оригинала 6 июня 2007 г. Проверено 19 июня 2020 г.
  50. ^ Папп, Лесли. «APOTEX НЕ НУЖЕН СУДЕБНЫЕ ИСКИ — «ЕСЛИ ВЫ ХОТИТЕ РАСТИ, ВЫ ДОЛЖНЫ ДОЛЖНЫ ВНУТРИТЬСЯ» » . Архивировано из оригинала 20 июля 2006 г. Проверено 19 июня 2020 г.
  51. ^ Палмер, Эрик (20 мая 2013 г.). «Женщины хотят, чтобы Apotex компенсировал нежелательную беременность» . www.fightpharma.com . Проверено 17 июня 2014 г.
  52. ^ «Недавние решения Федерального суда Канады о возмещении ущерба по разделу 8» . Дит Уильямс Уолл . Проверено 22 мая 2015 г.
  53. ^ «Кратко о фармацевтике: Верховный суд рассмотрит количественную оценку ущерба по разделу 8» . Нортон Роуз Фулбрайт. Октябрь 2014 года . Проверено 22 мая 2015 г.
  54. ^ Jump up to: а б «Кратко о фармацевтике: Верховный суд Канады подтверждает решение Федерального апелляционного суда по делу о количественной оценке рамиприла, раздел 8» . Лексология. 29 апреля 2015 года . Проверено 22 мая 2015 г.
  55. ^ «Apotex утверждает, что запрет Министерства здравоохранения Канады на лекарства, произведенные в Индии, является «незаконным» » . Торонто Стар. 20 ноября 2014 г.
  56. ^ Бриттен, Блейк (08 октября 2021 г.). «Bayer и Meda подали в суд на Apotex из-за предложенного дженерика Astepro Allergy» . Рейтер . Проверено 15 декабря 2021 г.
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Apotex&oldid=1171502705"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: b8748ec52ecdff5d9d3f3dce4447a1ff__1692615660
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/b8/ff/b8748ec52ecdff5d9d3f3dce4447a1ff.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Apotex - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)