Исследование защиты сердца
| Исследование защиты сердца | |
|---|---|
 Simvastatin 3D | |
| Тип проекта | рандомизированное контролируемое исследование |
| Страна | Великобритания |
| Финансирование | |
| Статус | Завершенный |
Исследование Heart Protection Study представляло собой рандомизированное контролируемое исследование , проводимое Службой клинических исследований и финансируемое Советом медицинских исследований (MRC) и Британским кардиологическим фондом (BHF) в Соединенном Королевстве . В нем изучалось применение препарата, снижающего уровень холестерина , симвастатина в дозе 40 мг и витаминных добавок ( витамина Е , витамина С и бета-каротина ) у людей, которые подвергались риску сердечно-сосудистых заболеваний . Его возглавила Джейн Армитидж , эпидемиолог из Службы клинических исследований . [1] [2]
Результаты
[ редактировать ]Схема протокола исследования была опубликована в 1999 году. [3] Первоначальные результаты [4] были опубликованы в 2002 году и показали, что витамины мало влияют на изменение сердечно-сосудистого риска, но что симвастатин может значительно снизить риск сердечно-сосудистых событий. Дальнейшие публикации 2003 и 2004 годов были посвящены эффективности симвастатина у пациентов с диабетом. [5] и предотвращение инсульта. [6] В статье 2005 года анализируется экономическая эффективность стратегии назначения лекарств, аналогичной той, которая использовалась в исследовании. [7]
Интерпретация
[ редактировать ]HPS на сегодняшний день является крупнейшим исследованием по изучению использования статинов для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний . Хотя были опасения по поводу побочных эффектов, связанных со статинами ( миопатия и рабдомиолиз ), в этом исследовании они встречались редко. [ нужна ссылка ]
В исследовании необходимо было пролечить 57 человек, чтобы отсрочить одну смерть, и 19 человек, чтобы предотвратить одно сердечно-сосудистое «событие» (у тех, кто принимал препарат симвастатин в течение 5 лет). У женщин со статистическим «р-значением», которое не достигало значимости (0,08), не наблюдалось никакого преимущества в смертности, в то время как кривые смертности Каплана-Мейера отдельно для мужчин и женщин не были опубликованы по состоянию на 2016 год. Риск рака не был значительным. ниже в группе лечения; на самом деле, не было никакой разницы, за исключением немеланомного рака кожи, где в группе плацебо риск диагностики был незначительно ниже. Ухудшения заболевания легких не было обнаружено, что вызывало первоначальные опасения по поводу статиновых препаратов, а симвастатин не уменьшал остеопороз . [ нужна ссылка ]
Фармацевтическое финансирование
[ редактировать ]5,5 млн фунтов стерлингов плюс поставки лекарств были получены от Merck и 5,5 млн фунтов стерлингов плюс поставки лекарств от Roche. [8]
См. также
[ редактировать ]- Исследование лечения атеросклероза ЛПВП
- Исследование профилактики коронарных заболеваний на западе Шотландии
- Скандинавское исследование выживаемости симвастатина
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Профессор Джейн Армитидж награждена за заслуги перед медицинскими исследованиями — Оксфордская служба клинических исследований и отдел эпидемиологических исследований (CTSU)» . www.ctsu.ox.ac.uk. Проверено 19 июня 2019 г.
- ^ Мят, Аунг; Гершлик, А.Х.; Гершлик, Тони (2012). Знаковые статьи в области сердечно-сосудистой медицины . Издательство Оксфордского университета . п. 32. ISBN 978-0-19-959476-4 .
- ^ «Исследование MRC/BHF Heart Protection терапии, снижающей уровень холестерина, и добавок антиоксидантных витаминов у широкого круга пациентов с повышенным риском смерти от ишемической болезни сердца: ранний опыт безопасности и эффективности» . Европейский кардиологический журнал . 20 (10): 725–41. 1999. doi : 10.1053/euhj.1998.1350 . ПМИД 10329064 .
- ^ Совместная группа по исследованию защиты сердца (2002 г.). «Исследование MRC/BHF Heart Protection по снижению уровня холестерина с помощью симвастатина у 20 536 лиц из группы высокого риска: рандомизированное плацебоконтролируемое исследование». Ланцет . 360 (9326): 7–22. дои : 10.1016/S0140-6736(02)09327-3 . ПМИД 12114036 . S2CID 35836642 .
- ^ Коллинз, Р.; Армитидж, Дж; Пэриш, С; Сани, П; Пето, Р; Совместная группа по исследованию защиты сердца (2003 г.). «Исследование MRC/BHF Heart Protection по снижению уровня холестерина с помощью симвастатина у 5963 человек с диабетом: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование». Ланцет . 361 (9374): 2005–16. дои : 10.1016/s0140-6736(03)13636-7 . ПМИД 12814710 . S2CID 28111189 .
- ^ Коллинз, Р.; Армитидж, Дж; Пэриш, С; Слейт, П; Пето, Р; Совместная группа по исследованию защиты сердца (2004 г.). «Влияние снижения уровня холестерина с помощью симвастатина на инсульт и другие серьезные сосудистые события у 20536 человек с цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями высокого риска». Ланцет . 363 (9411): 757–67. дои : 10.1016/S0140-6736(04)15690-0 . ПМИД 15016485 . S2CID 42044530 .
- ^ Михайлова, Б; Бриггс, А; Армитидж, Дж; Пэриш, С; Грей, А; Коллинз, Р.; Совместная группа по исследованию защиты сердца (2005 г.). «Экономическая эффективность симвастатина у людей с разным уровнем риска сосудистых заболеваний: экономический анализ рандомизированного исследования с участием 20 536 человек» . Ланцет . 365 (9473): 1779–85. дои : 10.1016/S0140-6736(05)63014-0 . ПМИД 15910950 . S2CID 39040005 .
- ^ {{ title=Гранты Оксфордскому университету для любого подразделения службы клинических исследований (CTSU)испытания или другие коммерчески финансируемые исследования за последние 20 лет |publisher= British Medical Journal |year=2014 |page=[ https://journals.bmj.com/sites/default/files/BMJ/statins/SP21_CTSU_grants_May_2014.pdf } }