Матрица преджелудка овцы

Матрица преджелудка овцы (OFM) (продаваемая как AROA ECM) представляет собой слой биоматериала децеллюляризованного внеклеточного матрикса (ECM), выделенного из собственной подслизистой оболочки рубца овец . [ 1 ] [ 2 ] OFM используется в тканевой инженерии и в качестве тканевого каркаса для заживления ран и хирургических операций. [ 3 ] [ 4 ]
История
[ редактировать ]OFM был разработан и производится компанией Aroa Biosurgery Limited (Новая Зеландия, ранее Mesynthes Limited, Новая Зеландия). [ 5 ] и был впервые запатентован в 2008 году. [ 6 ] и описан в научной литературе в 2010 году. [ 7 ] OFM производится из ткани рубца овцы с использованием процесса децеллюляризации для избирательного удаления нежелательных клеток овцы и клеточных компонентов, чтобы оставить неповрежденный и функциональный внеклеточный матрикс. [ 8 ] OFM включает особый слой ткани рубца, собственную подслизистую оболочку, которая структурно и функционально отличается от подслизистой оболочки других тканей желудочно-кишечного тракта. [ 9 ] [ 10 ]
OFM был впервые одобрен FDA в 2009 году для лечения ран . [ 11 ] [ 12 ] С 2008 года было опубликовано >70 публикаций, описывающих OFM и его клиническое применение, а также более 6 миллионов клинических применений устройств на основе OFM. [ 13 ] [ 14 ]
Состав
[ редактировать ]OFM содержит более 24 коллагенов (особенно типов I и III ), а также множество факторов роста , полисахаридов и протеогликанов , которые естественным образом существуют как часть внеклеточного матрикса и играют важную роль в заживлении ран и восстановлении мягких тканей. [ 15 ] [ 16 ] В состав входит более 150 различных белков, [ 17 ] включая эластин , фибронектин , гликозаминогликаны , компоненты базальной мембраны и различные факторы роста, такие как фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), фактор роста фибробластов (FGF) и фактор роста тромбоцитов (PDGF). [ 18 ] Было показано, что OFM рекрутирует мезенхимальные стволовые клетки . [ 19 ] [ 20 ] стимулируют пролиферацию клеток , ангиогенез и васкулярогенез, [ 21 ] и модулируют матриксную металлопротеиназу и эластазу нейтрофилов . [ 22 ] Пористая структура OFM была охарактеризована методом дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК). [ 23 ] сканирующая электронная микроскопия (СЭМ), [ 24 ] [ 25 ] атомно-силовая микроскопия (АСМ), [ 26 ] гистология , [ 27 ] Сириус Ред , Окрашивание [ 28 ] малоугловое рентгеновское рассеяние (МУРР), [ 29 ] [ 30 ] и микрокомпьютерная топография (MicroCT) . [ 31 ] [ 32 ] Было показано, что OFM содержит остаточные сосудистые каналы, которые способствуют образованию кровеносных сосудов посредством ангиокондукции. [ 33 ] [ 34 ]
Тканевая инженерия
[ редактировать ]OFM может быть изготовлен в виде различных продуктов для применения в тканевой инженерии и может быть функционализирован терапевтическими агентами, включая серебро, [ 35 ] доксициклин [ 36 ] и гиалуроновая кислота . [ 37 ] OFM продается в виде одно- и многослойных листов, армированных биологических препаратов и порошков. [ 38 ] [ 39 ]
При попадании в организм OFM не вызывает негативной воспалительной реакции и абсорбируется регенерирующими тканями посредством процесса, называемого ремоделированием тканей . [ 40 ] [ 41 ] [ 42 ]
Клиническое значение
[ редактировать ]Заживление ран
[ редактировать ]Компания Aroa Biosurgery Limited впервые начала коммерческое распространение OFM в 2012 году под названием Endoform™ Dermal Template (позже Endoform™ Natural) через дистрибьюторское партнерство с Hollister Incorporated (Иллинойс, США). [ 43 ] Endoform™ Natural и Endoform™ Antimicrobial (0,3% ионного серебра по весу) представляют собой однослойные OFM, используемые при лечении острых и хронических ран, включая язвы диабетической стопы (DFU). [ 44 ] и венозные язвы ног (ВЛУ). [ 45 ] Было показано, что Endoform™ Natural ускоряет заживление ран DFU. [ 46 ] [ 47 ] Продукт для ран Symphony™ сочетает в себе OFM и гиалуроновую кислоту и предназначен для поддержки заживления во время пролиферативной фазы, особенно у пациентов, заживление которых серьезно нарушено или нарушено из-за заболевания. [ 48 ] [ 49 ]
Сложная пластика и реконструктивная хирургия
[ редактировать ]OFM был одобрен FDA в 2016 и 2021 годах для хирургического применения в пластической и реконструктивной хирургии как многослойный продукт (Myriad Matrix™). [ 50 ] [ 51 ] [ 52 ] и порошкообразный формат (Myriad Morcells™). [ 53 ] [ 54 ] Хирургические устройства на основе OFM регулярно используются при сложной реконструкции нижних конечностей. [ 55 ] реконструкция пилонидального синуса, [ 56 ] гнойный гидраденит [ 57 ] и сложные травматические раны.
Хирургические устройства на основе ОФМ широко применяются в пластической и реконструктивной хирургии для регенерации мягких тканей при использовании в качестве искусственной кожи. [ 58 ] [ 59 ] [ 60 ]
Ремонт грыжи
[ редактировать ]Многослойные устройства OFM, армированные синтетическим полимером, впервые были описаны в 2008 году. [ 61 ] и в научной литературе в 2010 г. [ 62 ] Эти устройства, получившие название «усиленные биологические препараты», были разработаны для применения при хирургическом лечении грыжи в качестве альтернативы синтетической хирургической сетке ( сетчатому протезу ). Биологические препараты, усиленные OFM, распространяются в США компанией Tela Bio Inc. [ 63 ] [ 64 ] Клинические исследования показали, что биопрепараты, армированные OFM, имеют более низкую частоту рецидивов грыж по сравнению с синтетическими грыжевыми сетками. [ 65 ] [ 66 ] [ 67 ] или биологические препараты [ 68 ] например, бесклеточная дерма .
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Лун, С. и др., Функциональный биоматериал внеклеточного матрикса, полученный из преджелудка овцы. Биоматериалы, 2010. 31(16): с. 4517-29.
- ^ Высокотехнологичная компания по уходу за ранами Aroa выпускает первый продукт на собственном дворе. 2020. [Проверено 25 сентября, 23]. Доступно по адресу: https://www.nzherald.co.nz/business/high-tech-wound-care-company-aroa-releases-first-product-in-own-backyard/JDMEGIPXYMBLIVGHVBNAROMRTU/
- ^ «Звучит как научная фантастика»: Биохирургия Ароа использует овец, чтобы помочь людям исцелиться. 2022. [Проверено 25 сентября 2023 г.]. Доступно по адресу: https://www.stuff.co.nz/business/industries/127888238/sounds-like-science-fiction-aroa-biosurgery-uses-sheep-to-help-humans-heal .
- ^ Бараньи кишки помогли кивиской фирме выйти на плавающий рынок ASX. 2020. [Проверено 7 ноября, 23]. Доступно по адресу: https://7news.com.au/business/ipos/sheep-guts-powering-kiwi-firm-to-asx-float-c-1122610 .
- ^ Умные кивиские компании стремятся доказать, что технологии могут сэкономить деньги, а также жизни многих людей. 2010. [Проверено 25 сентября 2023 г.]. Доступно по адресу: https://www.nzherald.co.nz/business/clever-kiwi-companies-out-to-prove-that-technology-can-save-money-as-well-as-many-peoples-lives . /TVVQSE7OCZOPTRM3EJ2U3FCYXY/
- ^ Уорд, Б.Р., К.Д. Джонсон и Б.Ч. Мэй, Тканевые каркасы, полученные из внеклеточного матрикса преджелудка, USPTO, редактор. 2008, Mesynthes Ltd.: США.
- ^ Лун, С. и др., Функциональный биоматериал внеклеточного матрикса, полученный из преджелудка овцы. Биоматериалы, 2010. 31(16): с. 4517-29.
- ^ Из рубца, медицинской инновации киви. 2019. [Проверено 25 сентября 2023 г.]. Доступно по адресу: https://www.stuff.co.nz/science/117957242/from-tripe-a-kiwi-medical-innovation.
- ^ Хорошо выздоровел. 2023. [Проверено 7 ноября, 23]. Доступно по адресу: https://www.callaghaninnovation.govt.nz/customer-stories/well-healed.
- ^ Франко, А.Дж. и др., Морфометрическое и иммуногистохимическое исследование рубца благородного оленя во время пренатального развития. Дж. Анат, 2004. 204(6): с. 501-13
- ^ FDA одобряет биологический шаблон для регенерации тканей. 2010. [Проверено 7 ноября 23]. Доступно по адресу: https://www.dermatologytimes.com/view/fda-approves-biologic-template-tissue-regenerate .
- ^ Предмаркетинговое уведомление, 510(k): K092096. 2010 г.; Доступно по адресу: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K092096 .
- ^ Биохирургия Ароа, декабрь 2022 г., 4C — Комментарий.
- ^ Оклендская высокотехнологичная компания по уходу за ранами получила первую прибыль, поскольку объем продаж удвоился до 24 миллионов. 2020. [Проверено 25 сентября 2023 г.]. Доступно по адресу: https://www.nzherald.co.nz/business/auckland-high-tech-wound-care-company-makes-maiden-profit-as-sales-double-to-24m/TRELCVONB6OZ5IXIOI7UVD26YY/
- ^ «Звучит как научная фантастика»: Биохирургия Ароа использует овец, чтобы помочь людям исцелиться. 2022. [Проверено 25 сентября 2023 г.]. Доступно по адресу: https://www.stuff.co.nz/business/industries/127888238/sounds-like-science-fiction-aroa-biosurgery-uses-sheep-to-help-humans-heal .
- ^ Бадылак, С.Ф., Внеклеточный матрикс как материал биологического каркаса. Биоматериалы, 2007. 28(25): с. 3587-93
- ^ Использование побочных продуктов сельского хозяйства для лечения сложных ран. 2023. [Проверено 7 ноября, 23]. Доступно по адресу: https://www.seetomorrowfirst.nz/domestic/news/aroa-using-agricultural-byproducts-to-heal-complex-wounds.
- ^ Демпси, С.Г. и др., Функциональная информация из протеомного реестра матрицы переднего желудка овцы. J Proteome Res, 2019. 18(4): с. 1657-1668 гг.
- ^ Эндоформа Aroa получила одобрение для рекрутирования стволовых клеток. 2020. [Проверено 7 ноября, 23]. Доступно: https://www.biospectrumasia.com/news/36/16555/aroas-endoform-gains-validation-to-recruit-stem-cells.html
- ^ Демпси, С.Г. и др., Новый хемотаксический фактор, полученный из белка декорина внеклеточного матрикса, рекрутирует мезенхимальные стромальные клетки in vitro и in vivo. PLoS One, 2020. 15(7): с. е0235784.
- ^ Ирвин, С.М. и др., Количественная оценка ангиогенеза in vitro и in vivo, стимулированного биоматериалом матрикса преджелудка овцы. Биоматериалы, 2011. 32(27): с. 6351-61
- ^ Негрон, Л., С. Лун и Б.Ч. Мэй, Биоматериал матрикса преджелудка овцы является ингибитором широкого спектра действия матриксных металлопротеиназ и эластазы нейтрофилов. Int Wound J, 2012. 11(4): с. 392-397
- ^ Сайзленд, К. Х. и др., Реакция коллагеновых фибрилл на напряжение в каркасах из преджелудка овцы для тканевой инженерии. АКС Биоматер. наук. англ., 2017. 3(10): с. 2550–2558.
- ^ Лун, С. и др., Функциональный биоматериал внеклеточного матрикса, полученный из преджелудка овцы. Биоматериалы, 2010. 31(16): с. 4517-29.
- ^ Сайзленд, К. Х. и др., Реакция коллагеновых фибрилл на напряжение в каркасах из преджелудка овцы для тканевой инженерии. АКС Биоматер. наук. англ., 2017. 3(10): с. 2550–2558.
- ^ Смит, М.Дж. и др., Дальнейшая структурная характеристика матрикса преджелудка овцы и многослойных композитов внеклеточного матрикса для восстановления мягких тканей. J Biomater Appl, 2021. 36(6): с. 996-1010
- ^ Лун, С. и др., Функциональный биоматериал внеклеточного матрикса, полученный из преджелудка овцы. Биоматериалы, 2010. 31(16): с. 4517-29.
- ^ Сайзленд, К. Х. и др., Реакция коллагеновых фибрилл на напряжение в каркасах из преджелудка овцы для тканевой инженерии. АКС Биоматер. наук. англ., 2017. 3(10): с. 2550–2558.
- ^ Сайзленд, К. Х. и др., Реакция коллагеновых фибрилл на напряжение в каркасах из преджелудка овцы для тканевой инженерии. АКС Биоматер. наук. англ., 2017. 3(10): с. 2550–2558.
- ^ Флоден, Э.В. и др., Биофизическая характеристика биоматериалов внеклеточного матрикса преджелудка овцы. J Biomed Mater Res B Appl Biomater, 2010. 96(1): p. 67-75.
- ^ Смит, М.Дж. и др., Дальнейшая структурная характеристика матрикса преджелудка овцы и многослойных композитов внеклеточного матрикса для восстановления мягких тканей. J Biomater Appl, 2021. 36(6): с. 996-1010
- ^ Ремонд, Д., Ф. Меши и Ф. Бойвин, Метаболиты, водный и минеральный обмен через стенку рубца: механизмы и регуляция. Annales de Zootechnie, 1996. 45(2): с. 97-119.
- ^ Смит, М.Дж. и др., Дальнейшая структурная характеристика матрикса преджелудка овцы и многослойных композитов внеклеточного матрикса для восстановления мягких тканей. J Biomater Appl, 2021. 36(6): с. 996-1010.
- ^ Биотехнология Киви оставляет свой след в дебюте asx. 2021. [Проверено 7 ноября, 23]. Доступно по адресу: https://www.investsmart.com.au/investment-news/kiwi-biotech-makes-its-mark-in-asx-debut/148404.
- ^ Карник, Т. и др., Функционализированный ионным серебром матрикс преджелудка овцы - нецитотоксический противомикробный биоматериал для применения в регенерации тканей. Biomater Res, 2019. 23(6): с. 17.
- ^ Мэй, BCH, CH Miller и BR Ward, Устройство на основе коллагена, обладающее противогрибковыми свойствами, USPTO, редактор. 2016, Aroa Biosurgery Ltd.: США.
- ^ Смит, М.Дж. и др., Дальнейшая структурная характеристика матрикса преджелудка овцы и многослойных композитов внеклеточного матрикса для восстановления мягких тканей. J Biomater Appl, 2021. 36(6): с. 996-1010.
- ^ Веб-страница биохирургии Ароа. 2023 г. [цитировано 2023 г., 27 февраля 2023 г.]; Доступно по адресу: https://aroa.com/ .
- ^ TELA Bio представляет новый рассасывающийся материал OviTex для имплантации. 2023. [Проверено 7 ноября 2023 г.]. Доступно по адресу: https://www.medicaldevice-network.com/news/tela-bio-ovitex-resorbable-implantation/?cf-view.
- ^ TELA Bio начинает коммерциализацию биокаркасов большого размера, армированных OviTex. 2019. [Проверено 7 ноября, 23]. Доступно по адресу: https://www.nsmedicaldevices.com/news/tela-bio-aroa-biosurgery-ovitex-rbss/.
- ^ Оклендская высокотехнологичная компания по уходу за ранами получила первую прибыль, поскольку объем продаж удвоился до 24 миллионов. 2020. [Проверено 25 сентября 2023 г.]. Доступно по адресу: https://www.nzherald.co.nz/business/auckland-high-tech-wound-care-company-makes-maiden-profit-as-sales-double-to-24m/TRELCVONB6OZ5IXIOI7UVD26YY/
- ^ TELA Bio представляет новый рассасывающийся материал OviTex для имплантации. 2023. [Проверено 7 ноября 2023 г.]. Доступно по адресу: https://www.medicaldevice-network.com/news/tela-bio-ovitex-resorbable-implantation/?cf-view.
- ^ Aroa Biosurgery планирует провести IPO при оценке в 300 миллионов долларов. 2020. [Проверено 25 сентября 2023 г.]. Доступно по адресу: https://www.nzherald.co.nz/business/aroa-biosurgery-tipped-for-ipo-at-300m-valuation/HVHFJ24MYSELY6A62WSADNNCTQ/ .
- ^ Боске, Б.А. и др., Ретроспективная реальная сравнительная эффективность матрикса преджелудка овцы и коллагена / ORC в лечении язв диабетической стопы. Int Wound J, 2022. 19(4): с. 741-753.
- ^ Бон, Г.А. и К. Гасс, Результаты лечения язв на ногах с использованием новой повязки из внеклеточного матрикса из овечьего коллагена: ретроспективная серия случаев. Adv Skin Wound Care, 2014. 27 (10): с. 448-54.
- ^ Aroa запускает внеклеточный матрикс большого формата для лечения более крупных и сложных ран. 2020. [Проверено 7 ноября, 23]. Доступно по адресу: https: //сосудистыхnews.com/aroa-large-format-extracell-matrix-larger-complex-wounds-endoform/.
- ^ Боске, Б.А. и др., Ретроспективная реальная сравнительная эффективность матрикса преджелудка овцы и коллагена / ORC в лечении язв диабетической стопы. Int Wound J, 2022. 19(4): с. 741-753.
- ^ Win ускоряет продвижение компании Лоуэр-Хатта в США. 2010. [Проверено 7 ноября 23]. Доступно: https://www.beehive.govt.nz/release/win-puts-lower-hutt-company-us-fast-track
- ^ Смит, М.Дж. и др., Дальнейшая структурная характеристика матрикса преджелудка овцы и многослойных композитов внеклеточного матрикса для восстановления мягких тканей. J Biomater Appl, 2021. 36(6): с. 996-1010.
- ^ Aroa Biosurgery расширяет возможности восстановления мягких тканей с запуском Myriad. 2020. [Проверено 25 сентября, 23]. Доступно по адресу: https://www.scoop.co.nz/stories/SC2002/S00048/aroa-biosurgery-expands-options-for-soft-tissue-repair-with-launch-of-myriad.htm .
- ^ Предмаркетинговое уведомление, 510(k): K153632. 2016 г.; Доступно по адресу: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K153632 .
- ^ Предмаркетинговое уведомление, 510(k): K153633. 2016 г.; Доступно по адресу: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K153633 .
- ^ Новозеландская биохирургия Ароа представляет миру технологию лечения ран. 2021. [Проверено 25 сентября 2023 г.]. Доступно по адресу: https://www.asx.com.au/blog/listed-at-asx/new-zealands-aroa-biosurgery-takes-wound-technology-to-the-world.
- ^ Предмаркетинговое уведомление, 510(k): K200502. 2021 год; Доступно по адресу: https://www.fda.gov/medical-devices/510k-clearances/march-2021-510k-clearances .
- ^ Боске, Б.А. и др., Матрица преджелудка овцы в хирургическом лечении сложных дефектов мягких тканей нижних конечностей. J Am Podiatr Med Assoc, 2023. 113 (3).
- ^ Чаффин, А.Е. и др., Хирургическая реконструкция заболевания пилонидального синуса с сопутствующим размещением трансплантата внеклеточного матрикса: серия случаев. J Wound Care, 2021. 30(Sup7): с. С28-С34.
- ^ Чаффин, А.Е. и М.К. Бакли, Трансплантат внеклеточного матрикса для хирургического лечения гнойного гидраденита III стадии по Херли: серия пилотных случаев. J Wound Care, 2020. 29 (11): с. 624-630.
- ^ Бон, Г.А. и А.Е. Чаффин, Трансплантат внеклеточного матрикса для реконструкции обнаженных структур: серия пилотных случаев. J Wound Care, 2020. 29 (12): с. 742-749.
- ^ Чаффин, А.Е. и М.К. Бакли, Трансплантат внеклеточного матрикса для хирургического лечения гнойного гидраденита III стадии по Херли: серия пилотных случаев. J Wound Care, 2020. 29 (11): с. 624-630.
- ^ Девинь, Миннесота и др., Отчет о клиническом случае: хирургическое закрытие хронических дефектов мягких тканей с использованием тканевых лоскутов, дополненных трансплантатом внеклеточного матрикса. Границы хирургии, 2020. 7(173)
- ^ Уорд, Б.Р., К.Д. Джонсон и Б.Ч. Мэй, Тканевые каркасы, полученные из внеклеточного матрикса преджелудка, USPTO, редактор. 2008, Mesynthes Ltd.: США.
- ^ Флоден, Э.В. и др., Биофизическая характеристика биоматериалов внеклеточного матрикса преджелудка овцы. J Biomed Mater Res B Appl Biomater, 2011. 96(1): с. 67-75.
- ^ Pacira инвестирует до 25 миллионов долларов в компанию по хирургической реконструкции. 2017. [Проверено 7 ноября, 23]. Доступно по адресу: https://www.drugdeliverybusiness.com/pacira-invest-25m-surgical-reconstruction-company/.
- ^ Tela Bio получает одобрение FDA на биокаркас для восстановления грыжи Ovitex. 2016. [Проверено 25 сентября 2023 г.]. Доступно по адресу: https://www.massdevice.com/tela-bio-wins-fda-nod-ovitex-hernia-repair-bioscaffold/.
- ^ NextUp: Компания Malvern Medtech работает над улучшением вариантов хирургической сетки. 2021. [Проверено 7 ноября, 23]. Доступно: https://www.phillymag.com/healthcare-news/2021/02/12/tela-bio-surgical-mesh-ovitex/
- ^ Паркер, М.Дж. и др., Новое армирование биосинтетической сеткой-каркасом обеспечивает наименьший риск рецидива грыжи у пациентов с самым высоким риском. Surg Endosc, 2020. 35(9): с. 5173-5178.
- ^ Сиварадж Д. и др., Результаты применения биосинтетической и синтетической сетки при лечении вентральной грыжи. Plast Reconstr Surg Glob Open, 2022. 10(12): с. е4707.
- ^ Сиварадж, Д. и др., Усиленная биологическая сетка снижает послеоперационные осложнения по сравнению с биологической сеткой после пластики вентральной грыжи. Plast Reconstr Surg Glob Open, 2022. 10(2): с. е4083.