Публикация о клинических исследованиях
 | Эта статья нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( декабрь 2012 г. ) |
Публикация клинических испытаний – это публикация результатов исследования в рецензируемом журнале после клинических испытаний . Большинство исследователей захотят иметь такую публикацию, но характер клинических испытаний может создавать особые соображения и препятствия.
Большинство соглашений о клиническом исследовании между спонсором и исследователем допускают, что спонсор может контролировать публикацию результатов, требуя отсрочки публикации, удаляя части рукописи или устанавливая ограничения на типы вопросов, которые могут обсуждаться. Эти меры контроля служат для предотвращения раскрытия информации, которая может поставить под угрозу способность спонсора патентовать изобретения; не допускать разглашения конфиденциальной информации, доведенной до сведения следователя; и координировать раскрытие результатов, когда клиническое исследование проводится в нескольких учреждениях. Это законные деловые опасения, но они не могут ограничивать исследователя в свободной публикации результатов исследования по завершении процесса исследования и утверждения.
Из-за неоднократных обвинений и выводов о том, что некоторые клинические испытания, проводимые или финансируемые фармацевтическими компаниями, стали присматриваться к отрасли гораздо более внимательно . могут сообщать только о положительных результатах для предпочтительного лекарства, независимые группы и правительственные учреждения [1] Проблемы и ответы включали рекомендации по ограничению финансовых стимулов для исследователей, [2] журнальные статьи, представленные как академические исследования, на самом деле «написанные» фармацевтическими компаниями, [3] судебные разбирательства с целью удержать или запретить публикацию отрицательных выводов, опасений или более дешевых альтернатив. [4] [5] и законы в Соединенных Штатах, требующие регистрации передовых клинических испытаний на веб-сайте государственного правительства. [6]
См. также
[ редактировать ]- Академические клинические исследования
- Клиническое исследование
- Контрактная научно-исследовательская организация
- Соглашение о неразглашении
- Предварительная регистрация (наука)
- Исследование 329
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Бхандари М., Буссе Дж.В., Джековски Д., Монтори В.М., Шунеманн Х., Спраг С., Мирс Д., Шемич Э.Х., Хилс-Ансделл Д., Деверо П.Дж. (17 февраля 2004 г.). «Связь между финансированием отрасли и статистически значимыми результатами медицинских и хирургических рандомизированных исследований» . Биофизика . 20 (4): 581–5. ПМИД 0094 . Проверено 24 мая 2007 г.
- ^ Мойнихан, Р. (29 мая 2003 г.). «Кто платит за пиццу? Переосмысление отношений между врачами и фармацевтическими компаниями. Часть 2: Распутывание» . БМЖ . 326 (7400): 1193–1196. дои : 10.1136/bmj.326.7400.1193 . ПМК 1126054 . ПМИД 12775622 .
- ^ Барнетт, Энтони (7 декабря 2003 г.). «Раскрыто: как фармацевтические фирмы «обманывают» медицинские журналы» . Лондон: Наблюдатель . Проверено 24 мая 2007 г.
- ^ Шелдон, Т. (25 мая 2002 г.). «Как разоблачение обошлось одному врачу в 550 000 фунтов стерлингов» . BMJ (Клинические исследования под ред.) . 324 (7348): 1240. doi : 10.1136/bmj.324.7348.1240 . ПМЦ 1123215 . ПМИД 12028975 .
- ^ Ленцер, Жанна (27 мая 2005 г.). «Чему мы можем научиться у медицинских информаторов?» . ПЛОС Медицина . 2 (7): е209. дои : 10.1371/journal.pmed.0020209 . ПМК 1140678 . ПМИД 15913416 .
- ^ «Информация Hogan & Hartson о регистрации фармацевтических исследований» (PDF) . 03.03.2008. Архивировано из оригинала (PDF) 25 июня 2008 г. Проверено 2 июня 2008 г.