Академическое клиническое исследование

Академическое клиническое исследование — это клиническое исследование, финансируемое не фармацевтической или биотехнологической компанией в коммерческих целях, а организациями общественного блага (обычно университетами или медицинскими фондами) для развития медицины. ^[1] Эти исследования являются ценным компонентом системы здравоохранения; они приносят пользу пациентам и помогают определить безопасность и эффективность лекарств и устройств, а также играют важную роль в системе сдержек и противовесов, которые проводятся в ходе регулярных коммерчески ориентированных клинических испытаний . ^{[ нужна ссылка ]}

Типичной областью академических клинических исследований является развитие и оптимизация уже существующих методов лечения. Таким образом, академические клинические испытания могут, например, проверить, как комбинация зарегистрированных препаратов может улучшить результаты лечения; или они могут применять зарегистрированные методы лечения по дополнительным, менее частым показаниям. Подобные исследовательские вопросы не являются основной задачей коммерческих компаний, поэтому такие испытания обычно инициируются отдельными исследователями или академическими исследовательскими организациями .

Существует множество различных организаций, которые заинтересованы в академических клинических исследованиях и содействуют их проведению или принимают участие в них. В число этих организаций входят:

Больницы, университеты, исследователи и учреждения, которые рассматривают исследования как источник дохода и престижа и получают частное, благотворительное и государственное финансирование.
Фармацевтические или биотехнологические компании, которые рассматривают разработку и коммерциализацию методов лечения как свой бизнес.
Регулирующие органы, желающие обеспечить безопасность и эффективность лечения.
Пациенты, организации и ассоциации пациентов, которые хотят более быстрого доступа к передовым методам лечения.

Академические клинические испытания проводятся в академических учреждениях, таких как медицинские школы, академические больницы и университеты; и неакадемические сайты, которыми могут управлять так называемые организации по управлению сайтами (SMO). Организации по управлению сайтами — это коммерческие организации, которые привлекают и управляют сайтами врачебной практики, которые фактически набирают и сопровождают пациентов, участвующих в клинических исследованиях. В некоторых случаях научные сотрудники участвуют в клинических исследованиях в качестве членов SMO.

См. также

Клинический исследователь
Клинический мониторинг
Клинический научный сотрудник
Клинический сайт
Протокол клинических испытаний
Публикация о клинических исследованиях
EORTC (Европейская организация по исследованию и лечению рака)

Ссылки

^ Чемпион, Ким М.; Джонс, Джемма Р. (2015), Вальтер, Вольфганг; Штейн, Ульрике (ред.), «Планирование академического клинического исследования», Генная терапия солидного рака: методы и протоколы , Методы молекулярной биологии, том. 1317, Springer, стр. 287–313, номер документа : 10.1007/978-1-4939-2727-2_16 , ISBN. 978-1-4939-2727-2 , PMID 26072413

[1] Чемпион, Ким М.; Джонс, Джемма Р. (2015), Вальтер, Вольфганг; Штейн, Ульрике (ред.), «Планирование академического клинического исследования», Генная терапия солидного рака: методы и протоколы , Методы молекулярной биологии, том. 1317, Springer, стр. 287–313, номер документа : 10.1007/978-1-4939-2727-2_16 , ISBN. 978-1-4939-2727-2 , PMID 26072413

[1]