Мера результата
Мера результата , конечная точка , мера эффекта или мера эффекта — это мера в медицинской практике или исследованиях (в первую очередь клинических испытаниях ), которая используется для оценки эффекта, как положительного, так и отрицательного, от вмешательства или лечения. [1] [2] Часто меры можно определить количественно, используя размеры эффекта . [3] Измерения результатов могут быть сообщены пациентом или собраны с помощью лабораторных тестов, таких как анализ крови , образцы мочи и т. д., или посредством медицинского обследования . [1] Измерения результатов должны соответствовать цели вмешательства (будь то отдельный человек или целевая группа населения). [2]
В зависимости от дизайна исследования, показателями результатов могут быть либо первичные результаты , и в этом случае исследование строится вокруг поиска адекватного размера исследования (посредством правильной рандомизации и расчета мощности ). [1] Вторичные или третичные результаты — это показатели результатов, которые добавляются после завершения разработки дизайна исследования, например, когда данные уже собраны. Исследование может иметь несколько показателей первичного результата. [1]
Показатели результата можно разделить на клинические конечные точки и суррогатные конечные точки , где первые напрямую связаны с целью вмешательства, а вторые - косвенно. [1]
Актуальность
[ редактировать ]Показатели результатов, используемые в исследованиях, должны учитывать соответствие цели исследования. В клинических исследованиях такими показателями, имеющими непосредственное значение для человека, могут быть выживаемость , качество жизни , заболеваемость , страдания , функциональные нарушения или изменения симптомов . [2]
Показатели конечного результата можно разделить на клинические конечные точки , которые напрямую связаны с целевыми, и суррогатные конечные точки (также называемые «прокси-показатели»), которые связаны между собой косвенно. [1] Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний является примером клинической конечной точки, тогда как измерение артериального давления , которое обычно не связано с какими-либо симптомами, является суррогатной конечной точкой. Другими примерами суррогатных конечных точек являются липопротеины крови и плотность костей . [2]
комплексные меры или комбинированные меры . В клинических исследованиях распространены [1] [2] Обоснование заключается в том, что объединение различных показателей результатов дает большую статистическую мощность. Например, комплексный показатель « Убитые или серьезно раненые в исследованиях безопасности дорожного движения часто используется ». «Пострадавший» не пережил серьезное событие в жизни. Однако комбинированные показатели следует использовать с осторожностью, особенно когда включены суррогатные конечные точки. [2] Статистически значимый эффект комплексного показателя часто можно объяснить исключительно эффектами суррогатной конечной точки или менее значимой переменной. Также возможно, что комплексные меры могут маскировать негативные эффекты лечения действительно важных исходов, таких как смерть или сердечно-сосудистые события. [2]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж г Росс, Дэвид А.; Морроу, Ричард Х.; Смит, Питер Г. (2015). Оценка результатов и определение случая . Издательство Оксфордского университета. дои : 10.1093/med/9780198732860.003.0012 . ISBN 9780191797675 .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г Оценка методов в здравоохранении - Справочник (PDF) (Предварительная ред.). Шведское агентство по оценке технологий здравоохранения и социальных услуг. Апрель 2018 г. стр. 18–19 . Проверено 28 августа 2019 г.
- ^ Трипепи, Г.; Джагер, К.Дж.; Деккер, ФРВ; Ваннер, К.; Зоккали, К. (октябрь 2007 г.). «Показатели эффекта: относительные риски, отношения шансов, разница рисков и количество пациентов, нуждающихся в лечении » . Почки Интернешнл . 72 (7): 789–791. дои : 10.1038/sj.ki.5002432 . ПМИД 17653136 .