Пол как биологическая переменная
Пол как биологическая переменная ( SABV ) — это исследовательская политика, признающая пол как важную переменную, которую следует учитывать при планировании исследований и оценке результатов. Исследования, в том числе SABV, повысили точность и воспроизводимость результатов. Государственные исследовательские учреждения, включая Европейскую комиссию , Канадские институты медицинских исследований и Национальные институты здравоохранения США , ввели политику SABV. Редакционная политика была установлена различными научными журналами, признавая важность и требуя исследований для рассмотрения SABV.
Фон
[ редактировать ]Государственные научно-исследовательские учреждения
[ редактировать ]В 1999 году Институт медицины учредил комитет по пониманию биологии пола и гендерных различий . В 2001 году они представили отчет о том, что пол является важной переменной при планировании исследований и оценке результатов. Качество и обобщаемость биомедицинских исследований зависят от учета ключевых биологических переменных, таких как пол . Чтобы повысить точность и воспроизводимость результатов исследований, Европейская комиссия , Канадские институты медицинских исследований и Национальные институты здравоохранения США (NIH) разработали политику в отношении пола как биологической переменной (SABV). [1] Привлечение к участию в клинических исследованиях как мужчин, так и женщин может повлиять на применение результатов и позволить выявить факторы, влияющие на течение заболевания и результат лечения. [2]
В 2003 году Европейская комиссия (ЕК) начала оказывать влияние на исследователей, чтобы те включали пол и гендер в свои исследовательские методологии. Канадские институты медицинских исследований (CIHR) требуют четырех подходов: интеграция пола и гендера в исследовательские предложения, экспертиза пола и гендера среди исследовательских групп, платформа по сексу и гендеру в крупных консорциумах, а начиная с сентября 2015 года завершение онлайн-курса по сексу и гендеру. программы обучения. [1]
В мае 2014 года НИЗ объявил о формировании политики SABV. В 2015 году вступила в силу политика, в которой указывалось, что «SABV часто игнорируется при планировании и анализе исследований на животных , что приводит к неполному пониманию потенциальных половых различий в основных биологических функциях, процессах заболевания и реакции на лечение. Биологическая переменная будет учитываться при планировании исследований, анализе и отчетности в исследованиях на позвоночных животных и людях. [4] Для заявок, предлагающих изучать только один пол, необходимо предоставить убедительное обоснование из научной литературы, предварительных данных или других соответствующих соображений». [2] [1] Критерии обзора должны оценивать степень учета пола участников в плане исследования. [5]
Научные журналы
[ редактировать ]В 2010 году Национальный центр по замене, уточнению и сокращению количества животных в исследованиях опубликовал рекомендации ARRIVE , которые способствуют включению САБВ в исследования на животных. [6] В 2012 году журналы Американского физиологического общества (APS) начали требовать указания пола и пола в исследованиях с участием клеток, тканей, животных и людей. [7] Эта редакционная политика APS не получила широкого признания рецензентов и исследователей. [8]
Европейская ассоциация научных редакторов учредила комитет по гендерной политике (GPC) в 2012 году. В 2016 году GPC опубликовала руководящие принципы «Пол и гендерное равенство в исследованиях» (SAGER). [9] В январе 2017 года журнал Neuroscience Research начал требовать рассмотрения SABV. [10] от декабря 2017 года Рекомендации ICMJE поощряли использование исследователями SABV. [1]
Влияние
[ редактировать ]Исследования, включающие пол в качестве биологической переменной, повышают точность и воспроизводимость результатов. [11] [12] После публикации политики SABV, опубликованной НИЗ, процент ученых, понимающих и признающих ее важность, увеличился. [13] Некоторые исследователи критиковали политику NIH SABV, заявляя, что она приведет к увеличению затрат и требований к рабочей силе. [14] [15] Включение САБВ в фундаментальные исследования и доклинические исследования может снизить затраты и время, необходимые для проверки половых различий в клинических испытаниях. [16] [17]
были опасения, Исторически сложилось так, что среди исследователей женской репродуктивной системы влияющие на результаты исследований на животных. [18] Другие исследования с использованием моделей на мышах показали, что, несмотря на эстральный цикл , изменчивость среди полов была одинаковой. [19] Исследования, проводимые в соответствии с политикой SABV, могут выявить потенциальную гормональную изменчивость на более ранних этапах биомедицинских исследований. [20]
В 2020 году Управление по здоровью женщин Национального института здравоохранения и санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Управление по здоровью женщин Управления по создали образовательный инструмент « От скамейки до постели : интеграция секса и гендера для улучшения здоровья человека». [21]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с д Ли, Сок Кён (апрель 2018 г.). «Пол как важная биологическая переменная в биомедицинских исследованиях» . Отчеты БМБ . 51 (4): 167–173. дои : 10.5483/BMBRep.2018.51.4.034 . ISSN 1976-6696 . ПМЦ 5933211 . ПМИД 29429452 .
- ^ Перейти обратно: а б «Руководство NOT-OD-15-102: учет пола как биологической переменной в исследованиях, финансируемых НИЗ» (PDF) . Национальные институты здравоохранения . 2015 . Проверено 26 февраля 2021 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе . - ^ «Политика Национального института здравоохранения в отношении пола как биологической переменной | Управление исследований женского здоровья» . orwh.od.nih.gov . Проверено 26 февраля 2021 г.
- ^ Клейтон, Джанин А .; Коллинз, Фрэнсис С. (15 мая 2014 г.). «Политика: НИЗ сбалансировать пол в исследованиях на клетках и животных» . Новости природы . 509 (7500): 282–3. дои : 10.1038/509282а . ПМК 5101948 . ПМИД 24834516 .
- ^ «Секс и гендер: вопросы и ответы» . НИЗ Управление исследований женского здоровья . Архивировано из оригинала 30 июля 2018 г. Проверено 26 февраля 2021 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Килкенни, Кэрол; Браун, Уильям Дж.; Катхилл, Иннес К.; Эмерсон, Майкл; Альтман, Дуглас Г. (29 июня 2010 г.). «Улучшение отчетности о бионаучных исследованиях: Рекомендации ARRIVE по отчетности об исследованиях на животных» . ПЛОС Биология . 8 (6): e1000412. дои : 10.1371/journal.pbio.1000412 . ISSN 1545-7885 . ПМЦ 2893951 . ПМИД 20613859 .
- ^ Миллер, Вирджиния М. (1 мая 2012 г.). «В стремлении к научному совершенству: секс имеет значение». Американский журнал физиологии. Физиология желудочно-кишечного тракта и печени . 302 (9): G907–G908. дои : 10.1152/ajpgi.00101.2012 . ISSN 0193-1857 . ПМИД 22421621 .
- ^ Шах, Калпит; МакКормак, Чарльз Э.; Брэдбери, Нил А. (1 января 2014 г.). «Знаете ли вы пол своих клеток?» . Американский журнал физиологии. Клеточная физиология . 306 (1): C3–C18. doi : 10.1152/ajpcell.00281.2013 . ISSN 0363-6143 . ПМЦ 3919971 . ПМИД 24196532 .
- ^ Де Кастро, Паола; Хейдари, Ширин; Бабор, Томас Ф. (апрель 2016 г.). «Секс и гендерное равенство в исследованиях (SAGER): руководящие принципы отчетности как основа инноваций для справедливого подхода к гендерной медицине. Комментарий». Аннали дель Istituto Superiore di Sanità . 52 (2): 154–157. дои : 10.4415/ANN_16_02_05 . ISSN 2384-8553 . ПМИД 27364388 .
- ^ Прагер, Эрик М (2 января 2017 г.). «Рассмотрение пола как биологической переменной: колонка редактора» . Журнал нейробиологических исследований . 95 (1–2): 11. doi : 10.1002/jnr.23979 . ПМИД 27870455 . S2CID 12566403 .
- ^ Клейтон, Джанин А. (01 апреля 2018 г.). «Применение новой политики SABV (пол как биологическая переменная) к исследованиям и клинической помощи» . Физиология и поведение . 187 : 2–5. дои : 10.1016/j.physbeh.2017.08.012 . ISSN 0031-9384 . ПМИД 28823546 . S2CID 3810367 .
- ^ Хосла, Сандип; Амин, Шрейаси; Орволл, Эрик (1 июня 2008 г.). «Остеопороз у мужчин» . Эндокринные обзоры . 29 (4): 441–464. дои : 10.1210/er.2008-0002 . ISSN 0163-769X . ПМЦ 2528848 . ПМИД 18451258 .
- ^ Мэннон, Элинор К.; Рэй, Сара С.; Райан, Майкл Дж.; Салливан, Дженнифер С. (01 февраля 2020 г.). «Имеет ли значение пол?: обновленная информация об использовании пола как биологической переменной в исследованиях» . Американский журнал физиологии. Почечная физиология . 318 (2): Ф329–Ф331. дои : 10.1152/ajprenal.00575.2019 . ISSN 1931-857X . ПМК 7052660 . ПМИД 31904284 .
- ^ Филдс, Р. Дуглас (июнь 2014 г.). «Политика НИЗ: мандат заходит слишком далеко» . Природа . 510 (7505): 340. Бибкод : 2014Natur.510..340F . дои : 10.1038/510340a . ISSN 0028-0836 . ПМИД 24943947 . S2CID 52850338 .
- ^ Сандберг, Кэтрин; Вербалис, Джозеф Г.; Йостен, Джина LC; Самсон, Уиллис К. (15 августа 2014 г.). «Секс и фундаментальная наука. Положение Раздела IX» . Американский журнал физиологии. Регуляторная, интегративная и сравнительная физиология . 307 (4): R361–R365. дои : 10.1152/ajpregu.00251.2014 . ISSN 0363-6119 . ПМК 5504397 . ПМИД 24944252 .
- ^ Маккалоу, Луиза Д; де Врис, Герт Дж; Миллер, Вирджиния М; Беккер, Джилл Б; Сандберг, Кэтрин; Маккарти, Маргарет М. (декабрь 2014 г.). «Инициатива Национального института здравоохранения по балансированию пола животных в доклинических исследованиях: порождающие вопросы для определения политики, реализации и показателей» . Биология половых различий . 5 (1): 15. дои : 10.1186/s13293-014-0015-5 . ISSN 2042-6410 . ПМК 4360141 . ПМИД 25780556 .
- ^ Сандберг, Кэтрин; Уманс, Джейсон Г.; Сгруппируйте работу Джорджтаунской консенсусной конференции (май 2015 г.). «Рекомендации относительно новой инициативы Национальных институтов здравоохранения США по балансированию пола клеток и животных в доклинических исследованиях» . Журнал ФАСЭБ . 29 (5): 1646–1652. дои : 10.1096/fj.14-269548 . ISSN 0892-6638 . ПМК 6137686 . ПМИД 25713032 .
- ^ Уолд, К.; Ву, К. (26 марта 2010 г.). «О мышах и женщинах: предвзятость в моделях животных». Наука . 327 (5973): 1571–1572. дои : 10.1126/science.327.5973.1571 . ISSN 0036-8075 . ПМИД 20339045 .
- ^ Прендергаст, Брайан Дж.; Ониши, Кеннет Г.; Цукер, Ирвинг (март 2014 г.). «Самки мышей освобождены для включения в нейробиологические и биомедицинские исследования». Неврологические и биоповеденческие обзоры . 40 : 1–5. doi : 10.1016/j.neubiorev.2014.01.001 . ПМИД 24456941 . S2CID 6553804 .
- ^ Беккер, Джилл Б.; Арнольд, Артур П.; Беркли, Карен Дж.; Блауштайн, Джеффри Д.; Экель, Лиза А.; Хэмпсон, Элизабет; Герман, Джеймс П.; Мартс, Шерри; Сади, Вольфганг; Штайнер, Меир; Тейлор, Джейн (1 апреля 2005 г.). «Стратегии и методы исследования половых различий в мозге и поведении». Эндокринология . 146 (4): 1650–1673. дои : 10.1210/en.2004-1142 . hdl : 2027.42/49483 . ISSN 0013-7227 . ПМИД 15618360 .
- ^ Арнегард, Мэтью Э.; Уиттен, Лори А.; Хантер, Чирен; Клейтон, Джанин Остин (01 июня 2020 г.). «Секс как биологическая переменная: отчет о пятилетнем прогрессе и призыв к действию» . Журнал женского здоровья . 29 (6): 858–864. дои : 10.1089/jwh.2019.8247 . ISSN 1540-9996 . ПМЦ 7476377 . ПМИД 31971851 .
Эта статья включает общедоступные материалы с веб-сайтов или документов Национальных институтов здравоохранения . 
