Кооперативная сеть тканей человека

Кооперативная сеть тканей человека ( CHTN ) была создана Национальным институтом рака в 1987 году в ответ на увеличение спроса на высококачественные биопрецименты для исследований рака . Целью CHTN является стимулировать, для добро общественности, совместные усилия по сбору и распределению биологических лиц человека и тем самым облегчить исследования с использованием этих образцов. Ожидается, что эти виды деятельности поощряют базовые и развивающие исследования во многих областях исследований рака , включая молекулярную биологию , иммунологию и генетику . CHTN не предназначен для того, чтобы быть человеческим берегом ткани , а вместо этого приобретает ткани по запросу исследователя. Ограниченное банковское дело должно было быть сделано по мере необходимости для удовлетворения конкретных запросов и долгосрочного банковского обслуживания целевых образцов, чтобы обеспечить доступность редких и труднодоступных материалов. ^{[ 1 ]} Он финансируется под грантом UM1 NIH .

Подразделения

CHTN имеет шесть подразделений, пять подразделений для взрослых и одно педиатрическое разделение. Эти подразделения расположены в следующих учреждениях:

Университет Пенсильвании - CHTN Eastern Division
Университет Вирджинии - CHTN Mid -Atlantic Division
Университет штата Огайо - CHTN Midwestern Division
Университет Дьюка - Южный дивизион CHTN
Медицинский центр Университета Вандербильта - Западный дивизион CHTN
Общенациональная детская больница - педиатрическая подразделение CHTN

История

CHTN была создана в 1987 году как кооперативная сеть тканей человека в рамках программы диагностики рака Национального института рака . ^{[ 2 ]} Университет Алабамы в Бирмингеме , национальные исследования по исследованиям заболеваний , совместно с больницей Университета Пенсильвании и Университетом штата Огайо с субподрядном в общенациональной детской больнице были присуждены первый грант по кооперативной сети тканей человека. Второй грант был профинансирован в течение 1991-1995 гг., А Университет Case Western Reserve (CWRU) в CHTN и общенациональной детской больнице стал независимой группой. Третий раунд финансирования, предусмотренного за 1996-2001 годы, и финансирование было передано из NDRI в Университет Пенсильвании. Грант был возобновлен в четвертый раз на 2001-2006 гг., В котором Университет Вирджинии был добавлен , и медицинский центр Университета Вандербильта заменил Университет Западного резерва Case Western. Пятый грант был предоставлен за 2008 по 2013 год, а шестой за 2014-2019 годы, с дополнительным финансированием, соединяющим годы между грантами. Грант был продлен в седьмой раз на 2019-2024 годы, в котором Университет Дьюка заменил Университет Алабамы Бирмингем. ^{[ 3 ]} Название было изменено в 2014 году на совместную сеть тканей человека. ^{[ 4 ]}

CHTN BioSpecimens

CHTN получает биопсимины из рутинных диагностических или терапевтических хирургических резекций и вскрытий , которые в противном случае будут отброшены. Злокачественные, доброкачественные, больные и нормальные биоспекции собираются и распределяются как на национальные, так и международные следователи. Кроме того, остаточные жидкости тела доступны на некоторых пациентах, и ограниченные гистологические услуги могут быть получены с помощью особого договоренности. Запросы на большие размеры выборки, большое количество биопсиминов, редких биологических лиц или биопсиминов в высоком спросе могут быть обслуживались, если они не отрицательно влияют на доступность биоспециментов для других исследователей.

Следователи должны заполнить стандартное приложение CHTN, которое включает в себя краткое описание их исследовательского проекта , информацию о финансировании и требования к биоспекциям. Кроме того, исследователи должны представить документацию о его/ее институционального контрольного совета одобрении (IRB).

Целью CHTN является поощрение исследований с использованием человеческих биологических лиц на благо общественности, а не для личной выгоды. Соглашение CHTN по использованию ткани, которое должно быть подписано всеми исследователями CHTN, утверждает, что «реципиент соглашается с тем, что он не должен продавать какую -либо часть тканей, предоставленных CHTN, или продукты, непосредственно извлеченные из этих тканей (например, белок , мРНК или ДНК ). Получатель соглашается с тем, что он не должен переносить ткань (или какую -либо ее часть), поставляемой CHTN третьим сторонам без предварительного письменного разрешения CHTN ».

Политики и процедуры для защиты человеческих субъектов

CHTN установила операционную политику и процедуры, которые защищают субъектов, от которых получаются биологические биологические препараты CHTN. Эти политики и процедуры согласуются с текущими правилами и руководством для репозиториев от Управления по защите исследований человека (OHRP) в Департаменте человеческих и здравоохранения (DHHS) . Следующие политики и процедуры регулируют сбор биоспекций и их распространение для исследователей:

CHTN Biospecimens получены из материала, который удаляется как часть обычной медицинской помощи или собирается в качестве биопсиминов вскрытия; Все биоспекции собираются в соответствии с государственными и местными законами. Для исследований распределяется только остаточный материал, не требуемый для ухода за пациентом.
получило гарантию людей от OHRP DHHS Каждое учреждение CHTN . Документы о гарантии представляют собой соглашение, в котором говорится, что учреждение будет соответствовать правилам федерального человеческого субъекта («Общее правило»; 45CFR46).
Каждое подразделение CHTN получило одобрение для сбора и распространения образцов от местного институционального контрольного совета (IRB) . IRB рассматривают процедуры для обеспечения адекватной защиты людей и защиты конфиденциальности и конфиденциальности пациентов . Одобрения рассматриваются IRB каждый год.
Идентификация доноров или другая идентифицирующая информация никогда не предоставляется исследователям. Каждому биопесам присваивается уникальный код, и каждый сотрудник CHTN подписал соглашение о защите конфиденциальности и конфиденциальности пациентов. Кроме того, каждый сотрудник обучается человеческим вопросам, IRB и проблемам/правилам HIPAA .
Каждый исследователь должен документировать обзор и одобрение его/ее IRB конкретного исследования, предложенного или представить подписанную форму соглашения, предусматривающая условия для использования образцов. Исследователь и его или ее институциональный чиновник должны также подписать форму соглашения, указывающая на то, что они будут использовать биологические лица только для целей, указанных в заявке, что они согласны не пытаться получить информацию, идентифицирующую лиц, предоставляющие биопрециментные для CHTN, и что они не будет делиться биопесминами с третьими лицами. Этот подход согласуется с современным руководством OHRP для хранилищ тканей. Следователи в учреждениях, у которых нет IRB, могут вместо этого представить полностью выполненную копию Соглашения CHTN -человеческих субъектов с их заявлением. Эта форма не предназначена для использования следователями, которые имеют доступ к местному IRB или используют внешний аккредитованный IRB.

Смотрите также

Банк опухолей

Ссылки

^ «Получение базового открытия: кооперативная сеть человеческой ткани NCI» . Национальный институт рака . 7 марта 2016 года . Получено 23 июня 2019 года .
^ "О CHTN" . Кооперативная сеть тканей человека (CHTN) . Получено 23 июня 2019 года .
^ «История ЧТН» . Кооперативная сеть тканей человека (CHTN) . Получено 23 июня 2019 года .
^ «RFA-CA-13-007: Совместная сеть тканей человека (CHTN) (UM1)» . Гранты.nih.gov . Получено 23 июня 2019 года .

Внешние ссылки

Официальный сайт

[1] «Получение базового открытия: кооперативная сеть человеческой ткани NCI» . Национальный институт рака . 7 марта 2016 года . Получено 23 июня 2019 года .

[2] "О CHTN" . Кооперативная сеть тканей человека (CHTN) . Получено 23 июня 2019 года .

[3] «История ЧТН» . Кооперативная сеть тканей человека (CHTN) . Получено 23 июня 2019 года .

[4] «RFA-CA-13-007: Совместная сеть тканей человека (CHTN) (UM1)» . Гранты.nih.gov . Получено 23 июня 2019 года .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]