Пилотный эксперимент

Пилотный эксперимент , пилотное исследование , пилотное испытание или пилотный проект — это небольшое предварительное исследование, проводимое для оценки осуществимости , продолжительности , стоимости , побочных эффектов и улучшения дизайна исследования перед выполнением полномасштабного исследовательского проекта . ^[1]^[2]

Выполнение

Пилотные эксперименты часто проводятся перед крупномасштабными количественными исследованиями , чтобы избежать траты времени и денег на недостаточно разработанный проект. Пилотное исследование обычно проводится на представителях соответствующей группы населения. ^[1] Пилотное исследование используется для формулирования плана полномасштабного эксперимента, который затем может быть скорректирован. ^[1]^[2] Пилотное исследование потенциально может стать важным источником информации для планирования клинических исследований . набор и размер выборки участников, тестирование лечения и статистический анализ для повышения эффективности проверки гипотезы исследования . ^[2] Анализ пилотного эксперимента можно добавить к полномасштабному (и более дорогому) эксперименту, чтобы повысить шансы на получение однозначного результата. ^[1]^[2]

Приложения

В социологии пилотные исследования можно назвать небольшими исследованиями, которые помогут выявить проблемы проектирования до того, как будет проведено основное исследование. Хотя пилотные эксперименты имеют устоявшуюся традицию, их полезность как стратегии перемен подвергается сомнению, по крайней мере, в области управления окружающей средой. ^[3] Экстраполяция пилотного исследования на крупномасштабную стратегию не может считаться возможной, отчасти из-за исключительных ресурсов и благоприятных условий, сопровождающих пилотное исследование. ^[1]

В клинических исследованиях исследования, проводимые в рамках подготовки к будущему рандомизированному контролируемому исследованию , известны как «пилотные» и «технико-экономические обоснования», где пилотные исследования представляют собой подмножество технико-экономических обоснований. ^[1]^[4] В технико-экономическом обосновании задается вопрос, следует ли продолжать исследование, и если да, то каким образом. Пилотное исследование задает те же вопросы, но также имеет специфическую конструктивную особенность: в пилотном исследовании будущее исследование проводится в меньшем масштабе, ^[1]^[5] который, в случае получения положительных результатов, может привести к исследованию фазы I. клиническому ^[6] Использование пилотных исследований и технико-экономических обоснований для оценки эффекта лечения является спорным, и продолжаются методологические дискуссии о целесообразности. ^[7]

В 2016 году был опубликован контрольный список, содержащий рекомендации по отчетности о пилотных исследованиях. ^[8]

См. также

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Табане Л., Ма Дж., Чу Р., Ченг Дж., Исмаила А., Риос Л.П. и др. (январь 2010 г.). «Учебное пособие по пилотным исследованиям: что, почему и как» . Методология медицинских исследований BMC . 10 (1): 1. дои : 10.1186/1471-2288-10-1 . ПМЦ 2824145 . ПМИД 20053272 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д Льюис М., Бромли К., Саттон СиДжей, Маккрей Дж., Майерс Х.Л., Ланкастер Джорджия (февраль 2021 г.). «Определение размера выборки для критериев прогресса для прагматичных пилотных РКИ: проверка гипотез наносит ответный удар!» . Пилотные и технико-экономические исследования . 7 (1): 40. дои : 10.1186/s40814-021-00770-x . ПМЦ 7856754 . ПМИД 33536076 .
^ Билле Р., Дюшемен Б. (февраль 2010 г.). «Действие без перемен? О пользе и пользе пилотных экспериментов в природопользовании» . САПИЕН. Обзоры и перспективы интеграции окружающей среды и общества . 4 (1).
^ Леон AC, Дэвис LL, Кремер ХК (май 2011 г.). «Роль и интерпретация пилотных исследований в клинических исследованиях» . Журнал психиатрических исследований . 45 (5): 626–629. doi : 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008 . ПМК 3081994 . ПМИД 21035130 .
^ Элдридж С.М., Ланкастер Г.А., Кэмпбелл М.Дж., Табейн Л., Хоупвелл С., Коулман К.Л., Бонд К.М. (2016). «Определение технико-экономического обоснования и пилотных исследований при подготовке к рандомизированным контролируемым исследованиям: разработка концептуальной основы» . ПЛОС ОДИН . 11 (3): e0150205. Бибкод : 2016PLoSO..1150205E . дои : 10.1371/journal.pone.0150205 . ПМЦ 4792418 . ПМИД 26978655 .
^ «Процесс разработки лекарств: Шаг 3: Клинические исследования» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 4 января 2018 года . Проверено 29 марта 2021 г.
^ Сим Джей (декабрь 2019 г.). «Следует ли оценивать эффект лечения в пилотных исследованиях и технико-экономических обоснованиях?» . Пилотные и технико-экономические исследования . 5 (1): 107. дои : 10.1186/s40814-019-0493-7 . ПМК 6712606 . PMID 31485336 .
^ Элдридж С.М., Чан К.Л., Кэмпбелл М.Дж., Бонд К.М., Хоупвелл С., Табейн Л., Ланкастер Г.А. и др. (Консенсусная группа PAFS) (октябрь 2016 г.). «Заявление CONSORT 2010: расширение рандомизированных пилотных и технико-экономических исследований» . БМЖ . 355 : i5239. дои : 10.1136/bmj.i5239 . ПМК 5076380 . ПМИД 27777223 .

[thabane-1] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Табане Л., Ма Дж., Чу Р., Ченг Дж., Исмаила А., Риос Л.П. и др. (январь 2010 г.). «Учебное пособие по пилотным исследованиям: что, почему и как» . Методология медицинских исследований BMC . 10 (1): 1. дои : 10.1186/1471-2288-10-1 . ПМЦ 2824145 . ПМИД 20053272 .

[lewis-2] Jump up to: ^а ^б ^с ^д Льюис М., Бромли К., Саттон СиДжей, Маккрей Дж., Майерс Х.Л., Ланкастер Джорджия (февраль 2021 г.). «Определение размера выборки для критериев прогресса для прагматичных пилотных РКИ: проверка гипотез наносит ответный удар!» . Пилотные и технико-экономические исследования . 7 (1): 40. дои : 10.1186/s40814-021-00770-x . ПМЦ 7856754 . ПМИД 33536076 .

[3] Билле Р., Дюшемен Б. (февраль 2010 г.). «Действие без перемен? О пользе и пользе пилотных экспериментов в природопользовании» . САПИЕН. Обзоры и перспективы интеграции окружающей среды и общества . 4 (1).

[4] Леон AC, Дэвис LL, Кремер ХК (май 2011 г.). «Роль и интерпретация пилотных исследований в клинических исследованиях» . Журнал психиатрических исследований . 45 (5): 626–629. doi : 10.1016/j.jpsychires.2010.10.008 . ПМК 3081994 . ПМИД 21035130 .

[Eldridge_2016-5] Элдридж С.М., Ланкастер Г.А., Кэмпбелл М.Дж., Табейн Л., Хоупвелл С., Коулман К.Л., Бонд К.М. (2016). «Определение технико-экономического обоснования и пилотных исследований при подготовке к рандомизированным контролируемым исследованиям: разработка концептуальной основы» . ПЛОС ОДИН . 11 (3): e0150205. Бибкод : 2016PLoSO..1150205E . дои : 10.1371/journal.pone.0150205 . ПМЦ 4792418 . ПМИД 26978655 .

[fda-6] «Процесс разработки лекарств: Шаг 3: Клинические исследования» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 4 января 2018 года . Проверено 29 марта 2021 г.

[7] Сим Джей (декабрь 2019 г.). «Следует ли оценивать эффект лечения в пилотных исследованиях и технико-экономических обоснованиях?» . Пилотные и технико-экономические исследования . 5 (1): 107. дои : 10.1186/s40814-019-0493-7 . ПМК 6712606 . PMID 31485336 .

[pmid27777223-8] Элдридж С.М., Чан К.Л., Кэмпбелл М.Дж., Бонд К.М., Хоупвелл С., Табейн Л., Ланкастер Г.А. и др. (Консенсусная группа PAFS) (октябрь 2016 г.). «Заявление CONSORT 2010: расширение рандомизированных пилотных и технико-экономических исследований» . БМЖ . 355 : i5239. дои : 10.1136/bmj.i5239 . ПМК 5076380 . ПМИД 27777223 .

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]