Доказательство концепции
 | Эта статья, возможно, содержит оригинальные исследования . ( декабрь 2018 г. ) |
Доказательство концепции ( POC или PoC ), также известное как доказательство принципа , — это реализация определенной идеи, метода или принципа с целью продемонстрировать ее осуществимость . [1] или жизнеспособность, [2] или принципиальная демонстрация с целью проверки того, что какая-то концепция или теория имеет практический потенциал. Доказательство концепции обычно невелико и может быть полным или неполным.
Эти совместные испытания направлены на проверку осуществимости бизнес-концепций и предложений по решению бизнес-проблем и ускорению достижения целей бизнес-инноваций. [3]
Доказательство ценности ( PoV ) иногда используется вместе с доказательством концепции и отличается тем, что больше внимания уделяется демонстрации варианта использования и ценности потенциального клиента, и обычно является менее глубоким, чем доказательство концепции. [4]
История использования [ править ]
Этот термин используется с 1967 года. [5] [6] На слушаниях Подкомитета по перспективным исследованиям и технологиям Комитета по науке и космонавтике в 1969 году доказательство концепции было определено следующим образом:
Совет определил проверку концепции как этап разработки, на котором создается и тестируется экспериментальное оборудование для изучения и демонстрации осуществимости новой концепции. [7]
Одно из определений термина «доказательство концепции» было дано Брюсом Карстеном в контексте «прототипа доказательства концепции» в его журнальной колонке «Уголок Карстена» (1989):
Прототип для проверки концепции — это термин, который (я полагаю) я придумал в 1984 году. Он использовался для обозначения схемы, построенной по принципу, аналогичному инженерному прототипу, но цель которого состояла только в том, чтобы продемонстрировать осуществимость нового прототипа. схему и/или технологию изготовления и не предназначался для использования в качестве ранней версии серийного проекта. [8]
В колонке также приведены определения родственных, но разных терминов « макет » (термин, используемый с 1940 года). [9] ), « прототип », «инженерный прототип» и « духовая доска ».
Примеры [ править ]
Кинопроизводство [ править ]
«Небесный капитан», «Мир завтрашнего дня» , «300 спартанцев» и «Город грехов» были сняты на зеленом экране , причем почти все фоны и реквизит были созданы на компьютере . Все трое использовали короткометражные фильмы для проверки концепции. В случае с «Городом грехов» короткометражка стала прологом финального фильма. [ нужна цитата ]
Pixar иногда создает короткометражные анимационные фильмы, в которых используется сложная или непроверенная техника. В их короткометражном фильме «Игра Джери» использовались методы анимации ткани и выражений человеческого лица, которые позже использовались в «Истории игрушек 2» . Точно так же Pixar создал несколько короткометражных фильмов в качестве доказательства концепции новых методов движения воды, щупалец актинии и медленно появляющегося кита в рамках подготовки к производству « В поисках Немо» . [ нужна цитата ]
Инженерное дело [ править ]
В технике и технологиях грубый прототип новой идеи часто создается как «доказательство концепции». Например, рабочая концепция электрического устройства может быть построена с использованием макета . Патентная заявка часто требует демонстрации функциональности перед подачей. В некоторых университетах имеются концептуальные центры, призванные «заполнить «дефицит финансирования»» для «инвестиций на начальном этапе» и «ускорить коммерциализацию университетских инноваций». Центры проверки концепции обеспечивают «начальное финансирование новых исследований на ранней стадии, которые чаще всего не финансируются из каких-либо других традиционных источников». [10]
Развитие бизнеса [ править ]
В сфере развития бизнеса и продаж продавец может позволить потенциальному покупателю опробовать продукт. Такое использование подтверждения концепции помогает установить жизнеспособность, изолировать технические проблемы и предложить общее направление, а также обеспечить обратную связь для составления бюджета и других форм внутренних процессов принятия решений. [ нужна цитата ]
В этих случаях проверка концепции может означать использование специализированных инженеров по продажам , чтобы гарантировать, что поставщик приложит все возможные усилия.
Безопасность [ править ]
И в компьютерной безопасности, и в шифровании доказательство концепции относится к демонстрации, которая в принципе показывает, как система может быть защищена или скомпрометирована, без необходимости создания для этой цели полноценного работающего средства. Winzapper был примером концепции, который обладал минимальными возможностями, необходимыми для выборочного удаления элемента из журнала безопасности Windows , но не был каким-либо образом оптимизирован. [ нужна цитата ]
Разработка программного обеспечения [ править ]
В разработке программного обеспечения термин «проверка концепции» часто характеризует несколько отдельных процессов с разными целями и ролями участников: бизнес-роли поставщиков могут использовать проверку концепции, чтобы установить, удовлетворяет ли система некоторому аспекту цели, для которой она была разработана. Как только поставщик удовлетворен, разрабатывается прототип, который затем используется для поиска финансирования или демонстрации потенциальным клиентам. [ нужна цитата ]
У Управления общего обслуживания США есть контрольный список для определения концепции гибкого программного обеспечения, который включает в себя четкие определения проблемы, необходимые входные данные до проверки подлинности и критерии вывода (включая критерии успеха). [11]
Ключевые преимущества проверки концепции при разработке программного обеспечения: [12]
- Возможность выбрать лучший технологический стек для программного обеспечения (приложения или веб-платформы)
- Более высокая вероятность интереса инвесторов к будущему программному продукту.
- Возможность упростить и повысить удобство тестирования и проверки идей по функциональности программного обеспечения.
- Получение ценной обратной связи от целевой аудитории (пользователей) еще до построения полноценной системы.
- Подключение первых клиентов до официального выпуска программного обеспечения
«Стальная нить» — это техническое подтверждение концепции, которая затрагивает все технологии решения. Напротив, «доказательство технологии» направлено на определение решения некоторой технической проблемы (например, как могут интегрироваться две системы) или на демонстрацию того, что данная конфигурация может достичь определенной пропускной способности. Бизнес-пользователям не требуется участвовать в проверке технологии.
Пилотный . проект подразумевает первоначальное внедрение системы в производство, ориентированное на ограниченный объем предполагаемого конечного решения Объем может быть ограничен количеством пользователей, которые могут получить доступ к системе, затронутыми бизнес-процессами, вовлеченными деловыми партнерами или другими ограничениями, соответствующими домену. Целью пилотного проекта является тестирование, часто в производственной среде.
Технические демо созданы как подтверждение концепции разработки видеоигр . [13] Они могут продемонстрировать графические или игровые возможности, имеющие решающее значение для конкретных игр.
лекарств Разработка
 |
Хотя это и не предполагается естественным языком и в отличие от использования в других областях, доказательство принципа и доказательство концепции не являются синонимами при разработке лекарств . Третий термин, доказательство механизма , тесно связан с ним и также описан здесь. Всем этим терминам не хватает строгих определений, и их точное использование варьируется между авторами, учреждениями и с течением времени. Описания, приведенные ниже, предназначены для информативного и практического использования. [ нужна цитата ]
Основной принцип связан с использованием биомаркеров в качестве суррогатных конечных точек в ранних клинических исследованиях. [14] На ранних стадиях разработки непрактично напрямую измерить эффективность препарата в лечении желаемого заболевания, и используется суррогатная конечная точка, чтобы определить, целесообразно ли продолжать дальнейшее тестирование. Например, хотя невозможно заранее определить, что новый антибиотик излечивает пациентов с пневмонией, ранние индикаторы будут включать в себя то, что препарат эффективен в уничтожении бактерий в лабораторных тестах или что он снижает температуру у инфицированных пациентов - такой препарат заслуживает дальнейшего тестирования. для определения подходящей дозы и продолжительности лечения. Можно было бы показать, что новый антигипертензивный препарат снижает кровяное давление, что указывает на то, что было бы полезно провести более обширное тестирование долгосрочного лечения в ожидании снижения частоты инсульта (нарушения мозгового кровообращения) или сердечного приступа (инфаркта миокарда). Суррогатные конечные точки часто основаны на лабораторных анализах крови или визуализирующих исследованиях, таких как рентген или компьютерная томография. [ нужна цитата ]
- Доказательство механизма или PoM относится к самым ранним стадиям разработки лекарства, часто доклиническим (т.е. до испытаний препарата на людях или до испытаний на исследовательских животных). Это может быть основано на демонстрации того, что лекарство взаимодействует с предполагаемым молекулярным рецептором или ферментом и/или влияет на биохимию клетки желаемым образом и в желаемом направлении.
- Доказательство принципа или PoP относится к раннему клиническому развитию и обычно относится к оценке влияния нового лечения на биомаркеры заболевания, но не к клиническим конечным точкам состояния. [15] Клинические испытания на ранних стадиях могут быть направлены на демонстрацию доказательства механизма или доказательства принципа, или того и другого. На этом этапе принимается решение о том, продолжать ли разработку препарата на более поздних стадиях или от него следует отказаться.
- Подтверждение концепции или PoC относится к ранней клинической разработке лекарств, условно разделенной на фазы клинических исследований: фазу I («первые на людях») и фазу IIA.
Фаза I обычно проводится с небольшим количеством здоровых добровольцев, которым назначают однократные дозы или короткие курсы лечения (например, до 2 недель). Исследования на этом этапе направлены на то, чтобы показать, что новый препарат обладает некоторой желаемой клинической активностью (например, что экспериментальный антигипертензивный препарат действительно оказывает некоторый эффект на снижение артериального давления), что его можно переносить при назначении людям, а также дать рекомендации относительно уровней доз, которые заслуживают дальнейшего изучения. Другие исследования фазы I направлены на изучение того, как новый препарат всасывается, распределяется, метаболизируется и выводится из организма (исследования ADME).
Фаза IIA обычно проводится у 100 пациентов с интересующим заболеванием. Исследования на этом этапе направлены на то, чтобы показать, что новый препарат обладает желаемой клинической активностью (например, что экспериментальный антигипертензивный препарат снижает кровяное давление на полезную величину), что его можно переносить при назначении людям в в долгосрочной перспективе и выяснить, какие уровни доз могут быть наиболее подходящими для возможного маркетинга.
На этом этапе принимается решение о том, продолжать ли разработку препарата на более поздних стадиях или от него следует отказаться. Если препарат продолжится, он перейдет на более позднюю стадию клинических исследований, называемую фазой IIB и фазой III.
В исследованиях фазы III участвует большее число пациентов (обычно это многоцентровые исследования ), получающих лечение в дозах и продолжительности, соответствующих рыночному использованию, а также в рандомизированном сравнении с плацебо и/или существующими активными препаратами. Их цель – продемонстрировать убедительные, статистически значимые доказательства эффективности и дать лучшую оценку безопасности, чем это возможно в небольших краткосрочных исследованиях.
На этом этапе принимается решение о том, является ли препарат эффективным и безопасным, и если да, то в регулирующие органы (такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам ) подается заявка на получение разрешения на использование препарата. продаваться для использования вне клинических испытаний.
Клинические испытания могут продолжаться после получения разрешения на продажу, например, чтобы лучше определить безопасность, определить целесообразность использования наряду с другими препаратами или изучить дополнительные возможности использования.
См. также [ править ]
Ссылки [ править ]
- ^ «Доказательство концепции» . ИнвесторСлова . ВебФинанс, Инк. 2016 . Проверено 15 ноября 2016 г.
доказательство концепции[:] Доказательства, демонстрирующие осуществимость бизнес-модели или идеи.
- ^ Александр С. Гиллис (2023). «Доказательство концепции (POC)» . Проверено 31 января 2024 г.
- ^ Родела, Джимми (10 апреля 2020 г.). «Как создать доказательство концепции в 2021 году» . План . Проверено 31 мая 2021 г.
- ^ Подтверждение концепции (PoC) против подтверждения ценности (PoV): что они значат для вашего бизнеса? - Блог | Тенабл®
- ^ "доказательство, н." ОЭД онлайн. Издательство Оксфордского университета, март 2020 г. Интернет. 15 апреля 2020 г.
- ^ Политика в области авиационных исследований и разработок: слушания . Вашингтон, округ Колумбия, США: Сенат США, Девяностый Конгресс, первая сессия. 1967. с. 84.
25, 26 января и 27 февраля 1967 г. Обзор адекватности политического планирования в области авиационных исследований и разработок, а также того, что Конгресс, исполнительная власть правительства и частная промышленность могут сделать для обеспечения достижения национальных авиационных целей.
- ^ Авиационные исследования: слушания в Комитете Палаты представителей США по науке и космонавтике, Подкомитет по передовым исследованиям и технологиям, Девяносто первый Конгресс, первая сессия . Вашингтон, округ Колумбия, США: Сенат США, Девяностый Конгресс, первая сессия. 1969. с. 184. OCLC 853211504 .
1, 2, 4, 8–11 декабря 1969 г.,
- ^ Карстен, Брюс. «Уголок Карстена». Преобразование энергии и интеллектуальное движение , ноябрь 1989 г., стр. 38.
- ^ "хлеб, н." ОЭД онлайн. Издательство Оксфордского университета, март 2020 г. Интернет. 15 апреля 2020 г.
- ^ «Центры проверки концепции: ускорение коммерциализации университетских инноваций» (PDF) . Фонд Юинга Мэрион Кауфман . Январь 2008 г. Архивировано из оригинала (PDF) 21 июля 2011 г.
- ^ «Гибкие инвестиции — контрольный список для проверки концепции (PoC) — технологии в GSA» . tech.gsa.gov . Проверено 20 мая 2023 г.
- ^ «Как построить PoC для бизнес-идеи» . YSBM Group: Разработка программного обеспечения на заказ . Группа компаний YSBM . Проверено 17 октября 2020 г.
- ^ «Условия разработки игр» . Юнити Технологии . Проверено 26 июня 2023 г.
- ^ См., например, вводное обсуждение на страницах с 3 по 9: Даунинг, Грегори (2000). «Доказательство+концепции»&pg=PA3 Биомаркеры и суррогатные конечные точки: клинические исследования и приложения . Эльзевир. ISBN 0-444-50316-1 .
- ^ Шмидт, Бернд (2006). «Доказательство принципиальных исследований». Исследования эпилепсии . 68 (1): 48–52. doi : 10.1016/j.eplepsyres.2005.09.019 . ПМИД 16377153 . S2CID 7277700 .
Внешние ссылки [ править ]
Словарное определение доказательства концепции в Викисловаре - Словарное определение доказательства концепции в Викисловаре
