Вызов – отказ от вызова – повторный вызов
| Вызов – отказ от вызова – повторный вызов | |
|---|---|
| Цель | отслеживать побочные эффекты лекарств/лекарств |
Провокация-дестимуляция-повторная стимуляция ( CDR медицинского тестирования ) — это протокол , в котором лекарство или препарат вводят, отменяют, а затем вводят повторно, при этом отслеживается наличие побочных эффектов на каждом этапе . Протокол используется, когда статистическое тестирование нецелесообразно из-за идиосинкразической реакции конкретного человека или отсутствия достаточного количества испытуемых, а единицей анализа является человек. На этапе отмены (отмены) лекарству позволяют вымыться из системы, чтобы определить, какой эффект лекарство оказывает на человека.
Использование при тестировании на наркотики
[ редактировать ]CDR является одним из способов установления действительности и преимуществ лекарств при лечении конкретных состояний. [ 1 ] а также любые побочные реакции на лекарства . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США перечисляет положительные реакции отмены (нежелательное явление, которое исчезает при отмене лекарства), а также отрицательные (нежелательное явление, которое продолжается после отмены), а также позитивное повторное введение препарата (симптомы, повторяющиеся при отмене лекарства). повторное введение) и отрицательный повторный прием (отсутствие повторного появления симптома после повторного введения). [ 2 ] Это один из стандартных способов оценки побочных реакций на лекарства во Франции. [ 3 ]
Флуоксетин и самоубийство
[ редактировать ]Питер Бреггин утверждал, что существует связь между употреблением флуоксетина (Прозака) и суицидальными мыслями . Пока его исследовательская группа изучала эффективность и побочные эффекты лекарства, Бреггин заметил, что только некоторые люди отреагировали на лекарство усилением мыслей о самоубийстве, и использовал протокол «проба-отмена-повторный вызов», чтобы проверить связь. Учитывая низкую частоту суицидальности, статистическое тестирование было признано нецелесообразным. [ 4 ] Другие исследователи аналогичным образом предположили, что CDR полезен для изучения побочных эффектов суицидального поведения при приеме флуоксетина, и компания Eli Lilly приняла протокол, а не рандомизированные контролируемые исследования при тестировании на повышенный риск самоубийства. [ 5 ] Помимо суицидальных намерений, акатизия — это реакция на лекарства, которая, как предполагается, подпадает под протокол CDR. [ 6 ] [ 7 ]
Также сообщается о клинических испытаниях с использованием протокола CDR для врачей, пытающихся оценить влияние лекарства на пациентов. [ 8 ] [ 9 ]
См. также
[ редактировать ]- Компьютеризированная система оценки CDR
- Самостоятельные эксперименты в медицине
- Однопредметный дизайн
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Спитцер В.О. (1986). «Важность достоверных измерений пользы и риска». Мед Токсикол . 1 (Приложение 1): 74–8. ПМИД 3821430 .
- ^ «Руководство по сообщению о нежелательном опыте использования лицензированных биологических продуктов: определения» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 7 октября 2007 г. Проверено 15 марта 2008 г.
- ^ Бего Б. (1984). «Стандартизированная оценка побочных реакций на лекарства: метод, используемый во Франции. Специальный семинар – клинический». Информация о наркотиках Дж . 18 (3–4): 275–81. дои : 10.1177/009286158401800314 . ПМИД 10268556 . S2CID 42797865 .
- ^ Бреггин, Джинджер Росс; Бреггин, Питер Роджер (1995). Возвращаясь к Прозаку: чего врачи не скажут вам о самом противоречивом препарате современности . Нью-Йорк: Книги Святого Мартина в мягкой обложке. ISBN 978-0-312-95606-6 .
- ^ Марис, RWM (04 октября 2002 г.). «Суицид и нейропсихиатрические побочные эффекты препаратов СИОЗС: методологические вопросы» . Филадельфия , Пенсильвания. Архивировано из оригинала 20 ноября 2008 года . Проверено 15 марта 2008 г.
- ^ Хили Д., Уитакер С. (2003). «Антидепрессанты и самоубийство: загадка риска и пользы» . J Психиатрия Неврология . 28 (5): 331–7. ЧВК 193979 . ПМИД 14517576 .
- ^ Хили Д. (2003). «Линии доказательств риска самоубийства при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина». Психотер Психосома . 72 (2): 71–9. дои : 10.1159/000068691 . ПМИД 12601224 . S2CID 1583644 .
- ^ Ротшильд А.Дж., Локк, Калифорния (1991). «Повторное воздействие флуоксетина после серьезных попыток самоубийства трех пациентов: роль акатизии». Дж. Клин Психиатрия . 52 (12): 491–3. ПМИД 1752848 .
- ^ Бану А.Б., Псевдоним Баламуруган С.А., Тирумалайколундусубраманиан П. (2014). «Обнаружение отказа в системах спонтанного сообщения: сравнение байесовских методов» . Индиан Джей Фармакол . 46 (3): 277–80. дои : 10.4103/0253-7613.132157 . ПМК 4071703 . ПМИД 24987173 .