Директива по никелю
| директива Европейского Союза | |
| Текст, ЕЭЗ имеющий отношение к | |
 | |
| Заголовок | Директива вносит поправки в 12-й раз Директиву 76/769/EEC о сближении законов, правил и административных положений государств-членов, касающихся ограничений на маркетинг и использование некоторых опасных веществ и препаратов. |
|---|---|
| Сделано | Европейский парламент и Совет |
| Сделано под | Искусство. 100а (ЕС) |
| на журнал Ссылка | L188, 22 июля 1994 г., стр. 1–2. |
| История | |
| Дата создания | 30 июня 1994 г. |
| Вступление в силу | 30 июня 1994 г. |
| Дата реализации | 30 декабря 1994 г. |
| Подготовительные тексты | |
| комиссии Предложение | COM (1993) 134 финал , C116, 27 апреля 1993 г., с. 18 |
| ЕЭСК мнение | С304, 10.11.1993, с. 2 |
| Европарламента мнение | 2 декабря 1993 г. , C342, 20 декабря 1993 г., с. 15 |
| Другое законодательство | |
| Возмещает | ты. 76/769/ЕЕС |
| Изменено | Реж. 2004/96/ЕС |
| Заменено на | § 27, Анн. XVII, рег. (ЕС) № 1907/2006 |
| Отменен | |
Директива по никелю — это директива Европейского Союза, регулирующая использование никеля в ювелирных изделиях и других продуктах, контактирующих с кожей. С 1 июня 2009 года он был включен в Регламент REACH , а именно в пункт 27 Приложения XVII к этому Регламенту. Тем не менее, термин «Директива по никелю» по-прежнему используется для обозначения ограничений на использование никеля и предписанного метода испытаний для количественного определения выделения никеля из продуктов EN 1811 .
Аллергия на никель является распространенной причиной контактного дерматита : примерно 10% населения в Западной Европе и Северной Америке чувствительны к никелю. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] Первоначальная сенсибилизация часто возникает из-за украшений, таких как ушные серьги и другие пирсинговые изделия. [ 3 ] а аллергия на никель более распространена среди женщин, чем среди мужчин. [ 1 ] [ 4 ] При сенсибилизации у человека может развиться контактный дерматит в результате кратковременного контакта с никельсодержащими продуктами: [ 4 ] это особая проблема, учитывая использование никеля в чеканке монет, [ 5 ] [ 6 ] например, европейские монеты достоинством в один и два евро. [ 7 ] и канадская пятицентовая монета . Это привело к действиям двух европейских стран по предотвращению первоначальной чувствительности владельцев ювелирных изделий путем ограничения использования никеля в шпильках для пирсинга и других продуктах, которые находятся в длительном контакте с кожей, а затем к Директиве Европейского Союза по никелю в 1994 году.
Директива по никелю налагает ограничения на количество никеля, который может выделяться из ювелирных изделий и других изделий, предназначенных для прямого и длительного контакта с кожей. Эти ограничения, известные как пределы миграции, следующие:
- 0,2 мкг/см 2 /неделя для сборок штифтов, которые вставляются в проколотые уши и другие проколотые части тела человека; [ примечание 1 ]
- 0,5 мкг/см 2 /неделю для других продуктов, предназначенных для прямого и длительного контакта с кожей.
Высвобождение никеля измеряется методом испытаний, известным как EN 1811, который включает помещение объекта в раствор искусственного пота на одну неделю, затем измерение никеля с помощью атомно-абсорбционной спектроскопии или любого другого подходящего метода (например, ICP-MS ). Могут быть приняты и другие эквивалентные методы испытаний. [ 8 ] Износ и коррозию можно смоделировать с помощью метода, известного как EN 12472.
Примечания и ссылки
[ редактировать ]Примечания
[ редактировать ]- ^ Первоначальная Директива по никелю налагала ограничение на количество никеля, которое можно было использовать в сборных стойках ( массовая доля <0,05%). В 2004 году этот лимит был изменен на миграционный лимит.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б Шефер, Т.; Бёлер, Э.; Рудорфер, С.; Вейгль, Л.; Весснер, Д.; Филипяк, Б.; Вихманн, HE; Ринг, Дж. (2001), «Эпидемиология контактной аллергии у взрослых», Allergy , 56 (12): 1192–96, doi : 10.1034/j.1398-9995.2001.00086.x , PMID 11736749 , S2CID 3953011 .
- ^ Кроб, штат Ха; Флейшер, AB младший; Д'Агостино, Р. младший; Хаверсток, CL; Фельдман, С. (2004), «Распространенность и актуальность аллергенов контактного дерматита: метаанализ 15-летних опубликованных данных ИСТИННЫХ испытаний», J. Am. акад. Дерматол. , 51 (3): 349–53, номер документа : 10.1016/j.jaad.2003.11.069 , PMID 15337975 .
- ^ Jump up to: а б Тиссен, JP; Линнеберг, А.; Менне, Т.; Йохансен, доктор медицинских наук (2007), «Эпидемиология контактной аллергии среди населения в целом – распространенность и основные результаты», Контактный дерматит , 57 (5): 287–99, doi : 10.1111/j.1600-0536.2007.01220.x , ПМИД 17937743 , S2CID 44890665 .
- ^ Jump up to: а б Почему никель регулируется? , Пробирная палата Бирмингема , данные получены 12 октября 2011 года .
- ^ Голлхаузен, Р.; Ринг, Дж. (1991), «Аллергия на чеканные деньги: контактный дерматит никеля у кассиров», J. Am. акад. Дерматол. , 25 (2 Pt 2): 365–69, doi : 10.1016/0190-9622(91)70206-H , PMID 1832693 .
- ^ Шум, КВ; Мейер, доктор медицинских наук; Чен, Ю.; Черри, Н.; Gawkrodger, DJ (2003), «Профессиональный контактный дерматит, связанный с никелем: опыт схем наблюдения британских дерматологов (EPIDERM) и врачей-профпатологов (OPRA), Occup. Окружающая среда. Мед. , 60 (12): 954–57, doi : 10.1136/oem.60.12.954 , JSTOR 27732109 , PMC 1740429 , PMID 14634188 .
- ^ Нестле, О.; Шпайдел, Х.; Шпайдел, Миссури (2002), «Выбросы с высоким содержанием никеля из монет номиналом 1 и 2 евро», Nature , 419 (6903): 132, Bibcode : 2002Natur.419..132N , doi : 10.1038/419132a , PMID 12226655 , S2CID 52866209 .
- ^ Quick Nickel Test , Бирмингемская пробирная палата, архивировано из оригинала 18 ноября 2011 года , получено 12 октября 2011 года .