Премед
 | Части этой статьи (те, которые относятся к отозванному исследованию, необходимо удалить вместе с сопроводительным текстом и заменить исследованием 2018 года) необходимо обновить . ( июнь 2018 г. ) |
PREDIMED ( Профилактика с помощью средиземноморской диеты) [ 1 ] )) было крупным испанским исследованием первичной профилактики , в котором приняли участие 7447 испанских участников (55–80 лет, 58% женщин), которые имели высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний , но в остальном здоровы (изначально не имели сердечно-сосудистых заболеваний). Их случайным образом распределили для получения вмешательств с интенсивным обучением одной из трех диет:
- Средиземноморская диета с добавлением оливкового масла первого отжима .
- Средиземноморская диета с добавлением орехов.
- Контролируйте диету, поощряя продукты с низким содержанием жиров.
Исследование было запланировано на шесть лет, но было прекращено досрочно после медианы наблюдения в 4,8 года и продемонстрировало, что обе группы средиземноморской диеты достигли статистически значимого снижения частоты комбинированной сердечно-сосудистой первичной конечной точки — инфаркта миокарда . инсульт или сердечно-сосудистая смерть. [ 2 ] Это соответствовало абсолютному снижению на 3 сердечно-сосудистых события на 1000 пациенто-лет или относительному снижению риска на 30%. Другие важные наблюдаемые преимущества включали значительное снижение заболеваний периферических артерий , [ 3 ] рак молочной железы , [ 4 ] и фибрилляция предсердий (связанная только с употреблением оливкового масла первого отжима). [ 5 ]
Критика
[ редактировать ]Некоторые критические замечания включали то, что протокол для контрольной группы с низким содержанием жиров был изменен во время исследования, в группе с низким содержанием жиров были потери для последующего наблюдения, что могло исказить результаты, и что настоящая диета с низким содержанием жиров не была достигнута путем контрольная группа. Кроме того, участники жили в средиземноморской стране. Таким образом, неясно, будут ли результаты применимы к другим регионам за пределами Средиземноморья. Несмотря на эту критику, не существует другого режима питания с такими убедительными доказательствами пользы для сердечно-сосудистой системы, подтвержденными этим крупным исследованием и исследованием Lyon Diet-Heart Study, а также множеством других крупных и хорошо проведенных обсервационных исследований. [ 6 ] Перенос средиземноморской диеты в другие географические регионы, расположенные вдали от Средиземного моря, представляет собой следующую серьезную проблему. [ 6 ] [ 7 ]
Арнав Агарвал и Джон Иоаннидис отмечают, что «повторная публикация может не решить множество оставшихся проблем, включая нецелесообразность досрочной остановки с учетом пересмотренных результатов и влияние на более чем 200 вторичных публикаций» и «множественные противоречия между данными, представленными в публикациях PREDIMED, предполагают более общий подход». проблема с качеством исследования». [ 8 ] Основная публикация была отозвана и переиздана как нерандомизированное исследование. [ 8 ]
Сеть
[ редактировать ]Исследование было многоцентровым с одиннадцатью полевыми центрами:
- Малага
- Севилья
- Балеарские острова
- Барселона, два центра
- Реус
- Наварра
- Победа
- Валенсия
- Два других центра были зарегистрированы поздно (Белвитж и Канарские острова).
Полевые работы начались в 2003 году в авангардном центре PREDIMED-NAVARRA (Университет Наварры). [ 9 ] и испытание было завершено в 2011 году по рекомендации Совета по мониторингу данных и безопасности Ксавье Пи-Суньера, Фрэнка Б. Ху , Хоан Сабате и Карлоса А. Гонсалеса). Основная статья с окончательными результатами сердечно-сосудистых исследований была опубликована в 2013 году, но отозвана и немедленно переиздана в 2018 году из-за ошибок в статистической методологии, которые были пересмотрены в переизданной статье. [ 2 ]
Главные исследователи
[ редактировать ]Координаторами и главными исследователями исследовательских сетей PREDIMED были Р. Эструх (2003–2005 гг.) из Hospital Clinic (Барселона) и М. А. Мартинес-Гонсалес (2006–2013 гг.) из Университета Наварры (Испания).
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Мартинес-Гонсалес, Мигель А.; Салас-Сальвадо, Хорди; Эструх, Рамон; Корелла, Долорес; Фито, Монтсе; Роуз, Эмилио; ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ СЛЕДОВатели (01.08.2016). «Преимущества средиземноморской диеты: выводы исследования PREDIMED». Прогресс в сердечно-сосудистых заболеваниях . 58 (1): 50–60. дои : 10.1016/j.pcad.2015.04.003 . hdl : 10230/25644 . ISSN 1873-1740 . ПМИД 25940230 .
- ^ Jump up to: а б Эструх, Рамон; Рос, Эмилио; Салас-Сальвадо, Хорди; Ковас, Мария-Изабель; Корелла, Долорес; Арос, Фернандо; Гомес-Грасиа, Энрике; Руис-Гутьеррес, Валентина; Фиол, Микель (4 апреля 2013 г.). «Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний с помощью средиземноморской диеты». Медицинский журнал Новой Англии . 368 (14): 1279–1290. дои : 10.1056/NEJMoa1200303 . hdl : 10171/28216 . ISSN 1533-4406 . ПМИД 23432189 . (Отозвано, см. дои : 10.1056/NEJMc1806491 , PMID 29897867 , часы втягивания )
- ^ Руис-Канела, Мигель; Эструх, Рамон; Корелла, Долорес; Салас-Сальвадо, Хорди; Мартинес-Гонсалес, Мигель А. (22 января 2017 г.). «Связь средиземноморской диеты с заболеваниями периферических артерий: рандомизированное исследование PREDIMED». ДЖАМА . 311 (4): 415–417. дои : 10.1001/jama.2013.280618 . hdl : 2445/119828 . ISSN 1538-3598 . ПМИД 24449321 .
- ^ Толедо, Эстефания; Салас-Сальвадо, Хорди; Донат-Варгас, Каролина; Буиль-Косиалес, Пилар; Эструх, Рамон; Рос, Эмилио; Корелла, Долорес; Фито, Монтсеррат; Ху, Фрэнк Б. (01 ноября 2015 г.). «Средиземноморская диета и риск инвазивного рака молочной железы среди женщин с высоким сердечно-сосудистым риском в исследовании PREDIMED: рандомизированное клиническое исследование» . JAMA Внутренняя медицина . 175 (11): 1752–1760. doi : 10.1001/jamainternmed.2015.4838 . HDL : 10230/33360 . ISSN 2168-6114 . ПМИД 26365989 .
- ^ Мартинес-Гонсалес, Мигель А; Толедо, Эстефания; Арос, Фернандо; Фиоль, Микель; Корелла, Долорес; Салас-Сальвадо, Хорди; Рос, Эмилио; Ковас, Мария И.; Фернандес-Креуэт, Хоакин (01 июля 2014 г.). «Потребление оливкового масла экстра-класса снижает риск фибрилляции предсердий: исследование PREDIMED (Профилактика с помощью средиземноморской диеты)» . Тираж . 130 (1): 18–26. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006921 . hdl : 10553/44645 . ISSN 1524-4539 . ПМИД 24787471 .
- ^ Jump up to: а б Трихопулу, Антония; Мартинес-Гонсалес, Мигель А.; Тонг, Тэмми Ин; Форуи, Нита Г .; Хандельвал, Света; Прабхакаран, Дорайрадж; Мозаффарян, Дариуш; де Лоржериль, Мишель (24 июля 2014 г.). «Определения и потенциальная польза средиземноморской диеты для здоровья: взгляды экспертов со всего мира» . БМК Медицина . 12 :112. дои : 10.1186/1741-7015-12-112 . ISSN 1741-7015 . ПМЦ 4222885 . ПМИД 25055810 .
- ^ Мартинес-Гонсалес, Мигель А. (14 октября 2016 г.). «Преимущества средиземноморской диеты за пределами Средиземного моря и за пределами питания» . БМК Медицина . 14 (1): 157. дои : 10.1186/s12916-016-0714-3 . ISSN 1741-7015 . ПМК 5064779 . ПМИД 27737657 .
- ^ Jump up to: а б Иоаннидис, Джон П.А.; Агарвал, Арнав (07 февраля 2019 г.). «Испытание средиземноморской диеты PREDIMED: отозвано, переиздано, все еще доверяют?» . БМЖ . 364 :1341. дои : 10.1136/bmj.l341 . ISSN 0959-8138 . ПМИД 30733217 . S2CID 73426608 .
- ^ ГАРСИА-КАЛЬЗОН, Соня; Сальба, Гильермо; Руис-Канела, Мигель; Шиваппа, Нитин; Эбер, Джеймс Р.; МАРТИНЕС, Х. Альфредо; ФИТО, Монтсеррат; Гомес-Грасиа, Энрике; Мартинес-Гонсалес, Мигель А. (01 октября 2015 г.). «Диетический воспалительный индекс и длина теломер у субъектов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний по результатам исследования PREDIMED-NAVARRA: поперечный и продольный анализ через 5 лет» . Американский журнал клинического питания . 102 (4): 897–904. дои : 10.3945/ajcn.115.116863 . ISSN 1938-3207 . ПМЦ 4588745 . ПМИД 26354530 .