Иммудекс

Иммудекс
Тип компании	Частный
Промышленность	Реагенты и диагностика
Предшественник	место
Основан	2009
Штаб-квартира	Копенгаген , Дания
Обслуживаемая территория	Копенгаген, Дания ; Фэрфакс, Вирджиния
Ключевые люди	Хелен Келер Хьеннер ( генеральный директор ) ; Лизелотта Брикс ( операционный директор )
Продукты	МНС Декстрамер
Веб-сайт	www.immudex.com

Immudex — датская компания по производству реагентов и диагностики, основанная в 2009 году. Офисы компании расположены в Копенгагене , Дания, и в Фэрфаксе , Вирджиния . ^{[ 1 ]} Immudex специализируется на производстве декстрамеров MHC . Декстрамеры MHC — это химические реагенты, предназначенные для обнаружения антигенспецифических Т-клеток . ^{[ 2 ]}^{[ 3 ]}

Все продукты Immudex, как уже зарегистрированные, так и находящиеся в стадии разработки, основаны на запатентованной технологии MHC Dextramer . Использование декстрамеров MHC предлагает новый метод точного обнаружения и количественного определения антигенспецифических CD8+ Т-клеток .

Хотя некоторые технологии в настоящее время продаются только для исследовательских целей (RUO) , клинические применения активно изучаются. В настоящее время у Immudex есть несколько проектов по разработке клинически применимых декстрамеров MHC . Тем не менее, первый клинический реагент MHC Dextramers был разработан и одобрен для клинической диагностики in vitro в Европе . А именно набор с маркировкой CE для подсчета цитомегаловируса специфичных для Т-клеток, . Иммудекс в первую очередь фокусируется на выявлении продуцирования больших количеств CD8+ Т-клеток с помощью MHC класса I. молекул Несмотря на это, исследования и разработки по применению MHC класса II декстрамеров могут расширить технологию.

История

Первоначально Immudex действовал как отдельное подразделение гораздо более крупной датской фармацевтической компании Dako. Позднее компания Immudex была выделена в отдельный бизнес, когда фокус Dako в основном сместился на диагностику рака . ^{[ 1 ]}^{[ 4 ]} В настоящее время у Immudex есть клиенты по всему миру, а основные рынки находятся в США и Европе. Патенты на технологию MHC Dextramer были поданы в Dako в 2001 году, а подразделение Immudex было запущено в 2005 году.

В 2011 году компания Immudex получила престижную награду «Предприниматель года 2011» в категории «Науки о жизни», присуждаемую Ernst & Young . ^{[ 5 ]} Immudex получила эту награду благодаря приверженности компании, сформулированной в стратегии компании «заставь это работать и сделай это лучше», направленной на достижение результатов как для практикующих врачей, так и для пациентов. Награда вручается компаниям, ориентированным не только на финансовый рост, но и за более мягкие ценности, такие как социальная ответственность предпринимателя и способность мотивировать организацию.

Декстрамерная технология

Большое количество иммунотерапевтических методов, находящихся в настоящее время в стадии разработки, направлено на индуцирование, расширение, активацию или уничтожение антигенспецифических Т-клеток . Поэтому важно иметь возможность количественно оценить и охарактеризовать реакцию Т-клеток до, во время и после лечения, чтобы понять, ли предполагаемое изменение Т-клеток . произошло

Процесс негативной селекции в тимусе гарантирует, что практически все Т-клетки имеют очень слабое сродство к аутоантигенам . Поэтому изучение этих лимфоцитов при аутоиммунных заболеваниях и раке было затруднено до сравнительно недавнего внедрения мультимеров MHC . Тетрамеры , которые являются одними из самых популярных форм этих мультимерных комплексов, имеют четыре сайта связывания. Тетрамеры были первоначально разработаны в академических кругах . Многие дальнейшие разработки в этой технологии произошли в биотехнологических компаниях. ^{[ 6 ]}

Декстрамеры Immudex MHC , которые представляют собой последнее достижение в этой области, обеспечивают экспоненциально большую вероятность успешной идентификации антигенспецифических Т-клеток . Это возможно, поскольку декстрамеры MHC имеют девять или более сайтов связывания на декстрановый скелет. Ученые с оптимизмом смотрят на потенциал такой технологии, поскольку она поможет расширить понимание ответов Т-клеток и в будущем будет клинически применима ко многим различным антиген-специфическим Т-клеткам . ^{[ 3 ]}

Продукты

Декстрамеры MHC представляют собой флуоресцентные мультимерные реагенты MHC , разработанные для чувствительного, специфичного и точного обнаружения антигенспецифических Т-клеток с помощью проточной цитометрии . Декстрамеры MHC человека, мыши и обезьяны охватывают аллели , все из которых содержат антигенные пептиды, имеющие отношение к заболеванию. Таким образом, декстрамеры MHC можно использовать для мониторинга антигенспецифических ответов Т-клеток .

Коллекция Virus Dextramer 1 — содержит реагенты для обнаружения, количественного определения и выделения вирусспецифичных Т-клеток . Кроме того, он позволяет обнаруживать CMV- , EBV- , гриппа и BK специфичные для вирусов CD8+ Т-клетки, .

Набор Dextramer CMV . Эти декстрамеры MHC обеспечивают метод количественного определения CMV -специфичных CD8+ T-клеток в образцах цельной крови, что помогает прогнозировать и контролировать пациентов с риском развития заболеваний, связанных с CMV .

Коллекция декстрамеров меланомы 1 включает декстрамеры MHC, специфичные для 6 различных антигенов, ассоциированных с меланомой , и может использоваться для обнаружения, подсчета и выделения меланомоспецифичных CD8+ Т-клеток из крови или опухолевой ткани.

Декстрамер Cancer Testis Antigen CD1d . Эти декстрамеры MHC представляют собой реагенты для проточной цитометрии для идентификации и сортировки естественных клеток-киллеров (NKT) , а также широкий спектр отдельных реагентов для обнаружения раковых и вирусспецифичных Т-клеток . CD1d/α-GalCer отображает молекулы CD1d человека, нагруженные α-GalCer.

Проекты развития

Хотя Immudex специализируется на технологии MHC Dextramer , компания также реализует проекты по разработке средств диагностики болезни Лайма / боррелиоза , основанные на обнаружении боррелий -специфичных Т-клеток у больных пациентов.

, продаваемого на рынке CE, Клиническое применение набора Dextramer CMV одобрено для европейского рынка. Набор CMV также будет одобрен для продажи на рынке США посредством ряда клинических испытаний и получения одобрения S10K. Набор CMV предназначен для идентификации и подсчета CMV -специфичных CD8+ Т-клеток в образцах цельной крови. Кроме того, набор MHC Dextramer CMV можно использовать для оценки ЦМВ -специфического иммунного статуса у HLA -совместимых пациентов.

Знание уровня вирусспецифических Т-клеток позволяет оценить готовность пациентов к борьбе с вирусной инфекцией и тем самым избежать ненужного противовирусного лечения. ЦМВ- инфекция часто остается незамеченной для здоровых людей, но может представлять угрозу для жизни людей с ослабленным иммунитетом, таких как ВИЧ -инфицированные люди и реципиенты трансплантатов органов.

Сотрудничество и партнерство

В 2013 году Immudex заключила партнерство по совместному распространению и совместному продвижению с JPT Peptide Technologies. ^{[ 7 ]} Целью этого партнерства является синергетическое объединение инновационных пептидных технологий JPT вместе с существующими продуктами со сложными продуктами MHC Dextramer от Immudex . Эта комбинация продуктов обеспечит комплексный портфель высококачественных продуктов и услуг, связанных с Т-клетками, для сообщества иммунотерапии и вакцин. ^{[ 8 ]}

Международные экспертные комиссии

Проверка профессиональной комиссии включает в себя межлабораторную систему для регулярной проверки точности, которой могут достичь участвующие лаборатории. проверяет Мультимерная комиссия MHC компетентность конкретной лаборатории в проведении проточной цитометрии на основе мультимерного анализа MHC в крови и в проведении анализа ELISpot . ^{[ 9 ]}

Осенью 2013 года компания Immudex заключила соглашение с Консорциумом иммунотерапии рака США (CIC) и Европейской ассоциацией иммунотерапии рака (CIMIT). Соглашение предусматривает, что Immudex будет поставлять мультимеры MHC -пептидов и профессиональные панели Elispot лабораториям по всему миру, независимо от их опыта и ассоциаций.

CIC и CIMT изначально создали программы квалификационных комиссий, чтобы предложить внешнюю проверку эффективности анализов и улучшить гармонизацию анализов. За годы работы в нем приняли участие более ста лабораторий. Не только из области рака, но и из других областей иммунологии, использующих иммунный мониторинг. В результате два часто используемых метода иммунного мониторинга в настоящее время достигли высокой степени гармонизации.

Компания Immudex, специализирующаяся на обнаружении антигенспецифических Т-клеток, активно участвовала в процессе квалификационной комиссии и получила мировое признание за свой опыт в области иммунного мониторинга. Таким образом, компания Immudex стала логичным выбором в качестве партнера для квалификационных комиссий.

Immudex продолжит программу внешней валидации, созданную CIC и CIMT в соответствии с успешно реализованными руководящими принципами гармонизации, и будет способствовать более широкому использованию этих технологий при разработке новых методов иммунотерапии рака и вакцин против других заболеваний, таких как ВИЧ , туберкулез , диабет и другие. ^{[ 10 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «Immudex, новый продукт Dako» (PDF) (пресс-релиз). Иммудекс АПС. 9 октября 2009 г. Архивировано (PDF) из оригинала 3 января 2014 г. . Проверено 3 января 2014 г.
^ Баккер, Арнольд Х.; Шумахер, Тон, Нью-Мексико (август 2005 г.). «Мультимерная технология MHC: текущее состояние и перспективы на будущее» (PDF) . Курс. Мнение. Иммунол . 17 (4): 428–33. дои : 10.1016/j.coi.2005.06.008 . Архивировано (PDF) из оригинала 4 января 2014 г. Проверено 3 января 2014 г.
^ Jump up to: ^а ^б Дэвис М.М., Альтман Дж.Д., Ньюэлл Э.В. «Опрос репертуара: расширение возможностей анализа мультимеров пептид-MHC». Нат Рев Иммунол. 15 июля 2011 г.;11(8):551-8. дои: 10.1038/nri3020.
^ Фондовая биржа, октябрь. 9 числа 2009 года, Том Фрост. «Миллиардный потенциал инвестиций в Дако». Копенгаген, Дания. стр. 8.
^ Эрнст энд Янг, ноябрь. 24 декабря 2011 г. «Immudex vider в категории «Предприниматель года в области медико-биологических наук 2011»». Копенгаген, Дания
^ Альтман, JD и др. «Фенотипический анализ антигенспецифических Т-лимфоцитов». Science, 274 (5284): октябрь 1996 г., 94–96.
^ «Продукты и услуги» . Генерал инж. Биотехнология. Новости . Том. 33, нет. 21 декабря 2013. с. 14.
^ «JPT и Immudex объявляют о соглашении о партнерстве» (PDF) . Иммудекс . Май 2015.
^ «Профессионализм АТСС» .
^ «Immudex берет на себя экспертные комиссии» (PDF) .

[apple-1] Jump up to: ^а ^б «Immudex, новый продукт Dako» (PDF) (пресс-релиз). Иммудекс АПС. 9 октября 2009 г. Архивировано (PDF) из оригинала 3 января 2014 г. . Проверено 3 января 2014 г.

[2] Баккер, Арнольд Х.; Шумахер, Тон, Нью-Мексико (август 2005 г.). «Мультимерная технология MHC: текущее состояние и перспективы на будущее» (PDF) . Курс. Мнение. Иммунол . 17 (4): 428–33. дои : 10.1016/j.coi.2005.06.008 . Архивировано (PDF) из оригинала 4 января 2014 г. Проверено 3 января 2014 г.

[baboon-3] Jump up to: ^а ^б Дэвис М.М., Альтман Дж.Д., Ньюэлл Э.В. «Опрос репертуара: расширение возможностей анализа мультимеров пептид-MHC». Нат Рев Иммунол. 15 июля 2011 г.;11(8):551-8. дои: 10.1038/nri3020.

[4] Фондовая биржа, октябрь. 9 числа 2009 года, Том Фрост. «Миллиардный потенциал инвестиций в Дако». Копенгаген, Дания. стр. 8.

[5] Эрнст энд Янг, ноябрь. 24 декабря 2011 г. «Immudex vider в категории «Предприниматель года в области медико-биологических наук 2011»». Копенгаген, Дания

[6] Альтман, JD и др. «Фенотипический анализ антигенспецифических Т-лимфоцитов». Science, 274 (5284): октябрь 1996 г., 94–96.

[7] «Продукты и услуги» . Генерал инж. Биотехнология. Новости . Том. 33, нет. 21 декабря 2013. с. 14.

[8] «JPT и Immudex объявляют о соглашении о партнерстве» (PDF) . Иммудекс . Май 2015.

[9] «Профессионализм АТСС» .

[10] «Immudex берет на себя экспертные комиссии» (PDF) .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]