Определенная суточная доза

Определенная суточная доза ( DDD ) — это статистический показатель потребления лекарств , определенный Всемирной организации здравоохранения Сотрудничающим центром по методологии статистики лекарств (ВОЗ). Он определяется в сочетании с системой классификации наркотиков Кодекса АТС для группировки родственных лекарств. DDD позволяет сравнивать употребление различных наркотиков в одной группе или в разных медицинских учреждениях, а также просматривать тенденции в употреблении наркотиков с течением времени. DDD не следует путать с терапевтической дозой , предписанной суточной дозой (PDD) или зарегистрированной суточной дозой (RDD), и она часто отличается от дозы, фактически назначенной врачом отдельному человеку.

Определение ВОЗ таково: «DDD — это предполагаемая средняя поддерживающая доза в день для препарата, используемого по основному показанию у взрослых». Определенная суточная доза была впервые разработана в конце 1970-х годов.

Назначение

Прежде чем DDD будет присвоен Сотрудничающим центром ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств, он должен иметь код ATC и быть одобрен для продажи как минимум в одной стране. DDD рассчитана для взрослого весом 70 кг, за исключением случаев, когда этот препарат применяется только у детей. Доза основана на рекомендациях по лечению, а не профилактике, за исключением случаев, когда профилактика является основным показанием. Как правило, для всех лекарственных форм лекарственного средства существует только одна DDD, однако делаются исключения, если некоторые лекарственные формы обычно используются с существенно разной дозировкой (например, инъекции антибиотика в больнице по сравнению с таблетками в обществе). DDD для комбинированных таблеток (содержащих более одного препарата) является более сложным, в большинстве случаев учитывается «единичная доза», хотя комбинированные таблетки, используемые для лечения высокого кровяного давления, учитывают количество доз в день.

Формула для определения дозы:

1. Если в литературе указана одна рекомендуемая поддерживающая доза, она является предпочтительной.
2. Если существует диапазон рекомендуемых поддерживающих доз, то
   1. Если в литературе рекомендуется обычно увеличивать дозу от начальной до максимальной при условии ее переносимости, выберите максимальную дозу.
   2. Если в литературе рекомендуется только увеличивать начальную дозу, если она недостаточно эффективна, выберите минимальную дозу.
   3. Если указаний нет, выберите среднюю точку между крайними значениями диапазона доз.

DDD препарата пересматривается через три года. Могут быть сделаны специальные просьбы об изменении, но они не приветствуются и, как правило, не допускаются, если не изменилось основное показание к применению препарата или не изменилась средняя используемая доза более чем на 50%.

Ограничения

DDD, как правило, одинакова для всех форм лекарственного средства, даже если некоторые из них (например, ароматизированный сироп) разработаны с учетом потребностей детей. Некоторым видам лекарств не присвоен DDD, например: лекарствам, наносимым на кожу, анестетикам и вакцинам. Поскольку DDD является расчетным значением, иногда это «доза», которая фактически никогда не назначалась (например, средняя точка двух предписанных дозировок таблеток может не быть равна дозе любой доступной таблетки или быть кратной ей). На практике разным людям могут назначаться более высокие или более низкие дозы, чем DDD, например, детям, людям с нарушением функции печени или почек, пациентам, получающим комбинированную терапию , или из-за различий в метаболизме лекарств между отдельными людьми или этническими группами ( генетический полиморфизм ).

Хотя данные с использованием DDD предназначены в первую очередь для исследований по употреблению наркотиков, они могут дать лишь «грубую оценку» по сравнению с фактическим сбором статистических данных об употреблении наркотиков на практике. DDD часто используется для долгосрочных исследований и анализа тенденций использования лекарств с течением времени, поэтому по возможности следует избегать изменений в DDD. тогда как часто могут происходить изменения в фактической суточной дозе, назначенной населению. Например, зарегистрированная суточная доза (RDD) симвастатина в Канаде в 1997 году отличалась от DDD всего на 8%, но к 2006 году она отличалась на 67%. В 2009 году DDD для некоторых статинов были обновлены: доза симвастатина изменена с 15 мг на 30 мг.

DDD основаны на поддерживающей дозе, но на практике пациенты в популяции будут получать сочетание начальной и поддерживающей доз.

Использование и неправильное использование

DDD можно использовать в качестве основы для расчета различных показателей употребления наркотиков. Показатель DDD на 1000 жителей в день может показать, какая часть населения регулярно употребляет тот или иной наркотик или класс наркотиков. Показатель DDD на 100 койко-дней оценивает в среднем, сколько стационарных пациентов ежедневно получают препарат в больнице. Показатель DDD на душу населения в год можно использовать для лекарств, обычно назначаемых для кратковременного лечения (например, антибиотиков), чтобы указать среднее количество дней в году, которое человек может принимать на это лечение. Степень, в которой оценки с использованием DDD отражают реальную клиническую практику, зависит от того, насколько близко DDD к типичной предписанной дозе в этой стране или условиях и на данном этапе истории.

Поскольку основной целью системы ATC/DDD является измерение потребления лекарств, ВОЗ рекомендует соблюдать осторожность при рассмотрении ее использования для анализа затрат: «DDD, если их использовать с осторожностью, можно использовать, например, для сравнения стоимости двух препаратов препарата. тот же препарат». Таким образом, стоимость DDD таблетки пролонгированного действия, принимаемой один раз в день, по сравнению со стандартной таблеткой, принимаемой два раза в день, может указывать на то, что таблетка пролонгированного действия стоит гораздо дороже для лечения того же заболевания.

Напротив, по мнению ВОЗ, использование DDD для сравнения стоимости различных лекарств или групп лекарств «обычно недействительно». Они рекомендуют, чтобы «DDD не подходили для сравнения лекарств с целью принятия конкретных, подробных решений по ценообразованию, возмещению расходов и сдерживанию затрат». DDD не обязательно может хорошо сравниваться с фактической назначенной суточной дозой, и два препарата в одной и той же группе ATC могут не быть одинаково эффективными в определенной суточной дозе.

Например, анализ использования статинов в Программе льгот по лекарствам Онтарио, 2006-07 гг. Средняя стоимость DDD розувастатина аторвастатина была на 21% дороже, чем ( 1,14 доллара США по сравнению с 0,94 доллара США), что позволяет предположить, что переход от назначения аторвастатина к назначению розувастатина в то время приведет к увеличению затрат для бюджета здравоохранения. У обоих на тот момент DDD составляла 10 мг, но 10 мг были не единственной назначенной дозой. Например, аторвастатин один раз в день в дозах 10, 20, 40 и 80 мг назначался в 45%, 36%, 16% и 3% случаев соответственно. Если сравнить стоимость единицы препарата (дневная таблетка), то розувастатин оказался на 24 % дешевле, чем аторвастатин (1,44 доллара США против 1,90 доллара США), а если сравнить стоимость одной RDD (записанной суточной дозы), то розувастатин оказался на 26 % дешевле, чем аторвастатин (1,43 доллара США против 1,93 доллара США). . Ошибочный вывод об увеличении расходов бюджета здравоохранения в этом случае возникает из-за использования стоимости DDD . В то время RDD розувастатина было аналогично его DDD (12,6 мг против 10 мг), но RDD аторвастатина в два раза превышало DDD (20,6 мг против 10 мг). В 2009 году DDD аторвастатина была пересмотрена до 20 мг.

Канады Совет по обзору цен на патентованные лекарства проанализировал использование DDD для анализа использования лекарств и анализа затрат и предложил рекомендации. Они особенно сосредоточились на проблемах, которые возникают, когда зарегистрированная суточная доза (RDD), наблюдаемая у населения, отклоняется более чем минимально от установленной суточной дозы. Они приходят к выводу, что методологию DDD «как правило, не следует использовать для интерпретации использования лекарств в Канаде; как правило, ее не следует применять при анализе затрат; и, как правило, не следует применять при принятии политических решений». Правление рекомендует, чтобы при условии, что соглашение между DDD и RDD известно и минимально, тогда стоимость одного DDD «может дать приблизительное представление о стоимости лечения», но «все равно следует соблюдать осторожность, поскольку неверная интерпретация результатов основана на методологии DDD». еще может произойти». Если соглашение между DDD и RDD неизвестно или известно существенное разногласие, то методологию DDD «не следует использовать в анализе затрат». Во всех случаях Совет заявляет: «Методология DDD не должна использоваться при принятии политических решений относительно возмещения расходов, терапевтической замены и других решений по ценообразованию».

Пример

Если указаны DDD для определенного препарата, количество DDD, используемых отдельным пациентом или (чаще) коллективом пациентов, будет следующим.

$Drug\ usage\ (in\ DDDs)={\frac {Items\ issued\times Amount\ of\ drug\ per\ item}{DDD}}$

Например, DDD анальгетика (болеутоляющего средства) парацетамола составляет 3 г, что означает, что среднестатистический пациент, принимающий парацетамол по его основному показанию (обезболивание), использует 3 грамма в день. Это эквивалентно шести стандартным таблеткам по 500 мг каждая. Если пациент принимает 24 такие таблетки (всего 12 г парацетамола) в течение определенного периода времени, это соответствует потреблению четырех DDD.

$Drug\ usage\ (in\ DDDs)={\frac {24\ (items)\times 500\ (mg/item)}{3000\ mg}}=4$

См. также

• Анатомо-терапевтическая химическая система классификации - Система классификации лекарственных средств
• Среднесуточное количество (ADQ), альтернатива в Англии.
• Предписанная суточная доза – обычная доза лекарства для конкретного состояния.

Внешние ссылки

• Сотрудничающий центр Всемирной организации здравоохранения