Подробнее Inc.
 | |
| Раньше | Плюристем Терапия |
|---|---|
| Тип компании | Общественный |
| Nasdaq : PLUR УРОВЕНЬ : ПЛЮР | |
| Промышленность | Биотехнология |
| Основан | 11 мая 2001 г |
| Основатель | Шай Мерецки |
| Штаб-квартира | , Израиль |
Ключевые люди | Зами Аберман ( генеральный директор , председатель ) Yaky Yanay ( CEO , президент ) |
| Доход | ₪ 0 (2010) |
| ₪ –30,39 миллиона (2010 г.) | |
| Всего активов | ₪ 27,97 миллиона (2010) |
Количество сотрудников | ~180 |
| Веб-сайт | плюри-биотехнология |
| Сноски/ссылки [ 1 ] | |
Pluri Inc. , ранее называвшаяся Pluristem Therapeutics , — израильская компания, занимающаяся разработкой человеческих плацентарно- адгезивных стромальных клеток для коммерческого использования в лечении заболеваний. [ 2 ] Согласно сайту компании, она извлекает взрослые стволовые клетки исключительно из послеродовой плаценты. [ 3 ]
История
[ редактировать ]Компания Pluristem была основана в 2001 году Шаем Мерецки из Техниона , который использовал патент на стволовые клетки, который был разработан во время его докторской диссертации. учится на медицинском факультете Раппапорта Техниона под руководством доктора Шоша Мерчава вместе с профессорами Довом Зипори и Авиноамом Кадури из Института науки Вейцмана . [ 4 ] [ 5 ]
В 2003 году подставная компания A1 Software, зарегистрированная на бирже NASDAQ, приобрела все акции и патенты, принадлежащие Pluristem, и сменила название на Pluristem Life Systems. [ 6 ] [ 7 ] В 2007 году название снова было изменено, на этот раз на Pluristem Therapeutics Inc. [ 4 ] Акции Pluristem торгуются на бирже NASDAQ и Тель-Авивской фондовой бирже , а также на Франкфуртской фондовой бирже .
В декабре 2020 года Genesis Prize и Start-up Nation Central назвали Pluri одним из победителей конкурса среди израильских компаний в области высоких технологий и биотехнологий. [ 8 ]
В июле 2022 года компания сменила название с Pluristem Therapeutics на Pluri Inc., а тикер — на PLUR с PSTI. [ 9 ]
Продукты
[ редактировать ]Pluristem находится в процессе клинических испытаний использования своих клеток PLX (PLacental eXpanded) в исследованиях фазы I, фазы II и фазы III. исследование фазы III PLX-(PAD) -клеток заболеваний периферических артерий при лечении критической ишемии конечностей. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило начать [ 10 ] Исследование фазы III также было одобрено регулирующими органами Германии. [ 11 ] и Соединенное Королевство. [ 12 ] В январе 2017 года компания Pluristem завершила набор 172 пациентов для участия в многонациональном клиническом исследовании фазы II своего препарата PLX-PAD для лечения перемежающейся хромоты. [ 12 ] Результаты исследования показывают, что PLX-R18 безопасен и может значительно улучшить результаты после недостаточности костного мозга или трансплантации гемопоэтических клеток. [ 13 ] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также разрешило Pluristem начать набор пациентов в фазу I исследования клеток PLX-R18 для лечения недостаточного восстановления кроветворения после трансплантации костного мозга. [ 14 ]
PLX-R18 изначально был разработан совместно с профессором Рафаэлем Городецким в больнице Хадасса для лечения острого лучевого синдрома и улучшения регенерации костного мозга. [ 15 ] [ 16 ] Национальные институты здравоохранения США в настоящее время оценивают использование клеток PLX-R18 компании Pluristem для лечения острого лучевого синдрома. [ 17 ] Часть исследования по определению дозы была успешно завершена, и данные показали, что у субъектов, получавших PLX-R18, выживаемость составляла 85% по сравнению с группой плацебо, у которой выживаемость составляла 50%. PLX-R18 может служить для правительств инструментом защиты своих граждан от потенциального воздействия ядерной радиации. [ 18 ]
В мае 2012 года компания Pluristem сообщила, что ее экспериментальные расширенные клетки PLacental были введены в мышцы 7-летней румынской девочки, проходящей лечение от аплазии костного мозга в медицинском центре Хадасса в Иерусалиме. С момента госпитализации в августе 2011 года девочке сделали две трансплантации аллогенных стволовых клеток, но обе они не улучшили ее состояние. Два месяца спустя, когда состояние пациента быстро ухудшалось, директор Исследовательского центра трансплантации костного мозга, клеточной терапии и трансплантации в Хадасса почувствовал, что все доступные варианты исчерпаны, и обратился к клеткам PLX компании Pluristem. Хельсинкский комитет Израиля Министерства здравоохранения одобрил процедуру при сострадательном использовании . По словам генерального директора Pluristem Зами Абермана, впервые стволовые клетки были введены в мышцы, а не в кровеносную систему организма. Компания Pluristem сообщила, что лечение привело к значительному увеличению количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов у девочки, что привело к изменению ее состояния. [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] Ее выписали из больницы вскоре после заявления Pluristem. [ 24 ]
В сентябре 2012 года компания Pluristem сообщила о спасении жизни третьего пациента с заболеванием костного мозга с помощью лечения расширенными клетками PLacental, снова в Иерусалимском медицинском центре Хадасса и снова на условиях сострадательного использования. 45-летний пациент страдал острым миелолейкозом и панцитопенией , его состояние было признано опасным для жизни. После двух внутримышечных инъекций клеток PLX компании Pluristem состояние пациента значительно улучшилось, и его выписали из больницы. [ 25 ] Это событие использовалось в качестве подтверждения медицинского потенциала клеток PLX.
В январе 2016 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало компании Pluristem Therapeutics добро на продвижение инновационного подхода к лечению нарушений кроветворения. Компания Pluristem получила разрешение начать I фазу исследования клеток PLX-R18 для лечения неполного восстановления кроветворения после трансплантации гемопоэтических клеток. Ожидается, что клинические испытания начнутся в ближайшие месяцы. [ 26 ]
В 2020 году компания Pluristem начала лечить пациентов с COVID-19 клетками плаценты, известными как PLX. [ 27 ]
8 мая 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило заявку Pluristem на проведение II фазы исследования ее клеток PLX (как описано на HospiMedica.com, «клетки PLX представляют собой аллогенные мезенхимальноподобные клетки, обладающие иммуномодулирующими свойствами, которые индуцируют . 19 » Предыдущие доклинические исследования клеток PLX показали терапевтическую пользу при лечении тяжелых случаев Covid- [ 28 ] ). [ 29 ]
Сотрудничество и гранты
[ редактировать ]С 2007 года Pluri участвует в соглашении о совместных исследованиях с Шарите – Берлинским медицинским университетом. [ 30 ]
Компания Pluri получила несколько грантов от Израильского управления инноваций (IIA), ранее называвшегося Управлением главного ученого. [ 31 ] [ 32 ] [ 33 ]
С 2016 года программа Европейского Союза Horizon 2020 выделила миллионы евро в виде грантов на клинические и исследовательские программы Pluri, включая исследование фазы III по лечению критической ишемии конечностей (CLI) и исследование фазы III по лечению мышечных травм после операции по поводу перелома бедра. . [ 34 ] [ 35 ] [ 36 ]
Позже в 2016 году Pluristem объявила, что заключила партнерское соглашение с Японским медицинским университетом Фукусимы для тестирования своей плацентарной клеточной терапии для лучевой терапии, и ей было предложено присоединиться к программе Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США . [ 37 ]
С 2020 года Pluri является частью консорциума CRISPR -IL, финансируемого Управлением инноваций Израиля. Партнерство направлено на разработку генетически отредактированных клеток PLX, адаптированных для лечения показаний с неудовлетворенными потребностями. [ 38 ]
В январе 2022 года Pluri объявила о сотрудничестве с крупнейшим производителем продуктов питания в Израиле Tnuva для производства экологически чистых продуктов питания. [ 39 ] [ 40 ] В знак признания своего партнерства Pluri и Tnuva приняли участие в церемонии закрытия Nasdaq в марте 2022 года. [ 41 ] Компания намерена представить технологическое подтверждение концепции в 2022 году, а в 2023 году выпустить свой первый из сырого культивированного мяса . продукт [ 39 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Сайт ТАСЭ – Профиль» . Тель-Авивская фондовая биржа . 2011 . Проверено 22 сентября 2011 г.
- ^ «Pluristem Therapeutics Inc (PSTI:NASDAQ CM)» . Блумберг Бизнесуик . Архивировано из оригинала 9 июля 2012 года . Проверено 22 сентября 2011 г.
Компания занимается разработкой линейки продуктов, полученных из плаценты человека, не вызывающего сомнений, неэмбрионального источника стромальных клеток взрослых.
- ^ «Плюристем: Кто мы» . Плюристем . Проверено 22 сентября 2011 г.
Компания Pluristem приняла стратегическое решение работать только со взрослыми стволовыми клетками, выделенными из плаценты после рождения и, следовательно, не вызывающими этических или религиозных разногласий.
- ^ Перейти обратно: а б «Профиль компании PSTI» . МаркетВотч . Проверено 22 сентября 2011 г.
- ^ Коэн, Омри (9 апреля 2008 г.). Pluristem сообщила об успехе испытания препарата для лечения инсульта с помощью стволовых клеток — и акции подскочили на 150% [Pluristem сообщает об успехе в клинических испытаниях препарата для лечения инсульта с использованием стволовых клеток – запасы выросли на 150%]. «Гаарец» (на иврите) . Проверено 22 сентября 2011 г.
Марецки основал Pluristem на основе патентов, которые он разработал вместе с профессором Довом Ципори и профессором Авиноамом Кадори из Института Вейцмана.
- ^ Овадия, Авишай (2 июля 2003 г.). «Компания Pluristem, занимающаяся разработкой стволовых клеток, входит на Уолл-стрит через черный ход» . Глобусы . Архивировано из оригинала 24 марта 2012 года . Проверено 22 сентября 2011 г.
Все акции компании были куплены биржевой подставной под названием A1 Software, которая также недавно приобрела все патенты и права на ноу-хау в отношении технологии доктора Шая Мерецки и других в Технионе и Институте Вейцмана. что касается экспансии стволовых клеток.
- ^ «Израильская Pluristem входит на Уолл-стрит через черный ход: приобретена подставной компанией A1 Software» [Израильская Pluristem входит на Уолл-стрит через черный ход: приобретена подставной компанией A1 Software]. Глобусы (на иврите). 1 июля 2011 года . Проверено 22 сентября 2011 г.
- ^ «Genesis Prize» и Start-up Nation Central объявляют победителей конкурса в честь Натана Щаранского . Фонд премии «Генезис». 24 декабря 2020 г.
- ^ «Pluristem Therapeutics переименовывается в Pluri» . В поисках Альфа. 25 июля 2022 г.
- ^ Inc, Pluristem Therapeutics (10 января 2017 г.). «Исследование III фазы Pluristem клеток PLX-PAD для лечения критической ишемии конечностей одобрено FDA США» . Информационный центр GlobeNewswire .
{{cite web}}:|last=имеет общее имя ( справка ) - ^ GlobeNewswire (17 января 2017 г.). «Pluristem получает разрешение из Германии на начало многонационального исследования фазы III при критической ишемии конечностей с целью раннего условного маркетингового одобрения» . Улица .
- ^ Перейти обратно: а б «Основное исследование критической ишемии конечностей III фазы Pluristem одобрено Регулирующим агентством Великобритании | AMP Central» . Архивировано из оригинала 06.11.2018 . Проверено 17 мая 2017 г.
- ^ «Обновления Pluristem Therapeutics (PSTI) о стратегии развития PLX-R18» .
- ^ Inc, Pluristem Therapeutics (12 января 2016 г.). «Pluristem получает разрешение FDA США на начало клинических испытаний PLX-R18 для лечения недостаточного восстановления кроветворения после трансплантации костного мозга» . Информационный центр GlobeNewswire .
{{cite web}}:|last=имеет общее имя ( справка ) - ^ Габерман, Елена; Пинцур, Лена; Левданский, Лилия; Цирлин, Мария; Нетцер, Нир; Аберман, Зами; Городецкий, Рафаэль (18 июня 2013 г.). «Снижение летального радиационного синдрома у мышей путем внутримышечной инъекции 3D культивированных адгезивных стромальных клеток плаценты человека» . ПЛОС ОДИН . 8 (6): e66549. Бибкод : 2013PLoSO...866549G . дои : 10.1371/journal.pone.0066549 . ISSN 1932-6203 . ПМЦ 3688917 . ПМИД 23823334 .
- ^ Габисон, Йорам (12 апреля 2011 г.). «Плюристем и Хадасса будут работать над лечением радиационных повреждений стволовыми клетками» . Гаарец . Проверено 28 августа 2017 г.
- ^ «Pluristem, НИЗ для изучения стволовых клеток для лечения радиационного синдрома» . Рейтер . 26 июля 2012 г. – через www.reuters.com.
- ^ «Исследование Pluristem по постъядерному воздействию на приматов увенчалось успехом» . Обзор целевых показателей лекарств .
- ^ Дей, Эша (9 мая 2012 г.). «Терапия плюристемными стволовыми клетками спасает пациента, акции растут» . Балтимор Сан . Рейтер . Проверено 9 мая 2012 г. [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ «Плюристемные стволовые клетки спасают жизнь девочки» . Глобусы . 9 мая 2012 года . Проверено 9 мая 2012 г.
- ^ Как стволовые клетки Pluristem спасли жизнь 7-летней девочке? [Как стволовые клетки Pluristem спасли жизнь 7-летней девочке?]. Калькалист (на иврите). 9 мая 2012 года . Проверено 9 мая 2012 г.
Клетки, разработанные израильской компанией Pluristem, были введены 7-летней девочке, прибывшей в центр трансплантации больницы Хадасса Эйн Керем из Румынии, страдающей неизлечимым заболеванием, препятствующим регенерации клеток костного мозга». После обращения врача в Pluristem и с одобрения Хельсинкского комитета Министерства здравоохранения девочка, которая в настоящее время находится в больнице Хадасса Эйн Керем, получила экспериментальное лечение стволовыми клетками из плаценты, которые были разработаны в Pluristem.
- ^ Викман, Элли (9 мая 2012 г.). «Как ранее сообщалось, бережное использование клеток PLX компании Pluristem спасает жизнь ребенку после неудачной трансплантации костного мозга» . Бензинга . Проверено 9 мая 2012 г.
- ^ Sela, Rakefet (9 May 2012). Терапия стволовыми клетками плаценты Pluristem спасла жизнь девочке [Лечение стволовыми клетками из плаценты Плюристема спасло жизнь девочке]. Бизпортал (на иврите) . Проверено 9 мая 2012 г.
«Мы впервые в мире ввели клетки в мышцы, а не в кровеносную систему, как это принято в случае препаратов стволовых клеток, и сделали это с энтузиазмом после того, как увидели хорошие результаты в экспериментах на мышах».
- ^ Гольдман, Дуди (12 мая 2012 г.). «Израильские инновации спасают жизнь румынской девушке» . Инетньюс . Проверено 26 мая 2012 г.
- ^ «Плюристемные стволовые клетки спасают третьего пациента с заболеванием костного мозга» . Глобусы . 5 сентября 2012 года . Проверено 10 сентября 2012 г.
- ^ Пресс, Вива Сара (21 января 2016 г.). «FDA дает зеленый свет клиническим испытаниям новой израильской клеточной терапии» . Израиль21c .
- ^ «Израильская фирма надеется на то, что начнет лечить пациентов с COVID-19 клетками плаценты» . Таймс Израиля .
- ^ «Заявка Pluristem IND на II фазу исследования клеток PLX для лечения COVID-19 получила разрешение FDA» . 11 мая 2020 г.
- ^ «Утверждение FDA по исследованию Covid-19 способствует развитию Pluristem» . Глобусы . 5 октября 2020 г.
- ^ «Pluristem возобновляет сотрудничество с Германией» . Глобусы . 21 августа 2012 г.
- ^ «Pluristem выигрывает грант главного научного сотрудника в размере 9 миллионов шекелей» . Глобусы . 18 января 2012 года . Проверено 9 мая 2012 г.
- ^ Соломон, Шошанна (30 апреля 2012 г.). «Pluristem стремится к двухмесячному максимуму благодаря израильскому гранту в 3,2 миллиона долларов» . Блумберг . Проверено 9 мая 2012 г.
- ^ «Компания по стволовым клеткам Pluristem получила грант главного ученого в размере 3,1 миллиона долларов» . Глобусы . 1 мая 2012 года . Проверено 9 мая 2012 г.
- ^ «Pluristem привлекает 8 миллионов долларов на финансирование III фазы исследования критической ишемии конечностей (CLI)» . БиоИнформатор . 9 августа 2016 г.
- ^ «Pluristem Therapeutics сообщает, что nTRACK получил неразводняющий грант в размере 7,9 млн долларов США в рамках программы Европейского Союза «Горизонт 2020» . Рейтер. 2 октября 2017 г.
- ^ «Компания по производству стволовых клеток Pluristem получила грант ЕС в размере 8,7 млн долларов» . Глобусы . 6 сентября 2017 г.
- ^ Ринглер, Элана (9 марта 2016 г.). «Израильская плацентарно-клеточная терапия может вылечить лучевую болезнь » Рейтер – через www.reuters.com.
- ^ «Pluristem присоединяется к CRISPR-IL для разработки продуктов для редактирования генома нового поколения» . «Джерузалем Пост» . 4 июня 2020 г.
- ^ «Израильская компания Tnuva сотрудничает с Pluristem для разработки культивированного мяса на основе клеток» . «Джерузалем Пост» . 2 сентября 2022 г.
- ^ «Плюристем и Тнува звонят в заключительный звонок» . Насдак. 28 марта 2022 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]| Здравоохранение | |
|---|---|
| Коммуникация & Сети | |
| Программное обеспечение | |
| Электроника | |
| Безопасность и оборона | |
| Товары народного потребления | |
| Конгломераты | |
