Южноафриканская национальная система аккредитации

Южноафриканская национальная система аккредитации ( SANAS ) является официальным органом аккредитации Южной Африки. Основанная в 1996 году компания SANAS имеет штаб-квартиру в Претории, Южная Африка . Сертификаты аккредитации SANAS являются формальным признанием правительством Южной Африки того, что организация компетентна выполнять конкретные задачи.

SANAS официально признает

• Лаборатории (испытания и калибровка) согласно ISO/IEC 17025 и медицинские лаборатории согласно ISO/IEC 17025 и/или ISO 15189.
• по сертификации Органы систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента в соответствии с ISO /IEC 17021 (и интерпретацией IAF),
• Инспекционные органы согласно ISO/IEC/17020.
• Поставщики схем проверки квалификации
• Испытательные центры надлежащей лабораторной практики (GLP) на соответствие принципам GLP ОЭСР

О САНАС

SANAS расположен на территории кампуса Департамента торговли, промышленности и конкуренции в Претории. Им руководит совет директоров, назначаемый министром торговли и промышленности . Совет делегирует главному исполнительному директору (генеральному директору) SANAS ответственность за реализацию стратегических целей SANAS. Комитеты по утверждению дают рекомендации генеральному директору относительно предоставления и продления аккредитации и соответствия GLP.

SANAS играет важную роль в САДК, располагая Секретариатом аккредитации САДК и занимая должность регионального координатора. В настоящее время этот орган также оказывает помощь недавно созданной Службе аккредитации SADC (SADCAS), обучая экспертов по оценке и сотрудничая с этим органом. SANAS также была недавно избрана местом размещения секретариата недавно созданного Африканского сотрудничества по аккредитации (AFRAC), созданного для поддержки африканской технической инфраструктуры в рамках Африканского Союза .

SANAS является одним из основателей Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международного форума по аккредитации (IAF). Для торговли Южной Африки это подразумевает устранение или сокращение необходимости повторного тестирования или ресертификации в стране-импортере, подписавшей соглашение. В 2012 году в рамках ILAC было официально запущено многостороннее соглашение о признании (MLRA) для инспекций. SANAS была одной из первых сторон, подписавших это соглашение, позволяющее международное признание результатов инспекций аккредитованных объектов Южной Африки.

История

Ранняя аккредитация

Аккредитация в Южной Африке началась в 1980 году с создания Национальной службы калибровки (NCS), позже названной Национальной службой аккредитации лабораторий (NLA). Первоначально НКС, действовавшая под эгидой ЦСПИ, аккредитовала лаборатории только в области калибровки .

В 1994 году NLA стала независимой компанией Раздела 21 в соответствии с международными требованиями, касающимися автономии . С 1995 года NLA аккредитовала испытательные лаборатории, взяв на себя ответственность за лаборатории, ранее аккредитованные в рамках системы Южноафриканского бюро стандартов (SABS).

Министерство торговли и промышленности (DTI) признало необходимость создания единой национальной системы аккредитации еще в 1993 году, и создание такой системы было одобрено Кабинетом министров в конце 1994 года.

В 1995 году с новой независимой НЛА был заключен контракт на создание Южноафриканской национальной системы аккредитации (SANAS). В июле 1995 года была сформирована рабочая группа для окончательной доработки организационной структуры и конституции SANAS. Новое предприятие было зарегистрировано как компания согласно Разделу 21 в январе 1996 года.

Основание компании САНАС

SANAS был официально запущен в августе 1996 года. В декабре 1997 года SANAS и DTI договорились признать SANAS единым национальным органом по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий, инспекционных органов, органов по сертификации систем менеджмента качества и окружающей среды, сертификации соответствия продукции. тела. Соглашение также признало SANAS национальным органом по мониторингу объектов, соответствующих требованиям GLP и GCP.

В 1998 году SANAS заработала на полную мощность. при этом одно подразделение отвечает за аккредитацию лабораторий/инспекционных органов, а другое подразделение занимается аккредитацией всех органов по сертификации.

1 мая 2007 года SANAS стала публичной организацией. К концу 2012 года SANAS аккредитовала более 1400 органов по оценке соответствия в Южной Африке.

Организации, сертифицированные SANAS

Калибровочные лаборатории и схемы проверки квалификации

Калибровочные лаборатории обеспечивают законодательную метрологическую прослеживаемость в Южной Африке. Лаборатории являются неотъемлемой частью метрологической цепочки при проведении физических измерений.

Программа калибровки гарантирует, что:

• Вес сахара, кукурузной муки и муки, купленных потребителями, верен.
• точность оборудования, используемого правоохранительными органами, такого как анализаторы дыхания и устройства для измерения скорости,
• точность и прослеживаемость измерений, необходимые в приоритетных секторах IPAP.

Проверка квалификации необходима для демонстрации компетентности лаборатории.

Испытательные лаборатории

Испытательные лаборатории предоставляют объективные доказательства того, что предлагаемая продукция или услуга соответствует определенным требованиям или спецификациям клиентов.

Лаборатории, аккредитованные SANAS, в секторе безопасности пищевых продуктов играют важную роль в мониторинге качества продуктов питания для целей импорта и экспорта, а также для здоровья и безопасности населения в целом. Программа тестирования также предоставляет услуги по аккредитации в приоритетных секторах IPAP и других отраслях промышленности, включая экологический мониторинг , безопасность пищевых продуктов, инфраструктуру и строительство, сельское хозяйство и добычу полезных ископаемых .

Медицинские лаборатории

Доверие к лабораториям медицинской патологии имеет первостепенное значение для здоровья и безопасности пациентов, которые полагаются на услуги тестирования, предоставляемые этими лабораториями. Лабораторные исследования являются неотъемлемой частью обследования любого пациента и составляют до 80% диагноза и выбора лечения врачом. Поэтому важно, чтобы результаты были надежными, поскольку врачи основывают свой диагноз на таких результатах.

Помещения, соответствующие требованиям GLP

SANAS является официальным органом мониторинга GLP ОЭСР . Основной обязанностью органа по мониторингу GLP является контроль соблюдения Принципов GLP путем проведения лабораторных проверок и аудитов исследований.

Принципы GLP ОЭСР были в первую очередь разработаны для обеспечения качества и достоверности данных испытаний, используемых для определения безопасности химикатов и химической продукции.

Судебно-медицинские лаборатории

Судебно-медицинские лаборатории имеют решающее значение для нашей системы уголовного правосудия , поскольку они предоставляют очень полезную информацию, которая помогает в расследовании и судебном преследовании преступлений посредством научного исследования вещественных доказательств .

Ветеринарные лаборатории и учреждения, соответствующие требованиям надлежащей клинической практики (GCP).

Южная Африка не является исключением, когда речь идет о проблемах, с которыми сталкивается животноводческая отрасль во всем мире. Поэтому для страны важно иметь сильную и компетентную ветеринарную лабораторную отрасль, которая поможет в диагностике заболеваний, особенно новых заболеваний, таких как губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота , и для проверки безопасности мяса и других продуктов животного происхождения.

Переливание крови

Основной задачей центра переливания крови является переливание безопасных доз крови. Аккредитация играет жизненно важную роль в обеспечении компетентности персонала, выполняющего все виды деятельности (например, регистрации доноров, забора крови , тестирования, обработки и хранения) службы переливания крови, а также соблюдения национальных и/или международных стандартов.

Фармацевтический

Южной Африки Фармацевтическая промышленность считается крупнейшей в Африке: на ее долю приходится около 33% всех фармацевтических продаж в Африке. Фармацевтическая . или медицинская промышленность считается одной из лучших сфер для инвестиций в бизнес Более того, он играет жизненно важную роль в борьбе с многочисленными болезнями, опустошающими нашу страну, такими как туберкулез, ВИЧ и СПИД.

Инспекционные органы

Инспекции в основном действуют в сфере регулирования, где регулирующие органы и граждане должны быть уверены, что проверяющие органы, особенно те, которые проверяют вопросы охраны труда в соответствии с Законом о гигиене и безопасности труда (OHS), компетентны для этого. Это также относится к органам, которые обязаны обеспечивать защиту потребителей, таким как Национальный регулирующий орган по обязательным спецификациям (NRCS), и к органам, требуемым в соответствии с IPAP, например, агентства по ядерной инспекции, измерениям и проверке.

Поверочные лаборатории

Поверочные лаборатории относятся к сфере законодательной (торговой) метрологии, единственной целью которой является защита потребителей от недобросовестной торговой практики . Эти лаборатории проводят поверку приборов для измерения объема, массы и длины для обеспечения надежных результатов.

Органы по сертификации

Сертификация – это деятельность по оценке соответствия, при которой основное внимание уделяется системе, которая формирует основные требования для обеспечения наличия в организации необходимых процедур саморегулирования и контроля факторов, влияющих на продукцию, чтобы можно было обеспечить доверие потребителю. что продукт соответствует установленным требованиям. Аккредитованные органы по сертификации сертифицируют другие организации на соответствие систем менеджмента признанным стандартам, таким как система менеджмента качества, система экологического менеджмента, требования к системе управления безопасностью пищевых продуктов, ответственный туризм , а также выбросов парниковых газов валидация и проверка . Эта программа вместе с программой Инспекционных органов является ключевым исполнителем аккредитации для реализации проектов IPAP, закрепленных за SANAS.

Агентства по широкой проверке расширения экономических прав и возможностей чернокожих (B-BBEE)

В 2007 году SANAS инициировал широкую программу аккредитации по проверке расширения экономических прав и возможностей чернокожих.

Внешние ссылки

• Домашняя страница САНАС
• Текст Акта 19