Адгезионный барьер
Адгезивный барьер — это медицинский имплантат , который можно использовать для уменьшения аномальных внутренних рубцов ( спаек ) после операции путем разделения внутренних тканей и органов на время их заживления.
Хирурги осознали, что правильная хирургическая техника имеет решающее значение для уменьшения образования спаек. Кроме того, уже более века адъюванты, включающие лекарства и такие материалы, как мембраны животных, золотая фольга , минеральное масло , листы из резины и тефлона . для снижения риска образования спаек используются [ 1 ] Тем не менее, спайки все же возникают и в некоторой степени являются почти неизбежным последствием абдоминальной и тазовой хирургии. Спайки могут привести к значительным послеоперационным осложнениям , непроходимости кишечника , бесплодию и хронической боли в области таза или хронической боли в животе .
Хирурги и медицинские работники разработали несколько методов минимизации травмирования тканей, чтобы минимизировать образование спаек. Однако даже опытный хирург, несмотря на использование передовых методов, не сможет полностью предотвратить образование спаек после операции без помощи спаечного барьера. Следовательно, многие хирурги применяют адгезионные барьеры при выполнении операций на органах брюшной полости и таза.
Однако одно исследование показало, что частота использования адгезионного барьера очень низкая. В ходе исследования были изучены данные больниц и обнаружено, что адгезионные барьеры использовались максимум в 5% процедур, в которых использование барьера было бы уместным. [ 2 ]
Описание
[ редактировать ]Адгезионные барьеры — это физические пленки, ткани , гели или другие материалы, которые наносятся между слоями тканей в конце операции до разреза закрытия места . Находясь на месте, адгезионный барьер действует как физический барьер для разделения травмированных поверхностей тканей, чтобы они не прилипали друг к другу во время заживления поверхностей тканей. После заживления поверхности тканей, что обычно занимает от 3 до 7 дней, барьер растворяется и усваивается организмом.
Коммерческая доступность
[ редактировать ]мирового рынка адгезионных барьеров Ожидается, что объем достигнет 15 миллионов долларов США к 2025 году в течение прогнозируемого периода с 2020 по 2025 год. Первым коммерчески доступным адгезионным барьером, вероятно, была мембрана Cargile, сохранившаяся перитонеальная мембрана датского быка . [ 3 ] Выпущенный на рынок компанией Johnson & Johnson примерно в 1904 году, он все еще был доступен в начале 1990-х годов. В США Interceed, [ 4 ] Зебра фильм [ 5 ] и Адепт [ 6 ] — это три продукта, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования в качестве барьера для спайки после операций на брюшной полости или тазе.
Сепрафильм (производства Genzyme ) представляет собой прозрачную липкую пленку, состоящую из химически модифицированных сахаров , некоторые из которых естественным образом присутствуют в организме человека. Он прилипает к тканям, на которые наносится, и медленно всасывается в организм в течение семи дней. Он одобрен для использования при некоторых видах тазовой или абдоминальной хирургии.
Interceed (производство Johnson & Johnson ) представляет собой трикотажное полотно, состоящее из модифицированной целлюлозы , которая набухает и в конечном итоге превращается в гель после размещения на поврежденном месте и, как и Seprafilm, образует барьер, а затем медленно впитывается в течение нескольких дней. Он одобрен для использования в тазовой хирургии. Хотя технически возможно применять лапароскопически либо Seprafilm, либо Interceed , ни один из продуктов не одобрен для такого использования в США.
Адепт ( Бакстер ) — раствор икодекстрина , который при закапывании в большом объеме заставляет органы раздвигаться, уменьшая возможность прикрепления.
Другие источники
[ редактировать ]Ряд адгезионных барьеров доступен за пределами США, включая Hyalobarrier, [ 7 ] СпрейЩит, [ 8 ] ПредыдущийAdh [ 9 ] и ПРОМЕЖУТОЧНЫЙ ПАЛЬТО. [ 10 ] Несколько продуктов, лицензированных для других целей, используются в США для предотвращения спаек не по назначению, включая Evicel, Surgiwrap, CoSeal и Preclude, причем последний является продуктом Gore-Tex , не впитывается и требует второго вмешательства/операции для удаления.
Продукты, доступные для предотвращения спаек за пределами брюшной и тазовой полостей внутри и за пределами США, включают гель ADCON. [ 11 ] (хирургия позвоночника и сухожилий), Сепрагель ЛОР, INCERT [ 12 ] (позвоночник), Теноглайд (сухожилия), Оксиплекс [ 13 ] (Medishield) (позвоночник) и REPEL CV (кардиология).
Компания Genzyme также протестировала барьерный спрей под названием Sepraspray. [ 14 ] Компания урегулировала иск федерального Министерства юстиции по поводу утверждений, что ее торговые представители незаконно показывали персоналу больницы, как растворять Сепрафильм с помощью физиологического раствора в «суспензию» и использовать его в лапароскопических операциях, для чего он не был одобрен FDA. [ 15 ]
Оценка
[ редактировать ]Согласно Кокрейновским сводкам , Gore-Tex более эффективен, чем Interceed, но для его удаления требуется повторная операция, поскольку он не рассасывается. Сепрафильм или листы фибрина оказались неэффективными. [ 16 ] Энергичное последующее наблюдение имеет решающее значение, поэтому необходимы дополнительные исследования в гинекологической хирургии, поскольку основным недостатком исследований является то, что они не учитывают золотой стандарт успеха, а именно частоту наступления беременности .
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Адгезионные барьеры» . Международное общество спаек . Проверено 13 марта 2013 г.
- ^ Уайзман, Дэвид (июль 2008 г.). «Нарушения спаек или расстройства, связанные со спайками: монолитные образования или часть чего-то большего - CAPPS?». Семинары по репродуктивной медицине . 26 (4): 356–368. CiteSeerX 10.1.1.628.2706 . дои : 10.1055/s-0028-1082394 . ПМИД 18756413 . S2CID 260317149 .
- ^ Крейг, Альберт Б.; Эллис, Аллер Г. (1905). «I. Экспериментальное и гистологическое исследование каргильной мембраны: со ссылкой на (1) ее эффективность в предотвращении спайки в брюшной и черепной полостях, вокруг нервов и сухожилий, и (2) ее конечную судьбу в тканях» . Анналы хирургии . 41 (6): 801–22. дои : 10.1097/00000658-190506000-00001 . ПМЦ 1426045 . ПМИД 17861646 .
- ^ «ЭТИКОН 360» . ЭТИКОН 360. 12 апреля 2012 г. Проверено 18 мая 2012 г.
- ^ «Адгезионный барьер Сепрафильм» . Санофи-Авентис США, ООО. Август 2015. Архивировано из оригинала 5 марта 2016 года . Проверено 17 сентября 2022 г.
- ^ «Раствор для уменьшения адгезии ADEPT® [4% икодекстрина] | Медицинские работники | Baxter US» . Бакстер.com. 18 февраля 2012 г. Архивировано из оригинала 6 июня 2012 г. Проверено 18 мая 2012 г.
- ^ «Гиалобарьер®» . Нордик Фарма Групп. 22 января 2008 г. Архивировано из оригинала 27 марта 2008 г. Проверено 18 мая 2012 г.
- ^ «Система антиадгезионного барьера SprayShield» (PDF) . Covidien (UK) Limited Commercial. 2009. Архивировано из оригинала (PDF) 28 июля 2013 г. Проверено 17 сентября 2022 г.
- ^ Уайзман, Дэвид М; Граванья, Филипп; Байон, Ив; Тайо, Жан-Луи (2001). «Композитная пленка коллагеновая мембрана/флис уменьшает спайки при наличии кровотечения на модели рога матки кролика» . Фертильность и бесплодие . 76 (1): 175–80. дои : 10.1016/S0015-0282(01)01838-6 . ПМИД 11438339 .
- ^ «Этикон 360 EMEA» . Ewhu.co.uk. 12 марта 2012 г. Архивировано из оригинала 10 апреля 2012 г. Проверено 18 мая 2012 г.
- ^ «Посвящается предотвращению хирургической спайки — Adcon®Gel» . БиосКомпас . Проверено 18 мая 2012 г.
- ^ «Anika Therapeutics – Продукция – Антиадгезия» . Anikatherapeutics.com. Архивировано из оригинала 9 мая 2012 г. Проверено 18 мая 2012 г.
- ^ «Хирургия позвоночника: профилактика спаек» . Фзиомед.com . Проверено 18 мая 2012 г.
- ^ Genzyme, компания Sanofi (14 декабря 2016 г.). «Исследование лапароскопической миомэктомии с использованием Sepraspray» . ClinicalTrials.gov . Проверено 17 сентября 2022 г.
- ^ Управление по связям с общественностью Министерства юстиции (20 декабря 2013 г.). «Корпорация Genzyme заплатит 22,28 миллиона долларов для разрешения ложных претензий, связанных с применением «суспензии» у пациентов» . Новости юстиции . Министерство юстиции США . Проверено 17 сентября 2022 г.
- ^ Ахмад Дж., Даффи Дж. М., Фаркуар С., Вейл А., Вандеркерчов П., Уотсон А., Уайзман Д. (10 ноября 2010 г.). «Барьерные агенты могут быть эффективными в уменьшении образования спаек в области таза, но нет никаких доказательств их прямого воздействия, включая частоту наступления беременности» . Кокрейновские резюме . Проверено 13 марта 2013 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Беккер, Дж. М.; Дейтон, Монтана; Фацио, Фольксваген; Бек, Делавэр; Страйкер, С.Дж.; Векснер, SD; Вольф, Б.Г.; Робертс, Польша; Смит, Ле; Суини, ЮАР; Мур, М. (1996). «Профилактика послеоперационных спаек в брюшной полости с помощью биорезорбируемой мембраны на основе гиалуроната натрия: проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование». Журнал Американского колледжа хирургов . 183 (4): 297–306. ПМИД 8843257 .
- Даймонд, член парламента (1996). «Уменьшение спаек после миомэктомии матки с помощью мембраны Seprafilm (HAL-F): слепое, проспективное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование. Группа по изучению адгезии Seprafilm» . Фертильность и бесплодие . 66 (6): 904–10. дои : 10.1016/S0015-0282(16)58716-0 . ПМИД 8941053 .
- Уайзман, Д.М.; Траут, младший; Франклин, Р.Р.; Даймонд, член парламента (1999). «Метаанализ безопасности и эффективности адгезионного барьера (Interceed TC7) при лапаротомии». Журнал репродуктивной медицины . 44 (4): 325–31. ПМИД 10319300 .