Амикус Терапевтика
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| Nasdaq : фолд Компонент Рассела 2000 | |
| Промышленность | Биотехнология |
| Основан | 4 февраля 2002 г [1] : 28 |
| Штаб-квартира | , Соединенные Штаты |
Ключевые люди |
|
| Доход |
|
| |
| |
| Всего активов |
|
| Общий капитал |
|
Количество сотрудников | 508 (31 декабря 2018 г.) [1] : 28 |
| Веб-сайт | www |
| Сноски/ссылки [1] [2] | |
Amicus Therapeutics, Inc. — публичная американская биофармацевтическая компания, базирующаяся в Филадельфии, штат Пенсильвания. [3] Компания стала публичной в 2007 году под торговым символом NASDAQ FOLD. [4] Это последовало за запланированным на 2006 год размещением и последующим отзывом, в результате чего торговый символ был бы установлен как AMTX. [5] [6] До IPO Amicus финансировалась различными фирмами венчурного капитала, включая Radius Ventures , Canaan Partners и New Enterprise Associates . [7]
История
[ редактировать ]Терапевтический фокус Amicus направлен на редкие и орфанные заболевания , особенно расстройства, которые в совокупности называются лизосомальными нарушениями накопления . [8] : 2 Компания специализируется на фармакологических шаперонах и ферментозаместительной терапии . [8] : 2, 18 [9] : 95
В 2008 году компания расширилась со своей единственной площадки в Нью-Джерси на вторую исследовательскую площадку в Сан-Диего . [10]
В конце 2009 года компания столкнулась с серьезной финансовой неудачей из-за расторжения многолетнего соглашения о сотрудничестве с Shire в отношении ее свинцового соединения, мигаластата , и двух других продуктов. [11] : 24 Amicus сократила 20% своей рабочей силы. [11] : 24
В следующем году компания подписала эксклюзивное лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline на мигаластат; GSK заплатила 60 миллионов долларов авансовыми платежами и долевыми выплатами, обещая до 170 миллионов долларов на помощь в разработке своей продукции. [12] GSK расторгла соглашение в 2013 году. [12]
В ноябре 2013 года Amicus приобрела конкурента Callidus Biopharma для лечения ферментной заместительной терапии болезни Помпе . [8] : 3, 12
В сентябре 2015 года компания приобрела Scioderm за 229 миллионов долларов наличными и акциями, а также потенциально еще на 618 миллионов долларов в виде биодолларов . У Scioderm был препарат, находившийся в III фазе испытаний против буллёзного эпидермолиза ; кроме того, если препарат будет одобрен, FDA выдаст его владельцу ваучер на приоритетную проверку , который сам может быть продан другой компании. [13] Этот препарат не прошел испытания фазы III в 2017 году, и Amicus отказалась от него. До закрытия программы компания выплатила акционерам Scioderm около половины вех. [14]
подаст лекарство (NDA) для ускоренного одобрения мигаластата . в FDA новую заявку на Также в сентябре 2015 года Amicus объявила, что к концу 2015 года [15] Комитет FDA рекомендовал одобрение в апреле 2016 года, но в ноябре FDA отклонило заявку из-за недостаточности данных в ноябре 2016 года. [16] Препарат был одобрен в Евросоюзе в мае 2016 года. [17]
В 2016 году Amicus приобрела MiaMed, которая работала над препаратами для лечения CDKL5 дефицита ; Amicus заплатил $1,8 млн наличными и около $4,7 млн акциями, из них $83 млн — биодолларами. [18]
После того, как Скотт Готлиб стал комиссаром FDA в 2017 году, генеральный директор Amicus начал напрямую лоббировать его, чтобы FDA приняло NDA, и в феврале 2018 года FDA приняло его и пообещало дать ответ к августу 2018 года. [19]
В сентябре 2018 года Amicus объявила о приобретении Celenex, у которой было десять препаратов генной терапии на ранних стадиях. Amicus заплатила 100 миллионов долларов авансом и может заплатить дополнительно 352 миллиона долларов, если будут достигнуты основные этапы разработки. [20]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с «Форма 10-К: Amicus Therapeutics, Inc» . ЭДГАР . УССЕК . 2018. с. 61 . Проверено 4 марта 2024 г.
- ^ «Лидер Amicus, член правления BIO Джон Кроули назначен новым генеральным директором Trade Group» . Новости МедСити. 5 декабря 2023 г. Проверено 4 марта 2024 г.
- ^ «Главный офис компании Amicus» .
- ^ "IPO Amicus Therapeutics может привлечь $75 млн" . Рейтер . 30 мая 2007 г.
- ^ Гелси, Стив (17 мая 2006 г.). «Amicus Therapeutics объявила об IPO на сумму 86 миллионов долларов» . МаркетВотч .
- ^ Мойер, Лиз (16 августа 2006 г.). «IPO направляются к выходу» . Форбс .
В этом месяце было отозвано пять IPO, в том числе... Amicus Therapeutics.
- ^ Рубин, Эвелин (18 мая 2006 г.). «IPO Amicus: очень рискованная перспектива (AMTX)» . В поисках Альфа .
- ^ Перейти обратно: а б с «Форма 10-К: Amicus Therapeutics, Inc» . ЭДГАР . УССЕК . 2014.
- ^ Уильямс, Кори (2014). «Глава 4. Лечение редких заболеваний: бизнес-модель разработки орфанных лекарств». В Прайде, Дэвид К.; Палмер, Майкл Дж. (ред.). Орфанные лекарства и редкие заболевания . Королевское химическое общество . ISBN 9781849738064 .
- ^ Персонал (1 октября 2008 г.). «Amicus Therapeutics открывает исследовательский центр в Сан-Диего» . Неделя биотехнологий . Соединенные Штаты. Архивировано из оригинала 24 сентября 2015 года.
- ^ Перейти обратно: а б «Форма 10-Q: Amicus Therapeutics, Inc» . ЭДГАР . УССЕК . 30 сентября 2009 г.
- ^ Перейти обратно: а б Кэрролл, Джон (20 ноября 2013 г.). «GlaxoSmithKline вежливо отказывается от сделки по производству наркотиков Фабри с Amicus на 230 миллионов долларов» . Жестокая биотехнология .
- ^ Фидлер, Бен (31 августа 2015 г.). «Xconomy: благодаря сделке на 229 миллионов долларов Amicus получает новый препарат и, возможно, ваучер» . Экономика .
- ^ Тейлор, Фил (13 сентября 2017 г.). «Amicus отказывается от препарата для лечения кожных заболеваний после неудачи на поздней стадии» . Жестокая биотехнология .
- ^ «Amicus Therapeutics планирует подать соглашение о неразглашении на Мигаластат для лечения болезни Фабри после положительного результата встречи с FDA перед соглашением о неразглашении» . Наркотики.com . 15 сентября 2015 г.
- ^ Адамс, Бен (29 ноября 2016 г.). «FDA отклоняет быстрое прочтение препарата Amicus Fabry, новые данные не ожидаются до 2019 года» . Жестокая биотехнология .
- ^ «Amicus Therapeutics объявляет об одобрении Европейской комиссией галафолда (мигаластата) для лечения пациентов с болезнью Фабри в Европейском Союзе» . GlobeNewswire. 31 мая 2016 г.
- ^ Адамс, Бен (7 июля 2016 г.). «Amicus тратит 90 миллионов долларов на MiaMed; получает программу доклинических исследований редких заболеваний» . Жестокая биотехнология .
- ^ Кэрролл, Джон (12 февраля 2018 г.). «После отклонения FDA теперь расстилает короткую красную дорожку для мигаластата Amicus» . Конечные точки .
- ^ Герпер, Мэтью. «Биотехнологическая сделка на 100 миллионов долларов — это также история о двух руководителях, столкнувшихся со смертельными заболеваниями своих детей» . Форбс . Проверено 24 сентября 2018 г.
