Исследование возрастных заболеваний глаз
Исследование возрастных заболеваний глаз ( AREDS ) — клиническое исследование , спонсируемое Национальным глазным институтом , которое проводилось с 1992 по 2001 год. [1] Исследование было разработано с целью:
- исследовать естественное течение и факторы риска возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и катаракты , а также
- оценить влияние высоких доз антиоксидантов и цинка на прогрессирование этих двух состояний у лиц с ВМД.
Результаты были опубликованы в октябрьском номере журнала Archives of Ophthalmology за 2001 год . [1] В исследовании участвовали 3640 человек в среднем в течение 6,3 лет в период с 1992 по 2001 год. Исследователи пришли к выводу, что высокий уровень антиоксидантов и цинка может снизить у некоторых людей риск развития продвинутой стадии ВМД примерно на 25 процентов. [1] Развитая ВМД определяется либо как хориоидальная неоваскуляризация (влажная дегенерация желтого пятна), либо атрофическая возрастная дегенерация желтого пятна (географическая атрофия). Антиоксиданты и добавки цинка только снизили риск прогрессирования влажной дегенерации желтого пятна. Среди тех, кто получил пользу от пищевых добавок, были те, у кого была промежуточная стадия AMD, и те, у кого была поздняя стадия AMD только в одном глазу. Добавки не оказали существенного влияния на развитие или прогрессирование катаракты. «Высокие уровни» в данном случае определялись как:
- 500 миллиграммов витамина С ;
- 400 международных единиц витамина Е ;
- 15 миллиграмм бета-каротина (или 25 000 международных единиц витамина А );
- 80 миллиграммов пищевого минерала цинка в форме оксида цинка ; и
- два миллиграмма меди в виде оксида меди , добавленного для предотвращения медно-дефицитной анемии , состояния, связанного с высоким уровнем потребления цинка.
Компания Bausch & Lomb принимала участие в исследовании. [2] Они и другие поставщики предоставляют добавки, предварительно упакованные с составами, основанными на этом исследовании.
Исследования в 2016 году [3] и 2018 год [4] позже показали, что это среднее снижение риска на 25 процентов от комбинации антиоксидантов и цинка зависит от генотипа.
AREDS2
[ редактировать ]| Ингредиент | АРЕДС | AREDS2 |
|---|---|---|
| Витамин С | 500мг | 500мг |
| Витамин Е | 400 МЕ | 400 МЕ |
| Бета-каротин | 15мг |  Удаленный |
| Оксид меди | 2мг | 2мг |
| Лютеин | 10мг | |
| Зеаксантин | 2мг | |
| Цинк | 80 мг | 80 мг |
За первоначальным исследованием AREDS последовало AREDS2, пятилетнее исследование, которое началось в 2006 году с целью проверить, будет ли улучшена первоначальная формула AREDS за счет добавления жирных кислот омега-3 ; добавление лютеина и зеаксантина ; удаление бета-каротина; или восстановление цинка. [6] [7] [8] В AREDS2 участники принимали одну из четырех формул AREDS: исходную формулу AREDS, формулу AREDS без бета-каротина, AREDS с низким содержанием цинка, AREDS без бета-каротина и с низким содержанием цинка. Кроме того, они принимали одну из четырех дополнительных добавок или комбинаций, включая лютеин и зеаксантин (10 мг и 2 мг), жирные кислоты омега-3 (1000 мг), лютеин/зеаксантин и жирные кислоты омега-3 или плацебо. [6] [8]
Исследование показало, что добавление в рецептуру жирных кислот омега-3 или лютеина и зеаксантина не дало никаких дополнительных преимуществ. Тем не менее, исследование выявило преимущества у двух подгрупп участников: у тех, кто не получал бета-каротин, и у тех, у кого в рационе было очень мало лютеина и зеаксантина. Удаление бета-каротина не уменьшило защитного эффекта препарата против развития продвинутой стадии AMD. [6] что важно, учитывая, что высокие дозы бета-каротина связаны с более высоким риском рака легких у курильщиков. [9] По словам доктора Эмили Чу , «поскольку каротиноиды могут конкурировать друг с другом за всасывание в организме, бета-каротин мог маскировать эффект лютеина и зеаксантина в общем анализе». [6]
Исследование AREDS2 не обнаружило разницы в эффектах 80 мг и 25 мг цинка. Великобритании Национальная служба здравоохранения предполагает, что люди могут принимать более низкую дозу, если более высокая доза вызывает расстройство желудка. [10] Уровень цинка в 25 мг не сравнивался с плацебо по состоянию на 2020 год. [update], а 80 мг остается стандартом. [5]
Упаковка
[ редактировать ]Для удобства препарат AREDS2 часто продается со всеми ингредиентами, упакованными в одну таблетку. Эти составы могут быть маркированы как «AREDS2», фармацевтическое непатентованное название , или они могут быть маркированы зарегистрированными торговыми марками, или они могут быть маркированы обоими. Некоторые препараты, явно не помеченные как AREDS2, могут не содержать правильные ингредиенты в правильных количествах и могут содержать дополнительные ингредиенты, не относящиеся к AREDS2, польза которых не доказана. [10]
Препарат AREDS2 также можно принимать в виде набора таблеток, содержащих отдельные компоненты в нужных количествах. [10]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с Исследовательская группа по изучению возрастных заболеваний глаз (октябрь 2001 г.). «Отчет AREDS № 8: Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование высоких доз добавок с витаминами C и E, бета-каротином и цинком для лечения возрастной дегенерации желтого пятна и потери зрения» . Архив офтальмологии . 119 (10): 1417–1436. дои : 10.1001/archopht.119.10.1417 . ПМЦ 1462955 . ПМИД 11594942 .
- ^ Исследовательская группа по изучению возрастных заболеваний глаз (июнь 2006 г.). «Исследование возрастных заболеваний глаз (AREDS): последствия дизайна, отчет AREDS № 1» . Контролируемые клинические исследования . 20 (6): 573–600. дои : 10.1016/S0197-2456(99)00031-8 . ПМЦ 1473211 . ПМИД 10588299 .
- ^ Седдон, Джоанна М.; Сильвер, Рэйчел Э.; Рознер, Бернар (июль 2016 г.). «Реакция на добавки AREDS в зависимости от генетических факторов: подход к анализу выживаемости с использованием глаза в качестве единицы анализа» . Британский журнал офтальмологии . 100 (12): 1731–1737. doi : 10.1136/bjophthalmol-2016-308624 . ПМК 6570490 . ПМИД 27471039 .
- ^ Ваввас, Деметриос Г.; Смолл, Кент В.; Ох, Карл К.; Занке, Брент В.; Тибширани, Роберт Дж.; Кустра, Рафаль (январь 2018 г.). «Генетический риск CFH и ARMS2 определяет прогрессирование неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации после приема антиоксидантов и добавок цинка» . Труды Национальной академии наук . 115 (4): E696–E704. дои : 10.1073/pnas.1718059115 . ПМЦ 5789949 . ПМИД 29311295 .
- ^ Перейти обратно: а б «Часто задаваемые вопросы AREDS/AREDS2 | Национальный глазной институт» . www.nei.nih.gov . Национальный глазной институт / Национальные институты здоровья . Проверено 14 июля 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Исследование Национального института здравоохранения дает ясность относительно добавок для защиты от слепоты глаз» . Май 2013 г. Архивировано из оригинала 7 июня 2013 г. Проверено 21 февраля 2024 г.
- ^ Исследовательская группа 2 по исследованию возрастных заболеваний глаз (5 мая 2013 г.). «Лютеин/зеаксантин и жирные кислоты омега-3 в отношении возрастной дегенерации желтого пятна. Контролируемое рандомизированное клиническое исследование 2 по возрастным заболеваниям глаз (AREDS2)» . ДЖАМА . 309 (19): 2005–2015. дои : 10.1001/jama.2013.4997 . ПМИД 23644932 .
- ^ Перейти обратно: а б «Исследование возрастных заболеваний глаз 2 (AREDS2) – полнотекстовый просмотр» . www.clinicaltrials.gov .
- ^ Оменн, Гилберт С.; и др. (1996). «Влияние комбинации бета-каротина и витамина А на рак легких и сердечно-сосудистые заболевания» (PDF) . Медицинский журнал Новой Англии . 334 (18): 1150–155. дои : 10.1056/NEJM199605023341802 . ПМИД 8602180 .
- ^ Перейти обратно: а б с «Испытание витаминов и минералов AREDS 2 при дегенерации желтого пятна» . Университетская больница Милтон Кейнс . Национальная служба здравоохранения Великобритании . Проверено 14 июля 2024 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]
- Веб-сайт NEI об исследовании AREDS
- Веб-сайт NEI об исследовании AREDS2