Исследование миллиона женщин

Исследование миллиона женщин
Исследование миллиона женщин
Тип проекта	Медицинские исследования
Основатель	Валери Бераль
Финансирование	Совет медицинских исследований ; Исследования рака в Великобритании ; Национальная служба здравоохранения
Веб-сайт	www .millionwomenstudy .org

«Исследование миллиона женщин» — это исследование здоровья женщин, в котором анализируются данные более миллиона женщин в возрасте 50 лет и старше, под руководством дамы Валери Берал. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]} и группа исследователей из отдела эпидемиологии рака Оксфордского университета . ^{[ 3 ]} Это совместный проект Cancer Research UK и Национальной службы здравоохранения (NHS) при дополнительном финансировании Совета медицинских исследований (Великобритания) .

Одним из ключевых направлений исследования является влияние заместительной гормональной терапии на здоровье женщин. Исследование подтвердило выводы Инициативы по здоровью женщин (WHI) о том, что женщины, в настоящее время использующие ЗГТ, более склонны к развитию рака молочной железы, чем те, кто не использует ЗГТ.

Результаты исследования «Миллион женщин» вместе с результатами исследования WHI в США повлияли на национальную политику, включая недавние рекомендации по назначению и использованию заместительной гормональной терапии от Королевского колледжа акушеров и гинекологов и Комиссии по лекарственным средствам для человека. .

Дизайн исследования

Исследование «Миллион женщин» — это многоцентровое популяционное проспективное когортное исследование женщин в возрасте 50 лет и старше, приглашенных на плановый скрининг рака молочной железы в Великобритании. В период с 1996 по 2001 год женщины были приглашены присоединиться к исследованию «Миллион женщин», когда они получили приглашение пройти обследование груди в одном из 66 участвующих центров обследования груди Национальной службы здравоохранения Великобритании. В этих центрах женщины вместе с приглашением получили анкету для исследования, которую их попросили заполнить и вернуть во время скрининга. Около 70% участников программы вернули анкеты и согласились принять участие в исследовании, это более 1 из 4 женщин в Великобритании в целевой возрастной группе. Исследование «Миллион женщин» — крупнейшее исследование такого рода в мире. ^{[ 3 ]}

Цели

Исследование «Миллион женщин» было организовано с целью привлечь 1 000 000 женщин в Великобритании для участия в когортном исследовании, чтобы дать ответы на следующие вопросы:

Какое влияние оказывают комбинированные препараты заместительной гормональной терапии (ЗГТ) эстрогена и прогестагена на риск рака молочной железы?
Отличается ли рак молочной железы, обнаруженный при скрининге у женщин, которые использовали ЗГТ или пероральные контрацептивы, по размеру и инвазивности, от рака, обнаруженного у женщин, которые никогда не использовали эти гормоны?
Как использование ЗГТ влияет на эффективность скрининга рака молочной железы?
Как использование ЗГТ влияет на смертность от рака молочной железы и других заболеваний?

Выводы

ЗГТ и рак молочной железы

Первоначальный анализ результатов более чем 1 миллиона женщин в исследовании «Миллион женщин», по-видимому, подтвердил предварительные результаты других исследований на рубеже веков, обнаружив, что женщины, в настоящее время использующие прогестин-эстрогенную ЗГТ, с большей вероятностью заболевают раком молочной железы, чем те, кто этого не делает. с помощью ЗГТ. Этот первоначальный анализ получил широкое освещение в прессе. ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}^{[ 6 ]} Первоначальное прочтение результатов показало, что этот эффект существенно выше для комбинированной ( эстроген - прогестагенной ) ЗГТ, чем для ЗГТ, содержащей только эстроген; и что эффекты были одинаковыми для всех конкретных типов и доз эстрогена и прогестагена, для пероральной, чрескожной и имплантированной ЗГТ, а также для непрерывного и последовательного применения. Текущие пользователи эстроген-прогестагенной ЗГТ имели в 2 раза повышенный риск развития рака молочной железы, а нынешние пользователи ЗГТ, содержащих только эстроген, имели риск развития рака молочной железы в 1,3 раза. По оценкам, использование ЗГТ женщинами в возрасте 50–64 лет в Великобритании за десятилетие с 1993 по 2003 год вызвало 20 000 дополнительных случаев рака молочной железы. Предыдущие пользователи не считались людьми с повышенным риском.

Повторный анализ, опровергающий первоначальный вывод о том, что ЗГТ увеличивает риск рака молочной железы, был опубликован в статье 2012 года в Журнале планирования семьи и репродуктивного здоровья . Авторы статьи во главе с Сэмюэлем Шапиро из Кейптаунского университета заявили, что исследование фактически не установило причинно-следственную связь между ЗГТ и раком груди, и что первоначальный анализ был ошибочным. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}

ЗГТ и рак матки

Хорошо известно, что женщины в постменопаузе, которым не была проведена гистерэктомия, подвергаются повышенному риску рака эндометрия ( слизистой оболочки матки), если они принимают ЗГТ, состоящую только из эстрогенов. Наблюдение за более чем 700 000 женщин в исследовании «Миллион женщин» подтвердило это и показало, что риск рака эндометрия также увеличивается у женщин, принимающих тиболон; но не изменяется или даже может снижаться у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагенную ЗГТ. ^{[ 9 ]} Эти эффекты также зависят от индекса массы тела женщины (ИМТ, показатель ожирения), так что побочные эффекты ЗГТ тиболона и только эстрогена наиболее выражены у худых женщин, а положительный эффект от комбинированной ЗГТ наиболее выражен у более полных женщин.

ЗГТ и рак яичников

Результаты исследования показывают небольшое увеличение риска рака яичников у женщин, принимающих ЗГТ. ^{[ 10 ]} Такой повышенный риск предполагался в некоторых предыдущих исследованиях и теперь подтвержден большими числами, доступными в этом исследовании. Результаты получены на основе анализа 948 576 женщин в постменопаузе, участвовавших в исследовании, за которыми наблюдали в течение примерно 5 лет. Женщины, в настоящее время принимающие ЗГТ, подвергались более высокому риску развития и смерти от рака яичников, чем женщины, не использующие ЗГТ. Предыдущие пользователи не подвергались повышенному риску. Риск у нынешних пользователей увеличился примерно в 1,2 раза; на каждые 1000 женщин, использующих ЗГТ, у 2,6 развился рак яичников в течение 5 лет по сравнению с 2,2 у тех, кто не принимал ЗГТ. Риск был одинаковым для монотерапии эстрогеном, комбинированной эстроген-прогестагенной терапии и других типов ЗГТ (включая тиболон) и не различался в зависимости от конкретного типа эстрогена или прогестагена, а также между пероральным и трансдермальным (пластырем) введением.

Эти результаты эквивалентны одному дополнительному случаю рака яичников на каждые 2500 женщин, принимающих ЗГТ, и одной дополнительной смерти от рака яичников на 3300 женщин, принимающих ЗГТ, в течение 5 лет. Издатели этих исследований говорят, что результаты необходимо рассматривать в контексте других рисков и преимуществ ЗГТ. В частности, оценка общего эффекта применения ЗГТ на три распространенные виды рака у женщин: рак молочной железы, рак эндометрия (матки) и рак яичников. В совокупности эти виды рака составляют около 4 из 10 случаев рака у женщин в Великобритании. Согласно полученным данным, у женщин в возрасте 50–69 лет около 19 из этих видов рака разовьются в течение 5 лет на каждую 1000 женщин, не принимающих ЗГТ. По оценкам, у женщин, принимающих ЗГТ, количество случаев рака увеличится примерно до 31. Общий повышенный риск выше у женщин, использующих комбинированную эстроген-прогестагенную ЗГТ, чем у женщин, использующих только эстрогенную ЗГТ, поскольку большая часть общего увеличения обусловлена увеличение заболеваемости раком молочной железы, а пользователи комбинированной ЗГТ имеют более высокий риск рака молочной железы, чем пользователи ЗГТ, состоящей только из эстрогена.

Алкоголь и рак

Исследование также показало, что употребление алкоголя от низкого до умеренного уровня увеличивает риск развития различных типов рака у женщин, включая рак молочной железы . ^{[ 11 ]}^{[ 12 ]}^{[ 13 ]}

Влияние на общественное здравоохранение

Результаты исследования «Миллион женщин», а также результаты других исследований, таких как исследование «Инициатива по здоровью женщин» в США, ^{[ 14 ]} оказали влияние на национальную политику, включая недавние рекомендации по назначению и использованию заместительной гормональной терапии от Королевского колледжа акушеров и гинекологов и Комиссии по лекарственным средствам для человека .

Осведомленность общественности об исследовании и его результатах привела к значительным изменениям в поведении. ^{[ 15 ]} в основном это привело к быстрому сокращению количества назначений ЗГТ в Европе и США с 2003 года. В отличие от увеличения количества назначений ЗГТ в период с 1991 по 1996 год, которое оставалось стабильным до 2001 года, продажи ЗГТ упали на 50% в период с 2002 по 2005 год после публикация исследования «Миллион женщин» и исследования «Инициативы по здоровью женщин». ^{[ 16 ]}

Ряд недавних исследований показал, что исследование «Миллион женщин» продолжает влиять на здоровье и поведение женщин в Европе. Исследования, изучающие тенденции заболеваемости раком молочной железы в Швеции в период с 1997 по 2007 год, показали, что распространенность использования ЗГТ у женщин в возрасте 50–59 лет снизилась с пика в 36% в 1999 году до 9% в 2007 году, что соответствует параллельному снижению заболеваемости раком молочной железы. также сообщалось в период с 2003 по 2007 год. ^{[ 17 ]} Недавний отчет по оценке заболеваемости раком молочной железы в Бельгии в период с 2007 по 2008 год также показал значительное снижение заболеваемости раком молочной железы, что объясняется снижением использования ЗГТ в Бельгии в течение и в преддверии 2008 года. ^{[ 18 ]}

Ссылки

^ Берал В. , Бэнкс Э., Ривз Г., Булл Д. (2003). «Рак молочной железы и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 362 (9382): 419–427. дои : 10.1016/S0140-6736(03)14596-5 . hdl : 1885/35064 . ПМИД 12927427 .
^ Ривз Г.К., Пири К., Берал В. , Грин Дж., Спенсер Э., Булл Д., Исследование C «Миллион женщин» (2007). «Заболеваемость и смертность от рака в зависимости от индекса массы тела в исследовании миллиона женщин: когортное исследование» . БМЖ . 335 (7630): 1134. doi : 10.1136/bmj.39367.495995.AE . ПМК 2099519 . ПМИД 17986716 .
^ Jump up to: ^а ^б "Введение" . Исследование миллиона женщин . Проверено 14 ноября 2012 г.
^ Берал В., Бэнкс Э., Ривз Г. Исследование «Миллион женщин» C (2004). «Эффекты лечения только эстрогенами у женщин в постменопаузе». JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 292 (6): 684, ответ автора 685–6. дои : 10.1001/jama.292.6.684-a . ПМИД 15304460 .
^ Бэнкс Э., Берал В., Ривз Г., Исследование «Миллион женщин» C (2004). «Опубликованные результаты исследования «Миллион женщин» по раку молочной железы и заместительной гормональной терапии верны». Климактерический . 7 (4): 415–416, автор 416 416–416. дои : 10.1080/13697130400014698 . ПМИД 15799614 .
^ Грей С (2003). «Рак молочной железы и заместительная гормональная терапия: исследование миллиона женщин» . Ланцет . 362 (9392): 1332. doi : 10.1016/S0140-6736(03)14598-9 . ПМИД 14575993 .
^ Шапиро С., Фармер Р.Д., Стивенсон Дж.К., Бургер Х.Г., Муек А.О. (16 января 2012 г.). «Вызывает ли заместительная гормональная терапия рак молочной железы? Применение причинно-следственных связей к трем исследованиям: Часть 4. Исследование миллиона женщин» . Журнал планирования семьи и репродуктивного здоровья . 38 (2): 102–109. дои : 10.1136/jfprhc-2011-100229 . ПМИД 22262621 .
^ Смит, Ребекка (17 января 2012 г.). «Связь ЗГТ с раком молочной железы ошибочна » . «Дейли телеграф» . Проверено 7 сентября 2015 г.
^ Берал В., Булл Д., Ривз Г., Исследование «Миллион женщин» C (2005). «Рак эндометрия и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 365 (9470): 1543–1551. дои : 10.1016/S0140-6736(05)66455-0 . ПМИД 15866308 . S2CID 54264902 .
^ Берал В., Исследование «Миллион женщин» C, Булл Д., Грин Дж., Ривз Дж. (2007). «Рак яичников и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 369 (9574): 1703–1710. дои : 10.1016/S0140-6736(07)60534-0 . ПМИД 17512855 . S2CID 31890465 .
^ Аллен Н.Э., Берал В., Касабонн Д., Кан С.В., Ривз Г.К., Браун А., Грин Дж. (24 февраля 2009 г.). «Умеренное употребление алкоголя и заболеваемость раком у женщин» . Журнал JNCI Национального института рака . 101 (5): 296–305. дои : 10.1093/jnci/djn514 . ПМИД 19244173 .
^ Штейн, Роб (24 февраля 2009 г.). «Один напиток в день повышает риск развития рака у женщин, показало исследование» . Вашингтон Пост . Проверено 7 сентября 2015 г.
^ Бозли, Сара (16 марта 2009 г.). «Миллион женщин не могут ошибаться» . Хранитель . Проверено 7 сентября 2015 г.
^ Россоу Дж.Э., Андерсон Г.Л., Прентис Р.Л. , Лакруа А.З., Куперберг С., Стефаник М.Л., Джексон Р.Д., Бересфорд С.А., Ховард Б.В., Джонсон К.К., Котчен Дж.М., Окен Дж., Группа авторов исследований Инициативы по здоровью женщин (2002). «Риски и преимущества комбинации эстрогена и прогестина у здоровых женщин в постменопаузе: основные результаты рандомизированного контролируемого исследования Инициативы по здоровью женщин» (PDF) . JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 288 (3): 321–333. дои : 10.1001/jama.288.3.321 . ПМИД 12117397 .
^ Ашер С., Тилинг М., Беннетт К., Фили Дж. (2006). «Влияние рекламы клинических испытаний на назначение ЗГТ в Ирландии». Европейский журнал клинической фармакологии . 62 (4): 307–310. дои : 10.1007/s00228-005-0083-x . ПМИД 16432715 . S2CID 23660466 .
^ Уотсон Дж., Уайз Л., Грин Дж. (2007). «Назначение гормональной терапии тиболоном и бисфосфонатами при менопаузе женщинам в Великобритании в период с 1991 по 2005 год». Европейский журнал клинической фармакологии . 63 (9): 843–849. дои : 10.1007/s00228-007-0320-6 . ПМИД 17598097 . S2CID 27386765 .
^ Ламбе М., Вигерц А., Холмквист М., Адольфссон Дж., Бардадж С., Форнандер Т., Карлссон П., Одлинд В., Перссон И., Альгрен Дж., Бергквист Л. (2009). «Сокращение использования заместительной гормональной терапии: влияние на тенденции заболеваемости раком молочной железы в Швеции наблюдается только через несколько лет» . Исследование и лечение рака молочной железы (представленная рукопись). 121 (3): 679–683. дои : 10.1007/s10549-009-0615-7 . ПМИД 19894110 . S2CID 6282871 .
^ Антуан С., Амей Л., Паесманс М., Розенберг С. (2012). «Обновленная информация об эволюции заболеваемости раком молочной железы в связи с использованием заместительной гормональной терапии в Бельгии». Матуритас . 72 (4): 317–323. дои : 10.1016/j.maturitas.2012.04.013 . ПМИД 22627077 .

Внешние ссылки

[1] Берал В. , Бэнкс Э., Ривз Г., Булл Д. (2003). «Рак молочной железы и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 362 (9382): 419–427. дои : 10.1016/S0140-6736(03)14596-5 . hdl : 1885/35064 . ПМИД 12927427 .

[2] Ривз Г.К., Пири К., Берал В. , Грин Дж., Спенсер Э., Булл Д., Исследование C «Миллион женщин» (2007). «Заболеваемость и смертность от рака в зависимости от индекса массы тела в исследовании миллиона женщин: когортное исследование» . БМЖ . 335 (7630): 1134. doi : 10.1136/bmj.39367.495995.AE . ПМК 2099519 . ПМИД 17986716 .

[millionwomenstudy1-3] Jump up to: ^а ^б "Введение" . Исследование миллиона женщин . Проверено 14 ноября 2012 г.

[4] Берал В., Бэнкс Э., Ривз Г. Исследование «Миллион женщин» C (2004). «Эффекты лечения только эстрогенами у женщин в постменопаузе». JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 292 (6): 684, ответ автора 685–6. дои : 10.1001/jama.292.6.684-a . ПМИД 15304460 .

[5] Бэнкс Э., Берал В., Ривз Г., Исследование «Миллион женщин» C (2004). «Опубликованные результаты исследования «Миллион женщин» по раку молочной железы и заместительной гормональной терапии верны». Климактерический . 7 (4): 415–416, автор 416 416–416. дои : 10.1080/13697130400014698 . ПМИД 15799614 .

[6] Грей С (2003). «Рак молочной железы и заместительная гормональная терапия: исследование миллиона женщин» . Ланцет . 362 (9392): 1332. doi : 10.1016/S0140-6736(03)14598-9 . ПМИД 14575993 .

[7] Шапиро С., Фармер Р.Д., Стивенсон Дж.К., Бургер Х.Г., Муек А.О. (16 января 2012 г.). «Вызывает ли заместительная гормональная терапия рак молочной железы? Применение причинно-следственных связей к трем исследованиям: Часть 4. Исследование миллиона женщин» . Журнал планирования семьи и репродуктивного здоровья . 38 (2): 102–109. дои : 10.1136/jfprhc-2011-100229 . ПМИД 22262621 .

[8] Смит, Ребекка (17 января 2012 г.). «Связь ЗГТ с раком молочной железы ошибочна » . «Дейли телеграф» . Проверено 7 сентября 2015 г.

[9] Берал В., Булл Д., Ривз Г., Исследование «Миллион женщин» C (2005). «Рак эндометрия и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 365 (9470): 1543–1551. дои : 10.1016/S0140-6736(05)66455-0 . ПМИД 15866308 . S2CID 54264902 .

[10] Берал В., Исследование «Миллион женщин» C, Булл Д., Грин Дж., Ривз Дж. (2007). «Рак яичников и заместительная гормональная терапия в исследовании миллиона женщин». Ланцет . 369 (9574): 1703–1710. дои : 10.1016/S0140-6736(07)60534-0 . ПМИД 17512855 . S2CID 31890465 .

[11] Аллен Н.Э., Берал В., Касабонн Д., Кан С.В., Ривз Г.К., Браун А., Грин Дж. (24 февраля 2009 г.). «Умеренное употребление алкоголя и заболеваемость раком у женщин» . Журнал JNCI Национального института рака . 101 (5): 296–305. дои : 10.1093/jnci/djn514 . ПМИД 19244173 .

[12] Штейн, Роб (24 февраля 2009 г.). «Один напиток в день повышает риск развития рака у женщин, показало исследование» . Вашингтон Пост . Проверено 7 сентября 2015 г.

[13] Бозли, Сара (16 марта 2009 г.). «Миллион женщин не могут ошибаться» . Хранитель . Проверено 7 сентября 2015 г.

[14] Россоу Дж.Э., Андерсон Г.Л., Прентис Р.Л. , Лакруа А.З., Куперберг С., Стефаник М.Л., Джексон Р.Д., Бересфорд С.А., Ховард Б.В., Джонсон К.К., Котчен Дж.М., Окен Дж., Группа авторов исследований Инициативы по здоровью женщин (2002). «Риски и преимущества комбинации эстрогена и прогестина у здоровых женщин в постменопаузе: основные результаты рандомизированного контролируемого исследования Инициативы по здоровью женщин» (PDF) . JAMA: Журнал Американской медицинской ассоциации . 288 (3): 321–333. дои : 10.1001/jama.288.3.321 . ПМИД 12117397 .

[15] Ашер С., Тилинг М., Беннетт К., Фили Дж. (2006). «Влияние рекламы клинических испытаний на назначение ЗГТ в Ирландии». Европейский журнал клинической фармакологии . 62 (4): 307–310. дои : 10.1007/s00228-005-0083-x . ПМИД 16432715 . S2CID 23660466 .

[16] Уотсон Дж., Уайз Л., Грин Дж. (2007). «Назначение гормональной терапии тиболоном и бисфосфонатами при менопаузе женщинам в Великобритании в период с 1991 по 2005 год». Европейский журнал клинической фармакологии . 63 (9): 843–849. дои : 10.1007/s00228-007-0320-6 . ПМИД 17598097 . S2CID 27386765 .

[17] Ламбе М., Вигерц А., Холмквист М., Адольфссон Дж., Бардадж С., Форнандер Т., Карлссон П., Одлинд В., Перссон И., Альгрен Дж., Бергквист Л. (2009). «Сокращение использования заместительной гормональной терапии: влияние на тенденции заболеваемости раком молочной железы в Швеции наблюдается только через несколько лет» . Исследование и лечение рака молочной железы (представленная рукопись). 121 (3): 679–683. дои : 10.1007/s10549-009-0615-7 . ПМИД 19894110 . S2CID 6282871 .

[18] Антуан С., Амей Л., Паесманс М., Розенберг С. (2012). «Обновленная информация об эволюции заболеваемости раком молочной железы в связи с использованием заместительной гормональной терапии в Бельгии». Матуритас . 72 (4): 317–323. дои : 10.1016/j.maturitas.2012.04.013 . ПМИД 22627077 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]