Примоды
| Примоды | |
|---|---|
| Цель | Определить, ли беременность есть |
Примодос — это гормональный тест на беременность , производимый компанией Schering AG и использовавшийся в 1960-х и 1970-х годах. Он состоял из двух таблеток, содержащих норэтистерон (в виде ацетата) и этинилэстрадиол . [1] [2] Он выявлял беременность, вызывая менструацию у небеременных женщин. Затем наличие или отсутствие менструального кровотечения использовалось для определения того, беременна ли пользовательница. [1] В Южной Корее его также использовали, «возможно, в виде двойной дозы» для стимуляции абортов . [3]
Впервые он поступил в продажу в Великобритании в 1959 году, но был снят с продажи в Великобритании в 1978 году. [4] Primodos был произведен Schering AG , немецкой компанией, поглощенной Bayer AG в 2006 году.
еще один гормональный тест на беременность, названный Дуогинон . В тот же период в Германии использовался [1]
История
[ редактировать ]В 1960-х годах доктор Изабель Галь провела исследование в детской больнице королевы Марии, которое показало связь между употреблением препарата и тяжелыми врожденными дефектами. [5] Обзор, проведенный Комитетом по безопасности лекарственных средств в 1970-х годах, пришел к выводу, что этот продукт не следует использовать беременным женщинам. [2] Судебные разбирательства по этим искам в 1980-х годах закончились безрезультатно, и разбирательство было прекращено с одобрения суда. [1] [6] Рассмотрение этого вопроса, проведенное Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения в 2014 году, оценило исследования, проведенные на сегодняшний день, и пришло к выводу, что доказательства побочных эффектов неубедительны. [1] [7]
В отчете экспертной рабочей группы Комиссии Великобритании по лекарствам для человека, опубликованном в ноябре 2017 года, сделан вывод об отсутствии «причинной связи» между примодосом и тяжелыми нарушениями у младенцев. Экспертная группа рекомендовала семьям, которые прошли гормональный тест на беременность и столкнулись с «неблагоприятным исходом беременности», предложить генетическое тестирование , чтобы установить, существует ли другая основная причина. [8]
Независимая проверка безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования
[ редактировать ]Независимый обзор безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования, проведенный баронессой Камберлег , в 2020 году показал, что в результате использования Primodos возник «устранимый вред». Он рекомендовал, чтобы «правительство немедленно принесло грубые извинения от имени системы здравоохранения семьям, пострадавшим от Примодоса». [9]
Доктор Билл Инман из Комитета по безопасности лекарственных средств , который исследовал Примодос, упоминается в записке Шеринга, в которой говорится, что «он уничтожил все материалы, на которых основано его расследование, или сделал их неузнаваемыми, что делает невозможным отслеживание личности». случаев, принятых в расследование. Я понял доктора Инмана, что он сделал это для того, чтобы не допустить индивидуальных претензий по поводу использования этого материала». [9]
Баронесса Камберледж сказала по поводу Байера: «Я думаю, что им следует не только извиниться; они должны признать то, что произошло, и выплатить добровольные выплаты этим людям, которые пострадали». [10]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и Сара Рейни (12 мая 2014 г.). « Это забытый талидомид?» " . Дейли Телеграф. Архивировано из оригинала 14 июля 2017 года.
- ^ Jump up to: а б Министерство здравоохранения, Hansard , HL Deb, 26 октября 2010 г., c264W [1]
- ^ «Британский препарат для тестирования на беременность Primodos, используемый для абортов в Германии» .
- ^ «Гормональные тесты на беременность» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Архивировано из оригинала 12 мая 2014 года . Проверено 12 мая 2014 г.
- ^ Монтуски М (13 марта 2018 г.). «Некролог Изабель Галь» . Хранитель . Проверено 21 июня 2018 г.
- ^ "Присяжные все еще не рассматривают дело о тесте на беременность" [ постоянная мертвая ссылка ] , New Scientist , 8 июля 1982 г., стр. 79.
- ^ «Оценка исторических данных о примодосах и врожденных пороках развития – краткий обзор» (PDF) . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения. 9 апреля 2014 г. Архивировано из оригинала (PDF) 4 декабря 2014 г. . Проверено 12 мая 2014 г.
- ^ «Отчет экспертной рабочей группы Комиссии по лекарственным средствам для человека по гормональным тестам на беременность» (PDF) . Веб-сайт правительства Великобритании . 15 ноября 2017 года . Проверено 15 ноября 2017 г.
- ^ Jump up to: а б Камберледж Б. «Прежде всего, не навреди: отчет независимого обзора безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования» (PDF) . Независимая экспертиза безопасности лекарственных средств и медицинского оборудования . Проверено 8 июля 2020 г.
- ^ Фаррелл Дж. «Скандал с Примодосом: помощь участникам кампании, поскольку пересмотр требует компенсации жертвам гормонального теста на беременность» . Небесные новости . Проверено 8 июля 2020 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Ольшинко-Грин Дж., Бьёрвик Э., Вессель М., Юлих С., Жан С. (август 2018 г.). «Исторический аргумент в пользу неэффективности регулирования в случае с Primodos и другими гормональными тестами на беременность» . Репродуктивная биомедицина и общество в Интернете . 6 : 34–44. дои : 10.1016/j.rbms.2018.09.003 . ПМК 6234516 . ПМИД 30456319 .
- Тесты на беременность
- Препараты с неизвестным механизмом действия
- Безопасность лекарств
- Немецкие изобретения
- Катастрофы в области здравоохранения 20-го века
- Катастрофы в области здравоохранения в Соединенном Королевстве
- Медицинские споры
- Медицинские скандалы
- Отмененные наркотики
- История инвалидности
- абортивные средства