✖


Jump to content

Непрерывный монитор глюкозы

Непрерывный монитор глюкозы
FreeStyle Libre CGM от Abbott Laboratories. Датчик и передатчик крепятся к плечу, а приемник показывает текущий уровень глюкозы в крови и график недавних уровней глюкозы в крови.
Классификация Медицинское оборудование
Использование Мониторинг уровня глюкозы в крови
Связанный Тестирование на укол из пальца

Непрерывный монитор глюкозы ( CGM ) — это устройство, используемое для мониторинга уровня глюкозы в крови постоянного вместо периодического контроля уровня глюкозы путем взятия капли крови из пальца. Это известно как непрерывный мониторинг уровня глюкозы . МГК используются людьми, которые лечат диабет инсулином гестационный , например, людьми с диабетом 1 типа , диабетом 2 типа или другими типами диабета, такими как диабет .

Непрерывный монитор глюкозы состоит из трех частей:

  • небольшой электрод , который помещается под кожу
  • передатчик, который отправляет показания с электрода на приемник через регулярные промежутки времени (каждые 1–15 минут)
  • отдельный приемник, показывающий уровень глюкозы на дисплее.

организма Одобренные в настоящее время CGM используют ферментативную технологию, которая реагирует с молекулами глюкозы в интерстициальной жидкости , генерируя электрический ток, пропорциональный концентрации глюкозы. Данные о концентрации глюкозы затем передаются от передатчика, прикрепленного к датчику, к приемнику и дисплею, который отображает данные пользователю. [ 1 ]

Некоторые устройства CGM необходимо периодически калибровать с помощью традиционных измерений уровня глюкозы в крови. [ 2 ] но другие не требуют калибровки пользователем. [ 3 ]

Преимущества

[ редактировать ]

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы становится все более популярным по ряду причин.

  • Традиционное из пальца тестирование измеряет уровень глюкозы в крови только в один момент времени. CGM позволяет пользователям постоянно видеть уровень глюкозы в крови, а также тенденции изменения уровня глюкозы в крови с течением времени.
  • CGM более удобен и менее болезнен, чем традиционное тестирование из пальца.
  • Некоторые исследования показали, что пользователи CGM проводят меньше времени в состоянии гипогликемии или с более низким гликированным гемоглобином , что является благоприятным исходом. [ 1 ]
  • Непрерывные мониторы глюкозы, по-видимому, снижают уровень гемоглобина A1c больше, чем просто мониторинг с помощью анализа капиллярной крови, особенно когда CGM используется людьми с плохо контролируемым диабетом в сочетании с использованием встроенной инсулиновой помпы. [ 4 ] Однако Кокрейна систематический обзор выявил ограниченные и противоречивые доказательства эффективности систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы у детей, взрослых и пользователей с плохо контролируемым диабетом. [ 4 ]

Ограничения

[ редактировать ]

Непрерывный мониторинг уровня глюкозы имеет некоторые важные ограничения:

  • Системы CGM недостаточно точны для выявления гипогликемии, распространенного побочного эффекта лечения диабета. [ 5 ] Это особенно проблематично, поскольку некоторые устройства имеют функции сигнализации, предупреждающие пользователей о гипогликемическом состоянии, и люди могут полагаться на эти сигналы тревоги. Однако Кокрейна систематический обзор показал, что использование непрерывного мониторирования уровня глюкозы не увеличивает риск гипогликемии или кетоацидоза. [ 4 ] Некоторые производители предупреждают пользователей о необходимости полагаться исключительно на измерения CGM. Национальный институт здравоохранения и медицинского обслуживания рекомендует подтверждать показатели гипогликемии с помощью тестирования из пальца. [ 6 ]
  • Еще одним ограничением CGM является то, что уровни глюкозы берутся из интерстициальной жидкости организма, а не из крови. Поскольку глюкозе требуется время для перемещения из кровотока в интерстициальную жидкость, существует задержка между фактическим уровнем глюкозы в крови и уровнем, измеренным CGM. Время задержки зависит от пользователя и устройства, но обычно оно составляет от 5 до 20 минут. [ 7 ]

Мгновенный мониторинг уровня глюкозы

[ редактировать ]

Оригинальный монитор Freestyle Libre, представленный Abbott Diabetes Care в 2015 году, описывался как «мгновенный мониторинг уровня глюкозы» с одноразовым 14-дневным сенсорным датчиком под кожей (как и в случае с другими датчиками CGM), но калиброванный на заводе без необходимости калибровки по тест на глюкозу из пальца. Датчик непрерывно измеряет уровень глюкозы в интерстициальной жидкости (как показатель уровня сахара в крови); до восьми часов этих показаний, усредненных за каждый 15-минутный период, сохраняются в сенсорном блоке, в отличие от большинства других систем CGM, которые используют беспроводную связь (обычно Bluetooth ) с внешним устройством для каждого показания. Данные, хранящиеся в датчике, передаются по запросу на «считыватель», находящийся в пределах сантиметра или двух от сенсорного блока, с использованием ближней связи (NFC). технологии [ 8 ] [ 9 ] Поскольку данные могут храниться только в течение восьми часов, интервалы между загрузками не должны превышать восьми часов.

Различия в страховом покрытии в США, в пользу «мгновенного мониторинга уровня глюкозы» по сравнению с «непрерывным мониторингом уровня глюкозы», были преимуществом для раннего внедрения менее дорогой системы Abbott. В Великобритании флэш-мониторы и датчики уровня глюкозы доступны многим пациентам бесплатно в Национальной службе здравоохранения (NHS). [ 9 ]

В более поздней версии устройства Эбботта Freestyle Libre 2 используются другие, несовместимые датчики. Его можно запрограммировать на передачу предупреждения о низком уровне сахара в крови ( гипогликемии ) или высоком уровне сахара через Bluetooth на ближайшее устройство, а с 2023 года он будет передавать показания уровня глюкозы через Bluetooth каждые 60 секунд, что эффективно создает CGM, а не мгновенный монитор уровня глюкозы. . Следующий Freestyle Libre 3 меньше по размеру и передает показания через Bluetooth. [ 10 ] как и другие счетчики; это не описывается как флэш-мониторинг.

История

[ редактировать ]

Соединенные Штаты

[ редактировать ]

Первая система CGM была одобрена FDA в 1999 году. Дальнейшее развитие позволило увеличить продолжительность ношения датчиков, расширить возможности получения и считывания данных, а также настройки для оповещения пользователей о высоких и низких уровнях глюкозы.

Первая версия Medtronic MiniMed измеряла уровень глюкозы каждые десять секунд, а средние значения сообщались каждые пять минут. Датчики можно носить до 72 часов. [ 11 ]

Вторая система, разработанная Dexcom , была одобрена в 2006 году. Датчик был одобрен для использования на срок до 72 часов, а для передачи данных приемник должен был находиться в пределах пяти футов.

В 2008 году была одобрена третья модель — Abbott Laboratories Freestyle Navigator от . Датчики можно носить до пяти дней. [ 11 ]

В 2012 году Dexcom выпустила новое устройство, которое позволяло носить датчик в течение семи дней и имело дальность передачи 20 футов. Позже Dexcom представила приложение, позволяющее передавать данные с датчика на iPhone . Эта система была одобрена для использования в педиатрии в 2015 году. [ 11 ]

В сентябре 2017 года FDA одобрило первый CGM, не требующий калибровки с помощью измерения пальцем, — FreeStyle Libre. Libre считается системой «мгновенного мониторинга» (FGM) и, следовательно, не является настоящей системой CGM («в реальном времени»). [ сомнительно – обсудить ] . [ 12 ] Это устройство можно было носить до десяти дней, но для начала считывания требовалось 12 часов. [ 13 ] За ним последовало обновленное устройство, которое можно было носить до 14 дней, и для запуска нового датчика требовался всего один час. [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] FreeStyle Libre 2 был одобрен в Европе в октябре 2018 года и позволял настраивать оповещения, когда уровень глюкозы выходит за пределы допустимого диапазона.

В июне 2018 года FDA одобрило систему Eversense CGM (производства Senseonics Inc) для использования у людей 18 лет и старше с диабетом. Это первый CGM, одобренный FDA, который включает в себя полностью имплантируемый датчик для определения глюкозы, который можно носить до 90 дней. [ 17 ] [ 18 ] Eversense XL, 180-дневная версия системы, была одобрена в Европе в октябре 2017 года. [ 19 ]

Китай

[ редактировать ]

Китай разрабатывает и производит системы CGM. Первая система CGM, одобренная для Европейского Союза, произведена компанией Medtrum Technologies . Предполагаемый срок использования датчика составляет до 14 дней, он измеряет уровень глюкозы каждые 2 минуты с помощью приложения для смартфона. [ 20 ] Компания Medtrum была основана в 2008 году и базируется в Шанхае, Китай. [ нужна ссылка ]

В конце 2017 года компания Medtrum представила TouchCare A6 CGM (позже A7 или Slim в некоторых странах), который измеряет уровень глюкозы в интерстициальной жидкости в течение 14 дней. Система TouchCare поставляется с мобильными приложениями, включая приложение удаленного просмотра. [ 21 ] Система TouchCare предупреждает об уровне глюкозы и требует калибровки каждые 24 часа. [ 22 ]

В конце 2021 года был анонсирован Medtrum Nano, очень тонкое устройство, не требующее калибровки, одобренное для использования до 14 дней, с настраиваемыми оповещениями об уровне глюкозы. [ 23 ]

Medtrum производит как CGM, так и инсулиновые помпы , которые управляются с помощью одного приложения для смартфона, которое позволяет пользователю контролировать уровень глюкозы и запускать доставку инсулина в системе с замкнутым контуром .

Великобритания

[ редактировать ]

Великобритании, Рекомендации NICE представленные для Национальной службы здравоохранения в марте 2022 года в Англии и Уэльсе, советуют всем пациентам с диабетом 1 типа предлагать либо экспресс-мониторинг глюкозы, либо МГК. Людям с диабетом 2 типа следует предложить экспресс-мониторинг уровня глюкозы или CGM, если они используют инсулин два раза в день или чаще, в противном случае им рекомендуется прокалывать палец восемь раз в день, у них рецидивирующая или тяжелая гипогликемия, у них нарушено осознание гипогликемии или они не могут контролировать свой собственный уровень глюкозы. уровень сахара в крови, но они или смотритель могут использовать сканирующее устройство. Детали различаются в Шотландии и Северной Ирландии. [ 24 ]

Характеристики устройства

[ редактировать ]
Датчик для FreeStyle Libre 2, ширина 2,8 см (1–1/8 дюйма)
  • Непрерывный и мгновенный мониторинг [ сомнительно – обсудить ] : Dexcom, Eversense и Libre 2 и 3 используют непрерывный мониторинг, при котором информация об уровнях глюкозы постоянно обновляется. Непрерывный мониторинг позволяет устанавливать автоматические сигналы тревоги, которые срабатывают, когда уровень глюкозы выходит за заранее настроенные пороговые значения. Напротив, при флэш-мониторинге, таком как Freestyle Libre1, уровень глюкозы считывается датчиком автоматически; однако данные передаются пользователю только по запросу пользователя. Информация о глюкозе, хранящаяся на датчике, содержит все данные с момента предыдущего считывания (до 8 часов). FreeStyle Libre 2 позволяет настраивать сигналы тревоги, когда уровень глюкозы достигает заранее определенного уровня.
  • Имплантируемые датчики: поскольку электроника и аккумулятор требуют относительно большого размера, большинство датчиков CGM носят на коже, при этом сам чувствительный зонд проникает в кожу. Однако датчик Eversense представляет собой настоящий имплант и получает питание по беспроводной сети от так называемого передатчика, который носится над кожей. «Передатчик» получает данные от датчика каждые 5 минут и передает их на ближайшее устройство по беспроводной сети. Однако, в отличие от Freestyle Libre, имплантированное устройство слишком мало, чтобы иметь собственную батарею и память, поэтому показания уровня глюкозы не генерируются в периоды, когда передатчик не носится. [ 25 ] Передатчик необходимо снимать не реже одного раза в день для подзарядки (10 минут) и замены клея. [ нужна ссылка ]

Замкнутая система

[ редактировать ]

CGM является ключевым элементом в разработке «замкнутой» системы лечения диабета I типа. Система с замкнутым контуром контролирует уровень глюкозы в крови с помощью CGM и отправляет данные в инсулиновую помпу для расчетной доставки инсулина без вмешательства пользователя. [ 11 ] Некоторые инсулиновые помпы в настоящее время предлагают «автоматический режим», однако это еще не полностью замкнутая система. Существует несколько реализаций, включая систему искусственной поджелудочной железы. [ 26 ] и с открытым исходным кодом OpenAPS . [ 27 ]

Новые технологии CGM

[ редактировать ]

Область непрерывного мониторинга уровня глюкозы остается предметом обширных исследований и разработок с целью создания более дешевых, более точных и простых в использовании решений для измерения уровня глюкозы, некоторые из которых стремятся быть неинвазивными. [ 28 ] Неинвазивный CGM определяется как медицинское устройство, которое может измерять уровень глюкозы в организме, не прокалывая кожу, не проливая кровь и не причиняя боли. [ 28 ]

По состоянию на август 2023 года, кроме Dexcom и Abbott Diabetes, ни один другой производитель не завоевал значительную долю рынка в мире. [ 29 ] В Европе были получены разрешения регулирующих органов на неинвазивные сенсорные системы. [ 30 ] хотя принятие на рынке было низким, что не повлияло на доминирование Abbott-Dexcom.

Новые инвазивные технологии CGM

[ редактировать ]

С начала 2000-х годов разрабатываются многочисленные инвазивные решения CGM. [ 31 ]

Компания Senseonics вывела на рынок свои 180-дневные сенсорные системы Eversense XL как на рынках США, так и на европейском рынке. В июне 2023 года компания объявила, по ее мнению, благоприятные данные о безопасности и точности своего 365-дневного датчика, предполагая, что в будущем его можно будет коммерциализировать. [ 32 ] В июне 2024 года Senseonics объявила о намерении начать продажи 365-дневного датчика в 2025 году. [ 33 ]

Решение, разработанное американской фирмой GlySens , направлено на устранение необходимости во внешнем считывателе путем создания датчика, который можно имплантировать под кожу и который напрямую передает значения уровня глюкозы во внешнее приложение. По состоянию на август 2023 года это начинание застопорилось, система нигде не была утверждена, а компания прекратила свое существование. [ 34 ]

Другая инвазивная технология CGM, разрабатываемая компанией Profusa Inc, базирующейся в Эмеривилле , штат Калифорния , основана на исследовательских проектах по зондированию, ранее реализованных компанией в рамках грантов DARPA . [ 35 ] Эта технология состоит из гидрогелевого микросенсора, который помещается под кожу подкожно в ходе нехирургической процедуры. В обзоре литературы 2020 года несколько биомедицинских инженеров поддержали утверждения Profusa о том, что нехирургическая процедура введения выгодно отличает ее от системы Eversense Senseonics. [ 36 ] поскольку последний требует хирургической процедуры для установки и удаления датчика. Датчик Profusa якобы также не нужно снимать, поскольку он преодолевает реакцию на инородное тело . Считыватель помещается на кожу поверх места расположения датчика, при этом датчик передает световой сигнал на него . Заявлено, что срок службы датчика составляет от трех до шести месяцев. Затем информация передается на смартфон, где ее можно отслеживать через приложение. [ 37 ] По состоянию на август 2023 года этот датчик не получил одобрения регулирующих органов ни в одной юрисдикции, хотя аналогичная система Profusa, измеряющая уровень кислорода под кожей, имеет сертификацию CE в Европе. [ 38 ] Profusa подала заявку на публичное размещение акций посредством транзакции SPAC . [ 39 ]

Похожий подход разрабатывала другая калифорнийская компания Metronom Health. [ 40 ] Эта компания не выпускала пресс-релизов и не сообщала никаких новостей о прогрессе в своих исследованиях и разработках.

Еще один инвазивный подход разрабатывается бельгийской компанией Indigo Diabetes. Indigo заявляет, что разрабатывает CGM, называемую «системой непрерывного мультиметаболитного мониторинга (CMM)». Он предназначен для того, чтобы предоставить людям, живущим с диабетом, доступ к информации об уровне глюкозы и других метаболитов в любой момент времени. [ 41 ] Он еще не получил одобрения регулирующих органов. Клинические испытания завершились в апреле 2024 года. [ 42 ]

Новые неинвазивные технологии CGM

[ редактировать ]

Простота использования, которую многие пользователи CGM ожидают от безопасного и точного неинвазивного устройства, привела к значительным инновациям и исследованиям.

Неинвазивные подходы можно разделить на основанные на интерстициальной жидкости, радиочастотные и дыхательные. Датчики анализа интерстициальной жидкости используют устройство для анализа жидкости на коже или под кожей, посылая инфракрасные лазеры для определения уровня глюкозы в жидкости. Радиочастотные устройства проходят через кожу и могут получать информацию об уровне глюкозы напрямую из крови.

Сообщается, что Apple работает над неинвазивным CGM, который она стремится интегрировать в свои Apple Watch . Сообщалось, что в марте 2023 года была проведена проверка концепции неинвазивного CGM. [ 43 ] Еще одна компания, работающая над неинвазивным CGM, — Masimo , которая в 2020 году подала в суд на Apple за нарушение патентных прав в этой области. [ 44 ] Masimo также подала новые патенты через свою дочернюю компанию Cercacor (ожидание рассмотрения по состоянию на сентябрь 2023 г.), касающиеся совместного непрерывного мониторинга уровня глюкозы и системы доставки с замкнутым контуром насоса. [ 45 ]

Samsung объявила, что включит мониторинг уровня глюкозы в свои умные часы, выпуск которых запланирован на 2025 год. По состоянию на октябрь 2023 года последнее обновление было в декабре 2022 года. Неясно, будут ли часы интегрировать показания внешнего CGM, такого как Dexcom или Dexcom. Abbott's или работайте отдельно. [ 46 ] В 2020 году компания опубликовала литературу о неинвазивном методе, который она разработала совместно с учеными Массачусетского технологического института для непрерывного мониторинга уровня глюкозы с помощью спектроскопии. [ 47 ] Компания подала патенты, связанные с этой технологией. [ 48 ]

SugarBeat, созданная компанией Nemaura Medical , представляет собой беспроводную неинвазивную систему мониторинга уровня глюкозы в крови с использованием одноразового кожного пластыря . Пластырь подключается к перезаряжаемому передатчику, который определяет уровень сахара в крови и передает данные в мобильное приложение каждые пять минут. Пластырь можно использовать в течение 24 часов. Электронные токи используются для вытягивания интерстициальной жидкости на поверхность для анализа уровня глюкозы. SugarBeat получила одобрение регулирующих органов Саудовской Аравии [ 49 ] и Европа, [ 50 ] хотя уровень проникновения на рынок остается очень низким. Компания заявила о выручке в размере 503 906 долларов США за финансовый год, заканчивающийся в марте 2022 года. [ 51 ] для сравнения: Dexcom заработал более 3 миллиардов долларов. [ 52 ] По состоянию на август 2023 г. она подала заявку на предварительное одобрение FDA США для SugarBEAT. [ 53 ]

Еще одна неинвазивная система создана американской компанией Movano Health. Для этого используется небольшое кольцо, надетое на руку. В 2021 году Movano заявила, что создает самый маленький в истории специальный радиочастотный (РЧ) датчик, предназначенный для одновременного мониторинга артериального давления и уровня глюкозы. [ 54 ] Movano котируется как MOVE на NASDAQ. К августу 2023 года Мовано перешел к созданию сенсорных колец для других параметров, таких как частота сердечных сокращений, уровень кислорода в крови, частота дыхания, изменчивость температуры кожи и отслеживание менструальных симптомов. [ 55 ]

DiaMonTech AG — частная компания со штаб-квартирой в Берлине , Германия, разрабатывающая D-Pocket. [ 56 ] датчик глюкозы без CGM, который использует инфракрасную лазерную технологию для сканирования тканевой жидкости в коже и обнаружения молекул глюкозы. На кожу посылаются короткие импульсы инфракрасного света, которые поглощаются молекулами глюкозы. Это генерирует тепловые волны, которые обнаруживаются с помощью запатентованного метода IRE-PTD. [ 57 ] Компания заявляет о высокой избирательности своего метода, результаты первого исследования опубликованы в журнале Journal of Diabetes Science and Technology . В этом исследовании заявлена ​​медианная абсолютная относительная разница в 11,3%. [ 58 ] DiaMonTech объявила, что ее предполагаемый следующий продукт D-Sensor будет обеспечивать непрерывные измерения, что делает его CGM, хотя дата выпуска не указана. [ 59 ]

BioXensor, разработанный британской компанией BioRX, использует запатентованную радиочастотную технологию наряду с подходом с несколькими датчиками (также фиксирующими уровень кислорода в крови, ЭКГ , частоту дыхания, частоту сердечных сокращений и температуру тела). [ 60 ] Компания утверждает, что это позволяет измерять уровень глюкозы в крови каждую минуту надежно, точно и неинвазивно. BioXensor не получил одобрения регулирующих органов по состоянию на июнь 2023 г. .

Хайфская израильская компания HAGAR завершила исследование своего неинвазивного CGM GWave, сообщив о высокой точности. Этот датчик использует радиочастотные волны для измерения уровня глюкозы в крови. [ 61 ] По состоянию на август 2023 года устройство нигде не получило одобрения регулирующих органов. Одним из критических замечаний в отношении радиочастотной технологии как способа измерения глюкозы является то, что исследования 2019 года показали, что глюкозу можно обнаружить только в дальней инфракрасной области (нанометровые длины волн), а не в радиочастотах. даже в сантиметровом и миллиметровом диапазоне длин волн, что ставит под сомнение жизнеспособность радиочастот для измерения глюкозы. [ 62 ]

Компания Glucomodicum находится в Хельсинки , Финляндия. Их попытка решения использует интерстициальную жидкость для непрерывного неинвазивного измерения уровня глюкозы. Он не имеет одобрения регулирующих органов. [ 63 ]

KnowLabs — американская компания из Сиэтла , создающая CGM под названием Bio-RFID-датчик, который посылает радиоволны через кожу для измерения молекулярных сигнатур в крови, которые алгоритмы машинного обучения Know Labs используют для расчета уровня сахара в крови пользователя. уровни. Компания сообщила, что построила прототип, но по состоянию на август 2023 года не получила одобрения регулирующих органов. [ 64 ]

Spiden — это швейцарский стартап, создающий носимые умные часы с мультибиомаркерами и контролем уровня лекарств, которые можно носить с возможностью непрерывного мониторинга уровня глюкозы в качестве первого приложения. [ 65 ] По состоянию на октябрь 2023 года он до сих пор не получил одобрения регулирующих органов. В январе 2024 года Spiden заявил, что разработал прототип с заявленным значением MARD (средняя абсолютная относительная разница) по отношению к эталонному измерению уровня глюкозы примерно 9%. [ 66 ]

Occuity, британский стартап из Ридинга , использует другой подход к неинвазивному мониторингу уровня глюкозы — с помощью глаза. [ 67 ] Компания занимается разработкой Occuity Indigo, [ 68 ] который будет измерять изменение показателя преломления глаза для определения концентрации глюкозы в крови. [ 69 ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Перейти обратно: а б Клонофф, округ Колумбия, Ан Д., Дринчич А. (ноябрь 2017 г.). «Непрерывный мониторинг глюкозы: обзор технологии и клинического использования». Исследования диабета и клиническая практика . 133 : 178–192. дои : 10.1016/j.diabres.2017.08.005 . ПМИД   28965029 .
  2. ^ Томас Диас AM, изд. (ноябрь 2017 г.). «Постоянный мониторинг уровня глюкозы» . Сеть гормонального здоровья . Эндокринное общество. Архивировано из оригинала 22 декабря 2017 года . Проверено 24 августа 2018 г.
  3. ^ «Первая система CGM без калибровки пальцем, одобренная для взрослых с диабетом» . www.healio.com . Проверено 12 декабря 2022 г.
  4. ^ Перейти обратно: а б с Лангендам М., Луиф Ю.М., Хоофт Л., Деврис Дж.Х., Мадде А.Х., Шолтен Р.Дж. и др. (Кокрейновская группа по метаболическим и эндокринным расстройствам) (январь 2012 г.). «Системы непрерывного мониторинга глюкозы при сахарном диабете 1 типа» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 1 (2): CD008101. дои : 10.1002/14651858.CD008101.pub2 . ПМК   6486112 . ПМИД   22258980 .
  5. ^ Линднер Н., Кувабара А., Холт Т. (май 2021 г.). «Неинвазивные и минимально инвазивные устройства для мониторинга уровня глюкозы: систематический обзор и метаанализ диагностической точности обнаружения гипогликемии» . Систематические обзоры . 10 (1): 145. дои : 10.1186/s13643-021-01644-2 . ПМК   8111899 . ПМИД   33971958 .
  6. ^ Национальный институт здравоохранения и передового опыта. «FreeStyle Libre для мониторинга уровня глюкозы» . Проверено 17 мая 2021 г.
  7. ^ «Глюкоза: непрерывный мониторинг уровня глюкозы» . Кливлендская клиника . Проверено 24 августа 2018 г.
  8. ^ Стаал О.М., Хансен Х.М., Кристиансен С.С., Фугнер А.Л., Карлсен С.М., Ставдал О. (октябрь 2018 г.). «Различия между мгновенными мониторами уровня глюкозы и измерениями с помощью отпечатков пальцев» . Биосенсоры . 8 (4): 93. дои : 10.3390/bios8040093 . ПМК   6316667 . ПМИД   30336581 .
  9. ^ Перейти обратно: а б «Мгновенный мониторинг уровня глюкозы» . Диабет Великобритании . 2 ноября 2022 г.
  10. ^ «Глюкометры FreeStyle» . Система FreeStyle Libre 3 . Эбботт. 2022 . Проверено 12 января 2023 г.
  11. ^ Перейти обратно: а б с д Ольчук Д., Прифер Р. (апрель – июнь 2018 г.). «История непрерывных мониторов глюкозы (CGM) при самоконтроле сахарного диабета». Диабет и метаболический синдром . 12 (2): 181–187. дои : 10.1016/j.dsx.2017.09.005 . ПМИД   28967612 .
  12. ^ Хайнеманн Л. , Фрекманн Г. (сентябрь 2015 г.). «CGM против FGM; или непрерывный мониторинг уровня глюкозы - это не мгновенный мониторинг уровня глюкозы» . Журнал науки и технологий о диабете . 9 (5): 947–950. дои : 10.1177/1932296815603528 . ПМК   4667350 . ПМИД   26330484 .
  13. ^ Гудин Т. (27 сентября 2017 г.). «FDA одобряет первую систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы у взрослых, не требующую калибровки образцов крови» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 24 августа 2018 г.
  14. ^ Центр устройств и радиологического здоровья. «Недавно одобренные устройства — 14-дневная система мгновенного мониторинга уровня глюкозы Freestyle Libre — P160030/S017» . www.fda.gov . Проверено 15 декабря 2018 г.
  15. ^ FreeStyle Libre 14-дневная система мгновенного мониторинга уровня глюкозы
  16. ^ Кунцманн К. (30 июля 2018 г.). «FDA одобрило 14-дневную систему мониторинга уровня глюкозы вольным стилем Libre» . Журнал МД . Проверено 24 августа 2018 г.
  17. ^ Макдермотт Дж., Левин Б., Браун А. (6 июля 2018 г.). «FDA одобрило приложения Senseonics Eversense для имплантации CGM на 90 дней, нательный передатчик и приложения для смартфонов» . диатрибе . Проверено 24 августа 2018 г.
  18. ^ Каккомо С (21 июня 2018 г.). «FDA одобрило первую систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы с полностью имплантируемым датчиком глюкозы и совместимым мобильным приложением для взрослых с диабетом» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 24 августа 2018 г.
  19. ^ Паллант Б (18 октября 2017 г.). «180-дневное CGM: Eversense XL от Senseonics одобрен в Европе» . диатрибе . Проверено 24 августа 2018 г.
  20. ^ «Медтрум Технологии Инк» . Проверено 25 февраля 2022 г.
  21. ^ «Мобильные приложения Медтрум» . Apple App Store . Проверено 25 февраля 2022 г.
  22. ^ «4 датчика + трансмиттер Medtrum TouchCare» . Helmed.bg . Повел Болгарию . Проверено 25 февраля 2022 г.
  23. ^ «Медтрум Нано ЦГМ» . Мед.
  24. ^ «Получение бесплатного монитора глюкозы в крови, флэш-монитора глюкозы (фристайл либре) или инсулиновой помпы в Национальной службе здравоохранения – кто должен иметь право?» . Диабет Великобритании . 31 марта 2022 г. Проверено 12 января 2023 г.
  25. ^ «Что такое передатчик Eversense E3 CGM? | Ascensia Diabetes Care» .
  26. ^ «В центре внимания исследований – искусственная поджелудочная железа» . Диабет Великобритании . 9 февраля 2022 г.
  27. ^ «Главная страница — Что такое OpenAPS — Часто задаваемые вопросы» . openaps.org . ОпенАПС . Проверено 23 июля 2017 г.
  28. ^ Перейти обратно: а б Брискин, Эндрю (25 февраля 2023 г.). «Современное состояние неинвазивного мониторинга глюкозы» . диатрибе . Проверено 29 августа 2023 г.
  29. ^ Кэрнс, Элизабет (4 мая 2022 г.). «Следующее поколение технологий диабета» . Оценивать .
  30. ^ «Немаура объявляет об одобрении SugarBEAT знаком CE» (пресс-релиз). Немаура Медикал. 29 мая 2019 г.
  31. ^ Хирш, Б. (август 2018 г.). «Введение: история мониторинга глюкозы» . Роль постоянного мониторинга уровня глюкозы в лечении диабета – через Национальный институт здравоохранения.
  32. ^ Вули, Шон (26 июня 2023 г.). «Данные поддерживают безопасность и точность 365-дневного CGM Senseonics» . Бизнес по доставке лекарств . Проверено 30 августа 2023 г.
  33. ^ «Senseonics прогнозирует, что 365-дневная CGM удвоит продажи к 2025 году» . Медтех-дайв . Проверено 15 июля 2024 г.
  34. ^ Инвестор, диабетик (4 ноября 2022 г.). «Это очень странный мир» . Диабетический инвестор . Проверено 30 августа 2023 г.
  35. ^ «Технология имплантируемых биосенсоров Profusa получила поддержку от DARPA в размере 7,5 миллионов долларов» . www.meddeviceonline.com . Проверено 30 августа 2023 г.
  36. ^ Дидюк, Олеся (2021). «Устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы: прошлое, настоящее и будущее. В центре внимания история и эволюция технологических инноваций» . Журнал науки и технологий о диабете . 15 (3): 676–683. дои : 10.1177/1932296819899394 . ПМК   8120065 . ПМИД   31931614 .
  37. ^ Corp, приобретение NorthView (7 ноября 2022 г.). «Profusa, Inc., компания в области цифрового здравоохранения, являющаяся пионером следующего поколения персонализированной медицины, станет публичной компанией путем слияния с NorthView Acquisition Corp» . Информационный центр GlobeNewswire . Проверено 30 августа 2023 г.
  38. ^ «Profusa получает одобрение CE на продажу беспроводной кислородной платформы Lumee для непрерывного мониторинга уровня кислорода в тканях в реальном времени» . Биокосмос . Проверено 30 августа 2023 г.
  39. ^ «Сидли представляет интересы Profusa, Inc. в слиянии с SPAC NorthView Acquisition Corp» . www.sidley.com . Проверено 30 августа 2023 г.
  40. ^ «Metronom Health: решающая роль метрологии в разработке продукции» . www.meddeviceonline.com . Проверено 30 августа 2023 г.
  41. ^ Н.В., Диабет индиго (15 мая 2023 г.). «Indigo назначает доктора Аруна Венкатасубраманиана главным техническим директором» . GlobeNewswire Информационный центр Получено 12 января.
  42. ^ Индиго (1 марта 2024 г.). «Закрытие Indigo клинического исследования SHINE» . Индиго . Проверено 15 июля 2024 г.
  43. ^ Пак, Андреа (23 февраля 2023 г.). «Сообщается, что долгожданная система Apple для отслеживания уровня глюкозы находится на стадии проверки концепции: Bloomberg» . Жестокая биотехнология . Проверено 14 сентября 2023 г.
  44. ^ Смит, Ниль (17 марта 2021 г.). «Подход Масимо к неинвазивному мониторингу уровня глюкозы в крови и его борьба с Apple» . МоеЗдоровоеЯблоко . Проверено 17 сентября 2023 г.
  45. ^ US20230226331A1 , Киани, Масси Джо Э.; Поли, Кевин Хьюз и Во, Хунг Те и др., «Модульное носимое устройство для мониторинга пациентов и введения лекарств», выпущено 20 июля 2023 г.  
  46. ^ «Дисплей нового поколения от Samsung с дополнительным контролем артериального давления и уровня сахара» . следующая яма . 5 декабря 2022 г. Проверено 10 октября 2023 г.
  47. ^ «Неинвазивный метод мониторинга уровня глюкозы в крови, разработанный исследователями Samsung, представлен в журнале «Достижения науки» » . Samsung. 29 января 2020 г.
  48. ^ US11617523B2 , Ли Со Янг; Ким, Сан Кю и Бэ, Санг Кон и др., «Прибор и метод оценки биологического компонента», выпущено 4 апреля 2023 г.  
  49. ^ «Nemaura Medical объявляет об одобрении SFDA сахараBEAT» . Биокосмос (Пресс-релиз). 17 августа 2023 г.
  50. ^ Кирш, Даниэль (30 мая 2019 г.). «Nemaura Medical получает знак CE за SugarBeat CGM» . Бизнес по доставке лекарств.
  51. ^ «Nemaura Medical сообщает о финансовых результатах и ​​предоставляет обновленную информацию о бизнесе за финансовый год, закончившийся 31 марта 2022 года» . Информационный центр GlobeNewswire (пресс-релиз). 30 июня 2022 г.
  52. ^ «Dexcom повышает прогноз доходов из-за спроса на устройства для мониторинга уровня глюкозы» . Рейтер . 27 июля 2023 г. Проверено 30 августа 2023 г.
  53. ^ «Nemaura Medical объявляет об одобрении SFDA сахараBEAT» (пресс-релиз). Блумберг. 17 августа 2023 г.
  54. ^ «Предстоящее кольцо здоровья Мовано может в конечном итоге предложить неинвазивный мониторинг артериального давления и уровня глюкозы» . ТехСпот . 27 декабря 2021 г. Проверено 30 августа 2023 г.
  55. ^ «Movano Health подает заявку FDA на Evie Ring, носимое женское носимое устройство клинического уровня» . Проверено 30 августа 2023 г.
  56. ^ «D-Pocket – неинвазивный мониторинг уровня глюкозы» . ДиаМонТех.
  57. ^ «DiaMonTech разрабатывает неинвазивный монитор уровня глюкозы в крови, использующий лазеры M-IR» . www.ohiropt.com . нд . Проверено 30 августа 2023 г.
  58. ^ Любинский, Торстен; Плотка, Бартош; Яник, Сергий; Канини, Лука; Мянтеле, Вернер (5 июля 2020 г.). «Оценка нового неинвазивного монитора уровня глюкозы в крови, основанного на технологии квантового каскадного лазера среднего инфракрасного диапазона и фототермического обнаружения» . Журнал науки и технологий о диабете . 15 (1): 6–10. дои : 10.1177/1932296820936634 . ISSN   1932-2968 . ПМЦ   7780361 . ПМИД   32627580 .
  59. ^ О'Нил, Саймон (апрель 2022 г.). «Обновленная информация о технологиях, лекарствах и методах лечения» . Диабетическая медицина . 39 (4). дои : 10.1111/dme.14800 . ISSN   0742-3071 .
  60. ^ Зейтц, Сара (20 июня 2023 г.). «GlucoRX BioXensor поднимает планку для мультисенсорных устройств» . Проверено 29 августа 2023 г.
  61. ^ Барбелла, Майкл (12 мая 2023 г.). «HAGAR публикует предварительные результаты исследования своей системы неинвазивного мониторинга уровня глюкозы» . Аутсорсинг медицинской продукции .
  62. ^ Йылмаз, Туба; Фостер, Роберт; Хао, Ян (8 января 2019 г.). «Радиочастотные и микроволновые методы неинвазивного измерения уровня глюкозы в крови» . Диагностика . 9 (1): 6. doi : 10.3390/diagnostics9010006 . ISSN   2075-4418 . ПМК   6468903 .
  63. ^ Салмиваара, Кати; Лаутала, Элиза (8 ноября 2019 г.). «GlucoModicum: безыгольный и безболезненный мониторинг здоровья» . www.helsinki.fi (пресс-релиз). Университет Хельсинки.
  64. ^ Парк, Андреас (28 июня 2023 г.). «Know Labs представляет первый прототип портативного неинвазивного монитора уровня глюкозы» . Жестокая биотехнология .
  65. ^ «Швейцарский стартап Spiden, ориентированный на долголетие, привлекает 18 миллионов долларов для расширения своей платформы диагностики крови в реальном времени на базе Light+AI» . www.businesswire.com . 29 апреля 2021 г. Проверено 28 октября 2023 г.
  66. ^ «Spiden объявляет о прорыве в неинвазивном мониторинге уровня глюкозы, нанимает ключевых руководителей и обеспечивает дополнительное финансирование в размере 15 миллионов долларов» . www.newswire.com . Проверено 15 апреля 2024 г.
  67. ^ «Что такое окуломика? Глаз как окно в здоровье организма» . Оккупация . Проверено 10 января 2024 г.
  68. ^ «Occuity Indigo — неинвазивный монитор глюкозы» . Оккупация . Проверено 10 января 2024 г.
  69. ^ Фернандес, Клара Родригес (7 октября 2022 г.). «Безыгольная помощь при диабете: 7 устройств, которые безболезненно контролируют уровень сахара в крови» . Labiotech.eu . Проверено 10 января 2024 г.
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Continuous_glucose_monitor&oldid=1234559166"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 8ee74a5319b22832d5ec805aca858177__1720991580
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/8e/77/8ee74a5319b22832d5ec805aca858177.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Continuous glucose monitor - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)