Процедура с фиксированной дозой
Процедура с фиксированной дозой ( FDP ), предложенная в 1992 году Британским токсикологическим обществом вещества , представляет собой метод оценки острой пероральной токсичности . [1] [2]
По сравнению со старым тестом LD 50 , разработанным в 1927 году, эта процедура дает аналогичные результаты, но при этом используется меньше животных и причиняется меньше боли и страданий. [3] В результате в 1992 году этот тест был предложен Организацией экономического сотрудничества и развития в качестве альтернативы тесту LD50 в соответствии с Руководством ОЭСР 420. [4] Тем не менее, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США начало одобрять альтернативы, не содержащие животных, в ответ на обеспокоенность по поводу жестокости исследований и недостаточной достоверности/чувствительности тестов на животных применительно к людям. [5] [6]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Сталлард, Н.; Уайтхед, А. (2 июля 2016 г.). «Сокращение количества животных при использовании процедуры с фиксированной дозой». Человеческая и экспериментальная токсикология . 14 (4): 315–323. дои : 10.1177/096032719501400401 . ПМИД 7598991 . S2CID 37663587 .
- ^ Валум, Э. (апрель 1998 г.). «Острая пероральная токсичность» . Перспективы гигиены окружающей среды . 106 (Приложение 2): 497–503. дои : 10.1289/ehp.98106497 . JSTOR 3433801 . ПМЦ 1533392 . ПМИД 9599698 .
- ^ ван ден Хеувел, MJ; Кларк, Д.Г.; Филдер, Р.Дж.; Кундакджян, ПП; Оливер, GJA; Пеллинг, Д.; Томлинсон, Нью-Джерси; Уокер, AP (январь 1990 г.). «Международная валидация процедуры с фиксированной дозой как альтернатива классическому тесту LD50». Пищевая и химическая токсикология . 28 (7): 469–482. дои : 10.1016/0278-6915(90)90117-6 . ПМИД 2210519 .
- ^ Сталлард, Н; Уайтхед, А; Риджуэй, П. (2 июля 2016 г.). «Статистическая оценка пересмотренной процедуры фиксированной дозы». Человеческая и экспериментальная токсикология . 21 (4): 183–196. дои : 10.1191/0960327102ht239oa . ПМИД 12099620 . S2CID 45430481 .
- ^ «Allergan получает одобрение FDA на первый в своем роде полностью in vitro клеточный анализ для BOTOX® и BOTOX® Cosmetic (онаботулинический токсин А)» (пресс-релиз). Аллерган. 24 июня 2011 года . Проверено 19 мая 2020 г.
- ^ Галл, Гилберт М. (12 апреля 2008 г.). «В США мало альтернатив испытаниям на животных» . Вашингтон Пост .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Уайтхед, А.; Курноу, Р.Н. (апрель 1992 г.). «Статистическая оценка процедуры с фиксированной дозой». Пищевая и химическая токсикология . 30 (4): 313–324. дои : 10.1016/0278-6915(92)90009-а . ПМИД 1628867 .
- Липник, РЛ; Котруво, JA; Хилл, Р.Н.; Брюс, РД; Ститцель, штат Калифорния; Уокер, AP; Чу, И.; Годдард, М.; Сигал, Л.; Спрингер, Дж.А.; Майерс, Р.К. (март 1995 г.). «Сравнение методов повышения и понижения, обычных LD50 и процедур острой токсичности с фиксированной дозой». Пищевая и химическая токсикология . 33 (3): 223–231. дои : 10.1016/0278-6915(94)00136-c . ПМИД 7896233 .
- Ям, Дж.; Рир, ПиДжей; Брюс, Р.Д. (январь 1991 г.). «Сравнение метода вверх-вниз и процедуры с фиксированной дозой для тестирования острой пероральной токсичности». Пищевая и химическая токсикология . 29 (4): 259–263. дои : 10.1016/0278-6915(91)90023-Z . ПМИД 2040488 .
- Сталлард, Найджел; Уайтхед, Энн (9 апреля 2019 г.). «Статистическая оценка процедуры с фиксированной дозой» . Альтернативы лабораторным животным . 32 (2_приложение): 13–21. дои : 10.1177/026119290403202s05 . ПМИД 15601221 . S2CID 46160911 .
- Сталлард, Н.; Уайтхед, А. (2 июля 2016 г.). «Процедура с фиксированной дозой и метод класса острой токсичности: математическое сравнение». Человеческая и экспериментальная токсикология . 14 (12): 974–990. дои : 10.1177/096032719501401206 . ПМИД 8962748 . S2CID 78559 .
- Сталлард, Найджел; Уайтхед, Энн; Инданс, Ян (2 июля 2016 г.). «Статистическая оценка теста на острую кожную токсичность с использованием процедуры с фиксированной дозой для кожи» . Человеческая и экспериментальная токсикология . 23 (8): 405–412. дои : 10.1191/0960327104ht465oa . ПМИД 15346722 . S2CID 26925263 .
- Эллард, Джорджия (ноябрь 1999 г.). «Оценка биодоступности рифампицина в комбинациях противотуберкулезных препаратов с фиксированными дозами: процедуры обеспечения лабораторной квалификации» . Международный журнал туберкулеза и болезней легких . 3 (11 Приложение 3): S322-4, обсуждение S351-2. ПМИД 10593711 .
 | Эта токсикологии статья, посвященная , незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |
