Клиническая инженерия

Клиническая инженерия — это специальность в области биомедицинской инженерии, отвечающая за использование медицинских технологий для оптимизации оказания медицинской помощи .

Клинические инженеры обучают и контролируют техников по биомедицинскому оборудованию (BMET) , работая с государственными регулирующими органами при инспекциях и аудитах больниц, а также выступают в качестве технологических консультантов для другого персонала больницы (например, врачей, администраторов, ИТ-специалистов). Клинические инженеры также помогают производителям улучшать конструкцию медицинского оборудования и поддерживать современные цепочки поставок в больницах. ^[1]

Благодаря обучению как дизайну продуктов, так и опыту использования, клинические инженеры устраняют разрыв между разработчиками продуктов и конечными пользователями.

Сосредоточение внимания на практической реализации, как правило, заставляет клинических инженеров ориентироваться на постепенные изменения в конструкции, а не на революционные или передовые идеи, далекие от реализации для клинического использования. Однако предпринимаются попытки расширить этот временной горизонт, в течение которого клинические инженеры могут влиять на траекторию биомедицинских инноваций. ^{[ нужна ссылка ]}

Отделения клинической инженерии в крупных больницах иногда нанимают не только биомедицинских инженеров, но также промышленных и системных инженеров для решения таких тем, как исследование операций , человеческий фактор, анализ затрат и безопасность.

История

Термин «клиническая инженерия» впервые был использован в статье Ландолла и Касереса в 1969 году. ^[2] Касерес, кардиолог Принято считать, что этот термин придумал .

Более широкая область биомедицинской инженерии также имеет относительно недавнюю историю: первое межобщественное инженерное совещание, посвященное инженерии в медицине, вероятно, состоялось в 1948 году. ^[3]

Однако общее представление о применении техники в медицине уходит корнями в многовековую историю.

Например, работа Стивена Хейлза в начале 18 века, которая привела к изобретению аппарата искусственной вентиляции легких и открытию измерения артериального давления , включала применение инженерных методов в медицине. ^[4]

В начале 1970-х годов считалось, что клиническая инженерия требует много новых специалистов. По оценкам того времени, в США было от 5000 до 8000 клинических инженеров, или 1 на 250 больничных коек. ^[5]

аттестация

Международная комиссия по сертификации клинических инженеров (ICC) была сформирована при спонсорской поддержке Ассоциации по развитию медицинского оборудования (AAMI) в начале 1970-х годов для обеспечения формального процесса сертификации клинических инженеров.

Аналогичная программа сертификации была создана академическими учреждениями, предлагающими ученые степени в области клинической инженерии, такими как Американский совет клинической инженерии (ABCE).

В 1979 году ABCE распалась, и лица, сертифицированные по ее программе, были приняты в программу сертификации ICC. К 1985 году только 350 клинических инженеров прошли сертификацию. ^[6]

После исследования 1998 года, продемонстрировавшего отсутствие жизнеспособного рынка для ее программы сертификации, AAMI прекратило прием новых кандидатов в июле 1999 года. ^[7]

Новая, действующая сертификация клинической инженерии (CCE) началась в 2002 году при спонсорской поддержке Американского колледжа клинической инженерии (ACCE) и находится под управлением ACCE Healthcare Technology Foundation.

В 2004 году, в первый год проведения процесса сертификации, 112 человек получили сертификацию на основе предыдущей сертификации ICC, а три человека получили новую сертификацию. ^[8] К моменту публикации годового отчета AHTF за 2006–2007 гг. (около 30 июня 2007 г.) 147 человек стали сертифицированными клиническими инженерами HTF. ^[9]

Определение и терминология

Клинический инженер был определен ACCE в 1991 году как «профессионал, который поддерживает и совершенствует уход за пациентами, применяя инженерные и управленческие навыки к технологиям здравоохранения». ^[10]

Клиническая инженерия также признана Обществом биомедицинской инженерии , основной профессиональной организацией биомедицинской инженерии, как отрасль в области биомедицинской инженерии. ^[11]

В определении ACCE есть как минимум две проблемы, которые часто вызывают путаницу.

Во-первых, неясно, каким образом «клинический инженер» является подвидом «биомедицинского инженера».

Эти термины часто используются как синонимы: некоторые больницы называют свои соответствующие отделения отделениями «клинической инженерии», а другие называют их отделениями «биомедицинской инженерии». Технических специалистов почти повсеместно называют «специалистами по биомедицинскому оборудованию», независимо от того, в каком отделе они работают.

Однако термин «биомедицинский инженер» обычно считается более всеобъемлющим, поскольку он включает в себя инженеров, разрабатывающих медицинские устройства для производителей или в научных кругах. Напротив, клинические инженеры обычно работают в больницах, решая проблемы, близкие к тому месту, где фактически используется оборудование. Клинические инженеры в некоторых странах, например в Индии, обучены внедрять инновации и находить технологические решения для клинических нужд. ^[12]

Другая проблема, не очевидная из определения ACCE, — это соответствующее образование клинического инженера.

Как правило, программы сертификации предполагают, что соискатели должны иметь аккредитованную степень бакалавра в области инженерии (или, по крайней мере, инженерных технологий).

Возможное новое имя

В 2011 году AAMI организовал встречу для обсуждения нового названия клинической инженерии. После тщательного обсуждения подавляющее большинство остановилось на «Управлении технологиями здравоохранения». ^[13]

Из-за путаницы в разделительной линии между клиническими инженерами (инженерами) и BMET (техниками), слово «инженерия» считалось ограничивающим с точки зрения администратора и неработоспособным с точки зрения преподавателя. Колледж, аккредитованный ABET, не может называть программу младшего специалиста «инженерной». Кроме того, прилагательное « клинический» ограничивало область применения больницами.

Остается нерешенным, насколько широко будет принято это изменение, как оно повлияет на сертификацию клинической инженерии или официальное признание клинической инженерии как подвида биомедицинской инженерии .

По соображениям регулирования и лицензирования настоящие инженерные специальности должны определяться таким образом, чтобы отличать их от техников, с которыми они работают вместе.

Сертификация

Сертификация в области клинической инженерии осуществляется Экзаменационной комиссией по сертификации клинической инженерии.

Чтобы иметь право на участие, кандидат должен иметь соответствующие полномочия (например, аккредитованную инженерную или инженерно-технологическую степень). ^[14]), иметь конкретный и соответствующий опыт и сдать экзамен.

Процесс сертификации включает трехчасовой письменный экзамен, включающий до 150 вопросов с несколькими вариантами ответов, и отдельный устный экзамен. ^[15] Вес отдается кандидатам, которые уже имеют лицензию и зарегистрированные профессиональные инженеры , что само по себе предъявляет обширные требования.

В Канаде термин «инженер» защищен законом. В результате кандидат должен быть зарегистрирован как профессиональный инженер (P.Eng.), прежде чем он сможет стать сертифицированным клиническим инженером.

В Великобритании

Клинические инженеры в Великобритании обычно работают в Национальной системе здравоохранения . ^[16]

Клиническая инженерия — это разновидность профессии ученого-клинициста, зарегистрированная HCPC . Обязанности клинических инженеров разнообразны и часто включают предоставление специализированных клинических услуг, изобретение и разработку медицинских устройств, а также управление медицинскими устройствами. Эти роли обычно включают в себя как контакт с пациентами, так и академические исследования. Подразделения клинической инженерии в организации Национальной службы здравоохранения часто являются частью более крупного отдела медицинской физики.

Клинических инженеров поддерживает и представляет Институт физики и техники в медицине , в рамках которого группа специальных интересов в области клинической инженерии контролирует инженерную деятельность.

Тремя основными целями клинической инженерии в Национальной службе здравоохранения являются: ^[17]

Обеспечить наличие медицинского оборудования в клинической среде и его соответствие потребностям клинической службы .
Обеспечить эффективное и безопасное функционирование медицинского оборудования.
Обеспечить, чтобы медицинское оборудование и управление им приносили пользу пациенту.

Регистрация

Клинические инженеры регистрируются в HCPC или RCT (Реестр клинических технологов) . Оценки перед регистрацией проводятся Национальной школой медицинских наук , Ассоциацией ученых-клиницистов или AHCS. ^[18]

Есть две программы HCPC, позволяющие стать ученым-клиницистом. Первым является Сертификат о достижениях, выдаваемый за завершение Программы подготовки ученых Национальной службы здравоохранения (STP).

Вторым является Сертификат эквивалентности, выдаваемый при успешной демонстрации эквивалентности СТП. Этот путь обычно выбирают люди, имеющие значительный научный опыт до подачи заявления на регистрацию.

Оба предоставляются AHCS. ^[19]

Электроника и биомедицинская инженерия

Технические специалисты и инженеры EBME в Великобритании работают в Национальной системе здравоохранения и частном секторе. Они являются частью клинической инженерии, известной в Великобритании.

Их роль заключается в управлении и обслуживании активов медицинского оборудования в Национальной системе здравоохранения и частных медицинских организациях. Они профессионально зарегистрированы в Инженерном совете как дипломированные инженеры , зарегистрированные инженеры или технические специалисты .

Сообщество EBME делится своими знаниями на форумах EBME .

Существует также ежегодная двухдневная Национальная выставка и конференция , на которой инженеры встречаются, чтобы узнать о новейших медицинских продуктах и посетить конференцию на 500 мест, где лидеры академических кругов и бизнеса делятся своим опытом. Конференция была основана в 2009 году как способ улучшения здравоохранения путем обмена знаниями опытных специалистов, занимающихся управлением медицинским оборудованием .

В Индии

Здравоохранение все больше становится технологически ориентированным и требует квалифицированной рабочей силы, чтобы идти в ногу с растущим спросом на профессионалов в этой области.

Курс M-Tech по клинической инженерии был инициирован Индийским технологическим институтом Мадраса , Институтом медицинских наук и технологий Шри Читра Тирунал , Тривандрам и Христианским медицинским колледжем в Веллоре с целью удовлетворения потребностей страны в развитии человеческих ресурсов.

Целью проекта была разработка местных биомедицинских устройств, а также управление технологиями, чтобы внести вклад в общее развитие системы здравоохранения в стране.

В ходе курса студенты инженерного факультета получают представление о биологии, медицине, соответствующей электронной подготовке, клинической практике, разработке устройств и даже аспектах управления.

Студенты работают в парах с врачами из CMC и SCTIMST, чтобы получить практический опыт во время стажировок. Важным аспектом этого обучения является одновременное, долгосрочное и детальное знакомство с клинической средой, а также с деятельностью по разработке медицинского оборудования. ^[20]

Это поможет студентам понять, как распознавать неудовлетворенные клинические потребности и внести свой вклад в создание будущих медицинских устройств. В рамках программы инженеры будут обучены управлять и контролировать безопасное и эффективное использование технологий в медицинских учреждениях.

Минимальной квалификацией для участия в этом курсе является степень бакалавра в любой дисциплине инженерии, технологии или архитектуры, а также действительный балл GATE , пройденный на собеседовании в этой области. ^[21]

См. также

Биомедицинская инженерия

Ссылки

^ Деррико, Пьетро; Снова найден, Маттео; Нокки, Федерико; Фаджиано, Франческо; Капуссотто, Карло; Франчин, Тициана; Жива, Лилиана Де (23 августа 2011 г.). Клиническая инженерия . ИнтехОпен. ISBN 978-953-307-256-2 .
^ Лэндолл Дж. Р. и Касерес К. А., Автоматизация сбора данных при тестировании пациентов, Труды IEEE, Vol. 57, № 11, ноябрь 1969 г., 1941-1953 гг.
^ Замбуто Р.П., Клинические инженеры в 21 веке, журнал IEEE Engineering in Medicine and Biology, май/июнь 2005 г., 37-41
^ Картрайт Ф.Ф., Краткая история измерения артериального давления, Труды Королевского медицинского общества, том 70, ноябрь 1977 г., 793-799.
^ Шаффер М.Дж., Клиническая инженерия: углубленный обзор ее экономического потенциала, Медицинское обслуживание, июль 1977 г., Vol. XV, № 7, 552-567
^ Шаффер М.Дж., инженер-клиницист, Измерение экономической эффективности в США, Медицинская и биологическая инженерия и вычисления, ноябрь 1985 г., 505-510.
^ «Протокол и отчет целевой группы USCC по конференции по сертификации клинической инженерии, 2 декабря 1999 г.» . Архивировано из оригинала 10 июля 2007 года.
^ «Отчет о ходе работы Фонда медицинских технологий ACCE за 2004/2005 гг.» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 5 января 2016 г. Проверено 17 августа 2007 г.
^ «Отчет о ходе работы Фонда медицинских технологий ACCE за 2006/2007 гг.» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 5 января 2016 г. Проверено 17 августа 2007 г.
^ По данным Американского колледжа клинической инженерии, заархивировано 16 декабря 2014 г. в Wayback Machine .
^ «О БМЕ» . 10 марта 2009 г. Архивировано из оригинала 10 марта 2009 г.
^ «BMES – Биомедицинское инженерное общество» . Архивировано из оригинала 8 сентября 2007 года.
^ «Новости ААМИ» . Журнал клинической инженерии . 42 (2): 66–67. Апрель 2017 г. doi : 10.1097/JCE.0000000000000204 . ISSN 1550-3275 .
^ Справочник кандидата 2014 г., Американский колледж клинической инженерии, 15 мая 2014 г., стр. 4. «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 29 ноября 2014 г. Проверено 17 ноября 2014 г. {{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка )
^ «ACCE-Фонд медицинских технологий» . Архивировано из оригинала 5 сентября 2008 г. Проверено 30 декабря 2007 г.
^ «Клинические инженеры» . www.ipem.ac.uk. Проверено 29 декабря 2021 г.
^ «Наука в здравоохранении: реализация долгосрочного плана Национальной службы здравоохранения» (PDF) . Март 2020 г. Архивировано (PDF) из оригинала 17 января 2021 г. Проверено 29 декабря 2021 г.
^ Регистрация клинических инженеров в Великобритании - представлено Джасдипом Мангатом , получено 29 декабря 2021 г.
^ «Результаты утвержденных программ |» . www.hcpc-uk.org . Проверено 29 декабря 2021 г.
^ «Клиническая инженерия» . Индия сегодня . 2 июля 2008 года . Проверено 29 декабря 2021 г.
^ «Магистр технических наук в области клинической инженерии в ИИТ Мадраса: размещение, оплата, прием и право на участие» . www.shiksha.com . Проверено 29 декабря 2021 г.

Дальнейшее чтение

Виллафане, Карлос, CBET. (июнь 2009 г.). Биомед: с точки зрения студента, первое издание . [Techniciansfriend.com]. ISBN 978-1-61539-663-4 . {{cite book}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
Истории медицинской инженерии в новостях Школа инженерии и материаловедения Лондонского университета Королевы Марии

Внешние ссылки

Веб-сайт EBME Веб-сайт EBME для специалистов в области медицины, биомедицины и клинической инженерии.

[1] Деррико, Пьетро; Снова найден, Маттео; Нокки, Федерико; Фаджиано, Франческо; Капуссотто, Карло; Франчин, Тициана; Жива, Лилиана Де (23 августа 2011 г.). Клиническая инженерия . ИнтехОпен. ISBN 978-953-307-256-2 .

[2] Лэндолл Дж. Р. и Касерес К. А., Автоматизация сбора данных при тестировании пациентов, Труды IEEE, Vol. 57, № 11, ноябрь 1969 г., 1941-1953 гг.

[3] Замбуто Р.П., Клинические инженеры в 21 веке, журнал IEEE Engineering in Medicine and Biology, май/июнь 2005 г., 37-41

[4] Картрайт Ф.Ф., Краткая история измерения артериального давления, Труды Королевского медицинского общества, том 70, ноябрь 1977 г., 793-799.

[5] Шаффер М.Дж., Клиническая инженерия: углубленный обзор ее экономического потенциала, Медицинское обслуживание, июль 1977 г., Vol. XV, № 7, 552-567

[6] Шаффер М.Дж., инженер-клиницист, Измерение экономической эффективности в США, Медицинская и биологическая инженерия и вычисления, ноябрь 1985 г., 505-510.

[7] «Протокол и отчет целевой группы USCC по конференции по сертификации клинической инженерии, 2 декабря 1999 г.» . Архивировано из оригинала 10 июля 2007 года.

[8] «Отчет о ходе работы Фонда медицинских технологий ACCE за 2004/2005 гг.» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 5 января 2016 г. Проверено 17 августа 2007 г.

[9] «Отчет о ходе работы Фонда медицинских технологий ACCE за 2006/2007 гг.» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 5 января 2016 г. Проверено 17 августа 2007 г.

[10] По данным Американского колледжа клинической инженерии, заархивировано 16 декабря 2014 г. в Wayback Machine .

[11] «О БМЕ» . 10 марта 2009 г. Архивировано из оригинала 10 марта 2009 г.

[12] «BMES – Биомедицинское инженерное общество» . Архивировано из оригинала 8 сентября 2007 года.

[13] «Новости ААМИ» . Журнал клинической инженерии . 42 (2): 66–67. Апрель 2017 г. doi : 10.1097/JCE.0000000000000204 . ISSN 1550-3275 .

[14] Справочник кандидата 2014 г., Американский колледж клинической инженерии, 15 мая 2014 г., стр. 4. «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 29 ноября 2014 г. Проверено 17 ноября 2014 г. {{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка )

[15] «ACCE-Фонд медицинских технологий» . Архивировано из оригинала 5 сентября 2008 г. Проверено 30 декабря 2007 г.

[16] «Клинические инженеры» . www.ipem.ac.uk. Проверено 29 декабря 2021 г.

[17] «Наука в здравоохранении: реализация долгосрочного плана Национальной службы здравоохранения» (PDF) . Март 2020 г. Архивировано (PDF) из оригинала 17 января 2021 г. Проверено 29 декабря 2021 г.

[18] Регистрация клинических инженеров в Великобритании - представлено Джасдипом Мангатом , получено 29 декабря 2021 г.

[19] «Результаты утвержденных программ |» . www.hcpc-uk.org . Проверено 29 декабря 2021 г.

[20] «Клиническая инженерия» . Индия сегодня . 2 июля 2008 года . Проверено 29 декабря 2021 г.

[21] «Магистр технических наук в области клинической инженерии в ИИТ Мадраса: размещение, оплата, прием и право на участие» . www.shiksha.com . Проверено 29 декабря 2021 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]

[17]

[18]

[19]

[20]

[21]