✖


Jump to content

Торатек

Add links
Корпорация Торатек
Тип компании Дочерняя компания
Промышленность Медицинские приборы
Основан Калифорния , США (1 марта 1976 г. ( 1976-03-01 ) )
Штаб-квартира
Плезантон, Калифорния
Обслуживаемая территория
Глобальный
Ключевые люди
Д. Кейт Гроссман
Президент и генеральный директор


Говард Э. Чейз
Дж. Дэниел Коул
Нил Ф. Димик
Д. Кейт Гроссман
Дж. Дональд Хилл
Уильям М. Хичкок
Джордж Холбрук мл.


Дэниел М. Малвена [ 1 ]
Продукты устройства механической поддержки кровообращения
Количество сотрудников
1,048 (2014) [ 2 ]
Родитель Эбботт Лаборатории
Веб-сайт Thoratec.com

Thoratec Corporation — американская компания, которая разрабатывает, производит и продает запатентованные медицинские устройства , используемые для механической поддержки кровообращения для лечения пациентов с сердечной недостаточностью по всему миру. Это мировой лидер в производстве устройств механической поддержки кровообращения, особенно в устройствах поддержки желудочков (VAD). [ 3 ] [ 4 ]

Для хронической поддержки кровообращения у пациентов с сердечной недостаточностью на поздней стадии основными продуктами Thoratec являются желудочковые вспомогательные устройства: система поддержки левого желудочка HeartMate 3 (HeartMate 3) и паракорпоральное желудочковое вспомогательное устройство Thoratec (PVAD). для неотложной Линейка продуктов компании поддержки кровообращения: система для острого кровообращения CentriMag (CentriMag); а для педиатрических пациентов - система PediMag Acute Circulatory System, известная за пределами США как PediVAS.

Компания Thoratec, зарегистрированная в 1976 году, имеет штаб-квартиру в Плезантоне, штат Калифорния . В 2015 году компания была приобретена St. Jude Medical , глобальной компанией по производству медицинского оборудования со штаб-квартирой в Сент-Поле, штат Миннесота . В январе 2017 года St. Jude была приобретена Abbott Laboratories .

История

[ редактировать ]

Первые десятилетия

[ редактировать ]

Компания Thoratec была зарегистрирована в Калифорнии в 1976 году как Thoratec Laboratories Corporation. В 1981 году компания завершила первичное публичное размещение акций (IPO) под тикером «THOR». [ 5 ] [ 6 ] Усилия компании были сосредоточены на разработке устройств для поддержки кровообращения и применения сосудистых трансплантатов . [ 5 ] Компания разработала шунтирующие трансплантаты — искусственные коронарные каналы, используемые при операциях на сердце; и, в конечном итоге, также желудочковые вспомогательные устройства (VAD), устройства сердечного насоса для людей, страдающих застойной сердечной недостаточностью . [ 5 ] VAD используются у пациентов, слишком старых или больных для трансплантации сердца, или для поддержания жизни пациента до тех пор, пока сердце не станет доступным для операции по трансплантации. [ 5 ]

В декабре 1995 года компания Thoratec получила разрешение FDA на продажу своей системы вспомогательных желудочковых устройств Thoratec, внешнего насоса для крови с канюлями, соединяющими насос с сердцем и сосудами пациента. [ 5 ] В 1996 году этот VADS использовался у более чем 750 пациентов, и Thoratec продал 285 из них для участия в клинических испытаниях по заказу FDA. [ 5 ] Доходы компании в том году составили 7,5   миллионов долларов. [ 5 ]

В первые десятилетия своего существования компания также разработала Торалон, запатентованный биосовместимый материал, который сводит к минимуму свертывание крови и воспаление. [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] Материал на данный момент [ когда? ] используется в бивентрикулярном устройстве с пульсирующим потоком Thoratec PVAD. [ 10 ] [ 11 ]

К 2000 году система Thoratec VAD была единственным устройством, одобренным FDA для поддержки левого , правого или бивентрикулярного канала как для обеспечения моста до трансплантации сердца, так и для восстановления сердца после операции на открытом сердце . [ 5 ] Чтобы расширить и диверсифицировать свою линейку продуктов и возможности, в 2001 году Thoratec приобрела Thermo Cardiosystems, конкурирующую компанию, в три раза превышающую ее размер и разработчика HeartMate VAD. [ 5 ] [ 12 ] Это приобретение обеспечило Thoratec доминирование на рынке искусственного сердца , а также компания сократила свое название с Thoratec Laboratories Corporation до Thoratec Corporation. [ 5 ]

HeartMate и другие линейки продуктов

[ редактировать ]

В результате слияния Thermo Cardiosystems в 2001 году компания Thoratec приобрела систему помощи левому желудочку HeartMate, имплантируемый VAD для пациентов с терминальной стадией сердца. Знаменательное трехлетнее исследование 129 пациентов в 22 крупных медицинских центрах под названием REMATCH (Рандомизированная оценка механической помощи при лечении застойной сердечной недостаточности), опубликованное в ноябре 2001 года, показало, что HeartMate VE (вентилируемый электрический) более чем вдвое увеличивает вероятность того, что неизлечимо больные пациенты с сердечной недостаточностью будут живы в конце одного года, и это увеличило вероятность выживания в течение двух лет до 22,9% против 8,1% для пациентов, которых лечили только лекарствами. [ 13 ]

К ноябрю 2002 года FDA одобрило HeartMate VE как для пациентов, ожидающих трансплантации сердца (мост к трансплантации), так и для пациентов, слишком больных, чтобы иметь право на трансплантацию сердца ( терапия назначения ). [ 14 ] Thoratec была первой компанией, получившей одобрение на использование VAD для постоянного использования у пациентов, слишком больных для трансплантации сердца. [ 5 ] Компания представила усовершенствованную версию устройства HeartMate XVE, и в мае 2003 года оно было одобрено FDA для целевой терапии, а ранее было одобрено для перехода к трансплантации. [ 15 ] В июне 2003 года HeartMate XVE получил одобрение CE Mark , разрешающее его коммерческую продажу в Европе, а в июне 2004 года он был одобрен в Канаде. [ 16 ]

Бивентрикулярный VAD компании, паракорпоральный (внешний) Thoratec PVAD, был разработан и одобрен в 1990-х годах для использования в больницах США. контроль этих VAD – при выписке домой, что делает его первым устройством бивентрикулярной поддержки, одобренным для выписки домой. [ 17 ] [ 18 ] Это позволило пациентам вернуться домой с системой, чтобы дождаться трансплантации сердца или восстановления родного сердца. [ 17 ]

HeartMate II и более поздние продукты

[ редактировать ]

Затем компания Thoratec разработала линейку продуктов LVAD второго поколения — VAD непрерывного действия под названием HeartMate II. Новое устройство, размером в одну пятую размера HeartMate XVE, рассчитано на срок службы более чем в два раза дольше, чем XVE, обеспечивая механическую поддержку кровообращения в течение трех-пяти лет и более перед заменой. [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] В ноябре 2005 года HeartMate II получил маркировку CE для перехода к трансплантации и целевой терапии в Европе. [ 23 ] Он получил одобрение FDA на использование от моста до трансплантации (BTT) в апреле 2008 года и на целевую терапию (DT) для людей, слишком старых или больных для трансплантации сердца, в январе 2010 года. [ 24 ] [ 25 ] [ 26 ] [ 27 ] Поэтому в 2011 году компания прекратила выпуск HeartMate XVE первого поколения. [ 28 ]

В июле 2009 года журнал Американского колледжа кардиологии сообщил о данных 18-месячного наблюдения за основным исследованием HeartMate II, которое показало лучшую выживаемость, менее частые нежелательные явления и большую надежность при использовании LVAD с непрерывным потоком по сравнению с пульсирующим . проточные устройства. [ 29 ] По состоянию на середину 2015 года у Thoratec есть единственный одобренный FDA LVAD для целевой терапии или постоянной поддержки; система поддержки желудочков от конкурента HeartWare Inc. все еще находится на клинических испытаниях для целевой терапии. [ 30 ] В двухлетнем рандомизированном контролируемом клиническом исследовании, опубликованном в 2009 году, в котором сравнивались LVAD с пульсирующим и непрерывным потоком, показатели выживаемости через два года увеличились примерно в шесть раз для пациентов HeartMate II по сравнению с актуарными показателями выживаемости для пациентов, которые получают только лекарственную терапию. [ 31 ] В исследованиях целевой терапии HeartMate II в 2005–2007 и 2007–2009 годах более 80% пациентов, которым имплантировали HeartMate II, улучшились до класса I/II по NYHA с класса III/IV по NYHA через шесть месяцев после имплантации, и это улучшение сохранилось. стабильно в течение двух лет. [ 32 ] Расстояние шестиминутной ходьбы пациентов улучшилось до >340 метров за шесть месяцев и сохранялось в течение двух лет. [ 32 ]

В январе 2010 года компания Thoratec приобрела технологию катетерного сердечного насоса у шведской медицинской технологической компании Getinge . Технология предназначена для использования в минимально инвазивном сердечном насосе с осевым потоком , который можно вводить чрескожно в лаборатории катетеризации сердца или в операционной. [ 33 ] [ 34 ] [ 35 ]

В августе 2011 года Thoratec приобрела медицинский бизнес Levitronix. Приобретение включало CentriMag, экстракорпоральный центробежный насос крови, используемый для краткосрочной хирургической поддержки, и PediMag, систему неотложной педиатрической хирургической поддержки кровообращения, известную за пределами США как PediVAS. [ 36 ] [ 37 ] В июле 2013 года Thoratec приобрела систему поддержки желудочков DuraHeart II у производителя медицинского оборудования Terumo . Согласно пресс-релизу, устройство еще больше отличает подход Thoratec к механической поддержке кровообращения. Ожидается, что его имплантация человеку начнется в 2016 году, после чего пройдут клинические испытания. [ 38 ] [ 39 ] [ 40 ]

В исследовании, опубликованном в ноябре 2013 года Медицинским журналом Новой Англии, сообщалось о неожиданном увеличении количества тромбов ( тромбозов ) в HeartMate II с марта 2011 года по январь 2013 года, а затем в трех учреждениях. [ 41 ] Другой анализ, проведенный в трех других учреждениях, включая клинику Мэйо, показал аналогичный рост тромбозов с пиком в 2012 году; однако после этого заболеваемость снизилась к 2013 г. до постмаркетингового уровня (2007 г.). [ 42 ] В марте 2014 года Thoratec выпустил предупреждение о ненадлежащем использовании внешнего контроллера HeartMate II. [ 43 ] [ 44 ] [ 45 ] [ 46 ] [ 47 ]

Представлен HeartMate 3

[ редактировать ]

HeartMate LVAD третьего поколения от Thoratec — это HeartMate 3. [ 48 ] [ 49 ] Разработан для снижения частоты нежелательных явлений за счет улучшения гемосовместимости и облегчения хирургического вмешательства за счет нового дизайна и компактных размеров. [ 50 ] [ 51 ] В середине 2014 года он начал проходить клинические испытания в США и за рубежом. [ 48 ] [ 49 ] [ 50 ] [ 52 ] [ 53 ]

В середине 2014 года также начались испытания маркировки CE Thoratec PHP (чрескожный сердечный насос), левого желудочкового насоса с внешним катетером для неотложной механической поддержки кровообращения. [ 54 ] [ 55 ] и устройство получило одобрение CE Mark в июле 2015 года. [ 56 ] В конце 2015 года компания инициировала клиническое исследование по использованию Thoratec PHP у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) высокого риска. [ 57 ] [ 58 ] [ 59 ]

В июле 2014 года Thoratec приобрела Apica Cardioglass Limited. Ирландская компания разработала ряд систем имплантатов и устройств, предназначенных для обеспечения трансапикального (через верхушку сердца ) хирургического доступа. [ 60 ] [ 61 ]

В июле 2015 года было объявлено, что Thoratec будет приобретена St. Jude Medical , глобальной компанией по производству медицинского оборудования со штаб-квартирой в Сент-Поле, штат Миннесота . [ 62 ] [ 63 ] [ 64 ] [ 65 ] Приобретение было завершено в октябре 2015 года. [ 66 ]

Основные продукты

[ редактировать ]

Текущая ситуация Торатека [ когда? ] основные продукты включают в себя:

  • ХартМейт II . HeartMate II — это вспомогательное устройство для левого желудочка с непрерывным потоком крови (LVAD), имплантируемое рядом с собственным сердцем пациента с целью перекачивания крови из левого желудочка сердца. Его хирургическим путем имплантируют чуть ниже диафрагмы в брюшную полость и прикрепляют к аорте, оставляя естественное кровообращение, поскольку он помогает обеспечить энергию для продвижения крови по всему телу, как это сделал бы здоровый левый желудочек. Он рассчитан на более длительный срок службы, чем устройства предыдущего поколения, и работает более тихо. Пациенты с HeartMate II могут быть выписаны из больницы, а портативность компонентов устройства позволяет пациенту оставаться активным. FDA одобрило HeartMate II для переходной терапии к трансплантации в апреле 2008 года и для целевой терапии в январе 2010 года. [ 24 ] [ 26 ] [ 67 ] [ 68 ]
  • PVAD (паракорпоральное желудочковое вспомогательное устройство). Thoratec PVAD — это внешнее пульсирующее желудочковое вспомогательное устройство, одобренное FDA для использования в период от моста к трансплантации, включая выписку домой и восстановление после кардиотомии . Он обеспечивает левую, правую или бивентрикулярную поддержку. [ 69 ]
  • ЦентриМаг . Насос крови CentriMag представляет собой устройство экстракорпоральной поддержки кровообращения, обеспечивающее стабилизацию гемодинамики у пациентов, нуждающихся в сердечно-легочной поддержке. Он разрешен для клинического применения сроком до шести часов и может использоваться в качестве краткосрочного решения для поддержки кровообращения, в то время как рассматриваются долгосрочные варианты. Он одобрен для использования в качестве вспомогательного устройства для правого желудочка (RVAD) на периоды поддержки до 30 дней у пациентов с кардиогенным шоком из-за острой правожелудочковой недостаточности. [ 70 ]
  • ПедиМаг . Насос для крови PediMag, известный за пределами США как PediVAS, представляет собой устройство экстракорпоральной поддержки кровообращения, обеспечивающее гемодинамическую стабилизацию для педиатрических пациентов, нуждающихся в сердечно-легочной помощи. Он разрешен для клинического применения сроком до шести часов и может использоваться в качестве краткосрочного решения для поддержки кровообращения, в то время как рассматриваются долгосрочные варианты. [ 71 ]

Корпоративное управление

[ редактировать ]

Д. Кейт Гроссман, имеющий ученые степени в области биологических наук и бизнеса, а также карьеру в медицинской промышленности, присоединился к Thoratec в качестве президента и генерального директора в январе 1996 года. [ 5 ] Он сосредоточился на достижении коммерческого успеха системы Thoratec VAD, а также диверсифицировал и расширил линейку продуктов компании, инициировав приобретение Thermo Cardiosystems . [ 5 ] [ 12 ] После восстановления прибыльности компании Гроссман покинул Thoratec в 2006 году, когда компания выводила на рынок HeartMate II. [ 5 ] В январе 2006 года на посту президента и генерального директора его сменил Герхард Ф. Бурбах, бывший президент и генеральный директор кардиологической и радиологической компании Digirad Corporation. [ 5 ] В сентябре 2014 года Бурбах ушел в отставку, и его заменил его предшественник Д. Кейт Гроссман. [ 47 ] [ 72 ] [ 73 ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ «Е10вк» .
  2. ^ Годовой отчет за 2014 год . Корпорация Торатек. Проверено 10 октября 2015 г.
  3. ^ «Thoratec, биоакции с хорошим потенциалом и продуктами» . В поисках Альфа . Может. 23, 2013.
  4. ^ «Исследования и рынки: мировой рынок желудочковых вспомогательных устройств (VAD) в 2015–2019 гг., где доминируют Abiomed, HeartWare International и Thoratec» . Деловой провод . 18 февраля 2015 г.
  5. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот Коуэлл, Джеффри Л. «Корпорация Thoratec». В: Педерсон, Джей П. (ред.). Международный справочник историй компаний , Vol. 122. Сент-Джеймс Пресс, 2011. стр. 447–450.
  6. ^ Информационный бюллетень корпорации Thoratec . Thoratec.com . Проверено 8 апреля 2015 г.
  7. ^ Бабу, Рамеш; Гилл, Рассел; Фаррар, Дэвид (сентябрь – октябрь 2004 г.). «Биостабильность мешочков вспомогательного кровоостанавливающего устройства для левого желудочка Торалона после длительного клинического использования» . Журнал АСАИО . 50 (5): 479–484. дои : 10.1097/01.MAT.0000136511.99220.8B . ПМИД   15497389 . S2CID   46242719 .
  8. ^ Ратнер, Бадди Д.; Хоффман, Аллан С.; Шен, Фредерик Дж.; Лемонс, Джек Э. Биоматериаловедение: введение в материалы в медицине . Академик Пресс, 2004. с. 496.
  9. ^ Родригес, Херон Э.; Пирс, Уильям Х.; Яо, Джеймс С.Т. Ишемическая конечность: новые открытия и лечение . Народное медицинское издательство – США, 2010. с. 399.
  10. ^ Форма 10-Q для THORATEC CORP: Ежеквартальный отчет, «ПУНКТ 2. ОБСУЖДЕНИЕ РУКОВОДСТВОМ И АНАЛИЗ ФИНАНСОВОГО ПОЛОЖЕНИЯ И РЕЗУЛЬТАТОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ» . 6 ноября 2014 г. Yahoo! Финансы . 2014.
  11. ^ Информационный бюллетень Thoratec PVAD и Thoratec IVAD Thoratec Corporation. Проверено 20 апреля 2015 г.
  12. ^ Jump up to: а б Менкес, Джастин. Исполнительный интеллект . Харпер Коллинз, 2009. с. 9.
  13. ^ «Знаковое клиническое исследование в 22 медицинских центрах показало, что имплантированные сердечные насосы удлиняют и улучшают жизнь неизлечимо больных пациентов с сердечной недостаточностью» . Медицинский центр Колумбийского университета . 12 ноября 2001 г.
  14. ^ Американское общество экстракорпоральных технологий. «VE LVAS при терминальной сердечной недостаточности» . Perfusion.com . 1 сентября 2004 г.
  15. ^ «FDA одобряет использование улучшенного HeartMate XVE для целевой терапии» . Еженедельник по болезням сердца . 11 мая 2003 г.
  16. ^ Корпорация Thoratec. Годовой отчет Thoratec Corporation за 2010 год . Комиссия по ценным бумагам и биржам . Морнингстар.com . Проверено 8 апреля 2015 г.
  17. ^ Jump up to: а б Корпорация Thoratec: Годовой отчет за 2005 год . Корпорация Торатек. 2006. с. 6.
  18. ^ «Thoratec: одобрение FDA для портативного желудочкового вспомогательного устройства TLC-II» . Информационный бюллетень ББИ . 1 февраля 2004 г.
  19. ^ Пеура, Дженнифер, доктор медицины «Программа MUSC VAD: единственный центр в Южной Каролине, предлагающий целевую терапию». В: Заметки о ходе работы . Медицинский университет Южной Каролины . Ноябрь 2010. с. 2.
  20. ^ Зиемба, Стэнли. «Новая надежда для слабеющих сердец» . Чикаго Трибьюн . 13 апреля 2005 г.
  21. ^ «Терапия VAD для широкого спектра сердечных заболеваний» . Новости сердечно-сосудистого центра , весна 2007 г. Бригам и женская больница . Проверено 8 апреля 2015 г.
  22. ^ Уинслоу, Рон. «Помощь сердцу: новый механический насос предлагает пациентам с сердечной недостаточностью альтернативу трансплантации» . Уолл Стрит Джорнал . 16 декабря 2009 г.
  23. ^ Система помощи левому желудочку HeartMate II: Клиническая операция и ведение пациентов . Thoratec Corporation, 25 мая 2011 г. с. 3.
  24. ^ Jump up to: а б Информационный бюллетень об вспомогательном устройстве для левого желудочка HeartMate II (LVAD) . Thoratec.com . Проверено 8 апреля 2015 г.
  25. ^ Мечкати, Элизабет. «HeartMate II одобрен в качестве целевой терапии» . Новости внутренней медицины . 1 марта 2010 г.
  26. ^ Jump up to: а б «FDA одобрило систему помощи левому желудочку для пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 20 января 2010 года . Проверено 8 апреля 2015 г.
  27. ^ «FDA одобрило Heartmate II для пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью» . Медицинские новости . 20 января 2010 г.
  28. ^ Thoratec в по версии Forbes списке лучших малых компаний Америки . Форбс . 2012.
  29. ^ Пагани, Флорида; Миллер, ЛВ; Рассел, SD; Ааронсон, К.Д.; Джон, Р.; Бойл, Эй Джей; Конте, СП; и др. (21 июля 2009 г.). «Расширенная механическая поддержка кровообращения с помощью вращающегося вспомогательного устройства для левого желудочка с непрерывным потоком» . Журнал Американского колледжа кардиологов . 54 (4): 312–321. дои : 10.1016/j.jacc.2009.03.055 . ПМИД   19608028 .
  30. ^ Клиническое испытание для оценки желудочковой вспомогательной системы HeartWare (ENDURANCE) . Национальные институты здравоохранения США . ClinicalTrials.gov . Проверено 21 апреля 2015 г.
  31. ^ Слотер, Миссисипи; Роджерс, Дж.Г.; Милан, Калифорния; Рассел, SD; Конте, СП; Фельдман, Д.; Сан, Б.; и др. (3 декабря 2009 г.). «Развитая сердечная недостаточность, которую лечат с помощью вспомогательного устройства для левого желудочка с постоянным потоком» . Медицинский журнал Новой Англии . 361 (23): 2241–2251. doi : 10.1056/NEJMoa0909938 . ПМИД   19920051 .
  32. ^ Jump up to: а б Парк, SJ; Милан, Калифорния; Татулес, Эй Джей; Роджерс, Дж.Г.; Адамсон, РМ; Стейдли, Делавэр; Эвальд, Джорджия (март 2012 г.). «Результаты лечения пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью, использующих вспомогательные устройства для левого желудочка для целевой терапии» . Кровообращение: Сердечная недостаточность . 5 (2): 241–248. doi : 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.963991 . ПМИД   22282104 .
  33. ^ «Thoratec объявляет о приобретении инновационной технологии сердечного насоса на основе катетера» . Пиар-новости . 25 января 2010 г.
  34. ^ «Сводка новостей о сделках: Thoratec покупает технологию катетерного насоса за 8,5 миллионов долларов наличными» . Медицинское оборудование ежедневно . 27 января 2010 г.
  35. ^ «Thoratec приобретает у Getinge технологию катетерного сердечного насоса» . Новый государственный деятель . 28 января 2010 г. Проверено 29 января 2010 г.
  36. ^ «Производитель VAD Thoratec приобретает Левитроникс, педиатрическое устройство» . Диагностическая и интервенционная кардиология . 5 августа 2011 г.
  37. ^ «Thoratec объявляет о приобретении медицинского бизнеса Левитроникса» . Пиар-новости . 3 августа 2011 г.
  38. ^ «Thoratec приобретает систему желудочковой поддержки DuraHeart II» . Новости сердечно-сосудистой системы . 15 июля 2013 г.
  39. ^ «Thoratec приобретает систему желудочковой поддержки DuraHeart II» . Пиар-новости . 1 июля 2013 г.
  40. ^ «Сводка новостей о сделках: Thoratec приобретает DuraHeart II за авансовый платеж в размере 13 миллионов долларов» . Медицинское оборудование ежедневно . 2 июля 2013 г.
  41. ^ Старлинг, Рэндалл К.; Моазами, Надер; Сильвестри, Скотт К.; Эвальд, Грегори; Роджерс, Джозеф Г.; Милано, Кармело А.; и др. (2 января 2014 г.). «Неожиданное резкое увеличение тромбоза вспомогательных устройств левого желудочка» . Медицинский журнал Новой Англии . 370 (1): 33–40. дои : 10.1056/NEJMoa1313385 . ПМИД   24283197 . S2CID   54522781 .
  42. ^ Стулак, Джон М.; Мальтаис, Саймон (10 апреля 2014 г.). «Другой взгляд на тромбоз и HeartMate II» . Медицинский журнал Новой Англии . 370 (15): 1467–1468. дои : 10.1056/NEJMc1402278 . ПМИД   24716700 .
  43. ^ Хастен, Ларри. «4 смерти, связанные с сердечно-сосудистой системой» . Форбс . 4 марта 2014 г.
  44. ^ Лаффернис, Табита. «Thoratec предупреждает о том, что контроллер сердечного насоса связан с четырьмя смертельными случаями» . Тех Таймс . 6 марта 2014 г.
  45. ^ Ли, Стефани М. «Thoratec предупреждает о связи сердечного насоса с четырьмя смертями пациентов» . Хроники Сан-Франциско . 6 марта 2014 г.
  46. ^ «Корпорация Thoratec создает во всем мире срочное письмо с исправлениями для медицинского оборудования, чтобы обновить его маркировку, касающуюся использования контроллера карманной системы HeartMate II LVAS» . Здоровье и красота крупным планом . 7 марта 2014 г.
  47. ^ Jump up to: а б Кротти, Нэнси. «После смерти пациентов Thoratec восстанавливает в должности бывшего генерального директора» . ЭЭ Таймс . 2 октября 2014 г.
  48. ^ Jump up to: а б Протокол клинических исследований MOMENTUM 3 IDE (HM3) . Национальные институты здравоохранения США . ClinicalTrials.gov . Проверено 16 сентября 2015 г.
  49. ^ Jump up to: а б «Thoratec объявляет о выпуске первого имплантата HeartMate 3 в рамках европейских малоинвазивных хирургических испытаний» . Пиар-новости . 6 июля 2015 г.
  50. ^ Jump up to: а б «Thoratec объявляет о начале клинических испытаний Heartmate III в США» . Диагностическая и интервенционная кардиология . 29 сентября 2014 г.
  51. ^ Система поддержки левого желудочка Thoratec HeartMate III (LVAS): Обзор клинических испытаний IDE в США . Thoratec.com . Проверено 8 апреля 2015 г.
  52. ^ План клинических исследований Thoratec Corporation HeartMate III CE Mark (HM III CE Mark) . Национальные институты здравоохранения США . ClinicalTrials.gov . Проверено 8 апреля 2015 г.
  53. ^ «Thoratec получает одобрение FDA на полное расширение клинических испытаний HeartMate III в США IDE» . Пиар-новости . 2 апреля 2015 г.
  54. ^ План клинических исследований HeartMate PHP CE Mark (HM PHP CE Mark) . Национальные институты здравоохранения США . ClinicalTrials.gov . Проверено 21 апреля 2015 г.
  55. ^ Информационный бюллетень корпорации Thoratec . Корпорация Торатек. Проверено 21 апреля 2015 г.
  56. ^ «Thoratec получает одобрение CE для HeartMate PHP» . Пиар-новости . 13 июля 2015 г.
  57. ^ «Thoratec инициирует клиническое испытание HeartMate PHP Shield II в США» . MedicalDevice-Network.com . 8 сентября 2015 г.
  58. ^ «Thoratec объявляет о начале клинических испытаний Shield II в США» . Пиар-новости . 4 сентября 2015 г.
  59. ^ Коронарные вмешательства у пациентов с высоким риском с использованием нового устройства чрескожной поддержки левого желудочка (SHIELD II) . Национальные институты здравоохранения США . ClinicalTrials.gov . Проверено 16 сентября 2015 г.
  60. ^ «Thoratec приобретает Apica сердечно-сосудистая система» . Пиар-новости . 2 июля 2014 г.
  61. ^ «Thoratec приобретает Apica сердечно-сосудистая система» . Кардиологические вмешательства сегодня . 2 июля 2014 г.
  62. ^ Брэй, Чад. «St. Jude Medical купит Thoratec за 3,4 миллиарда долларов» . Нью-Йорк Таймс . 22 июля 2015 г.
  63. ^ «St. Jude Medical и Thoratec объявляют об окончательном соглашении» . МаркетВотч . 22 июля 2015 г.
  64. ^ Карлсон, Джо. «Сент-Иуда видит хорошие перспективы для Thoratec HeartMate 3» . Звездная Трибьюн . 25 июля 2015 г.
  65. ^ «Thoratec объявляет об окончании периода« Go Shop »» . Пиар-новости . 21 августа 2015 г.
  66. ^ «St. Jude Medical завершает приобретение Thoratec» . Деловой провод . 8 октября 2015 г.
  67. ^ Хозенпуд, Джеффри; Гринберг, Барри (2006). Застойная сердечная недостаточность (3-е изд.). Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. ISBN  0-7817-6285-5 .
  68. ^ Информационный бюллетень об основных клинических испытаниях HeartMate II . Thoratec.com . Проверено 8 апреля 2015 г.
  69. ^ Торатек ПВАД . Thoratec.com . Проверено 8 апреля 2015 г.
  70. ^ Кровяной насос Thoratec CentriMag . Thoratec.com . Проверено 8 апреля 2015 г.
  71. ^ Кровяной насос Thoratec PediMag . Thoratec.com . Проверено 8 апреля 2015 г.
  72. ^ «Thoratec назначает Д. Кейта Гроссмана президентом и главным исполнительным директором» . Пиар-новости . 22 сентября 2014 г.
  73. ^ Лейти, Рон. «Генеральный директор Thoratec уходит вместе с приходом своего предшественника» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . 22 сентября 2014 г.
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Thoratec&oldid=1223010785"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: c60138636a4e80c10d643f5042912b11__1715236080
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/c6/11/c60138636a4e80c10d643f5042912b11.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Thoratec - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)