Медицинский халат

CDC рекомендует четыре шага по использованию средств индивидуальной защиты (СИЗ) ^{[ 1 ]}

Медицинские халаты — это больничные халаты, которые медицинские работники носят в качестве средств индивидуальной защиты (СИЗ), чтобы обеспечить барьер между пациентом и специалистом. В то время как халаты пациентов зачастую тонкие, с открытыми спинами и руками, халаты СИЗ, как видно ниже на фотографии кардиохирурга, закрывают большую часть открытых поверхностей кожи профессиональных медиков.

В некоторых странах халаты СИЗ, предназначенные для использования во время пандемии COVID-19, стали по внешнему виду больше напоминать костюмы для чистых помещений , поскольку знания о передовом опыте просачивались через национальную бюрократию. Например, европейские нормотворческие органы CEN и CENELEC 30 марта 2020 года в сотрудничестве с европейским комиссаром по внутреннему рынку предоставили в свободный доступ соответствующие документы по стандартам, чтобы «решить острую нехватку защитных масок, перчаток и других продуктов». с которыми в настоящее время сталкиваются многие европейские страны. Предоставление свободного доступа к стандартам облегчит работу многих компаний, желающих переоборудовать свои производственные линии для производства оборудования, которое так остро необходимо». ^{[ 2 ]}

История

Понятие СИЗ для медицинских работников возникло еще в костюме чумного врача 17 века .

Во время кризиса Эболы в 2014 году ВОЗ опубликовала краткое руководство по использованию СИЗ. ^{[ 3 ]}

Типы

Различные уровни различных типов платьев подразделяются на следующие категории: ^{[ 4 ]}


Уровень	Риск	Контакт	Продукт можно использовать как/по состоянию на	Уровни защиты	Тесты
Один	Минимум	Стандартная изоляция, Базовый уход	Платье для посетителя	Обеспечивает проникновение небольшого количества жидкости. Небольшой барьер для жидкостей.	Для определения барьерной защиты проводится только одно испытание на воздействие воды на поверхность материала халата.
Два	Низкий	Хирургическое наложение швов и во время забора крови	Патологоанатомическая лаборатория , Отделение интенсивной терапии	Защита от жидкостей на более длительный период, чем у халатов первого уровня.	Два теста Воздействие воды на поверхность халата для барьерной защиты. Испытание материала давлением.
Три	Умеренный	Внутривенная терапия и забор артериальной крови	В случаях травмы или при неотложной помощи	Защита от жидкостей на более длительный период, чем у халатов второго уровня.	Два теста Воздействие воды на поверхность халата для барьерной защиты. Испытание материала давлением.
Четыре	Высокий	Хирургическое вмешательство и случаи на передачу возбудителя подозрения	Операционная	Защита от жидкостей и вирусов на один час.	Три теста Воздействие воды на поверхность халата для барьерной защиты. Испытание материала давлением. Барьерный уровень защиты от искусственной крови, содержащей вирус

Местные варианты

Соединенные Штаты

В Соединенных Штатах медицинские халаты являются медицинскими устройствами, деятельность которых регулируется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами . FDA делит медицинские халаты на три категории. Хирургический халат предназначен для ношения медицинским персоналом во время хирургических процедур. Хирургические изолирующие халаты используются, когда существует средний или высокий риск заражения и необходимость в более крупных критических зонах защиты. Нехирургические халаты носят в ситуациях с низким или минимальным риском. ^{[ 5 ]}

Хирургические и хирургические изолирующие халаты регулируются FDA как медицинские изделия класса II , требующие предпродажного уведомления 510(k) , а нехирургические халаты относятся к изделиям класса I, освобожденным от предпродажной проверки. Хирургические халаты требуют защиты только передней части тела из-за контролируемого характера хирургических процедур, тогда как хирургические изолирующие халаты и нехирургические халаты требуют защиты почти по всему халату. ^{[ 5 ]}

В 2004 году FDA признало стандарт ANSI / AAMI PB70:2003 на защитную одежду и простыни для использования в медицинских учреждениях. Хирургические халаты также должны соответствовать стандарту ASTM F2407 по устойчивости к разрыву, прочности швов, образованию ворса, устойчивости к испарению и пропусканию водяного пара. Поскольку хирургические халаты считаются устройством, контактирующим с поверхностью неповрежденной кожи, FDA рекомендует оценить цитотоксичность, сенсибилизацию и раздражение или внутрикожную реактивность. ^{[ 5 ]}

Китай

Первая дочерняя больница Медицинского факультета Чжэцзянского университета в Ханчжоу , провинция Чжэцзян , Китайская Народная Республика разработала собственный протокол и оборудование в первые месяцы пандемии COVID-19 . На скриншоте обложки « Справочника по профилактике и лечению COVID-19» изображены два ряда медицинского персонала, каждый из которых одет в СИЗ, маски СИЗ, капюшоны СИЗ и очки СИЗ.

Во время пандемии COVID-19 в Ухане врачи были обеспечены полными средствами индивидуальной защиты уже в январе 2020 года.

Евросоюз

Во время пандемии COVID-19 Европейский комиссар по внутреннему рынку 30 марта 2020 года перечислил применимые нормы, призванные помочь производителям повторно переоборудовать свои производственные линии: ^{[ 2 ]}

Защитные маски

ЕН 149: 2009-08: Средства защиты органов дыхания. Фильтрующие полумаски для защиты от частиц. Требования, испытания, маркировка.
ЕН 14683: 2019-10: Медицинские маски для лица. Требования и методы испытаний.

Защита глаз

ЕН 166: 2002-04: Средства индивидуальной защиты глаз – Технические характеристики.

Защитная одежда

ЕН 14126: 2004-01: Защитная одежда. Требования к характеристикам и методы испытаний защитной одежды от инфекционных агентов.
ЕН 14605: 2009-08: Одежда защитная от жидких химикатов - требования к характеристикам одежды с герметичными (Тип 3) или брызгонепроницаемыми (Тип 4) соединениями, включая изделия, обеспечивающие защиту только частей тела (Типы ПБ [3] и ПБ). [4])
ЕН ИСО 13688: 2013-12 Защитная одежда. Общие требования (ISO 13688:2013)
ЕН 13795-1: 2019-06: Хирургическая одежда и простыни. Требования и методы испытаний. Часть 1. Хирургические простыни и халаты.
ЭН 13795-2: 2019-06: Хирургическая одежда и простыни. Требования и методы испытаний. Часть 2. Костюмы для очистки воздуха.

Перчатки

ЭН 455-1: 2001-01 Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 1. Требования и испытания на отсутствие дырок.
ЭН 455-2: 2015-07: Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 2. Требования и испытания физических свойств.
ЭН 455-3: 2015-07: Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 3. Требования и испытания для биологической оценки.
ЭН 455-4: 2009-10: Медицинские перчатки одноразового использования. Часть 4. Требования и испытания для определения срока годности.
ЭН 420: 2010-03: Защитные перчатки. Общие требования и методы испытаний.
ЕН ИСО 374-1: 2018-10 Защитные перчатки от опасных химикатов и микроорганизмов. Часть 1. Терминология и требования к эффективности химических рисков.
ЕН ИСО 374-5: 2017-03: Защитные перчатки от опасных химикатов и микроорганизмов. Часть 5. Терминология и требования к эффективности в отношении рисков, связанных с микроорганизмами (ISO 374-5:2016).

Израиль

17 марта 2020 года работник больницы Маген Давид Адом, одетый в защитное снаряжение, идет рядом с передвижным отделением интенсивной терапии.

Как видно на прилагаемом рисунке в галерее, по крайней мере одна израильская больница имела доступ к полным комплектам средств индивидуальной защиты Tyvek еще 17 марта 2020 года во время пандемии COVID-19 .

Италия

В статье в начале апреля 20 врачей со всей Италии описывают свой опыт лечения пациентов с коронавирусом. Их заключение гласит: ^{[ 6 ]}

Разработка точных, хорошо продуманных планов выполнения неотложных хирургических процедур и неотложных мер для пациентов с положительным результатом на COVID-19 является обязательным. Больницы должны подготовить специальные внутренние протоколы и организовать соответствующее обучение задействованного персонала.

Их выводы изложены в таблице «Необходимые средства индивидуальной защиты»:

Маска для лица FFP2 или (в случае маневров с высоким риском образования аэрозольных частиц:) маска для лица FFP3
Одноразовые водонепроницаемые пальто, халаты или Tyvek с длинными рукавами. костюмы
Одноразовые двойные нитриловые перчатки.
Защитные очки или козырьки
Одноразовые шапочки
Одноразовые длинные бахилы
Спиртовой раствор для гигиены рук

Критика

В исследовательской статье, опубликованной в мае 2017 года, несколько французских ученых пожаловались на то, что в Европе недостаточно гармонизированы названия патогенов , и продолжили описание норм и правил СИЗ во Франции для инфекционных заболеваний в соответствии с BSL-3 . ^{[ 7 ]}

См. также

Экипировка чумного врача - одежда чумных врачей, предназначенная для защиты от инфекции, исторический эквивалент.
Защитный костюм
Контроль опасностей на рабочем месте в связи с COVID-19

Ссылки

^ «Последовательность использования средств индивидуальной защиты (СИЗ)» (PDF) . CDC . Архивировано (PDF) из оригинала 5 марта 2020 года . Проверено 8 марта 2020 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «COVID-19: DIN делает доступными стандарты для медицинского оборудования» . DIN Немецкий институт стандартизации e. В. 30 марта 2020 г.
^ «Средства индивидуальной защиты от вспышки Эболы» (PDF) . ВОЗ. 31 октября 2014 г.
^ Здоровье, Центр приборов и радиологии (13 января 2021 г.). «Медицинские халаты» . FDA .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Медицинские халаты» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 11 марта 2020 г. Проверено 6 мая 2020 г.
^ Кокколини, Ф.; Перроне, Г.; Кьяруги, М.; Ди Марзо, Ф.; Ансалони, Л.; Скандрольо, И.; Марини, П.; Заго, М.; Де Паолис, П.; Форфори, Ф.; Агреста, Ф.; Пуцциелло, А.; д'Уго, Д.; Бигнами, Э.; Беллини, В.; Виталий П.; Петрини, Ф.; Пиффери, Б.; Корради, Ф.; Тараскони, А.; Паттоньери, В.; Бонати, Э.; Перечница, Л.; Аньолетти, В.; Корбелла, Д.; Сартелли, М.; Чейн, Ф. (2020). «Хирургия у больных COVID-19: Операционные указания» . Всемирный журнал неотложной хирургии . 15 (1): 25. дои : 10.1186/s13017-020-00307-2 . ПМК 7137852 . PMID 32264898 .
^ Пасторино, Борис; Де Ламбаллери, Ксавье; Шаррель, Реми (2017). «Биобезопасность и биозащищенность в европейских лабораториях уровня 3 сдерживания: фокус на недавний прогресс Франции и основные требования» . Границы общественного здравоохранения . 5 : 121. дои : 10.3389/fpubh.2017.00121 . ПМЦ 5449436 . ПМИД 28620600 .

[1] «Последовательность использования средств индивидуальной защиты (СИЗ)» (PDF) . CDC . Архивировано (PDF) из оригинала 5 марта 2020 года . Проверено 8 марта 2020 г.

[din-2] Перейти обратно: ^а ^б «COVID-19: DIN делает доступными стандарты для медицинского оборудования» . DIN Немецкий институт стандартизации e. В. 30 марта 2020 г.

[whoeb-3] «Средства индивидуальной защиты от вспышки Эболы» (PDF) . ВОЗ. 31 октября 2014 г.

[:12-4] Здоровье, Центр приборов и радиологии (13 января 2021 г.). «Медицинские халаты» . FDA .

[:0-5] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Медицинские халаты» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 11 марта 2020 г. Проверено 6 мая 2020 г.

[coccolini-6] Кокколини, Ф.; Перроне, Г.; Кьяруги, М.; Ди Марзо, Ф.; Ансалони, Л.; Скандрольо, И.; Марини, П.; Заго, М.; Де Паолис, П.; Форфори, Ф.; Агреста, Ф.; Пуцциелло, А.; д'Уго, Д.; Бигнами, Э.; Беллини, В.; Виталий П.; Петрини, Ф.; Пиффери, Б.; Корради, Ф.; Тараскони, А.; Паттоньери, В.; Бонати, Э.; Перечница, Л.; Аньолетти, В.; Корбелла, Д.; Сартелли, М.; Чейн, Ф. (2020). «Хирургия у больных COVID-19: Операционные указания» . Всемирный журнал неотложной хирургии . 15 (1): 25. дои : 10.1186/s13017-020-00307-2 . ПМК 7137852 . PMID 32264898 .

[bsl3-7] Пасторино, Борис; Де Ламбаллери, Ксавье; Шаррель, Реми (2017). «Биобезопасность и биозащищенность в европейских лабораториях уровня 3 сдерживания: фокус на недавний прогресс Франции и основные требования» . Границы общественного здравоохранения . 5 : 121. дои : 10.3389/fpubh.2017.00121 . ПМЦ 5449436 . ПМИД 28620600 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]