Европейские стандарты респираторов
Европейские стандарты респираторов относятся к классификации фильтрующих полумасок по EN 149 , EN 14683 и EN 143 , всем европейским стандартам испытаний и требований к маркировке респираторов. [ 1 ] Стандартные маски FFP (где FFP означает фильтрующую маску) [ 2 ] закрывать нос, рот и подбородок и могут иметь клапаны вдоха и/или выдоха. [ 1 ]
EN 149 определяет три класса таких полумасок частиц, называемые FFP1 , FFP2 и FFP3 , в зависимости от их эффективности фильтрации. Он также классифицирует маски на «только для использования в одну смену» (не для повторного использования, с маркировкой NR ) или «многоразового использования (более одной смены)» (с маркировкой R ), а дополнительная буква маркировки D указывает, что маска прошла проверку. дополнительный тест на засорение с использованием доломитовой пыли. Такие респираторы с механическим фильтром защищают от вдыхания твердых частиц , таких как пыли частицы , капли и аэрозоли . [ 3 ] EN 14683 определяет респираторы для использования в медицинских учреждениях. [ 4 ] в то время как европейский стандарт EN 143 определяет классы фильтров твердых частиц «P», которые можно прикреплять к лицевой маске, а именно P1 , P2 и P3 . Фильтры EN 143 обычно используются в респираторах многоразового использования, например в эластомерных респираторах . [ 5 ]
Практически идентичные тесты (но с разной маркировкой) используются в Австралии, Новой Зеландии, Корее и Бразилии. Подобные стандарты используются в США, Китае и Японии. Например, маски EN 149 FFP2 имеют аналогичные требования к характеристикам, что и маски N95 в США и фильтры KN95 в Китае, а маски EN 149 FFP3 имеют аналогичные требования к характеристикам, что и маски N99 в США. Однако требования к испытаниям EN 149 несколько отличаются от стандартов США, Китая и Японии: EN 149 требует дополнительного испытания аэрозоля с парафиновым маслом ( perliquidum парафина ), при этом проводятся испытания в диапазоне различных скоростей потока и определяются несколько связанных и допустимых уровней перепада давления . [ 6 ] [ 7 ]
Классификация
[ редактировать ]ЕН 149
[ редактировать ]Стандарт EN 149 определяет требования к характеристикам трех классов полумасок с фильтрацией частиц : FFP1, FFP2 и FFP3. Защита, обеспечиваемая маской FFP2 (или FFP3), включает защиту, обеспечиваемую маской классов с меньшими номерами.
На маске, соответствующей стандарту, должен быть указан ее класс, а также название стандарта и год его публикации, а также любые применимые коды опций, например «EN 149:2001 FFP1 NR D». Некоторые производители дополнительно используют цвет эластичной ленты для обозначения класса маски, однако стандарт EN 149 не определяет такую цветовую маркировку, и разные производители используют разные цветовые схемы.
| Сорт [ 8 ] | Предел проникновения фильтра (при расходе воздуха 95 л/мин) | Внутренняя утечка | Типичная резинка |
|---|---|---|---|
| ФФП1 | Фильтрует не менее 80% частиц в воздухе. | <22% | Желтый |
| ФФП2 | Фильтрует не менее 94% частиц в воздухе. | <8% | Синий или Белый |
| ФФП3 | Фильтрует не менее 99% частиц в воздухе. | <2% | Красный |
EN 14683 и EN 143
[ редактировать ]
Европейский стандарт EN 143 определяет фильтры твердых частиц класса «P», которые можно прикреплять к лицевой маске. Эти фильтры обычно используются в респираторах многоразового использования, например в эластомерных респираторах . [ 5 ]
| Стандартный | Сорт | Тип фильтра | Предел проникновения фильтра (при расходе воздуха 95 л/мин) | Внутренняя утечка | Типичная резинка |
|---|---|---|---|---|---|
| ЕН 14683 [ 4 ] | Тип I | Маска | Фильтрация капель менее 98%, предназначен для использования пациентами. | Н/Д | Н/Д |
| Тип II | Не устойчив к жидкости, фильтрация капель 98 %, предназначен для использования медицинскими работниками в условиях отсутствия капель. | ||||
| Тип IIR | Водостойкий, фильтрация капель 98 %, хирургический | ||||
| ЕН 143 | П1 | Вложение | Фильтрует не менее 80% частиц в воздухе. | Н/Д | Н/Д |
| П2 | Фильтрует не менее 94% частиц в воздухе. | ||||
| П3 | Фильтрует не менее 99,95% частиц в воздухе. |
Оба европейских стандарта EN 143 и EN 149 тестируют проникновение фильтров с помощью сухих аэрозолей хлорида натрия и парафинового масла после хранения фильтров при температуре 70 °C (158 °F) и –30 °C (–22 °F) в течение 24 часов каждый. Стандарты включают испытания на механическую прочность, сопротивление дыханию и засорение. EN 149 проверяет внутреннюю утечку между маской и лицом, при этом 10 человек выполняют по 5 упражнений каждый. Усеченное среднее значение средней утечки от 8 человек не должно превышать вышеупомянутые значения. [ 9 ] : § 8.5
Маска FFP1
[ редактировать ]
Это наименее фильтрующая маска из трех.
- аэрозоля Процент фильтрации : минимум 80%.
- Внутренняя утечка: максимум 22% [ 8 ]
В основном используется в качестве пылезащитной маски (например, при работе своими руками ). Пыль может вызывать заболевания легких , такие как силикоз , антракоз , сидероз и асбестоз (в частности, пыль от кремнезема , угля , железной руды , цинка , алюминия или цемента представляет собой распространенный риск твердых частиц).
Маска FFP2
[ редактировать ]
- Процент фильтрации аэрозоля: минимум 94%
- Внутренняя утечка: максимум 8% [ 8 ]
Эта маска обеспечивает защиту в различных областях, таких как стекольная промышленность, литейное производство , строительство , фармацевтическая промышленность и сельское хозяйство . Он эффективно останавливает порошкообразные химикаты. Эта маска также может служить защитой от респираторных вирусов, таких как птичий грипп или тяжелый острый респираторный синдром, связанный с коронавирусом (ТОРС), а также от бактерий легочной чумы и туберкулеза . [ 10 ] американского стандарта Он аналогичен респиратору N95 . [ 6 ]
Маска FFP3
[ редактировать ]
- Процент фильтрации аэрозоля : минимум 99%.
- Внутренняя утечка: максимум 2% [ 8 ]
Маска FFP3 является наиболее фильтрующей из масок FFP. Он защищает от очень мелких частиц, таких как асбест и керамика . Он не защищает от газов и, в частности, оксидов азота . [ 11 ]
Требования
[ редактировать ]EN 149 определяет лабораторные испытания, полевые испытания и определенные требования для обеспечения соответствия масок. Анализируются следующие моменты:
- Упаковка
- Материалы: устойчивость к манипуляциям.
- Практический тест производительности
- Утечка: полная утечка внутрь и проникновение фильтрующего материала.
Некоторые европейские организации выдают сертификат экспертизы, подтверждающий соответствие и уточняющий характеристики продукции:
- INRS, затем APAVE во Франции
- INSPEC в Великобритании
- Институт охраны труда Немецкого социального страхования от несчастных случаев [ 12 ] в Германии
- CIOP-PIB в Польше [ 13 ]
версия 2009 года
[ редактировать ]С публикацией версии стандарта 2009 года маска для защиты органов дыхания теперь обозначается как «полумаска с фильтрацией твердых частиц». Аббревиатура NR или R добавляется после FFP1, FFP2, FFP3:
- НР (немногоразовый): если использование фильтрующей полумаски ограничено одним рабочим днем. Он не подлежит повторному использованию.
- Р (многоразовая): если фильтрующую полумаску можно использовать более одного рабочего дня, значит, она многоразовая.
Дополнительные суффиксы включают:
- Противозасоряющиеся маски NR (D). Если полумаска прошла испытание на доломитовую пыль, к ней можно добавить букву D, обозначающую, что срок службы может превышать 8 часов. [ 14 ] Пример: FFP3 NR D.
- Клапан. Наличие клапана может обозначаться буквой V. [ 15 ] [ нужна ссылка ]
- Тип частиц. Буквы S или L соответственно обозначают фильтрацию твердой пыли (только NaCl) или жидкого тумана (парафиновое масло). Пример: FFP3 SLV. [ 16 ]
Маски, изготовленные до принятия нового стандарта, могут иметь старую маркировку.
Маркировка
[ редактировать ]Респираторы FFP представляют собой разновидность средств индивидуальной защиты (СИЗ). Вот уведомление, которое должно появиться на каждой маске:
- Название производителя
- Маска
- Номер CE органа по сертификации (только FFP3) + EN 149:2009 + класс маски (FFP1, FFP2 или FFP3) + аббревиатура (NR или R) (Примечание: в случае FFP1 процедуры оценки соответствия выполняются самим производителем согласно Приложению IV (Модуль А)
Маркировка должна соответствовать Директиве Европейского Союза 89/686/EEC. [ 8 ] по СИЗ. Если какая-либо из этих записей отсутствует, маска будет считаться несоответствующей .
Медицинское использование
[ редактировать ]EN 149 проверяет способность масок защищать пользователей от вдыхания жидких и сухих аэрозолей. проверяет конкретно пригодность таких масок для инфекционного контроля против передачи возбудителей воздушно - Он не делает никаких заявлений и не путем капельным . Тем не менее, в медицинской практике для этой цели обычно используются маски FFP2 и FFP3. Исследователь из отдела биостатистики MRC Кембриджского университета заявил в 2021 году, что переход на FFP3 в больнице Адденбрук в Кембридже, возможно, сократил заражение персонала Covid в палатах до нуля. [ 17 ]
Похожие стандарты
[ редактировать ]В нескольких регионах используются стандарты, основанные на почти идентичных тестах и пороговых значениях, что и в EN 149, но с другой маркировкой: [ 6 ]
- Россия (ГОСТ Р 12.4.191-2011): идентичны.
- Южная Корея (KMOEL - 2017–64): считается идентичной версии до 2009 года. FFP1 называется «2-м сортом» или KF80, FFP2 «1-м сортом» или KF94, а FFP3 «специальным сортом» или KF99. [ 18 ]
- Австралия и Новая Зеландия (AS/NZ 1716:2012): аналогичные марки с другим испытательным агентом. Оценки пишутся просто «П».
- Бразилия (ABNT/NBR 13698:2011): идентично версии, выпущенной до 2009 года. Оценки пишутся как «PFF». [ 19 ]
В других регионах используются аналогичные тесты, которые (частично) более похожи на требования 42 CFR 84 в США:
- Япония (JMHLW-Notification 214, 2018 г.): аналогичные сорта с другой схемой кодирования для типов NR/R и S/L. Записывается с двухбуквенным префиксом D/R и S/L, который соответствует NR/R и S/L соответственно. Требование к утечке отсутствует. [ 20 ]
- Тайвань (CNS 14755): классы D1/D2/D3 для эффективности 80/95/99. Нет требований к внутренней утечке.
См. также
[ редактировать ]- Противогаз
- Рейтинг фильтрации воздуха NIOSH
- Респиратор
- Хирургическая маска
- Маски для лица во время пандемии COVID-19
Примечания и ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б Средства защиты органов дыхания. Фильтрующие полумаски для защиты от частиц. Требования, испытания, маркировка , Европейский комитет по стандартизации (CEN), май 2009 г., EN 149:2001+A1:2009 (E)
- ^ Средства защиты органов дыхания hsa.ie
- ^ «Руководство WIP по средствам индивидуальной защиты [ZKH]» (PDF) . rivm.nl. Рабочая группа по профилактике инфекций, RIVM . Сентябрь 2015 года . Проверено 30 апреля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Технические характеристики средств индивидуальной защиты и связанных с ними средств индивидуальной защиты от COVID-19» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения .
- ^ Jump up to: а б «Практический паспорт безопасности ED 105. Средства защиты органов дыхания и профессии здравоохранения» (PDF) . inrs.fr. ИНРС . Проверено 7 апреля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с «Сравнение FFP2, KN95 и N95 и других классов респираторов с фильтрующей лицевой маской» (PDF) . Бюллетень технических данных 3M . 01.01.2020 . Проверено 28 марта 2020 г.
- ^ «Стратегии оптимизации поставок респираторов N95: кризис/альтернативные стратегии» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний . 17 марта 2020 г. Проверено 28 марта 2020 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б с д и «Практический паспорт безопасности ED 105. Средства защиты органов дыхания и профессии здравоохранения» (PDF) . inrs.fr. ИНРС . Проверено 7 апреля 2020 г.
- ^ «НФ ЕН 149+А1» . www.boutique.afnor.org. Сентябрь 2009 г. альтернативный источник
- ^ «Инфекционные риски в учреждениях здравоохранения – медицинские маски или одноразовые средства защиты органов дыхания: какое оборудование выбрать?» . sante.gouv.fr . 27 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2015 г. . Проверено 16 июня 2015 г.
- ^ «Велиб и загрязнение окружающей среды, ответы доктора Жана-Люка Саладина» . Архивировано из оригинала 17 сентября 2014 года . Проверено 1 июня 2015 г.
- ^ Европейская комиссия. "Уведомление" . Проверено 19 февраля 2021 г.
- ^ ЦИОП-ПИБ. «Кафедра средств индивидуальной защиты» .
- ^ МОЛДЕКС-МЕТРИК. «Серия 3000 FFP» (PDF) .
- ^ «Каталог 2016» (PDF) . VENUS Safety & Health Pvt. Ltd. Архивировано из оригинала (PDF) 27 февраля 2020 г. Проверено 8 апреля 2020 г.
- ^ «Маска для лица с карбоновым клапаном BLS Zer0 30 FFP3» . AES Industrial Supplies Limited . Проверено 19 февраля 2021 г.
- ^ Никола Дэвис; Денис Кэмпбелл (29 июня 2021 г.). «Похоже, что обновление масок в больнице Кембриджа устраняет риск заражения Covid для персонала. Больница: исследование инфекции показывает, что использование респираторов FFP3 в больнице Адденбрука «возможно, свело инфекцию в палатах к нулю» » . Хранитель . Проверено 29 июня 2021 г.
«После того, как были внедрены респираторы FFP3, количество случаев заражения Covid-19 в палатах резко сократилось – фактически, наша модель предполагает, что респираторы FFP3, возможно, сократили инфекцию в палатах до нуля».
- ^ Юнг, Хеджон; Ким, Чонбо; Ли, Сынджу; Ли, Джинхо; Ким, Джуён; Цай, Пернгджи; Юн, Чунгсик (2014). «Сравнение эффективности фильтрации и перепада давления в масках против желтого песка, карантинных масках, медицинских масках, масках общего назначения и носовых платках» . Исследование аэрозолей и качества воздуха . 14 (3): 991–1002. дои : 10.4209/aaqr.2013.06.0201 .
- ^ «ABNT/NBR 13698:2011 Средства защиты органов дыхания. Полулицевой элемент с фильтрацией частиц» (PDF) (на бразильском португальском языке).
- ^ «Стандарт на пылезащитную маску» . ДЖИКОШ Дом . Архивировано из оригинала 25 мая 2020 г. Проверено 30 апреля 2020 г.
| |||||||||||
| |||||||||||
