Институт регенеративной медицины Астеллас

Институт регенеративной медицины Астеллас
Тип компании	Дочерняя компания
Промышленность	Биотехнология
Основан	1994
Штаб-квартира	Мальборо, Массачусетс
Продукты	Терапия стволовыми клетками при дегенерации желтого пятна (испытания на безопасность на людях начались в 2010 г.) ), пигментная сетчатка, глаукома и роговичная слепота
Веб-сайт	Официальный сайт

Институт регенеративной медицины «Астеллас» — дочерняя компания компании «Астеллас Фарма», расположенная в Мальборо, штат Массачусетс , США, занимающаяся разработкой методов лечения стволовыми клетками с упором на заболевания, вызывающие слепоту . Она была основана в 1994 году как компания Advanced Cell Technology, Incorporated ( ACT ), которая в ноябре 2014 года была переименована в Ocata Therapeutics . ^{[ 3 ]} В феврале 2016 года Ocata была приобретена Astellas за 379 миллионов долларов США.

^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}

История

Компания Advanced Cell Technology была основана в 1994 году, а с 2005 по конец 2010 года ею руководил Уильям М. Колдуэлл IV, председатель и главный исполнительный директор . ^{[ 6 ]} После смерти г-на Колдуэлла 13 декабря 2010 г. Гэри Рабин, член совета директоров ACT с опытом инвестиций и привлечения капитала, взял на себя роль председателя и генерального директора. ^{[ 7 ]}

В 2007 году главный научный сотрудник компании Майкл Д. Уэст , доктор философии, также основатель Geron. ^{[ 8 ]} покинул Окату, чтобы присоединиться к регенеративной медицины фирме BioTime в качестве генерального директора . В 2008 году за 250 000 долларов плюс гонорары в общей сложности до 1 миллиона долларов компания передала BioTime лицензию на свою технологию «ACTCellerate». ^{[ 9 ]} Роберт Ланца был назначен директором по безопасности. ^{[ 10 ]}

22 ноября 2010 года компания объявила, что получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на начало первого клинического исследования на людях с использованием эмбриональных стволовых клеток для лечения заболеваний сетчатки. ^{[ 11 ]} Предварительный отчет о судебном процессе, опубликованный в 2012 году, ^{[ 12 ]} и последующая статья была опубликована в феврале 2015 года. ^{[ 13 ]}

В июле 2014 года Оката объявил, что Пол К. Уоттон, ранее работавший в Antares Pharma Inc (ATRS:NASDAQ CM), стал президентом и главным исполнительным директором. ^{[ 14 ]}

27 августа 2014 года Ocata объявила об обратном дроблении своих обыкновенных акций в соотношении 1–100. ^{[ 15 ]} Оката была зарегистрирована на NASDAQ в феврале 2015 года. ^{[ 16 ]}

Исследовать

Дегенерация желтого пятна

30 ноября 2010 года Оката подал новое исследовательское лекарство в FDA США заявку на для проведения первого клинического исследования с использованием эмбриональных стволовых клеток для регенерации пигментного эпителия сетчатки для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации (сухой ВМД). ^{[ 17 ]} Сухая ВМД является наиболее распространенной формой дегенерации желтого пятна , ее рынок в США составляет 25–30 миллиардов долларов . и Европа . ^{[ 18 ]}

болезнь Штаргардта

В ноябре 2010 года FDA разрешило Ocata начать клинические испытания I/II фазы на людях по использованию клеточной терапии пигментного эпителия сетчатки для лечения болезни Штаргардта , формы наследственной ювенильной дегенерации желтого пятна. ^{[ 19 ]}

См. также

Ссылки

^ «Компания стремится проверить стволовые клетки на предмет слепоты» . Рейтер . 25 ноября 2009 г.
^ «Веб-сайт Ocata: Обзор трубопровода» . Архивировано из оригинала 9 января 2015 г. Проверено 9 марта 2015 г.
^ «Передовые клеточные технологии меняют название на Ocata Therapeutics» . Оката Терапевтикс. 14 ноября 2014 г. Архивировано из оригинала 02 апреля 2015 г. Проверено 25 апреля 2015 г.
^ «Astellas приобретет Ocata Therapeutics за 379 миллионов долларов» . GEN – Новости генной инженерии и биотехнологии . 10.11.2015 . Проверено 29 апреля 2020 г.
^ «Astellas объявляет результаты тендера на приобретение всех находящихся в обращении акций Ocata Therapeutics и изменений в дочерних компаниях — 10 февраля 2016 г.» . Астеллас Фарма США, Inc. | Комната новостей . Проверено 29 апреля 2020 г.
^ «Исполнительный профиль» . BusinessWeek.com . 23 марта 2010 г. Архивировано из оригинала 18 октября 2010 г.
^ «Старшие исполнительные директора по передовым клеточным технологиям» . Передовые клеточные технологии. Архивировано из оригинала 20 июля 2014 г. Проверено 13 августа 2014 г.
^ «Биография участника конференции Bloomberg по экономике долголетия 2013» . Архивировано из оригинала 3 августа 2013 г.
^ «Пресс-релиз: Технология ACTCellerate лицензирована компанией Advanced Cell Technology компании BioTime, Inc» .
^ «Новый метод получения спорных свободных эмбриональных стволовых клеток» . Проводная наука . 9 июля 2008 г.
^ «FDA одобрило второе исследование эмбриональных стволовых клеток человека» . CNN.com . 22 ноября 2010 г.
^ Шварц, Стивен Д; Хюбшман, Жан-Пьер; Хейлвелл, Боже; Франко-Карденас, Валентина; Пан, Кэролин К; Острик, Розалин М; Микунас, Эдмунд; Гей, Роджер; Климанская Ирина; Ланца, Роберт (2012). «Испытания эмбриональных стволовых клеток при дегенерации желтого пятна: предварительный отчет». Ланцет . 379 (9817): 713–720. дои : 10.1016/S0140-6736(12)60028-2 . ПМИД 22281388 . S2CID 2230787 .
^ Шварц, Стивен Д; Реджило, Карл Д; Лам, Байрон Л; Элиотт, Дин; Розенфельд, Филип Дж; Грегори, Нинель З; Хюбшман, Жан-Пьер; Дэвис, Джанет Л; Хейлуэлл, Гад; Спирн, Марк; Магуайр, Джозеф; Гей, Роджер; Бейтман, Джейн; Острик, Розалин М; Моррис, Дебра; Винсент, Мэтью; Англаде, Эдди; Дель Приоре, Люциан V; Ланца, Роберт (2015). «Пигментный эпителий сетчатки, полученный из эмбриональных стволовых клеток человека, у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна и макулярной дистрофией Штаргардта: наблюдение за двумя открытыми исследованиями фазы 1/2». Ланцет . 385 (9967): 509–516. дои : 10.1016/S0140-6736(14)61376-3 . ПМИД 25458728 . S2CID 85799 .
^ «Cynata назначает Пола К. Уоттона в совет директоров» . www.biospectrumasia.com . Проверено 29 апреля 2020 г.
^ Зайферт, Дон (18 ноября 2015 г.). «Приобретение Ocata за 379 миллионов долларов разочаровало многих мелких инвесторов» . Бостонский деловой журнал . Проверено 29 апреля 2020 г.
↑ Ocata Therapeutics одобрена для листинга на NASDAQ 26 февраля 2015 г.
^ «Файлы передовых клеточных технологий IND совместно с FDA для первого клинического испытания использования эмбриональных стволовых клеток для лечения сухой AMD» . Архивировано из оригинала 5 декабря 2010 г. Проверено 30 ноября 2010 г.
^ «ACT добивается одобрения FDA на исследование стволовых клеток» . Архивировано из оригинала 13 декабря 2010 г. Проверено 30 ноября 2010 г.
^ «Передовые клеточные технологии получают разрешение FDA на начало клинических испытаний» . Ретина сегодня . Проверено 5 апреля 2015 г.

[1] «Компания стремится проверить стволовые клетки на предмет слепоты» . Рейтер . 25 ноября 2009 г.

[advancedcell-2] «Веб-сайт Ocata: Обзор трубопровода» . Архивировано из оригинала 9 января 2015 г. Проверено 9 марта 2015 г.

[3] «Передовые клеточные технологии меняют название на Ocata Therapeutics» . Оката Терапевтикс. 14 ноября 2014 г. Архивировано из оригинала 02 апреля 2015 г. Проверено 25 апреля 2015 г.

[4] «Astellas приобретет Ocata Therapeutics за 379 миллионов долларов» . GEN – Новости генной инженерии и биотехнологии . 10.11.2015 . Проверено 29 апреля 2020 г.

[5] «Astellas объявляет результаты тендера на приобретение всех находящихся в обращении акций Ocata Therapeutics и изменений в дочерних компаниях — 10 февраля 2016 г.» . Астеллас Фарма США, Inc. | Комната новостей . Проверено 29 апреля 2020 г.

[6] «Исполнительный профиль» . BusinessWeek.com . 23 марта 2010 г. Архивировано из оригинала 18 октября 2010 г.

[7] «Старшие исполнительные директора по передовым клеточным технологиям» . Передовые клеточные технологии. Архивировано из оригинала 20 июля 2014 г. Проверено 13 августа 2014 г.

[8] «Биография участника конференции Bloomberg по экономике долголетия 2013» . Архивировано из оригинала 3 августа 2013 г.

[9] «Пресс-релиз: Технология ACTCellerate лицензирована компанией Advanced Cell Technology компании BioTime, Inc» .

[10] «Новый метод получения спорных свободных эмбриональных стволовых клеток» . Проводная наука . 9 июля 2008 г.

[11] «FDA одобрило второе исследование эмбриональных стволовых клеток человека» . CNN.com . 22 ноября 2010 г.

[12] Шварц, Стивен Д; Хюбшман, Жан-Пьер; Хейлвелл, Боже; Франко-Карденас, Валентина; Пан, Кэролин К; Острик, Розалин М; Микунас, Эдмунд; Гей, Роджер; Климанская Ирина; Ланца, Роберт (2012). «Испытания эмбриональных стволовых клеток при дегенерации желтого пятна: предварительный отчет». Ланцет . 379 (9817): 713–720. дои : 10.1016/S0140-6736(12)60028-2 . ПМИД 22281388 . S2CID 2230787 .

[13] Шварц, Стивен Д; Реджило, Карл Д; Лам, Байрон Л; Элиотт, Дин; Розенфельд, Филип Дж; Грегори, Нинель З; Хюбшман, Жан-Пьер; Дэвис, Джанет Л; Хейлуэлл, Гад; Спирн, Марк; Магуайр, Джозеф; Гей, Роджер; Бейтман, Джейн; Острик, Розалин М; Моррис, Дебра; Винсент, Мэтью; Англаде, Эдди; Дель Приоре, Люциан V; Ланца, Роберт (2015). «Пигментный эпителий сетчатки, полученный из эмбриональных стволовых клеток человека, у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна и макулярной дистрофией Штаргардта: наблюдение за двумя открытыми исследованиями фазы 1/2». Ланцет . 385 (9967): 509–516. дои : 10.1016/S0140-6736(14)61376-3 . ПМИД 25458728 . S2CID 85799 .

[14] «Cynata назначает Пола К. Уоттона в совет директоров» . www.biospectrumasia.com . Проверено 29 апреля 2020 г.

[15] Зайферт, Дон (18 ноября 2015 г.). «Приобретение Ocata за 379 миллионов долларов разочаровало многих мелких инвесторов» . Бостонский деловой журнал . Проверено 29 апреля 2020 г.

[16] Ocata Therapeutics одобрена для листинга на NASDAQ 26 февраля 2015 г.

[17] «Файлы передовых клеточных технологий IND совместно с FDA для первого клинического испытания использования эмбриональных стволовых клеток для лечения сухой AMD» . Архивировано из оригинала 5 декабря 2010 г. Проверено 30 ноября 2010 г.

[18] «ACT добивается одобрения FDA на исследование стволовых клеток» . Архивировано из оригинала 13 декабря 2010 г. Проверено 30 ноября 2010 г.

[19] «Передовые клеточные технологии получают разрешение FDA на начало клинических испытаний» . Ретина сегодня . Проверено 5 апреля 2015 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

Базы данных авторитетного контроля
Международный	ВИАФ
Национальный	Соединенные Штаты