Герон Корпорация
 | Эту статью необходимо обновить . ( сентябрь 2021 г. ) |
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| Nasdaq : Я рад Компонент Рассела 2000 | |
| Промышленность | Биотехнология |
| Основан | 1990 |
| Штаб-квартира | Фостер-Сити, Калифорния , США |
Ключевые люди | Джон Скарлетт (президент, генеральный директор ) Оливия Блум ( финансовый директор ) |
| Продукты | Лекарства от рака (в настоящее время проходят испытания на людях) |
| Доход |  1,39 миллиона долларов США (2021 г.) |
 Доллар США - 116 миллионов долларов США (2021 г.) | |
| Всего активов | США (2021 г.) 226 миллионов долларов |
| Общий капитал | США (2021 г.) 126 миллионов долларов |
Количество сотрудников | 82 |
| Веб-сайт | www |
| Сноски/ссылки [1] | |
Geron Corporation — биотехнологическая компания, расположенная в Фостер-Сити , штат Калифорния, которая специализируется на разработке и коммерциализации терапевтических продуктов для лечения рака , ингибирующих теломеразу .
Информация о компании
[ редактировать ]Компания Geron, базирующаяся в Фостер-Сити, штат Калифорния , была основана геронтологом Мэри К. Уэст и Майклом Д. Уэстом , ныне генеральным директором AgeX Therapeutics . [2] [3] Они обеспечили первоначальные венчурные инвестиции в компанию от Kleiner Perkins Caufield & Byers и Venrock . [4] Компания была зарегистрирована в 1990 году и начала свою деятельность в 1992 году. [5] [6] Джон А. Скарлетт был назначен генеральным директором в 2011 году. [7]
В состав научно-клинического консультативного совета компании вошли лауреаты Нобелевской премии Джеймс Уотсон , Гюнтер Блобель и Кэрол Грейдер , а также Леонард Хейфлик , известный открытием того, что человеческие клетки делятся ограниченное количество раз in vitro. [8] (называемый пределом Хейфлика ). [9] [10] [11]
В 2017 году сотрудники Geron получили самую высокую среднюю зарплату в Калифорнии — 500 250 долларов. [12]
Кандидаты на наркотики
[ редактировать ]Лечение рака
[ редактировать ]Корпорация Geron спонсировала клинические испытания на людях нескольких потенциальных противораковых продуктов.
- Иметельстат (GRN163L) — препарат, воздействующий на теломеразу. [13] В исследованиях, проведенных в Университете Джонса Хопкинса , GRN163L был активен в отношении как CD138+, так и CD138neg раковых стволовых клеток и устранял потенциал формирования колоний у обоих на пять недель. [14] Аналогичным образом, GRN163L ингибировал клоногенный рост in vitro стволовых клеток рака множественной миеломы CD138neg, выделенных из аспиратов костного мозга пациентов с множественной миеломой . 3 ноября 2014 г. FDA отменило полное клиническое приостановление применения ителстата и объявило план клинических разработок компании приемлемым. [15] В 2014 году Geron передала лицензию на использование иметелстата компании Janssen Biotech . [16] [17] предоставило иметелстату статус ускоренного лечения для некоторых пациентов с миелодиспластическим синдромом. В 2017 году FDA [18] В 2018 году компания Janssen Biotech вернула компании Geron права на иметелстат. [19] В настоящее время иметелстат проходит два исследования фазы 3: NCT02598661, исследование способности препарата снижать потребность в переливании крови у пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС), [20] и NCT04576156, исследование влияния препарата на общую выживаемость пациентов с миелофиброзом . [21]
- Испытание GRNVAC1, теломеразной вакцины, используемой у пациентов с раком простаты , было проведено в Университете Дьюка . [22] Прогресс компании Geron в разработке теломеразных вакцин привлек в 2005 году скромные денежные инвестиции от компании Merck . [23]
- GRN1005, конъюгат паклитаксела , направленный на LRP , находился на стадии II клинических испытаний по лечению рака головного мозга, но прекращен из-за предварительных результатов в 2012 году. [24]
Активация теломеразы
[ редактировать ]Помимо тестирования потенциальных лекарств, которые используют зависимость раковых клеток от теломеразы, Герон исследует возможные применения активации фермента в нормальных клетках для замедления клеточного старения . Компания находится на ранних стадиях разработки препарата для лечения ВИЧ на основе теломеразы под названием TAT0002, который представляет собой сапонин циклоастрагенол в китайской траве Astragalus propinquus . [25] Компания Geron предоставила компании Telomerase Activation Sciences лицензию на продажу TA-65 , активатора теломеразы, также полученного из астрагала . [26] В октябре 2010 года Intertek/AAC Labs, международно признанная лаборатория ISO 17025, обнаружила, что крупнейшим компонентом ТА-65 является циклоастрагенол. [27]
Первоначально Герон исследовал теломеразу как средство понимания и изменения старения человека. Однако Герон прекратил любые исследования старения. [28]
Лечение стволовыми клетками
[ редактировать ]23 января 2009 г. компания Geron получила одобрение FDA на начало I фазы испытаний GRNOPC1 на людях. [29] GRNOPC1 — препарат на основе эмбриональных стволовых клеток, предназначенный для лечения определенных форм повреждений спинного мозга путем ремиелинизации поврежденных аксонов . Однако это исследование не предполагает прямого использования стволовых клеток, поскольку GRNOPC1 состоит из клеток-предшественников олигодендроцитов, полученных из линий эмбриональных стволовых клеток. Исследования показали значительное восстановление подвижности у животных с травмами позвоночника, получивших клетки. [30]
Geron также имеет несколько других методов лечения эмбриональными стволовыми клетками , которые все еще находятся на доклинической фазе, в том числе GRNCM1, лечение сердечно-сосудистых заболеваний , и GRNIC1, лечение диабета . В тестах на мышах с диабетом 80% мышей, получавших GRNIC1, были живы в течение 50 дней, в то время как вся контрольная группа, не получавшая никакого лечения, погибла. [31]
Geron продала свои активы по исследованию стволовых клеток человека компании Asterias в 2013 году. [32]
ГРНОПК1
[ редактировать ]По состоянию на октябрь 2010 г. и ноябрь 2010 г. одним из наиболее широко разрекламированных продуктов экспериментальной терапии Geron был GRNOPC1, терапия стволовыми клетками, предназначенная для лечения тяжелых травм спинного мозга. Клетки в терапии GRNOPC1 были вынуждены стать ранними миелинизированными глиальными клетками , типом клеток, изолирующим нервные клетки . На каждую клетку GRNOPC1, введенную пациенту, за несколько месяцев образуется от шести до десяти клеток. [33] В октябре 2011 года были опубликованы обновленные результаты четырех пациентов. [34] Судебное разбирательство было прекращено в ноябре 2011 года.
В начале 2013 года компания BioTime, генеральным директором которой в то время был основатель Geron Майкл Д. Уэст, приобрела у Geron 400 патентов и другую интеллектуальную собственность, связанную с эмбриональными стволовыми клетками. [35] [36] а позже возобновил судебное разбирательство. [37]
Патентные вопросы
[ редактировать ]Корпорация Geron изначально владела эксклюзивными правами на три типа клеток, полученных из эмбриональных стволовых клеток , в результате оплаты исследований, первоначально проведенных доктором Джеймсом Томсоном в Университете Висконсин-Мэдисон. [38] Патенты на три других типа клеток принадлежат Исследовательскому фонду выпускников штата Висконсин (WARF). WARF и Geron не взимали плату с ученых за изучение стволовых клеток человека, но взимали плату с коммерческих пользователей. В 2001 году WARF оказалась под давлением общественности с требованием расширить доступ к технологии стволовых клеток человека, и они подали судебный иск против корпорации Geron, чтобы вернуть себе некоторые из ранее проданных прав. Обе стороны согласились, что Герон сохранит за собой права только на три типа клеток. [39]
занимающаяся надзором за патентами , подали иск с целью отмены этих патентов В октябре 2006 года Фонд защиты прав налогоплательщиков и потребителей и некоммерческая организация Public Patent Foundation, . [40] Они утверждали, что два патента, выданных WARF, недействительны, поскольку они охватывают метод, опубликованный в 1992 году, патент на который уже был выдан австралийскому исследователю. Другая часть проблемы исходила от молекулярного биолога Джинны Лоринг , которая заявила, что методы пионера стволовых клеток Университета Висконсин-Мэдисон Джеймса Томсона (в настоящее время патенты принадлежат WARF) очевидны в статье 1990 года и двух учебниках. [41] Результат этого судебного разбирательства был особенно важен для корпорации Geron, поскольку она может лицензировать только те патенты, которые подтверждены. [42] В конечном итоге патенты были подтверждены после завершения повторной экспертизы в 2008 году. [43]
В качестве временной меры 23 января 2007 года WARF ослабил действие патентов на стволовые клетки, разрешив спонсируемые промышленностью исследования в академических и некоммерческих учреждениях без лицензии. [44] WARF позволит исследователям легче и проще осуществлять бесплатную передачу клеток и не потребует лицензии или соглашения с калифорнийской программой исследования стволовых клеток, финансируемой налогоплательщиками. [45]
Политика
[ редактировать ]Корпорацию Geron , участвовавшую в спорной тогда области стволовых клеток и клонирования, попросили дать показания о своей технологии перед Конгрессом США. В 2001 году, когда Конгресс пытался запретить все формы клонирования, тогдашний генеральный директор Geron Томас Окарма выступил перед Конгрессом с призывом сохранить клонирование в терапевтических целях. [46] [47] [48]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Годовой отчет Geron 2021 10K» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . Проверено 9 мая 2022 г.
- ^ «Появляются лекарства против старения, которые смогут дольше сохранять ваше здоровье» . Новый учёный . 24 апреля 2019 г.
- ^ Поллак, Эндрю (18 мая 2011 г.). «Анализ крови дает ключ к долголетию» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ «Приложение SEC 13G, подано 17 февраля 1999 г.» . Архивировано из оригинала 06 марта 2016 г. Проверено 28 августа 2013 г.
- ^ «Испытания препарата Герона на людях приостановлены» . Новости Меркурия . 18 августа 2009 г. Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ Бинсток, Роберт Х. (22 июля 2003 г.). «КНИГИ ВРЕМЕН; Поиски бесконечной молодости вселяют надежды и деньги» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 29 апреля 2020 г.
- ^ Лейти, Рон (30 сентября 2011 г.). «Навыки Чипа Скарлетта могут снова окупиться в Geron» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 15 ноября 2016 г.
- ^ Хейфлик Л. (1965). «Ограниченное время жизни диплоидных клеточных штаммов человека in vitro». Экспериментальные исследования клеток . 37 (3): 614–636. дои : 10.1016/0014-4827(65)90211-9 . ПМИД 14315085 .
- ^ «Корпорация Герон 10К 1996» .
- ^ Холл, Стивен (2003). «Торговцы бессмертием: в погоне за новой мечтой о продлении жизни». Хоутон Миффлин. ISBN 0547561571 . Страница 151.
- ^ Монмани, Теренс (14 января 1998 г.). «Ученые обеспечивают кажущееся бессмертие клеток» . Лос-Анджелес Таймс .
- ^ Солсбери, Ян (29 мая 2018 г.). «На этой карте показаны компании с самой высокой оплатой в каждом штате» . Деньги.com . Архивировано из оригинала 30 сентября 2020 года.
- ^ «Иметелстат натрия» . Словарь лекарств NCI . Национальный институт рака . Проверено 15 ноября 2016 г.
- ^ Бреннан, Сара К.; Ван, Цюцзюй; Тресслер, Роберт; Харли, Кэлвин; Иди, Нин; Бассетт, Екатерина; Хафф, Кэрол Энн; Джонс, Ричард Дж.; Мацуи, Уильям; Сворбрик, Александр (1 сентября 2010 г.). «Ингибирование теломеразы нацелено на клоногенные клетки множественной миеломы посредством зависимых от длины теломер и независимых механизмов» . ПЛОС ОДИН . 5 (9): e12487. Бибкод : 2010PLoSO...512487B . дои : 10.1371/journal.pone.0012487 . ПМЦ 2931698 . ПМИД 20824134 .
- ^ Алекс Плейнс (3 ноября 2014 г.). «Почему акции Geron Corporation взлетели до небес» . Пестрый дурак .
- ^ Фитцхью, Майкл (17 ноября 2014 г.). « Новая глава: Герон заключает потенциальную сделку с компанией Janssen на сумму 935 миллионов долларов» . Биомир .
- ^ «Geron объявляет о глобальном стратегическом сотрудничестве с Janssen для разработки и коммерциализации Imetelstat» . Связи с инвесторами: пресс-релиз . Герон. Архивировано из оригинала 5 сентября 2015 года . Проверено 25 февраля 2018 г.
- ^ Корпорация Герон. «Герон объявляет о присвоении Иметелстату статуса ускоренной процедуры для лечения миелодиспластических синдромов низкого риска» . Информационный центр GlobeNewswire . Проверено 25 февраля 2018 г.
- ^ «Герон разделяет кратер, а Янссен отказывается от договора с иметелстатом, стоимость которого когда-то достигала 935 миллионов долларов» . Жестокая биотехнология . Проверено 05 января 2021 г.
- ^ Корпорация Герон (04 января 2021 г.). «Исследование по оценке иметелстата (GRN163L) у трансфузионно-зависимых субъектов с миелодиспластическим синдромом (МДС) низкого или среднего риска IPSS-1, который рецидивирует / невосприимчив к лечению препаратами, стимулирующими эритропоэз (ESA)» . Клинические испытания .
- ^ Корпорация Герон (23 декабря 2020 г.). «Рандомизированное открытое исследование фазы 3 для оценки иметелстата (GRN163L) в сравнении с наилучшей доступной терапией (BAT) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, резистентным к ингибитору янус-киназы (JAK)» . Клинические испытания .
- ^ Харли, Кэлвин Б. (март 2008 г.). «Теломераза и терапия рака». Обзоры природы Рак . 8 (3): 167–179. дои : 10.1038/nrc2275 . ПМИД 18256617 . S2CID 39599576 .
- ^ «Geron планирует размещение акций, Merck покупает акции на 18 миллионов долларов» . 12 сентября 2005 г.
- ^ «Geron отказывается от GRN1005 и сокращает рабочие места» . Закс Инвестиционные исследования . Проверено 15 ноября 2016 г.
- ^ Фаус, Стивен Рассел; Джеймисон, Бет Д.; Чин, Эллисон С.; Мицуясу, Рональд Т.; Пэриш, Стэн Т.; Нг, Хви Л.; Рамирес Китчен, Кристина М.; Ян, Отто О.; Харли, Кэлвин Б.; Эффрос, Рита Б. (2008). «Фармакологическое усиление противовирусной функции CD8 человека на основе теломеразы». + Т-лимфоциты» . Журнал иммунологии . 181 (10): 7400–7406. : 10.4049 /jimmunol.181.10.7400 . PMC 2682219. . PMID 18981163 doi
- ^ Боррелл, Брендан (2 августа 2012 г.). «Иск оспаривает заявления о борьбе со старением» . Природа . 488 (7409): 18. Бибкод : 2012Natur.488...18B . дои : 10.1038/488018a . ПМИД 22859181 .
- ^ Аналитический документ Американской лаборатории аналитической химии № 100710-236, TA-65.
- ^ Рон Лейти (15 ноября 2012 г.). «Geron продаст компании BioTime бизнес по производству эмбриональных стволовых клеток» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 14 декабря 2020 г.
- ^ «Несмотря на вето Буша, исследования стволовых клеток изобилуют - Forbes.com» . Форбс . Архивировано из оригинала 4 февраля 2007 года.
- ^ Кирстед Х.С., Нистор Дж., Бернал Дж. и др. (май 2005 г.). «Трансплантаты клеток-предшественников олигодендроцитов, полученных из эмбриональных стволовых клеток человека, ремиелинизируют и восстанавливают локомоцию после травмы спинного мозга» . Дж. Нейроски . 25 (19): 4694–705. doi : 10.1523/JNEUROSCI.0311-05.2005 . ПМК 6724772 . ПМИД 15888645 .
- ^ Новости: Geron представляет новые данные, документирующие прогресс в разработке терапевтических продуктов из эмбриональных стволовых клеток человека. Новости генной инженерии и биотехнологии - Биотехнология от лабораторного исследования к бизнесу
- ^ «Geron объявляет рекордную дату размещения обыкновенных акций Asterias серии A» . Яху Финанс . Проверено 15 ноября 2016 г.
- ^ Отчеты CNN Рэйчел Мид (13 октября 2010 г.)
- ^ «Герон (GERN) обновляет клинические данные исследования травмы спинного мозга GRNOPC1» . 20 октября 2011 г. Архивировано из оригинала 23 октября 2011 г.
- ^ «Программа стволовых клеток Герона продана» . Ученый . 2 октября 2013 г.
- ^ «BioTime приобретает активы стволовых клеток у Geron и привлекает 10 миллионов долларов» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . 7 января 2013 г.
- ^ «Непредвиденная прибыль спасает заброшенные испытания стволовых клеток» . Природа . 3 июня 2014 г.
- ^ Вестхофф, Джулия (22 января 2002 г.). «ВАРФ, Герон достиг поселения» . Барсучий вестник .
- ^ Регаладо, Антонио; Гамильтон, Дэвид П. (18 июля 2006 г.). «Как университетские патенты могут ограничить исследования стволовых клеток» . Уолл Стрит Джорнал .
- ^ Кинтиш, Э. (21 июля 2006 г.). «Группы бросают вызов ключевым патентам на стволовые клетки» . Наука . 313 (5785): 281. doi : 10.1126/science.313.5785.281 . ПМИД 16857907 . S2CID 167760607 .
- Эли Кинтиш (18 июля 2006 г.). «Группы нацелены на патенты на стволовые клетки» . Наука .
- ^ Лоринг, Жанна (8 ноября 2007 г.). «Патентный вызов для исследования эмбриональных стволовых клеток человека» . Природа сообщает о стволовых клетках . дои : 10.1038/stemcells.2007.113 .
- ^ «Патенты на стволовые клетки подвергаются критике» . Центр генетики и общества . Ассошиэйтед Пресс. 19 июля 2006 г.
- ^ «Пресс-релиз ВАРФ» . Архивировано из оригинала 22 сентября 2008 г. Проверено 2 октября 2008 г.
- ^ Сомерс, Терри (23 января 2007 г.). «Учёные, занимающиеся стволовыми клетками, кричат аллилуйя» . Сан-Диего Юнион-Трибьюн .
- ^ «Висконсинская группа ослабляет ограничения на патенты на стволовые клетки после FTCR» . ПУБПАТ . 23 января 2007 года . Проверено 5 сентября 2013 г.
- ^ Герпер, Мэтью (5 апреля 2001 г.). «Загадка клонирования Герона — Forbes.com» . Форбс .
- ^ «Интернет-экстра: Томас Окарма: Не запрещайте исследования стволовых клеток» . БизнесУик . 2 июня 2003 г. Архивировано из оригинала 22 мая 2011 г.
- ^ «Слушания Палаты представителей, 107-й Конгресс - Закон о запрете клонирования человека 2001 года и Закон о запрете клонирования 2001 года» , Издательство правительства США , 20 июня 2001 г.