Дэвид Франклин (ученый)
Дэвид Франклин [ 1 ] | |
|---|---|
| Рожденный | 1961 (62–63 года) |
| Альма-матер | Университет Род-Айленда (докторская степень) Гарвардская медицинская школа (постдокторант) |
| Известный | Прецедентная позиция в отношении мошенничества в фармацевтической промышленности |
| Награды | Стипендия Авраама Института рака Даны-Фарбера в области детской онкологии Премия Национальной исследовательской службы |
| Научная карьера | |
| Поля | Биотехнология / Предпринимательство Доказательная медицина Теория Демпстера – Шафера Теория принятия решений Сложная адаптивная система |
| Учреждения | БСХ IDXX Парк Дэвис |
| Докторантура | Пол Коэн |
| Другие научные консультанты | Барбара Бирер Джейми Феррейра |
Дэвид Франклин [ 1 ] — американский микробиолог и бывший научный сотрудник Гарвардской медицинской школы , который, работая в компании Parke-Davis , в 1996 году подал иск о разоблачении, разоблачающий незаконное продвижение нейронтина ( габапентина ) для использования не по назначению. [ 2 ] Иск Франклина, поданный от имени граждан Соединенных Штатов в соответствии с положениями федерального законодательства и законов штата США, раскрыл незаконную практику фармацевтической промышленности и создал новый правовой прецедент, который привел к каскаду уголовных приговоров, а также гражданских и уголовных наказаний против Pfizer. и несколько других фармацевтических компаний на общую сумму более 7 миллиардов долларов. [ 3 ] Гражданские дела также последовали за Франклином против Парк-Дэвиса . Страховые компании во главе с Kaiser Permanente подали в суд на Pfizer за мошенничество и нарушение федерального Закона об организациях, находящихся под влиянием рэкетира, и коррумпированных организациях ; [ 4 ] Дело Кайзера было урегулировано в апреле 2014 года после того, как апелляция Pfizer в Верховном суде США была отклонена. [ 5 ] Франклин против Pfizer также породил более тысячи исков о неправомерной смерти (самоубийстве), связанных с использованием Нейронтина. [ 6 ] [ 7 ] Во многих книгах рассматриваются социальные, экономические и медицинские последствия позиции и действий доктора Франклина. [ 8 ] Мировое соглашение стало первым соглашением по продвижению товара, не предусмотренным инструкциями, в соответствии с Законом о ложных претензиях . [ 9 ] [ 10 ] : 194
Franklin v. Parke-Davis case
[ редактировать ]Иск Франклина, поданный в соответствии с Законом о ложных исках , [ 11 ] утверждал, что Parke-Davis (после приобретения Pfizer ) использовала фальшивые научные доказательства. [ 11 ] поддерживается «десятками тысяч платежей» врачам за «консультации» и «исследования», чтобы побудить их назначать препарат Нейронтин при таких состояниях, как мигрень , биполярное расстройство и синдром дефицита внимания , хотя он был одобрен для использования только в качестве вспомогательного лечения. у пациентов с парциальными судорогами и постгерпетической невралгией. [ 12 ] Назначение препарата для такого использования не по назначению само по себе не было незаконным, но пропаганда такого использования была запрещена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. [ 2 ] и федеральный закон. [ 13 ]
В ходе дела выяснилось, что компания продавала препарат для лечения этих заболеваний, скрывая при этом доказательства того, что препарат неэффективен при этих заболеваниях. Первоначально отрицая свои правонарушения, компания Pfizer 13 мая 2004 года признала себя виновной в уголовном нарушении Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике и выплатила уголовный штраф в размере 240 миллионов долларов и 152 миллиона долларов государственным и федеральным программам здравоохранения. В соответствии с Законом о ложных исках доктор Франклин получил 24,6 миллиона долларов в рамках мирового соглашения. [ 11 ]
Дело Франклина против Парк-Дэвиса открыло уникальное окно в практику фармацевтической промышленности благодаря UCSF. архивированию [ 14 ] и учиться [ 15 ] документов, полученных адвокатом Франклина Томасом Грином. Это дело было уникальным во многих отношениях: это было самое крупное урегулирование, полученное для налогоплательщиков США в деле, к которому не присоединилось Министерство юстиции, оно установило новый стандарт ответственности за маркетинговую практику фармацевтической промышленности, оно расширило использование ложной информации. Закон о претензиях квалифицирует мошеннические маркетинговые заявления (а не только финансовое мошенничество) как уголовные нарушения федерального законодательства и законодательства штата, он выявил причастность, соучастие и активное участие в мошенничестве многих известных врачей, а также продемонстрировал, что медицинская литература, которая является основой для медицинская практика (особенно назначение врачами не по назначению) было глубоко фальсифицировано фармацевтической промышленностью и ее платными клиническими консультантами.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б Титосэ Сузуки, USAToday/AP, «Фото: доктор Дэвид П. Франклин на пресс-конференции Pfizer о признании вины (12 мая 2004 г.)» , USA Today
- ^ Jump up to: а б Ленцер Дж (22 марта 2003 г.). «Информатор обвиняет фармацевтическую компанию в обмане» . БМЖ . 326 (7390): 620. doi : 10.1136/bmj.326.7390.620 . ПМЦ 1125531 . ПМИД 12649230 .
- ^ Дэвид Эванс для Bloomberg News. 9 ноября 2009 г. Компания Pfizer нарушила закон, продвигая лекарства для несанкционированного использования.
- ^ Боб Ван Ворис и Джанель Лоуренс для Bloomberg News. 26 марта 2010 г. Pfizer обязали выплатить 142,1 миллиона долларов за мошенничество в сфере маркетинга нейронтина
- ^ Кира Лернер для Law360. 17 апреля 2014 г. Pfizer и Kaiser End Neurontin иск не по прямому назначению с комиссионным соглашением
- ^ Джеф Фили Дж. для Bloomberg News. 17 мая 2010 г. Компания Pfizer урегулировала иск Neurontin в связи со смертью министра
- ^ Джеф Фили и Джанель Лоуренс для Bloomberg News. 2 апреля 2010 г. Компания Pfizer соглашается на первое урегулирование иска о самоубийстве, связанного с нейронтином.
- ^ Google Книги, Книги со ссылкой на Дэвида Франклина и Нейронтина
{{citation}}:|author=имеет общее имя ( справка ) - ^ Джозеф Дж.Н. и др. Правоприменение в отношении маркетинга и использования лекарств и устройств не по назначению: где мы были и куда мы идем? Архивировано 4 марта 2016 г. в журнале Wayback Machine Journal of Health & Life Sciences Law 2 (2): 73-108. январь 2009 г.
- ^ Дэвид С. Торборг Темная сторона бума: своеобразная дилемма современных судебных разбирательств по Закону о ложных исках 26 JL & Health 181 (2013 г.)
- ^ Jump up to: а б с Ленцер Дж. (22 мая 2004 г.). «Pfizer признает себя виновным, но продажи лекарств продолжают расти» . БМЖ . 328 (7450): 1217. doi : 10.1136/bmj.328.7450.1217 . ПМК 416587 . ПМИД 15155480 .
- ^ Мак А. (2003). «Исследование доказательств использования габапентина не по назначению» (PDF) . J Manag Care Pharm . 9 (6): 559–68. дои : 10.18553/jmcp.2003.9.6.559 . ПМЦ 10437292 . ПМИД 14664664 . Архивировано из оригинала (PDF) 17 сентября 2010 г. Проверено 18 марта 2009 г.
- ^ Закон FD&C 21 USC §331, Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, разд. 301 Запрещенные действия
{{citation}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ) - ^ Архив документов фармацевтической промышленности
- ^ Описательный обзор: Продвижение габапентина: анализ внутренних отраслевых документов - Steinman et al. 145 (4): 284 -- Анналы внутренней медицины
| Международный | |
|---|---|
| Национальный | |
| Другой | |
