Корцепт Терапевтика
Corcept Therapeutics Inc. — фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения тяжелых метаболических , психиатрических и онкологических расстройств. [ 1 ] Компания Corcept сосредоточила свое внимание на побочных эффектах избытка кортизола , изучая новые соединения, которые могут смягчить эти эффекты. [ 2 ] Его исполнительную команду возглавляет генеральный директор , президент и директор Джозеф К. Беланофф, доктор медицинских наук. [ 3 ]
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| Промышленность | Фармацевтическая промышленность |
| Основан | 13 мая 1998 г [ 4 ] |
| Штаб-квартира | |
Ключевые люди | Джозеф К. Беланофф ( генеральный директор , президент и директор) |
| Продукты | Фармацевтика |
| Веб-сайт | www |
История
[ редактировать ]При поддержке инвесторов Кремниевой долины биотехнологических , [ 5 ] Компания Corcept Therapeutics была основана в мае 1998 года. [ 6 ] психиатры . Алан Шацберг и Джозеф К. Беланофф Восемь лет спустя Corcept осталась небольшой фирмой с 11 штатными сотрудниками. Большая часть ее работы (например, производство лекарств и тестирование на пациентах) была передана другим лицам. [ 5 ]
В июне 2008 года сенатор США Чак Грассли , в то время высокопоставленный республиканец в финансовом комитете Сената , раскритиковал соучредителя Corcept и известного психиатра Алана Шацберга, заведующего кафедрой психиатрии Медицинской школы Стэнфордского университета , за то, что он не полностью информировал университет о ценности его акции в Corcept. По словам Грассли, Шацберг сообщил, что пакеты акций Corcept стоят «более 100 000 долларов», тогда как на самом деле доля психиатра превышала 6 миллионов долларов. [ 7 ] В июле Стэнфорд заявил, что Шацберг «надлежащим образом раскрыл любой потенциальный финансовый конфликт интересов», но объявил, что, тем не менее, временно уйдет с поста главного исследователя по гранту Национального института психического здоровья на изучение эффективности препарата мифепристон, предназначенного для прерывания беременности, в качестве антидепрессанта . Грассли также попросил Стэнфорд объяснить свои финансовые связи с Corcept, заявив, что у университета есть лицензионные соглашения на мифепристон. [ 8 ] Позже Национальные институты здравоохранения восстановили Шацберга в должности главного исследователя. [ 9 ]
Лечение
[ редактировать ]Длительное воздействие кортизола может привести к широкому спектру иногда опасных для жизни состояний, включая синдром Кушинга , увеличение веса, вызванное приемом антипсихотических препаратов, диабет , ожирение , гипертонию , болезнь Альцгеймера , посттравматическое стрессовое расстройство , алкоголизм , рак простаты , молочной железы и яичников . [ 2 ] Компания Corcept Therapeutics разработала более 300 запатентованных молекул, которые она исследует в сотрудничестве со сторонними исследователями, чтобы определить, могут ли они смягчить последствия избытка кортизола. [ 2 ]
Корлым
[ редактировать ]В 2012 году компания Corcept выпустила рецептурный препарат Корлим, блокатор рецепторов кортизола для контроля гипергликемии (высокого уровня сахара в крови) у взрослых пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, страдающих диабетом 2 типа или непереносимостью глюкозы и перенесших неудачную операцию или не являющихся кандидатами на операцию. [ 10 ] Корлим был первым препаратом для перорального применения, одобренным FDA для лечения таких пациентов. [ 11 ] Поскольку Корлим был препаратом-орфаном , то есть препаратом, разработанным специально для лечения редкого заболевания, Корсепт получил семь лет эксклюзивных прав на маркетинг, а также налоговые льготы на расходы на клинические испытания, освобождение от платы за подачу заявки на регистрацию и помощь от FDA в процесс разработки лекарств. [ 12 ] В 2013 году Corcept сообщила о федеральных налоговых льготах на сумму 19,7 миллиона долларов. [ 13 ] Маркетинговая эксклюзивность Corcept для Корлыма закончится 17 февраля 2019 г., и в это время конкуренты могут попытаться представить непатентованные эквиваленты. [ 12 ] По состоянию на 2018 год Korlym является единственным продуктом Corcept и ежегодно лечит около 1000 пациентов в США. [ 13 ]
Активным ингредиентом Корлима является мифепристон , также известный как RU-486, препарат, который обычно используется в сочетании с мизопростолом для прерывания беременности . [ 14 ] Разработан во Франции в 1980 году. [ 15 ] мифепристон был одобрен FDA в 2000 году для абортов в США. [ 16 ] С того времени, [ 13 ] Мифепристон продается частным фармацевтическим дистрибьютором Danco Laboratories под торговой маркой Мифепрекс и является единственным продуктом Danco. [ 17 ]
В 2018 году Kaiser Health News сообщило, что разница в цене между Мифепрексом Danco и Корлимом Corcept «поразительна, хотя ингредиенты одинаковы: одна 200-миллиграммовая таблетка, вызывающая аборт, стоит около 80 долларов. Напротив, 300-миллиграммовая таблетка» Таблетка, назначенная при болезни Кушинга, стоит около 550 долларов без учета скидок. Пациенты, желающие сделать аборт, принимают только одну таблетку. Люди с болезнью Кушинга часто принимают до трех. таблетки в день в течение месяцев или лет». [ 13 ] Хотя цена на Мифепрекс осталась стабильной, цена на Корлим за последние шесть лет выросла почти на 150 процентов, достигнув среднегодовой стоимости на одного пациента в 180 000 долларов. [ 13 ] «У нас есть дорогой препарат», — сказал генеральный директор Corcept Джозеф К. Беланофф, доктор медицинских наук. [ 3 ] «От этого никуда не деться». [ 13 ]
В 2017 году выручка Corcept почти удвоилась до $159,2 млн, а руководители ожидают, что в 2018 году она достигнет $275–300 млн. В январе 2018 года цена акций Corcept выросла на 27,4 процента. Руководители говорят, что доходы от Корлыма, разработка которого обошлась примерно в 300 миллионов долларов, пошли на разработку новых лекарств. К декабрю 2016 года компания Corcept обнаружила три структурно различных серии селективных модуляторов кортизола, которые, в отличие от мифепристона, не прерывают беременность. [ 4 ] В марте 2018 года компания Corcept сообщила об обнадеживающей о второй фазе клинических испытаний обновленной информации релакориланта , возможного преемника Корлима, который может лечить синдром Кушинга без побочных эффектов в виде утолщения эндометрия и вагинальных кровотечений, с которыми сталкиваются некоторые женщины. [ 13 ]
Предупреждение . Поскольку каждая таблетка для перорального применения содержит 300 мг мифепристона, [ 18 ] Корлим никогда не следует принимать женщинам, которые беременны или могут забеременеть. Прием Корлыма во время беременности приведет к прерыванию беременности. [ 19 ]
онкология
[ редактировать ]В декабре 2013 года компания объявила о планах расширить свою программу разработки антагонистов глюкокортикоидных рецепторов (GR) на онкологию и лицензировала патентные права Центра развития технологий и предприятий Чикагского университета, охватывающие использование антагонистов GR в сочетании с химиотерапией. при лечении рака молочной железы. [ 1 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Corcept Therapeutics объявляет программу развития онкологии» . corcept.com . Корцепт Терапевтик. 12 декабря 2013. Архивировано из оригинала 22 сентября 2018 года . Проверено 23 сентября 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с «Открытие и развитие» . corcept.com . Корцепт Терапевтик. 2016. Архивировано из оригинала 23 сентября 2018 года . Проверено 23 сентября 2018 г.
- ^ Jump up to: а б «Исполнительная команда» . corcept.com . Корцепт Терапевтик. 2016 . Проверено 24 сентября 2018 г.
- ^ Jump up to: а б «Корцепт Терапевтикс Инк (КОРТ.О)» . Reuters.com . Рейтер. 2018 . Проверено 23 сентября 2018 г.
- ^ Jump up to: а б Джейкобс, Пол (10 июля 2006 г.). «Научные критики ставят вопрос о финансовых связях» . Новости Меркурия . Архивировано из оригинала 29 августа 2006 года . Проверено 29 сентября 2018 г.
- ^ «О Корцепте» . corcept.com . Корцепт Терапевтик. 2016 . Проверено 28 сентября 2018 г.
- ^ Вайнтрауб, Арлин (26 июня 2008 г.). «Производители лекарств и университетские лаборатории: слишком уютно?» . Блумберг Бизнесуик . Архивировано из оригинала 24 мая 2011 года . Проверено 28 сентября 2018 г.
- ^ Виньяс, Мария Хосе (1 августа 2008 г.). «Стэнфордский исследователь, обвиняемый в конфликтах, уходит с поста главного исследователя НИЗ» . Хроника высшего образования . Проверено 28 сентября 2018 г.
- ^ «Клинические и биологические характеристики психотической депрессии» . www.clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 14 марта 2014 года . Проверено 28 сентября 2018 г.
- ^ «Корлым® выбран брендом года по версии фармацевтического руководства» . corcept.com . Корцепт Терапевтик. 2016 . Проверено 23 сентября 2018 г.
- ^ «Продукты» . corcept.com . Корцепт Терапевтик. 2016 . Проверено 23 сентября 2018 г.
- ^ Jump up to: а б Форма Corcept Therapeutics 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г Триббл, Сара Джейн (10 апреля 2018 г.). «Как производитель лекарств превратил таблетку для аборта в машину для получения прибыли от редких заболеваний» . хн.орг . Новости здоровья Кайзера . Проверено 24 сентября 2018 г.
- ^ «Мифепристон» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
- ^ Кори, Э.Дж. (2012). «Мифепристон» . Молекулы и медицина . Джон Уайли и сыновья. ISBN 9781118361733 . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 г.
- ^ «Письмо об одобрении FDA мифепристона» . FDA. 28 сентября 2000 года. Архивировано из оригинала 16 ноября 2001 года . Проверено 16 сентября 2006 г.
- ^ «Раскрыт производитель таблеток для аборта» . Новости CBS . 13 октября 2000 г.
- ^ «Корлым» . rxlist.com . RxList. 2018 . Проверено 23 сентября 2018 г.
- ^ «Важная информация и указания по безопасности» . korlym.com . Корцепт Терапевтик. 2018 . Проверено 23 сентября 2018 г.
