НойВакс
NeuVax — это пептидная вакцина, предназначенная для предотвращения или задержки рецидива рака молочной железы у больных раком, достигших ремиссии после стандартного лечения (например, хирургического вмешательства, лучевой терапии , химиотерапии ). [ 1 ] Разработчик продукта — американская биотехнологическая компания Galena Biopharma .
Продукт
[ редактировать ]NeuVax — это синтетический пептид E75, первоначально выделенный из HER2/neu (HER2/neu p366-379). протоонкогена [ 2 ] ) в сочетании с иммунным адъювантом , фактором, стимулирующим колонии гранулоцитов-макрофагов (rhGM-CSF из дрожжей). [ 3 ]
NeuVax в фазе II показала эффективность на ранних стадиях рака молочной железы с положительными узлами и экспрессией HER-2 от низкой до средней, где пятилетняя частота рецидивов снизилась с 26% до 6%. вакцина находится в исследовании фазы III под названием PRESENT, сокращенно от ( P revention of R ecurrence in низкой с и No ode-позитивного рака молочной железы ранней стадии В настоящее время средней экспрессией HER2 с помощью лечения NeuVax T reatment (идентификатор ClinicalTrials.gov NCT01479244) [ 4 ] ). Это исследование проводится в рамках оценки специального протокола FDA.
NeuVax работает, используя собственную иммунную систему пациента для поиска и атаки любых остаточных раковых клеток, которые экспрессируют HER2/neu, белок, связанный с опухолями при раке молочной железы , яичников , поджелудочной железы , толстой кишки , мочевого пузыря и простаты . [ 5 ]
Клинические испытания
[ редактировать ]NeuVax был протестирован в качестве адъювантного лечения почти у 200 пациентов с раком молочной железы в течение 5 лет и показал свою безопасность и эффективность в исследованиях фазы 2. [ 6 ] В результате зарегистрированы или продолжаются два дополнительных исследования NeuVax: (1) исследование фазы 3 на 700 пациентах для одобрения FDA – набор еще не набран. [ 2 ] [ нужно обновить ] и (2) исследование фазы 2 с участием 300 пациентов, в котором изучалась комбинация NeuVax и Герцептина ® (трастузумаб). [ 7 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Холмс, Джаррод П.; Клифтон, Гай Т.; Патил, Ритеш; Бенавидес, Линда С.; Гейтс, Джереми Д.; Стоядинович, Александр; Миттендорф, Элизабет А.; Понния, Сатибалан; Пиплс, Джордж Э. (2011). «Использование повторных прививок для поддержания клинического эффекта адъювантной вакцины против рака молочной железы» . Рак . 117 (3): 463–71. дои : 10.1002/cncr.25586 . ПМИД 20845479 . S2CID 31298280 .
- ^ Jump up to: а б Номер клинического исследования NCT01479244 «Исследование эффективности и безопасности вакцины NeuVax™ для предотвращения рецидива рака молочной железы (НАСТОЯЩЕЕ)» на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ Амин, Асна; Бенавидес, Линда С.; Холмс, Джаррод П.; Гейтс, Джереми Д.; Кармайкл, Марк Г.; Хьюман, Мэтью Т.; Миттендорф, Элизабет А.; Сторрер, Кэтрин Э.; и др. (2008). «Оценка иммунологического ответа и характера рецидивов среди пациентов с клиническим рецидивом после вакцинации профилактической пептидной вакциной HER2/neu: из группового исследования I-01 и I-02 клинических испытаний Военного института рака США» . Иммунология рака, иммунотерапия . 57 (12): 1817–25. дои : 10.1007/s00262-008-0509-2 . ПМК 11031077 . ПМИД 18392824 . S2CID 24008297 .
- ^ «Исследование эффективности и безопасности вакцины NeuVax (Nelipepimut-S или E75) для предотвращения рецидива рака молочной железы (НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ)» . Clinicaltrials.gov . Национальные институты здравоохранения США . Проверено 1 января 2016 г.
- ^ Бенавидес, Линда С; Сирс, Алан К; Гейтс, Джереми Д.; Клифтон, Гай Т; Клайв, Кевин С; Кармайкл, Марк Дж; Холмс, Джаррод П; Миттендорф, Элизабет А; и др. (2011). «Сравнение различных HER2/невакцин в адъювантных исследованиях рака молочной железы: значение дозирования пептидных вакцин» . Экспертная оценка вакцин . 10 (2): 201–10. дои : 10.1586/erv.10.167 . ПМИД 21332269 . S2CID 19213303 .
- ^ Миттендорф, Элизабет А.; Клифтон, Гай Т.; Холмс, Джаррод П.; Клайв, Кевин С.; Патил, Ритеш; Бенавидес, Линда С.; Гейтс, Джереми Д.; Сирс, Алан К.; и др. (2012). «Результаты клинических испытаний вакцины HER-2/neu (E75) для предотвращения рецидива рака молочной железы у пациентов из группы высокого риска» . Рак . 118 (10): 2594–602. дои : 10.1002/cncr.26574 . ПМЦ 3428069 . ПМИД 21989902 .
- ^ Марсиал, Джин (15 марта 2012 г.). «Рош ускоряет разработку оборонной стратегии по защите территории применения лекарства от рака молочной железы Герцептина» . Форбс . Проверено 22 апреля 2012 г.